耿魁魁,徐 文,魏澤元,吳鳳芝,史天陸
(1.中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院南區(qū)藥劑科,安徽 合肥230001; 2.中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,安徽 合肥 230001)
靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液集中調(diào)配和供應(yīng)的藥品調(diào)劑部門[1]。PIVAS的工作模式表現(xiàn)為工作量大、時(shí)間緊、環(huán)節(jié)多和要求高,如果單純靠人力手工完成,存在效率低、差錯(cuò)多和安全隱患大等問題[2-3]。隨著電子信息技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù)的飛速發(fā)展,越來越多的智能化軟件、設(shè)備應(yīng)用于PIVAS,輔助藥師完成各項(xiàng)工作。本研究以“靜脈用藥調(diào)配中心”“智能化”“信息化”“智能審方/操作”“自動(dòng)配液”“擺藥機(jī)”“貼簽機(jī)”“分揀機(jī)”“掌上電腦”“智能傳送”“PIVAS”和“automation”“Robotic”等為關(guān)鍵詞在中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)、PubMed、Wiley、Nature和Wel of Science等數(shù)據(jù)庫中組合檢索2000年7月至2019年7月發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn),篩選出醫(yī)療機(jī)構(gòu)PIVAS使用智能化設(shè)備的相關(guān)文獻(xiàn),共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)58篇,其中有效文獻(xiàn)26篇?,F(xiàn)對(duì)國內(nèi)外PIVAS智能化軟件、設(shè)備做一綜述,了解當(dāng)前智能化發(fā)展、應(yīng)用現(xiàn)狀以及今后發(fā)展趨勢,以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)PIVAS的智能化建設(shè)提供參考和借鑒。
《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定了PIVAS工作流程[1]:臨床醫(yī)師開具處方或用藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信息傳遞→藥師審核→打印標(biāo)簽→貼簽擺藥→核對(duì)→混合調(diào)配→輸液成品核對(duì)→輸液成品包裝→分病區(qū)放置于密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區(qū)→病區(qū)藥療護(hù)士開鎖(或開封)核對(duì)簽收→給患者用藥前護(hù)士應(yīng)當(dāng)再次與病歷用藥醫(yī)囑核對(duì)→給患者靜脈輸注用藥,見圖1?,F(xiàn)代化的智能軟件和設(shè)備主要是針對(duì)不同的工作環(huán)節(jié)進(jìn)行開發(fā)和設(shè)計(jì),現(xiàn)針對(duì)每個(gè)工作環(huán)節(jié)的智能化逐一進(jìn)行綜述。
審方環(huán)節(jié)是PIVAS杜絕臨床不合理醫(yī)囑、確保患者用藥安全的核心環(huán)節(jié)。由于PIVAS每日審方數(shù)量大,人工審方存在漏審、審核不全面等問題,越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)嘗試使用智能審方系統(tǒng)進(jìn)行處方審核。上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院根據(jù)前期不合理醫(yī)囑,在醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system,HIS)基礎(chǔ)上建立藥品各類屬性數(shù)據(jù)庫,嵌入自定義審方規(guī)則,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)囑的事前干預(yù),使不合理醫(yī)囑發(fā)生概率大幅降低[4]。福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院藥學(xué)部基于PIVAS信息系統(tǒng),嵌入合理用藥監(jiān)測軟件PASS,進(jìn)行合理用藥自動(dòng)審方,審查結(jié)果根據(jù)不合理級(jí)別以黃色、紅色、黑色和橙色警示燈來顯示,大幅度減少了審核過程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤,提高了工作效率,保證了工作質(zhì)量[4]。