張振光

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

為強(qiáng)化生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用效果，就需要相關(guān)人員對(duì)生物制藥技術(shù)展開深入分析，確保相關(guān)人員能夠在生物制藥技術(shù)的支持下開展制藥工藝，強(qiáng)化制藥工藝實(shí)施效果。從多方面研究中了解到生物制藥技術(shù)主要表現(xiàn)在應(yīng)用生物技術(shù)制藥上，提高各類生物現(xiàn)象在制藥工程中的作用效果，這對(duì)于改善制藥工藝實(shí)施缺陷也起到非常重要的作用。盡管生物制藥技術(shù)能夠改善制藥工藝中不合理的地方，但是不可否認(rèn)生物制藥技術(shù)在應(yīng)用過程中還存在一系列不合理的地方，其根本原因在于我國制藥行業(yè)對(duì)于生物制藥技術(shù)的研究力度薄弱，生物制藥技術(shù)與制藥工藝難以達(dá)到相互銜接的狀態(tài)，直接影響各項(xiàng)制藥工藝實(shí)施效果?；诖?，就應(yīng)加強(qiáng)生物制藥技術(shù)的應(yīng)用力度，強(qiáng)化制藥工藝各方組織機(jī)構(gòu)之間的溝通力度。不斷縮小生物制藥技術(shù)與制藥工藝之間的距離。同時(shí)還應(yīng)在制藥工藝中應(yīng)用一系列現(xiàn)代化儀器設(shè)備，使得各類藥品加工制造過程中出現(xiàn)問題的概率降到最低。

1 我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀

由于受到眾多因素的影響，我國在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展相對(duì)較晚，但即便如此，在近年來快速發(fā)展的背景下，已經(jīng)取得了較為顯著的成果。但是，縱觀國內(nèi)當(dāng)前生物制藥技術(shù)的發(fā)展情況，我國在多個(gè)方面與發(fā)達(dá)國家仍然存在著較大的差距。例如，由于現(xiàn)階段我國生物制品開發(fā)經(jīng)費(fèi)及生物制藥專業(yè)人才數(shù)量無法與生物制藥的發(fā)展速度相匹配，這必然會(huì)對(duì)其科研成果產(chǎn)生較大的阻礙。與此同時(shí)，由于發(fā)展生物制藥領(lǐng)域困難重重，部分生物技術(shù)專業(yè)的學(xué)生會(huì)將核心轉(zhuǎn)移到其他領(lǐng)域，使得我國在生物制藥技術(shù)層面與發(fā)達(dá)國家間始終存在著一定的差距。

伴隨著生物制藥技術(shù)的作用與價(jià)值日益顯著，在我國相關(guān)政策和科技創(chuàng)新人才的支持與努力下，21 世紀(jì)以來該領(lǐng)域一直處于快速、穩(wěn)定的狀態(tài)發(fā)展，特別是我國部分生物制品在海內(nèi)外的銷量急劇提高，這意味著我國生物制藥領(lǐng)域在全球已經(jīng)占有一席之地[1]。但是基于技術(shù)專業(yè)性角度來分析，現(xiàn)階段全球各個(gè)國家的先進(jìn)生物制藥技術(shù)處于保密狀態(tài)，使得我國在技術(shù)層面一直處于追趕的狀態(tài)，并且由于在生物制藥領(lǐng)域缺乏專業(yè)的技術(shù)管理體系、成熟的經(jīng)驗(yàn)，其在各個(gè)方面都有可能遇到阻礙。總之，即便我國生物制藥技術(shù)與以前相比已經(jīng)取得了顯著的成果，但在未來還需要從政策、人才、資金、經(jīng)驗(yàn)等多個(gè)角度入手，盡可能地提高國內(nèi)生物制藥技術(shù)的水平。

2 生物制藥技術(shù)種類

2.1 固定化酶技術(shù)

固定化酶技術(shù)（Immobilized enzyme technology）是采用物理或者化學(xué)手段，將游離酶封鎖在固體材料或者限制在一定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行活躍、特有的催化作用，可回收長時(shí)間使用的技術(shù)。固定化化酶技術(shù)與游離酶相比有較高穩(wěn)定性，且回收方便，易于控制，成本低廉，在醫(yī)學(xué)及臨床診斷、生物工業(yè)中具有重要作用。酶工程屬于酶學(xué)理論與化工技術(shù)相融合后所形成的新型技術(shù)，因此其作用與價(jià)值非常顯著，涉及酶反應(yīng)器、酶的固定化、酶的修飾與改造以及酶制劑的制備等。運(yùn)用固化酶合成藥物，或執(zhí)行藥物的轉(zhuǎn)化，是當(dāng)前酶工程制藥中最為常見的，例如可運(yùn)用微生物通過兩步轉(zhuǎn)換法來生產(chǎn)維生素C，具有很好的效果。

