高嵩

鹍遠基因聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO張江立。鹍遠的目標(biāo)，是做每個老百姓都能夠用得起、用得上的癌癥早篩產(chǎn)品

今年9月，美國癌癥早篩獨角獸公司Grail被Illumina以80億美元的高價重新收回;2020年10月，Exact Sciences宣布以21.5億美元的價格收購另一家腫瘤早篩明星企業(yè)Thrive Earlier Detection，癌癥早篩在全球的熱度快速升溫。

Grail此前在籌備IPO的過程中，在招股書中曾提及9個潛在的全球競爭對手，中國的癌癥早篩公司鹍遠基因便名列其中。

鹍遠基因由高遠教授（約翰霍普金斯大學(xué)）、張鹍教授（加州大學(xué)圣地亞哥分校）聯(lián)合CEO張江立、COO劉強、CTO劉蕊博士等五位來自科研學(xué)術(shù)、醫(yī)藥企業(yè)、金融投資行業(yè)的專家于2014年創(chuàng)立，基于其獨創(chuàng)的專利甲基化檢測技術(shù)，開發(fā)腫瘤早期篩查與診斷產(chǎn)品，提供腫瘤精準(zhǔn)診斷的完整解決方案，覆蓋主要常見腫瘤如肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、甲狀腺癌等。

相比美國，中國的癌癥早篩市場潛力更加突出。國家癌癥中心發(fā)布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，據(jù)估計，2015年全國新發(fā)惡性腫瘤病例數(shù)約為392.9萬例，死亡233.8萬例，每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費超過2200億元。

興業(yè)證券發(fā)布的相關(guān)研究報告預(yù)測，考慮到癌癥人數(shù)上升、國民健康意識增強、檢測價格有望降低等因素，到2035年中國泛癌早篩市場規(guī)模將能夠達到522億元。

鹍遠基因創(chuàng)立于2014年，相較于其他公司更早進入癌癥早篩的創(chuàng)業(yè)探索。張江立坦言，由于創(chuàng)業(yè)早，在摸索商業(yè)化道路時曾走了不少彎路，也因此積累了更加豐富的經(jīng)驗和思考。

鹍遠基因成立之時，鮮有中國企業(yè)涉足癌癥早篩領(lǐng)域，但到2020年，中國癌癥早篩的產(chǎn)業(yè)和資本熱度已經(jīng)全面升溫。

2020年5月，鹍遠基因就其基于獨立專利技術(shù)研發(fā)的血液多基因甲基化腸癌檢測——常樂思，完成了與FDA專家委員會的第二輪預(yù)審會議，即將啟動上市前審批關(guān)鍵性臨床驗證。

產(chǎn)業(yè)之外，資本也持續(xù)升溫。鹍遠基因已經(jīng)于2016年及2018年分別完成2000萬美元A輪融資及6000萬美元A+輪融資。鹍遠基因最新一輪融資也很快就會完成，計劃在兩年內(nèi)上市。

中國的癌癥早篩逐步由臨床試驗邁向商業(yè)化階段，資本熱度全面升溫，作為最早布局癌癥早篩的公司，鹍遠基因如何看待中國癌癥早篩市場的競爭和機會？中國癌癥早篩市場的格局將會如何？鹍遠基因創(chuàng)始人兼CEO張江立接受創(chuàng)業(yè)邦專訪，解答了這些中國癌癥早篩市場的關(guān)鍵問題。

性價比為王

“中國癌癥早篩有兩條市場路線，做普通老百姓的癌癥早篩，或者做高端人群的早篩，市場路線的選擇會直接影響企業(yè)研發(fā)技術(shù)路線、產(chǎn)品開發(fā)策略等的選擇。鹍遠的目標(biāo)，是做每個老百姓都能夠用得起、用得上的癌癥早篩產(chǎn)品?！睆埥⒄f道。

鹍遠基因創(chuàng)立于2014年，相較于其他公司更早進入癌癥早篩的創(chuàng)業(yè)探索。張江立坦言，由于創(chuàng)業(yè)早，在摸索商業(yè)化道路時曾走了不少彎路，也因此積累了更加豐富的經(jīng)驗和思考。

