張蓉 葛雙妹
摘 ?要:近年來,藥品質量問題出現的報告各種各樣的問題,藥品需要嚴格的質量控制,提高超高效液相色譜研究的技術和應用,確保藥物分析更準確,更可靠,為我們國家的發(fā)展,提高醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)水平的重要保證。引入超高效液相色譜基于在新技術的成熟,藥物分析的發(fā)展高性能液相色譜法(HPLC),它的檢測機械具有高壓輸液泵、高效固定相、高靈敏度等特點,對于藥物質量的檢測,可以以極快速度進行分離,并且分析效率、靈敏度也很高,還可以進行反復測試,它已被廣泛使用。
關鍵詞:液相色譜;藥品
1HPLC高效液相色譜(UPLC)
顆粒狀填料的小柱和EHV系統(tǒng)中使用,它是一種新的液相色譜技術學科。這是一個較高的分離速度,卓越的靈敏度和極快的分析速度優(yōu)勢, 在藥物分析今天的領域發(fā)揮重要作用。同時, 該技術是不可缺少的分析技術和測試方法。在1996年,首次生產超高性能液相色譜系統(tǒng)的應用和實驗研究,其結果顯著改善。
2生物學方面應用
目前,UPLC被廣泛應用于一些天然產物,生物醫(yī)藥和制藥研究,藥物分析提供了一個高性能,高速率,高靈敏度研究的研究人員。雖然超高效液相色譜技術有許多優(yōu)點,但在實際應用過程中,以及還存在一些問題和不足。 例如:超高效液相色譜設備側和雖然性能比高效液相色譜儀器更高,但價格會超過加注大大增加,這就會限制該儀器和技術的推廣,本機的廠家生產少,無法達到普遍應用的目的;的具有藥物高需求分析,這使得精密加工難以把握,柱譜很細粒子的半徑,以避免由樣品的柱的堵塞,對樣品涉及藥物代謝在人體中的藥物吸收,分布,排泄,還包括藥物及其代謝產物在微量分析復雜基質中分離和鑒定的結構。目前,包含在生物體大致相同的保留時間,相同的復合組合物的分子量的系統(tǒng)流體。并且在提高低劑量,這帶來困難一些現有技術中,在精度方面的方向藥物開發(fā),它是難以滿足常規(guī)分離技術檢測的精度要求和微量組分,無論是用于在許多保持同一干擾組分的影響下時,代謝物的快速鑒定需要有效地利用色譜分離度和高靈敏度質譜。
3藥物代謝應用
藥物代謝的超高性能液相色譜分析,高靈敏度和高專特征性質的充分表達,并且可以在相同的一段時間內的各種成分的濃度來確定,可以實現高效率測量樣品分析要求。中國醫(yī)學組合物的0.3質量控制中含有多種復雜的化學結構,使用超高效液相色譜的分析,化學組成可以更迅速地測量,因此具有中國傳統(tǒng)醫(yī)學和化學分析和質量控制良好展望。相比之下超高效液相色譜法和藥物,冬蟲夏草藥的結果,超高效液相色譜的高效液相色譜分析,不僅在更快的分析時間,更重要的是超高性能液相色譜技術后分離可以是這樣的小顆粒也得到改善。當使用超高效液相色譜法測定淫羊藿芽黃酮,相比HPLC技術有了很大的提高分離度。在中國中醫(yī)藥和各種組分分析
4超高效液相色譜發(fā)展
近年來,高效液相色譜(HPLC)仍然是一個高度動態(tài)的。它色譜儀,探測器,儀器和固定等于廣場,有許多創(chuàng)新,創(chuàng)造了很多的機會,為藥物分析技術的發(fā)展,極大地促進藥物分析中的應用。與更常規(guī)HPLC技術相比,UPLC已經能夠成功地替代HPLC系統(tǒng)適應性進行調查,它仍然在研究領域沒有得到廣泛使用,許多應用還需要各種研究基礎上進一步研究人員和訪問。 分離能力超高效液相色譜(UPLC)超強,超靈敏度高,逐漸顯示出廣闊的應用前景,并在藥物分析旺盛的生命力。 然而,超高效液相色譜法也有一些不足之處。超高效液相色譜儀器造價高,影響了超高效液相色譜儀的進一步推廣使用;高性能液相色譜柱超高需求,制造商通常難以制備;和它的最小樣品注射半循環(huán)方式,重現峰面積差,微粒填充柱,容易堵塞,從而它導致樣品更高的要求的列。
5展望
隨著色譜技術的發(fā)展,這些問題將會逐漸被克服。 在通過HPLC超級藥物分析中將會發(fā)揮越來越重要的作用。結語近年來, 藥品質量問題的報告,國家出臺了一系列針對此類事件的措施,提高藥品質量標準, 嚴格的質量控制,并提高超高效液相的技術研究色譜和應用程序以確保藥物分析的結果更加準確可靠,為我國發(fā)展的重要保障, 改善醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平。未來的應用會更加廣泛。
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