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      醫(yī)用聚丙烯材料發(fā)展現(xiàn)狀

      2020-01-12 19:14:00李剛健周子淳李瑞龍焦洪橋李彥鵬
      化工技術(shù)與開發(fā) 2020年6期
      關(guān)鍵詞:注射器聚丙烯醫(yī)用

      李剛健,王 林,袁 煒,周子淳,李瑞龍,焦洪橋,李彥鵬,胡 琳

      (國家能源集團(tuán)寧夏煤業(yè)有限責(zé)任公司,寧夏 銀川 750411)

      隨著我國經(jīng)濟(jì)水平和人民生活水平的快速提高,人們對健康的關(guān)注度越來越高。隨著人們需求的多樣化,醫(yī)學(xué)、材料學(xué)以及生物學(xué)等多學(xué)科逐漸融合[1]。近年來,隨著我國醫(yī)療水平和技術(shù)的不斷提升,醫(yī)用高分子材料逐漸成為醫(yī)學(xué)和材料領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。醫(yī)用高分子材料包括合成生物高分子材料(聚丙烯、聚乙烯、聚酯纖維、硅橡膠、聚四氟乙烯以及聚乙烯醇等)和天然生物高分子材料(海藻酸鈉、透明質(zhì)酸、纖維素以及甲殼素等)。醫(yī)用高分子材料一般會與人體(如體液、血液以及皮膚等)發(fā)生直接的接觸,因此必須具備加工物理機(jī)械性能及生物相容性的特點(diǎn)。

      聚丙烯具有優(yōu)異的性能,如耐輻射、耐高熱、耐高壓、可生理降解性、良好的力學(xué)性能及化學(xué)穩(wěn)定性等,被越來越廣泛地應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。聚丙烯在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主要被用作醫(yī)用無紡布、一次性醫(yī)用制品、醫(yī)用透明管、血液過濾網(wǎng)和人工肺等。受市場成長和人口老齡化的推動(dòng),未來幾年世界醫(yī)用高分子材料的市場增長將持續(xù)加大,而我國的增長速度更快,有著廣闊的發(fā)展空間,已成為近些年醫(yī)用材料領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)。

      1 醫(yī)用聚丙烯材料簡述

      聚丙烯(PP)是一種具有高度立體規(guī)整性和熱塑性的塑料,由Natta在20世紀(jì)50年代首次合成。在之后的60多年,PP材料飛速發(fā)展,成為諸多領(lǐng)域研究和應(yīng)用的新星。聚丙烯材料擁有較多優(yōu)點(diǎn),如耐高熱高壓、耐輻射、無毒、耐腐蝕、絕緣性好、易加工、價(jià)格低廉等,已逐漸取代木材、金屬、纖維等材料,被應(yīng)用于制造、建筑、電器、輕工和醫(yī)療等領(lǐng)域。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn),在過去10年中,中國的聚丙烯消費(fèi)量年均增長率為17.59%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過世界平均水平。2014年,我國聚丙烯產(chǎn)能達(dá)到1672萬t,2018年產(chǎn)能已達(dá)到2317萬t。發(fā)達(dá)國家在1980年前就已經(jīng)徹底普及了一次性塑料制品,我國的醫(yī)用塑料制品是在改革開放以來才逐漸發(fā)展起來的,可以說起步很晚了。Borealis(北歐化工)、陶氏(美國)、沙索(南非)等國際品牌占據(jù)了國內(nèi)大部分中高端醫(yī)用聚丙烯材料市場,國內(nèi)產(chǎn)品主要以中低端為主。近幾年,國內(nèi)企業(yè)加大了對醫(yī)用聚丙烯產(chǎn)品的開發(fā),產(chǎn)品牌號和生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量都在逐年增加。當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)用聚丙烯的生產(chǎn)企業(yè)較少,產(chǎn)能規(guī)模也普遍較小,相比國際企業(yè),國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在整體水平上還有差距。國內(nèi)醫(yī)用聚丙烯材料主要應(yīng)用在一次性醫(yī)藥器械方面,如一次性注射器、輸血、輸液管等,而國外已經(jīng)廣泛應(yīng)用在了包裝材料、實(shí)驗(yàn)室器具、高端醫(yī)療器材等領(lǐng)域。

