國(guó)家藥監(jiān)局：中國(guó)將建立疫苗追溯體系明確路徑

國(guó)家藥監(jiān)局日前舉行《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣傳貫徹研討會(huì)，國(guó)家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標(biāo)準(zhǔn)處副處長(zhǎng)張?jiān)硎?，我?guó)疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上，落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任，從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進(jìn)。

張?jiān)硎?，?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，整合疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程追溯信息，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗電子追溯系統(tǒng)，與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過(guò)程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依法如實(shí)記錄疫苗流通、預(yù)防接種等情況，并按照規(guī)定向全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)提供追溯信息。

張?jiān)f(shuō)，疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”，串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程追溯信息，主要實(shí)現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務(wù)、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務(wù)等功能;疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)主要用以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、庫(kù)存、流向查詢，以及發(fā)布召回警示、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等功能。