戴學(xué)軍（大豐海嘉諾藥業(yè)有限公司，江蘇 鹽城224145）

0 引言

近年來，中國的制藥企業(yè)越來越重視制藥工藝，在制藥工藝研究上投入了大量的人力，物力和財(cái)力，在制藥領(lǐng)域取得了良好的成績。但是，由于我國現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)模式的發(fā)展較晚，仍然存在許多不足和缺陷，導(dǎo)致我國醫(yī)藥水平與國外發(fā)達(dá)國家差距很大。

1 制藥工程技術(shù)的工藝及設(shè)備

1.1 制藥工程的工藝分析

首先，從制藥工程角度進(jìn)行分析，可以發(fā)現(xiàn)制藥生產(chǎn)是指藥品生產(chǎn)中一個模擬的流程，涉及到數(shù)學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)等各個學(xué)科。要想將一個藥物制造好，首先需要依照其化學(xué)性質(zhì)，合理地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，對實(shí)驗(yàn)過程中的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行分析，完成對比。將藥物和疾病之間的關(guān)鍵要素查找出來，在制藥的過程中需要控制風(fēng)險和副作用，接著將其投入到批量生產(chǎn)當(dāng)中。從批量生產(chǎn)的角度而言，企業(yè)需要依照其工藝特點(diǎn)，建立生產(chǎn)線，在此過程中需要詳細(xì)地剖析各個流程，比如說高溫處理面積等，保證每一個環(huán)節(jié)都不會出現(xiàn)較大的失誤。由于技術(shù)水平進(jìn)一步提高，很多新技術(shù)、新設(shè)備融入到治療過程當(dāng)中。在此過程中一定要注意加強(qiáng)優(yōu)化，最大限度地讓經(jīng)濟(jì)效益提高。最后從制藥監(jiān)督管理的角度而言，企業(yè)在發(fā)展過程中一定要注意加強(qiáng)制藥產(chǎn)品質(zhì)量的控制。藥品的質(zhì)量與群眾的生命安全息息相關(guān)，在此過程中一定要注意形成完善的藥品監(jiān)管體系，嚴(yán)格依照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核。

1.2 制藥工程的設(shè)備分析

需要重視對藥品合成技術(shù)的研發(fā)力度進(jìn)行強(qiáng)化，設(shè)備在安裝操作的過程中一定要認(rèn)真仔細(xì)，保證與國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求相吻合。在此過程中一定要保證高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。另外在生產(chǎn)環(huán)節(jié)當(dāng)中一定要重視加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，使用藥物合成技術(shù)，將藥品進(jìn)行鹵化、濃縮、氧化、生命還原等，在此過程中一定要使用一些具有較強(qiáng)綜合性的多樣化設(shè)備。在開發(fā)的過程中一定要重視養(yǎng)護(hù)和清洗，加強(qiáng)消毒滅菌處理，保證制藥的各個環(huán)節(jié)不會出現(xiàn)差錯，不會造成藥品被污染。

2 制藥工程中制藥工藝分析

在中國，某些化學(xué)和制藥公司的制藥過程有特定的規(guī)范。當(dāng)制造相應(yīng)的藥物時，它們是基于化學(xué)反應(yīng)的。此外，藥品的生產(chǎn)應(yīng)在封閉的環(huán)境中進(jìn)行，以確保藥品不受外部污染，確保藥品的清潔度。在化學(xué)和制藥過程中，為了避免藥物與外部環(huán)境接觸，必須采取有效措施來防止它們。在藥物處理過程中，一旦外部空氣進(jìn)入藥房并與藥物接觸，就會發(fā)生一系列化學(xué)變化，導(dǎo)致藥物的原始特性和特性消失，最終將無法達(dá)到預(yù)期的效果藥物的使用并嚴(yán)重影響藥物的質(zhì)量。在制藥過程中，當(dāng)今大多數(shù)制藥公司通常都遵循化學(xué)和制藥過程。為了提高生產(chǎn)效率，制藥公司經(jīng)常更換設(shè)備并使用先進(jìn)的設(shè)備和化學(xué)技術(shù)來提高經(jīng)濟(jì)效率。同時，化學(xué)藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行的核心因素是保持藥品環(huán)境清潔。嚴(yán)格禁止外部環(huán)境與藥物直接接觸。清潔衛(wèi)生的環(huán)境是保證藥品質(zhì)量的重要條件之一，這對提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益起到重要的促進(jìn)作用。