“我們創(chuàng)業(yè)之初，探索出的最重要的一條教訓(xùn)就是，癌癥早篩不能夠只看性能，不計成本?，F(xiàn)在市場中一些單癌篩查項目，科研數(shù)據(jù)非常漂亮，但單項目的成本都達到幾千元，市場定價可能要5000元到1萬元一次，普通老百姓根本用不起，癌癥早篩只服務(wù)于少數(shù)的高端人士，這是不對的?！睆埥⒄f道。

張江立強調(diào)，當(dāng)前鹍遠基因所選擇的研發(fā)和市場路線，是希望開發(fā)出性價比最高的癌癥早篩產(chǎn)品。

“我們的目標(biāo)是開發(fā)出性價比最高的產(chǎn)品，既不盲目追求搞高成本下的性能最優(yōu)，又不為了控制成本而盲目犧牲性能。我們希望能夠同時開發(fā)頂尖的多癌篩查產(chǎn)品，和百元級的單癌篩查產(chǎn)品。這樣普通老百姓也負擔(dān)得起，從衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)角度看國家醫(yī)保也有可能埋單?！睆埥⒄f道。

實際上，鹍遠基因在今年已經(jīng)離多癌早篩又近了一步。2020年7月21日，國際權(quán)威期刊Nature Communication發(fā)表了由復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院陳興棟、金力等學(xué)者領(lǐng)銜與鹍遠基因共同合作歷時4年的一項研究成果。

該研究成果顯示：血液無創(chuàng)檢測可以比常規(guī)診斷提前4年發(fā)現(xiàn)癌癥。對于結(jié)直腸癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌5種常見惡性腫瘤，在獲得臨床確診之前，甚至在病人出現(xiàn)自覺癥狀前，早期的癌癥信號——微量腫瘤甲基化（ctDNA甲基化）就存在于血液循環(huán)之中，并可以被無創(chuàng)檢測。

藍海在基層

同樣作為診斷和篩查領(lǐng)域，癌癥早篩經(jīng)常被拿來和癌癥伴隨診斷進行對比。相比于癌癥早篩，中國的癌癥伴隨診斷行業(yè)成熟更快，已經(jīng)孵化出了燃石醫(yī)學(xué)、泛生子等上市公司，但張江立認為，無論是從市場潛力來看還是從商業(yè)化場景來看，癌癥早篩都比癌癥伴隨診斷更具機會。

“中國現(xiàn)在每年新發(fā)腫瘤病人430萬人，不考慮經(jīng)濟承受能力、可及性的問題，假設(shè)伴隨診斷100%滲透率，430萬人的患者基數(shù)就是伴隨診斷公司發(fā)展的天花板。而430萬腫瘤病人背后可以篩查的健康人群數(shù)量是4個億，發(fā)展的天花板差距很大?！睆埥⒄f道。

據(jù)此預(yù)估，張江立認為，中國癌癥伴隨診斷的市場天花板在100億元到200億元，而中國癌癥篩查的市場天花板能夠到千億元，布局癌癥早篩的中國企業(yè)面臨更大的市場機會。

而從商業(yè)化場景上看，張江立認為癌癥早篩的場景也更加多元和靈活。

“癌癥伴隨診斷的患者非常集中，可能將近80%的患者都集中在5%到10%有疑難癌癥診斷和治療能力的大三甲醫(yī)院，商業(yè)化場景單一。而腫瘤早篩的商業(yè)化場景非常豐富，除去做健康體檢的體檢中心外，基層醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣醫(yī)院是非常有潛力的場景，如果腫瘤早篩產(chǎn)品能夠下到基層，將會是市場藍海?！睆埥⒄f道。

相對于癌癥伴隨診斷，癌癥早篩有更廣闊的基層市場前景，但產(chǎn)品要真正能夠下到基層對技術(shù)創(chuàng)新上的要求也更高。

“要做基層老百姓的癌癥篩查，要求采集、運輸、處理、實驗等技術(shù)都要簡單方便，縣醫(yī)院、衛(wèi)生院都能操作，同時物美價廉，價格要到百元級，但效果不差，這對我們的技術(shù)要求更高?！睆埥⒄f道，“但鹍遠做研發(fā)的目標(biāo)是讓每個老百姓都能用上物美價廉的癌癥早篩產(chǎn)品，讓癌癥可以被預(yù)防，可以被治愈，這是我們創(chuàng)立鹍遠的初心?！?/p>