青海省人民醫(yī)院通過對(duì)PIVAS系統(tǒng)醫(yī)囑審核功能的二次開發(fā)和優(yōu)化,建立了新的醫(yī)囑審核模式,進(jìn)一步提高了醫(yī)囑審核工作的效率和質(zhì)量,對(duì)促進(jìn)臨床合理用藥以及保障患者用藥安全起到了重要的作用[5]。西班牙馬德里Ramony Cajal醫(yī)院開發(fā)設(shè)計(jì)審方系統(tǒng)用于血液科醫(yī)囑審核,對(duì)超量、藥物重復(fù)使用等不合理用藥進(jìn)行審查;同時(shí),把抗腫瘤治療方案錄入系統(tǒng)中,規(guī)范藥物治療,該系統(tǒng)實(shí)施5年,大大降低了抗腫瘤藥醫(yī)療差錯(cuò),消除了藥品不良事件[6]。智能審方系統(tǒng)的應(yīng)用確實(shí)提高了藥師審方效率和準(zhǔn)確度,但由于藥品信息處于不斷更新中,需要藥師及時(shí)對(duì)藥學(xué)知識(shí)庫及審方規(guī)則進(jìn)行更新維護(hù)。
PIVAS審方、排批次、打簽、收費(fèi)、停藥、退藥、藥品管理和成品輸液交接等工作環(huán)節(jié)需要在操作系統(tǒng)中完成,因此,操作系統(tǒng)對(duì)于整個(gè)PIVAS工作效率和運(yùn)行安全至關(guān)重要。由于PIVAS在我國起步較晚,前期建立的PIVAS大多基于HIS,由HIS按照PIVAS工作流程設(shè)計(jì)開發(fā)的操作系統(tǒng)存在功能簡單、使用繁瑣和效率低下等問題,已不能滿足PIVAS的正常工作需要。隨著信息化技術(shù)的快速發(fā)展,越來越多的PIVAS進(jìn)行了信息操作系統(tǒng)的升級(jí)和優(yōu)化。天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院PIVAS從審方、醫(yī)囑處理、調(diào)配、倉內(nèi)核對(duì)和自動(dòng)化分揀等方面實(shí)施PIVAS的全程信息化管理,實(shí)現(xiàn)了全過程的可追溯性和可查詢性以及管理考核工作的量化統(tǒng)計(jì),與前期工作相比,工作效率、工作質(zhì)量以及成品輸液質(zhì)量都得到明顯提升,但還存在智能審方不全面、藥品請(qǐng)領(lǐng)功能不完善、信息化與臨床護(hù)理工作尚未對(duì)接以及不合理醫(yī)囑無法線上反饋等問題[7]。湖北省中山醫(yī)院使用智慧園系統(tǒng)對(duì)PIVAS各工作環(huán)節(jié)進(jìn)行管理與操作,有效地提高了藥師審方的效率,使排藥貼簽?zāi)軌蛲瑫r(shí)進(jìn)行,在查找退藥方面可掃描查找,與HIS系統(tǒng)比較,智慧園系統(tǒng)更有助于提高PIVAS工作效率及藥師醫(yī)囑審方效率,減少PIVAS錯(cuò)誤發(fā)生概率[8]。湖南省人民醫(yī)院使用超然PIVAS軟件及智能設(shè)備掌上電腦(personal digital assistant,PDA)對(duì)醫(yī)囑審核、排批次、排藥、成品復(fù)核、掃描裝箱和退藥等多環(huán)節(jié)進(jìn)行優(yōu)化,取得了顯著成效,不合理醫(yī)囑漏審現(xiàn)象及調(diào)配錯(cuò)誤情況明顯減少,工作質(zhì)量和成品復(fù)核準(zhǔn)確率得到提升,成品輸液配送更為準(zhǔn)時(shí),優(yōu)良的工作質(zhì)量及效率為臨床合理用藥提供了有力保障[9]。西京醫(yī)院使用PIVAS軟件系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)審方,以二維碼掃描的方式控制核對(duì)藥品進(jìn)出倉、排藥、配置、打包以及病區(qū)簽收等,并在配置倉內(nèi)提示病區(qū)對(duì)藥品配置前的退藥、打包等操作,該系統(tǒng)去掉了人工核對(duì)環(huán)節(jié),增加了掃碼計(jì)費(fèi)及未配置藥品及時(shí)調(diào)控功能,提高了工作效率和藥品調(diào)配的安全性,使靜脈用藥達(dá)到全程信息化監(jiān)管,顯著降低了靜脈用藥的出錯(cuò)率[10]。智能操作系統(tǒng)對(duì)于PIVAS的正常運(yùn)行至關(guān)重要,系統(tǒng)的整體穩(wěn)定性以及系統(tǒng)與HIS對(duì)接的協(xié)調(diào)性是管理者需要關(guān)注的兩個(gè)重要方面。
