張濱仁 張景泉 朱紅

摘 ?要：隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人類健康水平不斷提高，醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。世界醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著B超、CT、核磁共振、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機等精密醫(yī)療儀器設備的廣泛應用，醫(yī)療設備市場迅速增長。我國醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)同發(fā)達國家比較，質(zhì)量、數(shù)量、水平差距很大，醫(yī)療設備銷售額在世界醫(yī)療設備銷售額中占比很小。本文對目前我國醫(yī)療設備發(fā)展情況進行分析。

關鍵詞：醫(yī)療行業(yè);發(fā)展現(xiàn)狀;未來趨勢

一、醫(yī)療設備在臨床的發(fā)展與應用

現(xiàn)代醫(yī)學的臨床診斷與治療過程中，對于醫(yī)療設備的依賴性越來越高，這促使醫(yī)療設備在臨床的發(fā)展中應用越來越廣泛。根據(jù)類別的差異，醫(yī)療設備主要可以分為：診斷設醫(yī)療設備、治療設備類及輔助設備類等。診斷設醫(yī)療設備中的X射線診斷設備常用作臨床中的透視檢查，超聲設備診斷設備是超聲檢查的主要儀器，而超聲檢查是醫(yī)療場所比較常規(guī)的檢查方法之一;除此之外，核醫(yī)學設備、功能檢查設備、內(nèi)窺鏡檢查設備及病理診斷裝備均是在臨床診斷中常用的檢查設備。治療設備類則多達十大類，有氧氣瓶、洗胃機等進行日常常規(guī)護理的病房護理設備，手術床、照明設備等為手術順利開展設置的手術設備，輔助設備類包括消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調(diào)設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。由此可見，醫(yī)療設備在臨床醫(yī)學中的發(fā)展與應用十分的廣泛，正式因為這么多類別的醫(yī)療設備的發(fā)展，才能夠促使臨床醫(yī)學實踐診治的各項工作的快速發(fā)展與完善。而臨床醫(yī)學的發(fā)展反過來則讓醫(yī)療設備得到更加廣泛的普及推廣與應用。

二、醫(yī)療設備維修保養(yǎng)

1.崗位培訓

由于醫(yī)療設備操作人員對醫(yī)療設備的基本操作、設備的工作原理及性能等不熟悉，需要加強操作人員崗位培訓。首先，在新設備使用前，應安排相關醫(yī)學工程技術人員與廠方工程師對醫(yī)療設備的操作人員實施全面的培訓，其培訓內(nèi)容包括醫(yī)療設備的基本操作、設備的工作原理及性能、工作流程、日常保養(yǎng)等，待培訓完畢后，還要對參與培訓的人員實施考核，考核不合格者杜絕其操作醫(yī)療設備;其次，對于考核合格者在起初操作醫(yī)療設備時，醫(yī)學工程技術人員應對其指導，發(fā)現(xiàn)操作錯誤，及時做出糾正;最后，醫(yī)院應建立醫(yī)院內(nèi)培訓與培訓考核體系，定期對醫(yī)療設備人員實施培訓與考核。

2.醫(yī)療設備的檢查與維修保養(yǎng)制度

根據(jù)醫(yī)療設備的貴重程度，將醫(yī)療設備分為重點設備、準重點設備、非重點設備等三類。重點設備（如CT、MRI等），要建立工作檔案、技術檔案、設備履歷、檢查記錄、故障登記、維修登記等，重點做好周、月、季、年等定期維護計劃與記錄;準重點設備（心電監(jiān)護儀、血球計數(shù)器等），建立技術檔案、檢查記錄、故障登記、維修登記等，并定期進行計量檢查，做好周定期維護;非重點設備（加濕器等）實施定期檢查與維護。