      醫(yī)用塑料的種類較多,較常見的有聚氨酯、尼龍、硅橡膠、聚烯烴和聚氯乙烯等。其中,PP用于制造一次性醫(yī)用制品、注射器針管、導(dǎo)管等醫(yī)療制品時(shí),具有質(zhì)輕、不易破損、耐高溫、無毒、加工容易、價(jià)廉、使用過程中能避免醫(yī)源性交叉感染等特點(diǎn),其用量僅次于占比第一的聚氯乙烯[2]。但普通PP的衛(wèi)生性能指標(biāo)無法達(dá)到生產(chǎn)醫(yī)用制品的標(biāo)準(zhǔn),且透明性(光學(xué)效果)較差,限制了其應(yīng)用。表1為YY/T 0242?2007醫(yī)用級聚丙烯的安全標(biāo)準(zhǔn)[3]。

      對聚丙烯進(jìn)行改性,才能使其達(dá)到醫(yī)用制品標(biāo)準(zhǔn)的要求,并增強(qiáng)其光學(xué)性能。醫(yī)用專用塑料必須具有生物相容性和醫(yī)學(xué)功能性這兩種基本特性,此外還必須經(jīng)受消毒處理,外觀不易破碎,并具有相應(yīng)的物化和加工性能。影響PP透明性(光學(xué)效果)的主要原因,是其會對可見光發(fā)生折射和散射。為了增強(qiáng)PP醫(yī)用品的透明性,常見的方法是對PP進(jìn)行改性,調(diào)節(jié)其晶體尺寸,以改變光學(xué)效果。在PP熔體分子冷卻的過程中,其外部結(jié)晶速度快,生成微細(xì)的球晶,內(nèi)部結(jié)晶速度慢,生成粗大的球晶,且其尺寸大于可見光的波長,從而對入射的可見光發(fā)生了折射。散射主要是由于PP中的無定型相和結(jié)晶相共存,導(dǎo)致結(jié)構(gòu)不均勻而造成的[4-5]。另外,散射也與工藝條件和成型設(shè)備有關(guān)。目前,提高PP透明性的主要方法是誘發(fā)成核作用、調(diào)控球晶尺寸、優(yōu)化加工方法、添加透明劑和其他助劑等,以改善結(jié)構(gòu)的均勻性,滿足醫(yī)療使用要求[6]。

      2 國內(nèi)外醫(yī)用聚丙烯材料的發(fā)展研究現(xiàn)狀

      2.1 醫(yī)用PP材料新產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀

      自20世紀(jì)80年代以來,美國、日本等國家逐步將PP材料應(yīng)用于制備輸液包裝。相比于玻璃材料,聚丙烯輸液包裝具有諸多優(yōu)點(diǎn):質(zhì)輕、無毒、不易碎、能耗低、制作工藝簡單、生產(chǎn)成本低、適宜長期儲存、便于長途運(yùn)輸?shù)?。國外的醫(yī)用PP輸液瓶發(fā)展飛速,我國的發(fā)展相對緩慢。20世紀(jì)80年代,國內(nèi)第一套醫(yī)用聚丙烯(PP)輸液瓶生產(chǎn)線在中國大塚制藥有限公司(中日合資)建成并投入生產(chǎn),其所用原料主要依賴進(jìn)口。2003年,燕山石化在115 kt·a-1漿液法聚丙烯裝置上成功開發(fā)、生產(chǎn)出了醫(yī)用輸液瓶專用聚丙烯材料B 205。經(jīng)不斷改進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量逐步達(dá)到了醫(yī)用輸液瓶性能指標(biāo)的要求,并通過了中國大塚的藥理及生物學(xué)實(shí)驗(yàn),填補(bǔ)了國內(nèi)醫(yī)用聚丙烯輸液包裝專用料的空白[7]。

