博輝瑞進打造“生命黑科技”

張藝瓊

博輝瑞進是一家致力于為外科手術(shù)和修復(fù)提供先進的全面解決方案，推動外科臨床革新。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的再生醫(yī)學(xué)材料、植入性組織修復(fù)器械、智能化微創(chuàng)手術(shù)器械等平臺性技術(shù)。該公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品和技術(shù)——非交聯(lián)細胞外基質(zhì)源生物材料（SIS材料），是中國再生醫(yī)學(xué)中的“黑科技”。

很多科幻電影里都有這樣的情節(jié)：主角身體受到嚴重創(chuàng)傷，在先進醫(yī)療技術(shù)幫助下，患者的創(chuàng)處很快痊愈，傷口也恢復(fù)如初。在醫(yī)學(xué)科技高速發(fā)展的今天，這種美好遐想正在逐步照進現(xiàn)實，這一切都源于一項可以改變?nèi)祟惷\和未來的學(xué)科—再生醫(yī)學(xué)（regenerative medicine）。

美國生物學(xué)家、諾貝爾獎得主吉爾伯特曾預(yù)言：“用不了50年，人類將能夠培育出人體所有器官。”隨著干細胞、組織工程等研究的不斷深入，“再生醫(yī)學(xué)”這門新型學(xué)科開始引領(lǐng)一場影響深遠的醫(yī)學(xué)革命。

根據(jù)公開信息，中國在科技方面的研發(fā)開支額度已經(jīng)從1996年的59億美元增長到了今天的440億美元。其中，中國再生醫(yī)學(xué)研發(fā)資助的約78%被用于產(chǎn)品開發(fā)，另外約16.8%用于應(yīng)用研究。中國已經(jīng)開發(fā)出了大量靈長類動物群用于臨床前測試，而且一系列療法開始了臨床測試。

根據(jù)MRC（Myofunctional Research Center）認為，中國對臨床應(yīng)用的迫切要求—這讓它可以迅速產(chǎn)生新的科學(xué)知識—是以損害一些基礎(chǔ)研究為代價的，這些基礎(chǔ)研究旨在克服控制干細胞行為和分化等技術(shù)挑戰(zhàn)。另外，中國研發(fā)預(yù)算只有5.2%分配給了基礎(chǔ)研究，相比之下，日本、韓國和美國的比例是13%到19%。即便是那些分配給支持“戰(zhàn)略基礎(chǔ)研究”的基礎(chǔ)研究資助也被設(shè)計成鼓勵應(yīng)用。

在再生醫(yī)學(xué)方面要取得卓越成就，中國各科研機構(gòu)和商業(yè)企業(yè)，面臨的難度不小。

再生醫(yī)學(xué)“黑科技”

“再生醫(yī)學(xué)是一門對于生命探索的科學(xué)，作為一名生物科研工作者，就是把不可能變?yōu)榭赡??！北本┎┹x瑞進生物科技有限公司（以下簡稱“博輝瑞進”）董事長趙博如是說。他舉了一個例子，自然界中“壁虎斷尾”這一現(xiàn)象，其實就是組織、器官再生功能的體現(xiàn)，而能夠?qū)⑦@一功能在人類身上完美實現(xiàn)，完成人體組織再生重組，承載著數(shù)代生物學(xué)家的夢想，并為之孜孜不倦地進行探索。一定程度上，人體組織再生計劃寄托著人類解決醫(yī)學(xué)難題，掌握自身命運的追求。為此，世界各國的科研機構(gòu)和生物科技公司都在努力探索。

“近年來國際生物科技雖不斷發(fā)展，但是人體受損組織如何像壁虎一樣具備再生能力，仍是全球生物科技領(lǐng)域面臨的難題。隨著中國經(jīng)濟快速發(fā)展，生物科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也得到了國家政策的大力支持，生物醫(yī)藥及生物科技產(chǎn)業(yè)成為了近年來中國成長性最好、發(fā)展最為活躍的經(jīng)濟領(lǐng)域之一。”趙博表示，“2015年起中國醫(yī)藥及生物科技的發(fā)展更為明顯，增長率提升了69%。市場迅速擴充預(yù)示著中國新型生物醫(yī)療領(lǐng)域正在走向成熟階段。”