2.2 細(xì)胞工程

細(xì)胞工程技術(shù)(Cellengineering)是生物工程技術(shù)的重要方面，通常情況下，認(rèn)為細(xì)胞工程是指運(yùn)用細(xì)胞生物學(xué)或分子生物學(xué)，來培養(yǎng)細(xì)胞并對(duì)其執(zhí)行遺傳操作?；趯?duì)細(xì)胞操作部分的差異，可知細(xì)胞工程是由細(xì)胞融合工程、細(xì)胞質(zhì)工程以及染色體工程組成。具體來說，細(xì)胞融合工程是運(yùn)用人工的方法，將兩個(gè)及以上細(xì)胞經(jīng)過一系列的操作后最終融合為一個(gè)細(xì)胞，此時(shí)該細(xì)胞便會(huì)擁有兩個(gè)及以上細(xì)胞的優(yōu)點(diǎn)；細(xì)胞質(zhì)工程則是指將改造的質(zhì)粒放入細(xì)胞質(zhì)中形成改造；染色體工程的重點(diǎn)是對(duì)染色體進(jìn)行改造[2]。

2.3 基因工程技術(shù)

基因工程（geneticengineering）也稱之為DNA 重組技術(shù)，是以為分子遺傳學(xué)為基礎(chǔ)的，以微生物學(xué)、分子生物學(xué)為手段，不同來源的基因按照預(yù)先設(shè)計(jì)的藍(lán)圖，在體外構(gòu)建DNA 分子，導(dǎo)入活細(xì)胞，改變生物原有的遺傳特性，從而獲得新品種，生產(chǎn)新產(chǎn)品。近年來，在生物制藥技術(shù)、基因技術(shù)等眾多技術(shù)快速發(fā)展的背景下，已經(jīng)能夠在體外來對(duì)這類活性因子進(jìn)行合成，屬于制藥工藝中的重大突破。其中，最具有代表性的便是用于治療糖尿病的胰島素，在此之前胰島素的來源主要是在其他動(dòng)物的體內(nèi)，因此需要付出較大的代價(jià)。

3 制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

3.1 生物制藥技術(shù)在神經(jīng)性藥物制備方面的應(yīng)用

對(duì)于神經(jīng)類疾病來說，常見于中老年患者身上，常見的包括帕金森綜合征和老年癡呆等疾病，如果不能有效治療這類神經(jīng)疾病，必然導(dǎo)致患者出現(xiàn)思維混亂或者肢體不協(xié)調(diào)的問題，對(duì)于患者精神狀態(tài)和心理健康等方面也有很大的影響。為此，必須加強(qiáng)神經(jīng)類藥物研發(fā)制備力度，確保老年患者能夠通過各類標(biāo)準(zhǔn)化神經(jīng)類藥物治療自身各項(xiàng)神經(jīng)疾病。而且在神經(jīng)類藥物制藥工藝中應(yīng)用生物制藥技術(shù)，還能保證醫(yī)藥行業(yè)工作人員在各項(xiàng)生物技術(shù)的支持下對(duì)患者神經(jīng)疾病的具體表現(xiàn)展開有效研究，規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)合理的神經(jīng)類藥物研發(fā)方案，使得神經(jīng)類藥物在患者疾病治療過程中發(fā)揮自身最大的作用。不僅如此，通過生物制藥技術(shù)還能改變患者在接受相應(yīng)治療過程中產(chǎn)生的恐懼心理，以促使患者精神類疾病治療工作順利開展、除此之外，將生物制藥技術(shù)應(yīng)用到精神類藥物生物制藥技術(shù)當(dāng)中，還能夠?yàn)轫憫?yīng)制藥工藝提供準(zhǔn)確全面的數(shù)據(jù)信息[3]。強(qiáng)化各類臨床實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)信息在神經(jīng)類藥物制藥工藝中的作用效果，從而避免精神類藥物制藥工藝在實(shí)施過程中出現(xiàn)問題。生物制藥技術(shù)在該類藥物的研發(fā)方面的注意力，現(xiàn)階段已經(jīng)集中在腦損傷患者的治療上。雖然有很多問題還處于初期研究和探索階段，但是很多數(shù)據(jù)已經(jīng)可以證明，生物制藥技術(shù)能夠?qū)δX損傷的治療起到積極作用，相關(guān)科研團(tuán)隊(duì)需給予充分的重視。