      2006年,Borealis公司推出了一系列醫(yī)用聚烯烴產(chǎn)品Bormed,包括PP、HDPE和LPPE等牌號。Bormed系列產(chǎn)品通過了美國藥典(USP)標(biāo)準(zhǔn)、歐盟藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)和ISO10993等有關(guān)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,可應(yīng)用于醫(yī)用注塑、設(shè)施、藥品和醫(yī)用包裝,如一次性注射器、滴管、針劑瓶、針型輪轂、瓶子吸入管、各種容器和蓋子。新牌號Bormed TD 109 CF用于制造聚丙烯密封膜,具有易加工、無毒、高透明性、良好的密封性、廉價(jià)等特點(diǎn),可應(yīng)用于制備密封-灌充薄膜、立式袋、包裝用罩膜以及密封膜等。此外,該牌號的可溶解物量小,滿足醫(yī)用材料為純聚合物的要求,可與多種樹脂共擠出加工成型,不需調(diào)節(jié)工藝參數(shù),擠出線速度和產(chǎn)量高[8]。PP材料制品的使用溫度一般最高約為100℃。2010年,德國Centroplast公司研發(fā)出了一種商品名為Centrolab HTTM/PP-HT的新型醫(yī)用PP混料,最高使用溫度達(dá)140℃,仍可保持其醫(yī)用制品的尺寸穩(wěn)定,具備高耐熱性,可應(yīng)用于制造各種醫(yī)療器械(在132℃或更高溫度條件下采用蒸汽殺菌的醫(yī)療部件)。該醫(yī)用PP混料耐酸、耐化學(xué)品,符合可與食品接觸(通過BfR/FDA認(rèn)證)以及美國藥典USP Class Ⅵ安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,瑞士Medimondi集團(tuán)已使用這種材料模塑加工醫(yī)用注射器托盤[9]。

      2011年,燕山石化研究所承擔(dān)的高流動(dòng)醫(yī)用透明PP項(xiàng)目通過了燕山石化評定。該研究采用丙烯-乙烯無規(guī)共聚和造粒添加透明成核劑的生產(chǎn)工藝路線,解決了反應(yīng)釜撤熱、粉料結(jié)塊發(fā)黏、透明劑分散不均勻等難題,連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)了高流動(dòng)性醫(yī)用透明聚丙烯 K4925和K4930,其綜合性能達(dá)到同類進(jìn)口產(chǎn)品水平。醫(yī)用PP產(chǎn)品K4925和K4930在其無規(guī)共聚物的結(jié)構(gòu)中,乙烯鏈以孤立的形式存在于該共聚物的分子鏈上,具有明顯的無規(guī)共聚結(jié)構(gòu),其無規(guī)度達(dá)到進(jìn)口產(chǎn)品指標(biāo)。該P(yáng)P產(chǎn)品無味,透光性好,熔體流動(dòng)速率穩(wěn)定。K4925和K4930相對分子質(zhì)量的分布較寬,成型性能優(yōu)異,注塑較大制件時(shí),具有較低的注塑壓力和注塑溫度,且成型周期短,有效降低了生產(chǎn)能耗,可替代進(jìn)口產(chǎn)品[10]。

      2014年,北方華錦集團(tuán)成功開發(fā)出一種新型醫(yī)用透明PP產(chǎn)品RP344P-K,并成功通過了《YY/T0242-2007醫(yī)用注射器、輸血、輸液用PP專用料》標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。該P(yáng)P產(chǎn)品RP344P-K可以在190~200℃下加工,相比傳統(tǒng)增透樹脂,其加工溫度可減少約40℃,相比國內(nèi)外其它同類樹脂,具有更好的透明性(光學(xué)效果)和易加工等特點(diǎn)。因此,PP產(chǎn)品RP344P-K符合醫(yī)療器械應(yīng)用的需求標(biāo)準(zhǔn),并且有助于塑料加工商提高產(chǎn)量,減少生產(chǎn)成本,節(jié)約能耗。新牌號PP產(chǎn)品RP344P-K同時(shí)符合美國食品和藥物管理局(FDA)、歐共體的REACH規(guī)章以及我國《GB 9693-1988食品包裝用聚丙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)規(guī)定,并已獲得相關(guān)認(rèn)證[11]。

      2015年,Interstate Plastic(美國)公司研發(fā)出了一種醫(yī)用PP棒Propylux HS,主要應(yīng)用于整形外科。這種醫(yī)用PP材料具備抗化學(xué)藥品腐蝕性和生物兼容性,穩(wěn)定性強(qiáng),可接觸消毒劑,并可保持整體強(qiáng)度和韌性的平衡。該P(yáng)P材料共有15種顏色,各色的PP材料都通過了美國食品和藥物管理局的認(rèn)證,成型后符合ISO 10993對關(guān)鍵部件的條例規(guī)定[12]。