PIVAS的核心工作為靜脈用藥集中調(diào)配,目前主要靠人工使用注射器進(jìn)行調(diào)配,存在效率低、勞動(dòng)強(qiáng)度大和職業(yè)傷害等問題,提高PIVAS的配藥效率及精度對(duì)于保證臨床藥物治療的及時(shí)性和質(zhì)量至關(guān)重要。目前,國際上靜脈用藥配置的發(fā)展趨勢是依靠自動(dòng)化配液技術(shù),通過開發(fā)人工智能和機(jī)械傳輸設(shè)備,持續(xù)改進(jìn)藥物配置的準(zhǔn)確性和有效性,以提高工作質(zhì)量和效率[11]。2017年,巴西研究人員開發(fā)了一種藥品自動(dòng)調(diào)配器,儀器被發(fā)送給40名具有配藥經(jīng)驗(yàn)的專家進(jìn)行評(píng)價(jià),結(jié)果顯示,該儀器具有良好的調(diào)配效果[12]。新加坡國立大學(xué)醫(yī)院藥學(xué)系開發(fā)了自動(dòng)配液系統(tǒng),將藥瓶放入帶有稀釋袋的集成適配器中,激活適配器轉(zhuǎn)移稀釋劑進(jìn)入藥瓶完成調(diào)配,與傳統(tǒng)的人工調(diào)配相比,減少了時(shí)間和成本,降低了差錯(cuò)率[13]。澳大利亞墨爾本Alfred康復(fù)中心與墨爾本莫納什大學(xué)藥學(xué)與制藥科學(xué)學(xué)院共同開發(fā)了智能輸液泵用于藥品調(diào)配,使調(diào)配差錯(cuò)率從16.6%降至3.9%,減少了用藥錯(cuò)誤,最大限度地提高了患者用藥安全[14]。澳大利亞Frankston醫(yī)院通過20個(gè)月對(duì)靜脈調(diào)配智能輸液泵使用進(jìn)行調(diào)研,結(jié)果顯示,靜脈調(diào)配智能輸液泵減少了醫(yī)院靜脈用藥差錯(cuò)[15]。國內(nèi)配液智能化設(shè)備主要以自旋體機(jī)械手、雙向精密配液泵和智能機(jī)械手臂等為技術(shù)原理進(jìn)行開發(fā)和設(shè)計(jì)。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院采用雙向精密配液泵對(duì)藥品進(jìn)行自動(dòng)調(diào)配,可以準(zhǔn)確、快速地抽取液體,滿足各種輸液配制的需求,降低了工作人員勞動(dòng)強(qiáng)度[16]。河南理工大學(xué)機(jī)械與動(dòng)力工程學(xué)院李長有設(shè)計(jì)了一款新型智能配液機(jī),該配液機(jī)具有無線操控、定量準(zhǔn)確、流量校正和操控簡單等優(yōu)點(diǎn),配液機(jī)樣機(jī)在某醫(yī)院進(jìn)行了長期試運(yùn)行,取得了滿意的效果[17]。蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院金珠比較了人工調(diào)配與智能靜脈用藥配置機(jī)器人調(diào)配,觀察比較兩者配藥數(shù)量、藥物殘留率、配藥差錯(cuò)發(fā)生率以及護(hù)士健康損傷發(fā)生率等指標(biāo),結(jié)果顯示,智能靜脈用藥配置機(jī)器人安全性高、效率高,可有效減少差錯(cuò),減少液體殘留,保護(hù)護(hù)士安全,避免職業(yè)暴露[18]。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院PIVAS將人工調(diào)配和雙向精密配液泵調(diào)配的操作次數(shù)、穿刺次數(shù)和調(diào)配時(shí)間進(jìn)行了對(duì)比觀察,結(jié)果顯示,雙向精密配液泵可顯著減少調(diào)配操作次數(shù)及穿刺次數(shù),顯著降低操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,提高成品輸液質(zhì)量,但調(diào)配量低于一定值時(shí)并不會(huì)提高調(diào)配效率[19]。上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院引入了雙向精密配液泵,能夠準(zhǔn)確、快速地抽取或泵出藥液,可滿足多種輸液配制的需求,其最小配液精度達(dá)0.2 ml[20]。智能配液設(shè)備越來越多地應(yīng)用于PIVAS,代替人工完成復(fù)雜的調(diào)配工作,但這些設(shè)備關(guān)注的重點(diǎn)在于如何提高效率,而對(duì)于調(diào)配安全至關(guān)重要的感染控制方面卻考慮較少。因此,國家應(yīng)盡快出臺(tái)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范智能配液設(shè)備的準(zhǔn)入和應(yīng)用,確?;颊哽o脈輸液的安全性。
