李佳

康寧杰瑞（吉林）生物科技有限公司 吉林長春 130000

1 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測能力的意義

加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測能力具有重要意義，一是有利于提高政府藥品安全科學(xué)監(jiān)管水平?？茖W(xué)有效的開展藥品監(jiān)管，能夠知道藥品的安全狀況是否達(dá)標(biāo)，掌握藥品資料的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，這為政府衡量藥品檢驗(yàn)監(jiān)測的工作成效以及為保證藥品安全提供有效的措施；二是有利于提高藥品市場的安全水平。藥品檢驗(yàn)檢測的工作原則是在科學(xué)可靠的基礎(chǔ)上，有針對性的對市場上的藥品進(jìn)行抽檢化驗(yàn)，通過檢驗(yàn)結(jié)果可以將市場中藥品的質(zhì)量真實(shí)的反應(yīng)出來，也能將一些不符合安全規(guī)定的藥品糾察出來；三是有利于社會(huì)主義和諧社會(huì)的構(gòu)建，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的良好運(yùn)轉(zhuǎn)。藥品檢測是以藥品安全為出發(fā)點(diǎn)，保證藥品的安全就是保證人民生命健康的安全，因此對保證社會(huì)和諧具有重要意義[1]。

2 我國藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制現(xiàn)狀

近年來我國的醫(yī)療行業(yè)得到了迅速的發(fā)展，并且取得了良好的發(fā)展效果。藥品檢驗(yàn)工作作為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容，但是在具體檢驗(yàn)工作中還存在有一定的檢驗(yàn)問題，因此相關(guān)部門還需要加強(qiáng)對該環(huán)節(jié)的重視力度，對現(xiàn)有的藥品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行不斷優(yōu)化與完善，以滿足醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的具體需求。在現(xiàn)階段的藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制過程中還存在有以下幾點(diǎn)問題：①資金不足。長久以來我國對于藥品檢驗(yàn)工作抱以漠視的態(tài)度，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)長期處于資金缺乏的狀態(tài)下，技術(shù)研發(fā)工作難以順利開展，也就直接制約了我國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步發(fā)展，只有在足夠資金支持基礎(chǔ)上，才能夠保障藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作得以順利開展。②人才缺乏。藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制還會(huì)直接影響到人們的生命安全，藥品質(zhì)量對于一個(gè)人的健康水平也會(huì)造成嚴(yán)重的影響，此外藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作中還需要由專門的技術(shù)人員進(jìn)行承擔(dān)，對于工作人員的經(jīng)驗(yàn)跟知識水平也有著非常高的要求。目前我國的藥品檢驗(yàn)工作中還存在有專業(yè)人員欠缺的問題，對于藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作的順利開展也就造成了比較大的阻礙。③技術(shù)過于落后。近年來我國的醫(yī)療行業(yè)雖然得到了迅速的發(fā)展，但是在藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制過程中還存在有技術(shù)水平過于落后以及自主創(chuàng)新能力不足等問題，難以滿足藥品檢驗(yàn)工作的具體需求。④我國一些藥品零售企業(yè)因?yàn)檫M(jìn)貨數(shù)量比較小，難以滿足藥品的抽樣數(shù)量，對于藥品抽檢工作的開展也造成了一定的影響。我國的藥品抽檢工作主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)跟藥品批發(fā)企業(yè)兩個(gè)部門，對于藥品零售企業(yè)的抽檢比例比較小，也就導(dǎo)致了該部分藥品的質(zhì)量無法得到有效保障。④各區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展不均衡。我國的地域遼闊，很多區(qū)域的經(jīng)濟(jì)發(fā)展不夠均衡，對于部分經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的鄉(xiāng)村區(qū)域，在藥品檢驗(yàn)過程中還會(huì)受到經(jīng)濟(jì)以及技術(shù)等多種要素的影響，難以獲得良好的藥物檢測效果。