      2017年,燕山石化醫(yī)用PP材料B4902通過國家藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)審評,打破了我國醫(yī)用PP包裝專用料依賴進(jìn)口的格局,標(biāo)志著該P(yáng)P專用料B4902在藥包材市場占有了一席之地。由燕山石化醫(yī)用PP專用料B4902生產(chǎn)的直立式輸液袋及用其包裝的氯化鈉注射液,同時(shí)通過了國家藥監(jiān)局的關(guān)聯(lián)審評,對我國醫(yī)用PP專用料的推廣應(yīng)用具有開創(chuàng)性的歷史意義[13]。同年,中韓石化成功開發(fā)出抗輻照醫(yī)用PP專用料GA260R,成為亞洲第一家成功生產(chǎn)抗輻照醫(yī)用聚丙烯材料的石化企業(yè)。傳統(tǒng)醫(yī)用PP材料制作的注射器利用環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行滅菌消毒,注射器上殘留的EO會給身體帶來一定的損害,同時(shí)EO廢液也會對環(huán)境造成污染。中韓石化生產(chǎn)的抗γ射線照射進(jìn)行消毒滅菌的PP產(chǎn)品GA260R成功解決了這兩個(gè)問題。目前,中國是世界上最大的醫(yī)用注射器生產(chǎn)國,大約年產(chǎn)170億支注射器,占世界總產(chǎn)量7成,年出口注射器比例約為40%,國內(nèi)市場年增長率約為8%[14]。Lyondellbasell公司(荷蘭)開發(fā)出一種新型醫(yī)用級無規(guī)共聚PP材料Purell RP320M,用于制造醫(yī)療器材和藥物包裝等。該新產(chǎn)品的凝膠含量低,因此光澤度和透明性較好,并且具有較好的抗撕裂強(qiáng)度和表面平滑度,能滿足擠塑薄膜和注塑成型技術(shù)對質(zhì)量的要求。該新型PP材料本身的流變性能,以及在膜層結(jié)構(gòu)中的密封性能,使其在注塑成型應(yīng)用中的加工性能得到增強(qiáng),并且不含助滑、抗粘連等添加劑[15]。

      2019年,聚合物材料供應(yīng)商北歐化工(Borealis,維也納)和博祿(Borouge,阿布扎比)聯(lián)合推出一種流動(dòng)性強(qiáng)的異相PP共聚產(chǎn)品Bormed BJ868MO,可用于生產(chǎn)診斷與醫(yī)療設(shè)備等,新產(chǎn)品Bormed符合歐美和ISO標(biāo)準(zhǔn)。在Bormed BJ868MO的基礎(chǔ)上,他們又研發(fā)了一種用于高精度移液器的新型導(dǎo)電化合物,具有以下性能:高抗沖擊性(低破損風(fēng)險(xiǎn),零下溫度時(shí)具有良好的跌落性能);高流動(dòng)性(易于模具填充,壓力和加工溫度低,循環(huán)時(shí)間短),減少了CO2排放和能耗,增強(qiáng)了可持續(xù)性[16]。同年,茂名石化研制出高透明、抗沖聚丙烯(PP)新產(chǎn)品PPB-MT16,主要用于制造一次性塑料注射器,具有易加工成型、不易破損、包裝簡單、使用方便等優(yōu)點(diǎn),滿足相關(guān)注射器性能要求。該高透明醫(yī)用抗沖聚丙烯專用料具有很好的市場前景及良好的社會、經(jīng)濟(jì)效益[17]。

