長(zhǎng)春長(zhǎng)生“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件緣起于2018年7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,其違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書。這是長(zhǎng)春長(zhǎng)生繼2017年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之后,在不到一年的時(shí)間里再次出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為。
2018年7月23日下午,公安機(jī)關(guān)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)狂犬疫苗涉嫌違法犯罪立案調(diào)查,時(shí)任公司董事長(zhǎng)高俊芳和4名公司高管已被帶至公安機(jī)關(guān)依法審查。
隨著狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗檢驗(yàn)不合規(guī)等兩起長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件的曝光和持續(xù)發(fā)酵,公眾對(duì)疫苗安全關(guān)注度日漸升高。追溯長(zhǎng)春長(zhǎng)生2017年11月生產(chǎn)的不合格百白破疫苗的流向,不難發(fā)現(xiàn),該批次疫苗共計(jì)252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
誰(shuí)都知道狂犬病疫苗有多重要。一旦患者被攜帶病毒的狗咬傷,如果沒(méi)有及時(shí)接種疫苗,死亡率幾乎100%。根據(jù)百白破問(wèn)題疫苗流入地重慶、河北和山東疾控部門披露的信息,接種這批疫苗的兒童合計(jì)超過(guò)50萬(wàn),他們的背后是50多萬(wàn)個(gè)家庭。公眾普遍認(rèn)為,必須要給這些家庭和孩子一個(gè)交代。
事件發(fā)生后,20個(gè)省份的疾控中心紛紛做出對(duì)問(wèn)題疫苗的回應(yīng)。涉及問(wèn)題疫苗地區(qū)的山東省迅速組織得力人員立即開展工作,重點(diǎn)對(duì)問(wèn)題疫苗進(jìn)入山東后的流向以及使用過(guò)程中是否存在監(jiān)管不到位、程序違規(guī)、利益輸送等問(wèn)題,以及相關(guān)責(zé)任部門的履職情況進(jìn)行全面調(diào)查。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域,疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)瑕疵。同時(shí),事件也對(duì)構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴(yán)格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機(jī)制提出更高的要求。
疫苗造假事件對(duì)社會(huì)造成了較大的惡劣影響,更讓企業(yè)誠(chéng)信這一話題再次回歸到人們視野中,誠(chéng)信不是一句口號(hào),而是企業(yè)一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的準(zhǔn)則、底線。
2019年1月27日,長(zhǎng)生生物股票被摘牌,長(zhǎng)生生物也是因重大違法被強(qiáng)制退市的第一家公司,它已徹底告別中國(guó)資本市場(chǎng),然而它對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)以及資本市場(chǎng)的深遠(yuǎn)影響或許還將持續(xù)發(fā)酵。可喜的是,2019年的6月29日,全國(guó)人大通過(guò)了疫苗管理法,這是我國(guó)第一部就疫苗管理單項(xiàng)立法,也是全世界第一部綜合性的疫苗管理法。
(編輯/李