從量值比對談電子血壓計檢定注意事項

姜立斌 張杰梁

電子血壓計廣泛應(yīng)用于各醫(yī)療機構(gòu)和家庭自用，其準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到人民身體健康，為保障民生，保證血壓計的量值統(tǒng)一，由福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織實施省內(nèi)電子血壓計量值比對工作，考察福建省內(nèi)各設(shè)區(qū)（市）計量院（所）、各縣級質(zhì)量計量檢測所與福建省計量科學(xué)研究院之間電子血壓計檢定方法和檢定結(jié)果的一致程度，考察實驗室儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度以及檢定人員技術(shù)水平及數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確程度。確保各級計量技術(shù)機構(gòu)實驗室的準(zhǔn)確度均能保持在規(guī)定的范圍內(nèi)，實現(xiàn)省內(nèi)準(zhǔn)確一致的量值傳遞和可靠的量值溯源，從而保證各級計量技術(shù)機構(gòu)量值的準(zhǔn)確、一致、可靠，更好地為經(jīng)濟建設(shè)服務(wù)。主導(dǎo)實驗室為福建省計量科學(xué)研究院，參比實驗室為各設(shè)區(qū)（市）計量院（所）和各縣級質(zhì)量計量檢測所。

1 比對方法及過程

1.1 比對樣品選擇

選取六臺電子血壓計。傳遞標(biāo)準(zhǔn)的詳細參數(shù)見下表。

1.3 測量點選擇

選擇260mmHg、150 mmHg、60mmHg作為比對點

1.4 評估方式

比對結(jié)果的有效性用En值進行評價，En值為各實驗室比對結(jié)果與主導(dǎo)實驗室參考值的差值與該差值的不確定度之比，計算公式如下：

式中：Uref——主導(dǎo)實驗室測量結(jié)果的擴展不確定度;

Ulab——比對實驗室測量結(jié)果的擴展不確定度;

比對結(jié)果有效性的評判原則：

|En|≤ 1? ?參加實驗室的測量結(jié)果與參考值之差在合理的預(yù)期之內(nèi)，比對結(jié)果“滿意”。

|En| >1? ? 參加實驗室的測量結(jié)果與參考值之差沒有達到合理的預(yù)期，比對結(jié)果“不滿意”

為清晰表示能力驗證的結(jié)果，將每一個參比實驗室的測量結(jié)果和測量不確定度用圖形來直觀表現(xiàn)出來，以第一組為例，從下圖可以直接看到第一組測量結(jié)果的分布情況和各個參比實驗室不確定度評定的情況。

2 比對結(jié)果的問題及分析

2.1 比對原始記錄

未按比對實施細則開展試驗，數(shù)據(jù)讀數(shù)錯誤;測量結(jié)果未進行數(shù)據(jù)俢約，示值誤差值錯誤。

產(chǎn)生問題的原因在于檢定員對比對實施細則理解不夠，計量基礎(chǔ)知識不牢。

2.2 不確定度評定報告

未按比對實施細則要求，采用極差法計算重復(fù)性分量;未按實際比對點逐點計算重復(fù)性分量;重復(fù)性分量和分辨力分量未按評定方法在合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度時舍去影響量中的較小值;不確定度評定結(jié)果報告與測量結(jié)果數(shù)據(jù)末位有效數(shù)位不一致;不確定度評定結(jié)果數(shù)值偏大，達到傳遞標(biāo)準(zhǔn)允許誤差值的1/2，測量結(jié)果可信度差。

產(chǎn)生問題的原因在于檢定員對比對實施細則理解不夠，對不確定度分析內(nèi)容不夠熟悉，計量基礎(chǔ)知識不牢。

2.3 比對所用的計量標(biāo)準(zhǔn)器

采用技術(shù)指標(biāo)檢定不符合要求的標(biāo)準(zhǔn)器; 量值溯源單位不統(tǒng)一，校準(zhǔn)項目不齊全，主要技術(shù)指標(biāo)錯誤;證書/報告未做有效性確認。

產(chǎn)生問題的原因在于檢定員對標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備情況不夠了解，未做有效性確認。

3 幾點建議

3.1 加強設(shè)備管理

在平時實驗室的管理方面，實驗室人員要做到對本實驗室標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的使用情況心里有數(shù)，檢查標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備以及配套設(shè)備的運行狀態(tài)是否完好從而確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

3.2 加強人員培訓(xùn)

加強本實驗室工作人員的定期培訓(xùn)，比如設(shè)備的使用和維護、新規(guī)程的宣貫、測量不確定度的分析及其他技能的培養(yǎng)和學(xué)習(xí)。

3.3 加強過程監(jiān)督

在做好日常實驗室管理的同時，要想在量值比對工作中達到預(yù)期滿意的效果，除了對標(biāo)準(zhǔn)裝置進行定期核查外，對檢定人員工作過程的監(jiān)督也是必不可少的。要建立監(jiān)督檢查機制，定期對工作進行抽查，在工作中提前發(fā)現(xiàn)問題，從而降低檢定校準(zhǔn)工作的出錯率。

4 結(jié)束語

通過量值比對不僅考察了參比實驗室對電子血壓計測量量值的一致程度，考察了各實驗室無創(chuàng)血壓計標(biāo)準(zhǔn)的可靠程度，還提高了實驗室計量人員的技術(shù)水平和數(shù)據(jù)處理能力，發(fā)現(xiàn)了日常工作中的存在問題，積累了大量經(jīng)驗。本次比對工作的開展有效填補了空白，為不斷完善和提高各實驗室計量水平，為保障血壓計量值溯源提供了有力的技術(shù)支撐。