      2.2 醫(yī)用PP材料的研究現(xiàn)狀

      聚丙烯(PP)網(wǎng)片用單絲PP編織成網(wǎng)片狀結(jié)構(gòu),再通過加工得到需要的平坦的形狀,具有較強(qiáng)的張力、良好的組織兼容性和很小的異物反應(yīng)性,是當(dāng)前最佳的腹壁缺損修補(bǔ)專用料,但PP網(wǎng)片的感染仍然是研究的熱點(diǎn)之一。2008年,王剛等人[18]采用以酒石酸鉀鈉(C4O6H4KNa)作為還原劑的化學(xué)液相還原法,成功將銀鍍于PP上,測試了其體外的抗菌效果。銀粒子作用時(shí)間達(dá)到1h后,其抑菌率達(dá)到了96.73%。2010年,鄒中輝等人[19]報(bào)道了其制備的鍍銀醫(yī)用PP網(wǎng)片在兔子體內(nèi)的抗菌性。將染過金色葡萄球菌的網(wǎng)片植入同一只兔子體內(nèi),測試鍍銀網(wǎng)片的抗菌效果。通過觀察(大致觀察和病理觀察),可以看出鍍銀組與對照組具有明顯的不同。隨時(shí)間增加,鍍銀組網(wǎng)片一直保持殺菌抑菌的效果,而對照組網(wǎng)片隨著時(shí)間的增加,沒有抗菌作用,有大量細(xì)菌繁殖。這2個(gè)報(bào)道證實(shí),無論在體外還是在體內(nèi),該鍍銀PP網(wǎng)片均具有明顯的抗菌效果。有文獻(xiàn)報(bào)告銀也可用于人體,但是其在體內(nèi)長期存在會否發(fā)生副反應(yīng),需要進(jìn)一步研究。

      通常,醫(yī)用級PP材料要滿足《YY/T 0242?2007醫(yī)用級聚丙烯的安全標(biāo)準(zhǔn)》中對紫外吸光度的要求。但在很多應(yīng)用中,純PP的性能往往無法滿足該標(biāo)準(zhǔn),必須通過改性才能實(shí)現(xiàn)。PP材料一般采用加熱熔融擠出等工序進(jìn)行改性,容易發(fā)生熱分解、熔體流動(dòng)速率變大、產(chǎn)品變黃、力學(xué)性能變差等問題,因此一般會加入抗氧劑,以延緩或阻止加工對材料性能的影響[20]。劉永焯等人[21]將不同種類和比例的抗氧化劑(抗氧化劑1010和168按1∶1和1∶2復(fù)配,得到復(fù)配抗氧化劑B225 和B215)添加到醫(yī)用PP中,采用熔融擠出的方法制得樣品,用121℃的離子交換水萃取0.5h,冷卻后,在220~380nm處測量萃取液的UV-Vis光譜,同時(shí)測試樣品的熔體流動(dòng)速率。發(fā)現(xiàn)抗氧劑能有效抑制PP材料在熔融過程中的氧化分解,降低了熔融加工后的醫(yī)用PP的熔體流動(dòng)速率(MFR),同時(shí)相應(yīng)種類和比例的抗氧劑,能夠起到顯著降低醫(yī)用PP材料的紫外吸收強(qiáng)度的作用。

      2019年,梁志芳等人[22]將均聚PP與共聚PP進(jìn)行共混,采用共混擠出造粒與注塑成型的方法,制備出不同質(zhì)量比的共混PP材料,分別測試了其在輻射滅菌與濕熱滅菌作用下的性能變化。通過測試發(fā)現(xiàn),2種滅菌方法均能增大共混PP材料的彎曲強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度和彎曲模量,但降低了其沖擊強(qiáng)度,其中質(zhì)量比為7∶3和9∶1的共混聚丙烯的綜合性能,經(jīng)2種滅菌方式處理后,均能達(dá)到醫(yī)用聚丙烯材料的標(biāo)準(zhǔn)要求。

      2.3 醫(yī)用PP材料回收與利用的研究現(xiàn)狀

      近幾年,國家資源短缺成為了一個(gè)重大戰(zhàn)略問題,根據(jù)中國物資再生協(xié)會(CRRA)的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求,廢舊醫(yī)用PP輸液瓶材料逐漸成為制造醫(yī)用PP輸液瓶的主要材料[23]。其方法一般有直接利用和改性再利用兩種。直接利用就是把未經(jīng)處理的廢舊醫(yī)用PP料通過清洗、烘干、粉碎等方式,轉(zhuǎn)換為有實(shí)用價(jià)值的產(chǎn)品;改性再利用就是將廢舊醫(yī)用PP料采用物理或化學(xué)方法進(jìn)行改性,使其具備原有的性能,以達(dá)到再利用標(biāo)準(zhǔn)要求的一種方法[24]。本文主要介紹改性再生利用。改性后的再生醫(yī)用PP材料,其力學(xué)性能顯著增強(qiáng),具有較高的附加值,可用于制作高端PP塑料制品。目前主要有3種改性方法,分別是填充改性、共混改性和混雜復(fù)合改性。

      2.3.1 填充改性[25-26]