2.3故障的維修

根據(jù)對設備故障檢查的結(jié)果，分別實施不同的維修方式，以便使醫(yī)療設備的工作狀態(tài)良好。對于電路故障要判斷其是短路或者是斷路引起的電路故障。若是短路要重點檢查電路板絕緣層是否破壞、線路連接線是否與地相接、元器件是否變質(zhì)等，這類故障一般需要及時更換被燒壞的電元件;若是斷路重點檢查焊點與連接線，這類故障可通過固定焊點，連接連接線解決。軟件程序故障造成的醫(yī)療設備故障，一般情況下可通過重新啟動機器的方式得到解決。如果設備中的程序數(shù)據(jù)部分或者全部丟失，則不能通過重啟的方式解決設備故障，如運行軟件數(shù)據(jù)部分或者全部丟失，則需重新安裝。機械故障根據(jù)其導致的原因不同可通過加潤滑油、除銹、清除雜物、更換損壞部件、固定好各部件的方式維修。

2.4日常維護及維護崗位責任制

日常維護人員要按照每天規(guī)定的流程及時清潔設備環(huán)境的衛(wèi)生、設備內(nèi)部、過濾元件，檢查螺釘、螺母是否松動、儀器的儀表顯示是否正常等。日常維護人員還要監(jiān)督醫(yī)療設備操作人員的操作是否按照儀器操作要求及醫(yī)院的規(guī)定進行操作，如果不是應及時糾正，并給予相應的處罰。設備日常維護人員都應有明確的分工，每位維護人員對其維護的設備負責，并把每臺設備都落實到具體的日常維護人員，形成一個合理、科學、責任明確的管理體系。日常維護人員還應經(jīng)常與各科室的設備操作人員進行溝通，通過他們及時了解設備的使用狀況及問題，根據(jù)他們反映的情況及時做出相應的處理。另外，醫(yī)院也要根據(jù)國外醫(yī)院維修機構設置與管理的相關經(jīng)驗與規(guī)則，建立適合本院的醫(yī)療設備維修機構及相應的管理制度。

三、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。當前，現(xiàn)代醫(yī)學對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新需求。

1.醫(yī)院高端醫(yī)療器械的配備以及便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長

醫(yī)療器械創(chuàng)新體現(xiàn)了創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。加強醫(yī)療器械工業(yè)共性技術和基礎技術的研究開發(fā)，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代和生產(chǎn)技術的現(xiàn)代化。高新技術醫(yī)療設備是多學科、跨領域的現(xiàn)代高技術的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術含量高，利潤高，因而是該行業(yè)相互競爭的制高點。近年來，我國加強對創(chuàng)新產(chǎn)品的政策支持，高度重視醫(yī)療器械技術支撐能力建設，對列入國家重大科技專項或國家重點研發(fā)計劃以及臨床急需的產(chǎn)品提供支持。預計未來中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關聯(lián)度將愈加緊密，對我國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平等勢必產(chǎn)生巨大影響，促使我國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

2.我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展數(shù)字化診療設備、健康監(jiān)測裝備等五個領域

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟轉(zhuǎn)型和結(jié)構調(diào)整的戰(zhàn)略指導點，國家對醫(yī)療器械和醫(yī)療裝備有很高的支持。數(shù)字化診療設備將作為“十三五”重點專項的首發(fā)。高端醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)化方面，主流的、高質(zhì)量、高分辨率及多功能的影像設備仍是“十三五”重點關注的部分。診療一體化特別是高端影像相結(jié)合、可再生組織修復的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢。智能醫(yī)療有助于解決醫(yī)療資源分布不均的難題，醫(yī)療器械高端設備及前沿技術如云診斷等多由發(fā)達國家所掌握，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業(yè)來發(fā)力。醫(yī)學影像設備的數(shù)字化和信息化借助互聯(lián)網(wǎng)技術為遠程醫(yī)療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術機器人實施遠程操作或通過現(xiàn)代通信方式指導前方術者操作。同時以人機工程學為背景進行醫(yī)療機械改進，改善醫(yī)療器械中的弊端，保證相關機械性效能更高更好，人機工程具有廣闊的發(fā)展空間。

結(jié)語

我國醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)應立足醫(yī)療器械技術發(fā)展方向和前沿，立足自主創(chuàng)新，提高我國醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能力，改變高技術產(chǎn)業(yè)依賴進口的情況，構建國際先進的產(chǎn)業(yè)體系，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。

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