3 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測能力的措施

3.1 統(tǒng)一檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法

藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要對檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，建立科學(xué)有效的組織體系，使檢驗(yàn)檢測工作的開展更加具有規(guī)范性和科學(xué)性。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)的作用，建立健全完善的應(yīng)急機(jī)制和分享機(jī)制，對要檢測的藥品建立統(tǒng)一的抽檢計(jì)劃。各地區(qū)要根據(jù)自身發(fā)展的特點(diǎn)，結(jié)合藥品檢驗(yàn)檢測的合規(guī)需要制定工作計(jì)劃，從而形成藥品安全檢測定性與定量的相結(jié)合、監(jiān)督性與評價(jià)性相結(jié)合的檢測方式[2]。

3.2 加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)

在藥品檢驗(yàn)檢測工作的開展過程中，各地市要團(tuán)結(jié)一致，發(fā)揮各自的作用，將各地市各檢驗(yàn)檢測部門的有效資源進(jìn)行整合，通過資源的整合和相互工作的配合，共同建立一個(gè)各地市領(lǐng)導(dǎo)下的大型的全覆蓋的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，由國家和省級領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督，將統(tǒng)一的監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)制定出來，使其符合既減少了檢驗(yàn)的行政層級，又降低行政成本的要求，從而從根本上提高檢驗(yàn)檢測的效率和水平。另外各地方政府還要加大資金的投入力度，改善配套檢驗(yàn)檢測設(shè)施，為藥品檢驗(yàn)檢測工作創(chuàng)建良好的工作環(huán)境。為了加大檢驗(yàn)檢測的頻率和覆蓋率，還需要引進(jìn)信息技術(shù)構(gòu)建檢驗(yàn)檢測信息網(wǎng)絡(luò)。

3.3 提高藥品檢驗(yàn)檢測人員的專業(yè)素養(yǎng)

藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要加大人才隊(duì)伍的建設(shè)，不斷提高檢驗(yàn)檢測人員的專業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。首先是完善考錄機(jī)制，在公開公正的前提下，面向全社會(huì)進(jìn)行招聘，將優(yōu)質(zhì)人才吸引進(jìn)來；其次是加強(qiáng)培訓(xùn)，對人才展開崗位技能提升培訓(xùn)，要有計(jì)劃、有目的的為人才創(chuàng)設(shè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，培訓(xùn)不僅要求數(shù)量，更要要求質(zhì)量。另外要積極開展各類學(xué)術(shù)活動(dòng)和新技術(shù)方法的引進(jìn)，努力培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才，加大對人才的引進(jìn)，加大對業(yè)務(wù)骨干和專業(yè)能手的挖掘[3]。

3.4 加大檢測頻率，擴(kuò)大檢測項(xiàng)目

檢驗(yàn)檢測工作的開展應(yīng)當(dāng)以保障藥品安全作為基礎(chǔ)，各地區(qū)藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要根據(jù)自身的特點(diǎn)在原有的基礎(chǔ)上加大檢測的頻率，擴(kuò)大檢測項(xiàng)目，從而使檢驗(yàn)檢測覆蓋面更廣、可靠性更強(qiáng)。要擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目的批次，強(qiáng)化抽檢工作的系統(tǒng)性和針對性，從而使抽檢工作更具有目的性和時(shí)效性。另外根據(jù)抽檢所得的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，要對地區(qū)藥品安全現(xiàn)狀做出科學(xué)全面的分析，通過數(shù)據(jù)形成藥品安全報(bào)告，從而為地方政府藥品政策的制定提供有效的理論依據(jù)。

4 結(jié)語

綜上所述，加強(qiáng)我國藥品檢驗(yàn)檢測的能力對保證藥品安全具有重要意義，它與國家的經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)的安定團(tuán)結(jié)有密切的關(guān)系。因此我國藥品檢驗(yàn)檢測相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)正確的認(rèn)識這項(xiàng)工作的重要性，并對存在的問題進(jìn)行科學(xué)積極的分析，運(yùn)用有效的手段加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測的能力，從而增強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的規(guī)范性、科學(xué)性和有效性，全面提高我國藥品安全監(jiān)管的整體化水品和業(yè)務(wù)人員的專業(yè)素質(zhì)。