趙博領(lǐng)導(dǎo)的博輝瑞進是一家致力于為外科手術(shù)和修復(fù)提供先進的全面解決方案，推動外科臨床革新。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的再生醫(yī)學(xué)材料、植入性組織修復(fù)器械、智能化微創(chuàng)手術(shù)器械等平臺性技術(shù)。

值得關(guān)注的是博輝瑞進的一項自主研發(fā)的核心產(chǎn)品和技術(shù)—非交聯(lián)細胞外基質(zhì)源生物材料（SIS材料）。其具有誘導(dǎo)再生修復(fù)、抗感染、止血、防粘連等優(yōu)良性能，具有材料平臺屬性。專利技術(shù)生產(chǎn)工藝保持SIS生物材料的天然三維多孔結(jié)構(gòu)，保留天然生長因子及纖維粘連蛋白，為細胞的爬附、固定和生長提供最佳環(huán)境，完美實現(xiàn)組織缺損的再生。產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及工藝水平處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位，應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋臨床外科全線。

目前，該項專利列入科技部“十二五”新材料領(lǐng)域863重點專項和中關(guān)村重大前沿原創(chuàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項目。此外，企業(yè)還開發(fā)了系列組織修復(fù)用植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，覆蓋胃腸外科、腹壁外科、肛腸外科、胸外科、神經(jīng)外科、骨科、頜面外科等多個重要的外科領(lǐng)域，為外科組織修復(fù)和功能再生提供全面解決方案。

重新喚醒生命力

趙博曾從事胃腸外科臨床工作15年。在從醫(yī)期間，他看到眾多組織受損的患者的痛苦和價格昂貴的進口高端醫(yī)療給病人帶來的無奈。

“一人為醫(yī)，一天最多服務(wù)不過百人，而開發(fā)新的外科治療技術(shù)，開發(fā)外科治療產(chǎn)品，才能服務(wù)更多人民，才能徹底打破進口產(chǎn)品的壟斷，使組織修復(fù)得到完美修復(fù)?！壁w博為實現(xiàn)這一宏愿，2012年毅然創(chuàng)立了博輝瑞進，力圖為人類外科修復(fù)提供全面解決方案。

創(chuàng)立公司，趙博的初衷并非出于商業(yè)目的，但卻得到了各路資本的青睞。而在獲得資金后，趙博領(lǐng)導(dǎo)團隊進行大量的研發(fā)投入，并產(chǎn)生了成果—非交聯(lián)細胞外基質(zhì)源生物補片，該產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)人體組織功能修復(fù)。

對于大眾來說，生物補片比較陌生，其材料來源可分為人體自身組織、同種異體材料、動物源性材料，屬于一種醫(yī)用生物再生修補材料，與其他醫(yī)用修補材料相比，生物再生材料擁有更好的生物相容性，刺激患者受損部位細胞再生，能夠很好的與自身受損組織融合，此外具有良好的降解順應(yīng)性。

博輝瑞進的非交聯(lián)生物補片，以豬小腸粘膜下層基質(zhì)（Small intestinal submucosa，SIS）材料為代表，是采用動物小腸粘膜下層組織為原料，去除免疫原性等風(fēng)險，保留天然細胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)和活性成分，植入體內(nèi)后能夠內(nèi)源性誘導(dǎo)再生修復(fù)，實現(xiàn)組織功能再生，可完全體內(nèi)降解，并具有耐受感染、防粘連等優(yōu)勢，幾乎適用于人體所有軟組織的再生修復(fù)，是唯一具有平臺屬性的再生醫(yī)學(xué)材料。目前廣泛應(yīng)用于腹股溝疝、口腔等臨床組織損傷修復(fù)。

生物學(xué)的快速發(fā)展完全得益于人類對于生命健康的不斷設(shè)想與科學(xué)實驗，未來人體組織修復(fù)將更普及。不久前，日本政府首次批準第一例“異源IPS細胞在體分化實驗”（媒體稱為“人獸雜交”，是不準確的，科學(xué)家已做出澄清），在動物胚胎中加入人類DNA細胞，最后形成兩種物種的細胞在胚胎內(nèi)融合并生長的狀態(tài)，雖然公布后受到了一些爭議，但也證明人類在生物細胞學(xué)的道路上一直在努力研發(fā)，未來有望實現(xiàn)人體器官的替換。