3.2 生物制藥技術(shù)在抗冠心病藥物制備方面的應(yīng)用

現(xiàn)階段，冠心病的死亡率非常高，并且是當(dāng)前最常見的疾病。在預(yù)防與治療冠心病方面，伴隨著全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不斷發(fā)展，逐漸研發(fā)出各種類型的藥物。尤其是近年來生物制藥技術(shù)水平的大幅度提高，基因操作技術(shù)開始被運(yùn)用到冠心病治療藥物制備中，并且在基因治療技術(shù)、基因測序技術(shù)方面已經(jīng)有著廣泛的運(yùn)用。

3.3 生物制藥技術(shù)在免疫力藥物制備方面的應(yīng)用

很多疾病與患者的免疫系統(tǒng)有著非常密切的關(guān)系，假如當(dāng)一個(gè)人在免疫方面存在缺陷或者是免疫力過低時(shí)，其患病的風(fēng)險(xiǎn)便會(huì)比正常人高，具有代表性的有哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。而在生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展的進(jìn)程中，已經(jīng)開始研制多種類型的藥物，并且已經(jīng)取得了一定的成果。例如，在哮喘的治療方面，單克隆人源化免疫球蛋白E 抗體在緩解癥狀方面有著明顯的效果。

3.4 生物制藥技術(shù)在抗腫瘤藥物制備方面的應(yīng)用

腫瘤作為常見的重大疾病，其對(duì)于人體健康安全和壽命等方面有著非常嚴(yán)重的影響。而且在多方面外在因素的影響下，導(dǎo)致人們罹患腫瘤疾病的因素錯(cuò)綜復(fù)雜，稍有不慎就會(huì)導(dǎo)致人們?cè)谌粘Ｉ钪蓄净寄[瘤疾病，直接影響人們正常生活水平。而且人們?cè)诨忌夏[瘤時(shí)，通常采取手術(shù)、放療和化療等治療手段，盡管這樣能夠控制人體內(nèi)部腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散，但是也需要腫瘤患者給予醫(yī)院大量治療費(fèi)用，無形中加大腫瘤患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對(duì)于腫瘤患者參與各項(xiàng)治療的積極性也有很大的影響。為此，就應(yīng)要求我國醫(yī)藥行業(yè)加強(qiáng)抗腫瘤藥物的研發(fā)力度，降低人們?cè)谌粘Ｉ钪懈腥灸[瘤疾病的概率，避免腫瘤疾病對(duì)人們自身健康水平和家庭經(jīng)濟(jì)狀況等方面產(chǎn)生影響。為強(qiáng)化抗腫瘤藥物制備效果，也需要在抗腫瘤藥物制備過程中應(yīng)用一系列生物制藥技術(shù)，確保相關(guān)人員能夠在各類腫瘤細(xì)胞變化趨勢(shì)的條件下進(jìn)行抗腫瘤藥物研發(fā)，強(qiáng)化抗腫瘤藥物對(duì)患者自身腫瘤疾病的治療效果，進(jìn)一步控制腫瘤疾病對(duì)患者自身身體健康產(chǎn)生影響。而且通過生物制藥技術(shù)加工出來的生物藥物，還能避免患者在抗腫瘤治療過程中產(chǎn)生不良反應(yīng)，有效提升生物抗腫瘤藥物在患者疾病治療和腫瘤預(yù)防中的作用效果，使得生物制藥技術(shù)在抗腫瘤制藥工藝中發(fā)揮自身最大的作用。

總之，在制藥工藝中，現(xiàn)階段生物制藥技術(shù)已經(jīng)處于較為重要的地位，并且與人們身體的健康情況有著密切關(guān)系，同時(shí)還會(huì)對(duì)社會(huì)的發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。經(jīng)過全文的研究與剖析，已經(jīng)深刻認(rèn)識(shí)到了生物制藥技術(shù)的作用，那么在未來需要更深層次地加強(qiáng)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運(yùn)用，以生產(chǎn)出藥效更好、質(zhì)量更高、價(jià)格更低的藥物，滿足人們實(shí)際需求的同時(shí)，促進(jìn)社會(huì)和諧、穩(wěn)定的發(fā)展。