貼簽擺藥是按輸液標(biāo)簽所列藥品順序,按其性質(zhì)、不同用藥時(shí)間,分批次將藥品放置于不同顏色容器內(nèi)的過程,是PIVAS工作流程中重要的環(huán)節(jié)。由于PIVAS的工作量大,傳統(tǒng)手工擺藥模式效率低、差錯(cuò)率高,已不能滿足實(shí)際工作需要。近年來出現(xiàn)了自動(dòng)擺藥機(jī)、貼簽機(jī)等智能化設(shè)備,大大提高了工作效率,并減少了差錯(cuò)。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院基于現(xiàn)有的PIVAS條碼管理信息系統(tǒng),利用條碼技術(shù)和射頻技術(shù),開發(fā)了PIVAS智能擺藥系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了擺藥、貼簽、分類進(jìn)倉、退藥和盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)的智能化操作[21]。上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院于2018年引進(jìn)了智能貼簽系統(tǒng)(包含貼簽機(jī)),該系統(tǒng)能同時(shí)進(jìn)行識(shí)別、打印、貼簽和核對(duì),全部流程只需3名藥師就能完成,貼簽的準(zhǔn)確率和效率都大大提高[20]。靖江市人民醫(yī)院智能統(tǒng)排機(jī)可根據(jù)藥品信息,直接將藥物定位至取藥口并提示存放位置,擺藥人員無需再到藥庫找藥;自動(dòng)貼簽機(jī)可按照設(shè)定批次和溶劑信息自動(dòng)打印標(biāo)簽并貼在輸液袋上,由此代替了人工貼簽操作,每張醫(yī)囑擺藥用時(shí)由建設(shè)前的(6.78±0.87)s縮短至(2.65±0.71)s,貼簽用時(shí)由(3.24±0.71)s縮短至(1.41±0.55)s[22]。目前,擺藥貼簽智能設(shè)備只局限于大批量統(tǒng)排藥品的擺藥、貼簽,對(duì)于使用量較小的藥品品種,仍需手工擺藥。因此,開發(fā)適用于所有藥品的擺藥貼簽設(shè)備,是該工作環(huán)節(jié)智能化發(fā)展的主要方向。
PIVAS質(zhì)量管理規(guī)范要求對(duì)擺藥、核對(duì)、調(diào)配和復(fù)核各工作環(huán)節(jié)進(jìn)行身份識(shí)別和記錄,各道工序操作人員應(yīng)當(dāng)有身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段,操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)。傳統(tǒng)的工作模式為每個(gè)環(huán)節(jié)操作結(jié)束后,由操作人員蓋上自己的簽章,工作效率低,易造成輸液污染。近年來,以掃描二維碼識(shí)別為原理的PDA越來越多地應(yīng)用于PIVAS,進(jìn)行身份識(shí)別與記錄,并開展核對(duì)、收費(fèi)等操作,既提高了工作效率,又杜絕了安全隱患。中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院南區(qū)使用PDA對(duì)擺藥、核對(duì)、調(diào)配和復(fù)核各工作環(huán)節(jié)進(jìn)行身份識(shí)別和記錄,與前期手工蓋章相比,提高了PIVAS工作效率,在身份識(shí)別與記錄、績效考核、無菌管理、確保臨床使用安全和避免藥品浪費(fèi)等方面起到了不可或缺的作用[23]。上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院通過PDA掃描輸液標(biāo)簽二維碼,可將醫(yī)囑信息傳輸?shù)絇DA上,PDA屏幕顯示醫(yī)囑信息和沖配方式,沖配人員登錄,核對(duì)擺藥是否準(zhǔn)確,確認(rèn)無誤后進(jìn)行沖配,確保調(diào)配正確[20]。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬武漢中心醫(yī)院使用PDA進(jìn)行倉內(nèi)掃描,配置掃描耗時(shí)由每袋1 100 ms降至每袋10 ms,PDA 的應(yīng)用使掃描不再受場地、設(shè)備的限制,而且掃描方式靈活多變,掃描所需時(shí)間隨之縮短,提高了配置效率[24]。PDA的應(yīng)用在提高工作效率、身份識(shí)別與記錄等方面發(fā)揮了重要作用,但在實(shí)際工作中存在二維碼不識(shí)別、漏掃和誤掃等情況,存在安全隱患,需要不斷改進(jìn)與提高。