      填充改性是在PP材料的加工過程中,在基體中填充無機(jī)材料,或者將PP材料粉碎后,通過填充方法制備PP復(fù)合材料。纖維素或者無機(jī)填料顆粒等分子會阻礙PP分子鏈的運(yùn)動(dòng),從而影響其晶型、結(jié)晶度、分子鏈間的作用力、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度與注塑工藝條件等。填充改性在降低成本的同時(shí)增強(qiáng)了PP材料在某些方面的力學(xué)性能。

      2.3.2 共混改性[27-28]

      共混改性是通過擠出機(jī)等設(shè)備,按照一定的工藝參數(shù),把2種或2種以上性能匹配的聚合物材料進(jìn)行混合,通過不同聚合物之間結(jié)構(gòu)-性質(zhì)的互補(bǔ)性和協(xié)同作用,增強(qiáng)PP材料的某些性能或某種性能。共混改性可顯著增強(qiáng)醫(yī)用PP材料的透明性、低溫脆性、抗靜電性和著色性等性能。近年來聚合物材料的共混改性研究的發(fā)展速度飛快,已成為眾多研發(fā)人員與工程技術(shù)人員的研究熱點(diǎn)。

      2.3.2 混雜復(fù)合改性[29-30]

      只用一種填料與廢舊醫(yī)用PP材料混合,得到的復(fù)合PP材料往往只能提升其在某一方面的性能,而對其他方面性能的增強(qiáng)有限,甚至是顧此失彼。為了增強(qiáng)醫(yī)用復(fù)合PP材料的韌性,加入彈性體和成核劑等添加物,可以調(diào)控醫(yī)用復(fù)合PP材料的強(qiáng)度與韌性等力學(xué)性質(zhì),使之呈現(xiàn)均衡性。這種方法可制備性能優(yōu)良的PP/彈性體/無機(jī)剛性粒子類型的多元醫(yī)用復(fù)合PP材料。

      隨著醫(yī)用PP輸液瓶材料逐漸成為主流材料,必將產(chǎn)生越來越多的廢舊醫(yī)用PP材料。另外,隨著全球經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展,能源的供需矛盾不斷加深,廢舊醫(yī)用PP材料的原材料會出現(xiàn)供應(yīng)不足[31]。隨著人們對生態(tài)環(huán)境保護(hù)及資源高效可持續(xù)利用的重視,回收再生利用技術(shù)的研發(fā)會越來越受到重視。目前,這方面的研究大多還處于無序或者低層次加工狀態(tài),技術(shù)還比較單一,再生廢舊醫(yī)用PP材料的附加價(jià)值普遍偏低,回收再利用問題還沒有得到人們的足夠重視[32]。因此,研發(fā)高附加值的改性廢舊醫(yī)用PP材料是當(dāng)前的重點(diǎn),拓寬其應(yīng)用范圍也值得持續(xù)關(guān)注。

      3 結(jié)論

      普通PP材料的透明性和衛(wèi)生性能等達(dá)不到生產(chǎn)醫(yī)用PP制品的要求標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用受到限制。為使PP材料達(dá)到醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的要求,必須對PP材料進(jìn)行改性。醫(yī)用PP專用料必須具有生物兼容性和醫(yī)學(xué)功能性2種基本性能。此外還應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的力學(xué)性能和加工性能,并能經(jīng)受環(huán)氧乙烷(EO)的消毒處理等。當(dāng)前,國內(nèi)外的研究者對醫(yī)用聚丙烯性能的研究還很少,我國在醫(yī)用聚丙烯領(lǐng)域經(jīng)過近50年的發(fā)展探索,在一次性醫(yī)藥器械如一次性注射器、輸血、輸液管等方面,有了相應(yīng)的聚丙烯產(chǎn)品和《YY/T 0242?2007醫(yī)用級聚丙烯安全標(biāo)準(zhǔn)》,國外則已經(jīng)廣泛應(yīng)用在了包裝材料、實(shí)驗(yàn)室器具、高端醫(yī)療器材等領(lǐng)域。受市場成長和人口老齡化的推動(dòng),未來幾年世界醫(yī)用聚合物材料的市場增長將繼續(xù)擴(kuò)大,有著廣闊的發(fā)展空間,醫(yī)用聚丙烯材料的研發(fā)也將會成為近些年醫(yī)用材料領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)之一。

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