藥品生產(chǎn)的前提條件是在化學(xué)和制藥過程中確保生產(chǎn)環(huán)境和藥品本身的清潔度。在加工和生產(chǎn)之前，必須選擇符合標(biāo)準(zhǔn)和合格質(zhì)量的制藥設(shè)備。設(shè)備必須符合制藥過程的要求。在實(shí)際運(yùn)行過程中，有必要確保設(shè)備的運(yùn)行效率能夠滿足實(shí)際需求。因此，許多制藥公司都非常重視設(shè)備的質(zhì)量，有些公司會選擇高質(zhì)量的設(shè)備進(jìn)行藥品生產(chǎn)。藥物處理完成后，需要包裝藥物。在選擇藥物包裝時也應(yīng)注意質(zhì)量問題。藥品的包裝和儲藏應(yīng)選擇質(zhì)量等級較高的真空包裝，以確保藥品包裝的密封性，從而有效防止藥品質(zhì)量因外界因素而變化，從而保證藥品質(zhì)量。同時，制藥企業(yè)應(yīng)更加重視藥品包裝，對包裝采購人員提出嚴(yán)格要求。他們應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)選擇藥品的外包裝，并選擇清潔衛(wèi)生的包裝材料。由于包裝將與藥品直接接觸，因此在使用包裝之前應(yīng)先對其進(jìn)行滅菌。通過滅菌過程，材料上的細(xì)菌可以避免藥物的污染。包裝材料的質(zhì)量是制藥過程中的重要環(huán)節(jié)之一。如果不能很好地保證包裝材料的質(zhì)量，或者包裝材料沒有經(jīng)過徹底消毒，則長時間接觸后，會直接導(dǎo)致藥物質(zhì)量改變或失去藥用價值。

3 制藥工程中制藥工藝創(chuàng)新建議

3.1 理論與實(shí)踐相結(jié)合

對制藥工程工藝進(jìn)行創(chuàng)新的過程中，一定要重視實(shí)踐和理論相結(jié)合，對制藥工程技術(shù)與人類發(fā)展和健康的重要性進(jìn)行充分理解。在實(shí)踐的過程中一定要重視用藥安全以及藥品的藥效，首先，需要從理論上進(jìn)行分析，保證理論可行。其次在實(shí)踐上進(jìn)行反復(fù)試驗(yàn)，保證沒有差錯。只有如此，才能將藥品進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)，將其投放到市場當(dāng)中。與此同時還需要注意給予藥品理論研究，給予充足的時間和空間，在實(shí)踐的過程中不斷對經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，對藥品技術(shù)的研發(fā)和專利保護(hù)進(jìn)行關(guān)注，進(jìn)一步優(yōu)化和創(chuàng)新制藥工藝。

3.2 引進(jìn)國外先進(jìn)制藥設(shè)備

當(dāng)前，我國在制藥工程發(fā)展的過程中，在制藥工藝設(shè)備使用時，依舊比較依賴國外的先進(jìn)技術(shù)，在研發(fā)的過程中依然存在很大的空間。當(dāng)前我國需要有組織計(jì)劃地引進(jìn)國外的先進(jìn)制藥理念和制藥設(shè)備，與國內(nèi)實(shí)際情況相結(jié)合，使其符合國內(nèi)制藥生產(chǎn)的具體需要。一定要積極加強(qiáng)設(shè)備的研發(fā)，吸收國外設(shè)備在使用過程中的成功經(jīng)驗(yàn)并且與制藥企業(yè)的實(shí)際狀況相結(jié)合，形成完善的自主研發(fā)平臺，加強(qiáng)技術(shù)方面的創(chuàng)新。