PIVAS每日需把調(diào)配好的成品輸液分揀到不同的病區(qū),傳統(tǒng)的手工分揀耗時(shí)耗力,易出現(xiàn)分揀錯(cuò)誤,給患者用藥帶來安全隱患。近年來,以智能機(jī)械臂、旋轉(zhuǎn)太極輪等技術(shù)為代表的分揀設(shè)備越來越多地應(yīng)用于PIVAS,提高了工作效率,杜絕了由分揀差錯(cuò)帶來的安全隱患。天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院使用自動(dòng)化分揀系統(tǒng),通過掃描成品輸液標(biāo)簽二維碼,將該批次藥品分揀至相應(yīng)病區(qū);并可隨時(shí)通過軟件查詢并跟蹤任一成品輸液的調(diào)配信息與狀態(tài),提升了工作效率,減少了差錯(cuò)事故[7]。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院運(yùn)用條碼掃描技術(shù)結(jié)合智能分揀機(jī)等硬件設(shè)備建立了成品輸液智能分揀系統(tǒng),與人工分揀模式比較,智能分揀模式下工作人員由7名減少為2名,兩種模式日均分揀內(nèi)差分別為6.57、0.07次,降幅達(dá)98.9%,該系統(tǒng)的應(yīng)用減少了分揀差錯(cuò),提高了工作效率,降低了分揀強(qiáng)度[25]。智能分揀設(shè)備的應(yīng)用大大提高了分揀環(huán)節(jié)的工作效率,減少了差錯(cuò),但目前使用的設(shè)備中分揀準(zhǔn)確率都做不到100%,則意味著會(huì)有成品輸液送錯(cuò)病區(qū),給臨床用藥帶來很大的安全隱患。因此,如何做到分揀準(zhǔn)確率100%,是該環(huán)節(jié)智能化設(shè)備發(fā)展需要考慮的重要內(nèi)容。
智能傳輸系統(tǒng)是指借助信息技術(shù)、光電技術(shù)和機(jī)械傳動(dòng)裝置等一系列技術(shù)和設(shè)備,在設(shè)定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行物資傳輸?shù)南到y(tǒng),實(shí)現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)物流和人流的分離,以實(shí)現(xiàn)“物流替代人流”的現(xiàn)代化物流模式。目前,用于成品輸液的傳輸系統(tǒng)包括軌道小車物流系統(tǒng)、箱式物流系統(tǒng)等。2018年,句容市人民醫(yī)院籌建項(xiàng)目軌道小車物流系統(tǒng),用于全院靜脈輸液、藥物和檢驗(yàn)標(biāo)本等物品的運(yùn)輸,給物資的運(yùn)輸帶來了方便[26]。靖江市人民醫(yī)院在各科室、病區(qū)和管理部門之間鋪設(shè)了軌道,智能物流傳輸系統(tǒng)中的物流小車每車可載質(zhì)量為10 kg的物品,通過軌道傳輸藥品、各種物品及成品輸液等,該系統(tǒng)的建設(shè)解決了高峰時(shí)段大批量物流擁堵的現(xiàn)象,在加快就醫(yī)速度的同時(shí),提高了傳輸可靠度,增強(qiáng)了運(yùn)行安全性,同時(shí)也為貴重物品及患者的隱私提供了可靠保障[22]。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院使用軌道物流運(yùn)送系統(tǒng)輸送PIVAS成品輸液,該系統(tǒng)主要由各用戶單元基站、軌道、物流小車以及中央控制臺(tái)組成,成品輸液通過系統(tǒng)基站的操作系統(tǒng),開箱解鎖,選擇“病區(qū)”后確認(rèn)發(fā)送,由小車自動(dòng)將成品輸液送至各病區(qū)治療室,無需人工運(yùn)送,以便患者及時(shí)輸注用藥[16]。智能傳送設(shè)備在成品輸液下送環(huán)節(jié)節(jié)省了人力,但實(shí)際工作中存在設(shè)備突發(fā)故障停止運(yùn)行等不確定情況,導(dǎo)致成品輸液長時(shí)間存放在軌道中,影響輸液質(zhì)量,給患者使用帶來安全隱患。因此,穩(wěn)定的運(yùn)行是該環(huán)節(jié)智能化設(shè)備需考慮的重要因素。
綜上所述,智能化的設(shè)備已越來越多地應(yīng)用到PIVAS的實(shí)際工作中,代替人工完成機(jī)械性重復(fù)操作,提高了工作效率,降低了人力成本,使藥師有更多時(shí)間關(guān)注審方,提高患者用藥合理性;同時(shí),智能化的設(shè)備在減少差錯(cuò)、提高中心運(yùn)行安全性方面也發(fā)揮了重要作用。但是,由于智能化設(shè)備的使用尚處于探索階段,技術(shù)不完全成熟,導(dǎo)致使用過程中會(huì)出現(xiàn)各種問題和突發(fā)情況。因此,PIVAS應(yīng)針對(duì)不同設(shè)備制訂相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,以保證工作的正常開展。而且,不同的系統(tǒng)、設(shè)備功能不同,接口不同,如何把這些有機(jī)組合起來,達(dá)到效率的最優(yōu)化,也是PIVAS管理者面臨的課題之一??傊?,隨著自動(dòng)化和信息化技術(shù)的飛速發(fā)展以及PIVAS的工作需要,智能化的設(shè)備會(huì)越來越多地應(yīng)用于實(shí)際工作中,智能化發(fā)展將是PIVAS今后發(fā)展的趨勢和方向。