保健品藥品傻傻分不清?專家?guī)湍戕垡晦?/h1>
2019-12-10 06:43:04張玉萍劉治軍
大眾健康 2019年12期
張玉萍 劉治軍
針對亂象叢生的保健食品領域，國家市場監(jiān)管部門最近發(fā)布了《保健食品標注警示用語指南》（2020年1月1日實施），明確要求生產(chǎn)廠家把“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語，放在最小銷售包裝的主要展示版面，占的面積還不能小于20%，以期進一步加強對保健食品市場的監(jiān)管，遏制不法分子夸大保健食品功效、虛假宣傳治療疾病功能，強化消費者對保健食品并非藥品的認識。
長期以來，很多人心中都有這樣的疑惑：保健食品和藥品有區(qū)別嗎？為什么“吃保健品能治病”的想法深深植根于很多人的腦海里？
下面我們就來捋一捋保健食品和藥品的區(qū)別。
1定義：誰才是根正苗紅
保健食品，根據(jù)國家標準GB16740-2014《食品安全國家標準保健食品》的定義，是聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。這家伙的大名叫保健功能食品，在國外還有一個頗為時尚的洋名叫膳食補充劑。
而藥品呢，根據(jù)2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義，是指用于預防、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。一言以蔽之，藥品可是根正苗紅的正規(guī)軍，對待疾病像秋風掃落葉一樣無情，生而為藥，就是來和疾病作斗爭的。
2本質(zhì)：“是藥三分毒”
保健食品的廬山真面目是食品，之所以能夠針對特定的人群發(fā)揮調(diào)節(jié)機能，改善亞健康狀態(tài)，是因為它含有一定量具有特定功能的成分，但并不能治病。這些成分大多數(shù)來源于天然的動植物，比如鹿茸、人參、何首烏，經(jīng)過簡單的提取、分離、濃縮等步驟加工制成，或是直接添加了高純度的生理活性物質(zhì)（比如維生素C）。
而我們通常所說的西藥，尤其化學藥，是科學家們以青春和頭發(fā)為代價，鉆研出合成路線，利用化學原料創(chuàng)造出來的新興化學品。
從本質(zhì)來看，保健食品應比藥品更加安全。因為保健食品是食品，原材料更加天然，不能對人體產(chǎn)生急性或慢性危害。而“是藥三分毒”，咱地球人都知道。話說回來，保健食品就那么安全嗎？先插播一段新聞：曾經(jīng)在多個電商平臺銷售火爆的“仁合胰寶”降糖保健食品，有糖尿病患者在服用這款聲稱“無添加”“三位一體健胰法”的降糖“神品”后，出現(xiàn)心慌等不良反應，引起社會關注。經(jīng)當?shù)厥乘幈O(jiān)部門鑒定發(fā)現(xiàn)，該款保健食品非法添加了“雙胍”類國家明令禁止的西藥成分。
是不是小心臟要開始“突突”了？別著急，還有更猛烈的。根據(jù)可靠消息，目前我國藥物性肝損傷的發(fā)病率已經(jīng)超過西方國家，每年的發(fā)病率達到23.80/10萬，而中草藥和保健食品的“貢獻”最大，占比26.81%。
3.原料和生產(chǎn)標準：誰更嚴格
保健食品的原材料有藥用級別，也有食品級別，只要符合食品衛(wèi)生要求即可。而藥品的原料須符合藥用標準。由于我國保健食品原料標準體系特別是針對提取物類原料還不太健全，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量標準，難免有些商家利令智昏，在采購原料時鋌而走險，以次充好、以假亂真，比如用貝殼粉假冒珍珠粉。
此外，保健食品和藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制也存在差異。如果你仔細對比藥品和保健食品，就不難看出，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）明顯比保健食品的GMP嚴格，內(nèi)容涵蓋面更廣、更詳盡。
4.檢測：誰Low
保健食品的質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)也和藥品存在一定差距。一方面，針對具體品種的國家級檢驗標準和行業(yè)標準在保健食品領域并不完善，生產(chǎn)企業(yè)多半執(zhí)行的是企業(yè)標準。而獲得審批的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準中，其規(guī)定的檢查項目和指標值并不能完全反映出產(chǎn)品的真實屬性，產(chǎn)品的質(zhì)量安全狀況并非盡善盡美。另一方面，縱使科技發(fā)展迅速，也有鞭長莫及的地方。如遇上保健食品功效成分不止一種時，有的缺乏合適的標準品對照，有的檢測方法太“l(fā)ow”，確定不了功效成分的含量。
藥品的檢測就不能“得過且過”了，尤其是化學合成藥品，檢測方法會很明確，檢測受到的干擾也會大大減少，標準更嚴格。
5.說明書和標簽：比比“底氣”
由于藥品一路都是戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、如履薄冰，經(jīng)過了重重嚴苛的考驗，所以他的“履歷表”（說明書和標簽）顯得“底氣十足”——大大方方寫明了藥品的適應證。而保健食品的標簽和說明書，就不能宣稱對疾病有治療或預防作用，更不能暗示或者夸大療效。
6.宣傳營銷：誰高調(diào)誰低調(diào)
細心的朋友可能有所體會，保健食品廣告無處不在，電視、報紙、電臺、網(wǎng)絡甚至村頭的墻壁上都曾見到，有的廣告詞因為朗朗上口而成為居民的口頭禪。但藥品則顯得低調(diào)多了，尤其需要到醫(yī)院才能開出來的處方藥，這是因為藥品的宣傳審批非常嚴格。
7.使用：口服VS注射、外用
在如何使用方面，保健食品只有一種使用方法，就是口服。而藥品除口服外，還有靜脈滴注、肌肉注射或者外用等方式，并且藥品有非常明確的用藥劑量和療程，不能無限期使用。
保健食品的功效一般不會在短期內(nèi)體現(xiàn)出來，需要消費者的自我觀察和體會。但我們也不建議大家長時間服用。
8.標識和批準文號：有簡單有復雜
正規(guī)的保健食品和藥品還是很容易區(qū)分的。正規(guī)保健食品的外包裝盒上印著他的通用標識，一頂“藍帽子”底下寫著“保健食品”。此外還有國家部門通過的批準文號：國產(chǎn)保健食品的格式是“衛(wèi)食健字（****）第****號”[（2004年以前由衛(wèi)生部批準的）或者“國食健字G********”（8位阿拉伯數(shù)字），（2004年后由食品藥品監(jiān)督管理局批準的）];進口保健食品批準文號格式是“衛(wèi)食健進字（****）第****號”或者“國食健字J********”（8位阿拉伯數(shù)字）。
而國家根據(jù)藥品的安全性將藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥需要憑借醫(yī)生開具的處方才可購買。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，分別標有紅色或綠色“OTC”標記。藥品的批準文號統(tǒng)一格式為“國藥準（試）字+1位大寫字母+8位阿拉伯數(shù)字”。這些個大寫字母分別代表著不同的藥品分類：化學藥品是“H”，中藥是“Z”，生物制品是“S”，體外化學診斷試劑是“T”，藥用輔料是“F”，進口分包裝藥品是“J”。
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