文·邢娜

近日，作為全國首家獲批臨床試驗人工心臟項目，由重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司生產的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械——植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEART I（簡稱“永仁心”人工心臟）獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。

人工心臟主要功能是利用生物機械手段，部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者血液循環(huán)。對于重癥心力衰竭患者來說，人工心臟是代替心臟移植的有效治療手段。截至2019年8月，“永仁心”人工心臟已實施15例臨床植入手術，患者恢復順利，臨床試驗成功率達100%。此前，國外人工心臟產品價格昂貴。如今，其國產化售價大幅下降，在有效緩解臨床需求的同時，可較大減輕患者的經濟負擔。