3.3 加強(qiáng)技術(shù)人才的全方位培養(yǎng)

在企業(yè)發(fā)展過程中，人才是發(fā)展的原動力，要想保證企業(yè)快速發(fā)展，一定要重視技術(shù)性人才的培養(yǎng)，這是加快制藥工程技術(shù)創(chuàng)新的重要技術(shù)。在此過程中一定要重視拓展人才培養(yǎng)的寬度，加大人才培養(yǎng)的力度。當(dāng)前我國很多學(xué)校都進(jìn)行了制藥工程課程的開設(shè)，我國每年所需的制藥工程專業(yè)化人才達(dá)到20萬，然而因?yàn)楫?dāng)前制藥行業(yè)的入行標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，專業(yè)培養(yǎng)長效性不足，很多人才產(chǎn)生了斷層等情況，在此過程中無法讓技術(shù)人才的作用充分地發(fā)揮出來，所以一定要有機(jī)地將企業(yè)和學(xué)校聯(lián)合起來，加強(qiáng)溝通，全面對人才進(jìn)行培養(yǎng)。學(xué)校需要注意加強(qiáng)專業(yè)化培養(yǎng)，與企業(yè)之間進(jìn)行聯(lián)合教學(xué)，對學(xué)生的專業(yè)技術(shù)水平提高帶來幫助，加強(qiáng)學(xué)生的實(shí)踐能力，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識。企業(yè)在選拔人才的過程中一定要注重人才進(jìn)修和培訓(xùn)的時間，對人才的創(chuàng)新意識和能力進(jìn)行培養(yǎng)，從人才的角度出發(fā)，加強(qiáng)人才創(chuàng)新研究的鼓勵，只有如此才能讓人才在創(chuàng)新實(shí)踐過程中具有較大的動力。

4 制藥工程中制藥工藝技術(shù)的現(xiàn)狀與未來發(fā)展

制藥工程的發(fā)展與我國醫(yī)療行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展息息相關(guān)。制藥工程屬于一個綜合性強(qiáng)而且涉及面廣的學(xué)科，若干年來，很多新技術(shù)新工藝逐步開始發(fā)展，為制藥工程的全面革新打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。制藥工程技術(shù)創(chuàng)新的過程中，又可以刺激制藥工程，使其逐步向健康方向發(fā)展，因此制藥企業(yè)一定要重視加強(qiáng)制藥工藝技術(shù)的發(fā)展，積極創(chuàng)新，引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，提高自身的市場競爭力。

我國在西藥制藥技術(shù)方面依然缺少自主知識產(chǎn)權(quán)，很多藥物都是學(xué)習(xí)國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)仿制而成的藥物。很多西方國家都可以進(jìn)行藥物的自主研發(fā)和制造，我國只能進(jìn)行改良和模仿。當(dāng)前社會發(fā)展的過程中，誰具有知識產(chǎn)權(quán)誰就掌握了生產(chǎn)過程中的主動權(quán)，誰就具有權(quán)威和發(fā)言權(quán)。如今，我國的制藥技術(shù)相對較為落后，很多新藥還需要依賴進(jìn)口。從國民的角度而言，由于進(jìn)口過程中價格相對較高，出現(xiàn)了有病卻吃不起藥的情況，究其原因是我國在醫(yī)藥方面的創(chuàng)新力度相對較弱，沒有大量的投資和準(zhǔn)備工作，造成我國制藥工業(yè)發(fā)展過程中相對較為落后。

5 結(jié)語

總而言之，在制藥工程創(chuàng)新的過程中，不單單需要重視加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管控，還需要注意保護(hù)環(huán)境，控制資源的浪費(fèi)，保障廣大群眾的身體健康。在制藥的過程中一定要注意加強(qiáng)工藝的創(chuàng)新，重視制藥工藝方面的探索，制定合理的管理流程，對當(dāng)前的發(fā)展情況進(jìn)行改善，只有如此才能為我國制藥行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展提供幫助。