王利賓

（河南警察學(xué)院，河南 鄭州450046）

2018年11月26日，時(shí)任南方科技大學(xué)副教授的賀建奎宣布，經(jīng)過自己研究組基因編輯的一對(duì)雙胞胎嬰兒在中國(guó)誕生。后調(diào)查組查明，該事件系賀建奎為追逐個(gè)人名利，自籌資金，蓄意逃避監(jiān)管，私自組織有關(guān)人員，實(shí)施國(guó)家明令禁止的以生殖為目的的人類胚胎基因編輯活動(dòng)。同時(shí)，一百多名中國(guó)科學(xué)家聯(lián)合聲明反對(duì)賀建奎的行為。“科學(xué)家反對(duì)的核心理由是，目前利用CRISPR技術(shù)開展基因編輯，面臨著脫靶的風(fēng)險(xiǎn)，一旦讓經(jīng)過基因編輯的活人出生，將可能導(dǎo)致不確定的遺傳物質(zhì)混入人類基因池，給人類帶來不可估量的風(fēng)險(xiǎn)和危害。不僅如此，賀某實(shí)施的基因編輯只是為了讓嬰兒產(chǎn)生HIV抗體。應(yīng)當(dāng)說，通過母嬰阻斷或其他艾滋病預(yù)防技術(shù)，嬰兒感染HIV病毒的概率或許并不高，冒著危害全人類基因池的風(fēng)險(xiǎn)，獲得的收益卻非常有限，因此明顯得不償失。”[1]2019年12月30日，賀建奎一審被判處有期徒刑三年，并處罰金人民幣三百萬(wàn)元。兩名同案被告也被判處了有期徒刑和罰金。此事件給我們以警醒，使我們認(rèn)識(shí)到，必須正視人類基因編輯的重大風(fēng)險(xiǎn)及制度規(guī)制上的漏洞，從整體上確立“應(yīng)然”態(tài)度，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行系統(tǒng)性的制度調(diào)整。

一、人類基因編輯的現(xiàn)實(shí)問題

（一）行為本身的風(fēng)險(xiǎn)

1.倫理風(fēng)險(xiǎn)

“許多國(guó)家明令禁止對(duì)人類胚胎進(jìn)行基因編輯，且基因編輯工具只能用于非生殖的成年細(xì)胞。在一些國(guó)家，用人類胚胎做實(shí)驗(yàn)是犯罪行為?！盵2]之所以賀建奎團(tuán)隊(duì)利用人類胚胎進(jìn)行基因編輯被譴責(zé)，不僅是因?yàn)槠溥`背了國(guó)際慣例和國(guó)家法律規(guī)定，更因?yàn)槠溥`背了科技倫理，帶來了難以估量的倫理風(fēng)險(xiǎn)。

首先，它消解了人類競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展的基礎(chǔ)，使人的發(fā)展變得不可捉摸、難以確定?？萍己歪t(yī)學(xué)的發(fā)展都建立在一定前提和基礎(chǔ)之上，這些前提和基礎(chǔ)包括但不限于人與人之間的自然性差異。正是這些差異使得個(gè)人具有了發(fā)展的動(dòng)力，會(huì)通過后天的勤奮學(xué)習(xí)和工作來填補(bǔ)這種自然差異?？萍己歪t(yī)學(xué)的發(fā)展不應(yīng)磨平這種差異，而是希望在差異的基礎(chǔ)上提高每個(gè)人的發(fā)展能力。這種差異性是社會(huì)發(fā)展的條件，也是社會(huì)發(fā)展的動(dòng)力所在。如果人類基因編輯不是為了實(shí)現(xiàn)差異性發(fā)展，而是為了致力于消解差異性的基礎(chǔ)，則必將挑戰(zhàn)人類生存發(fā)展的自然規(guī)律，其結(jié)果很可能不是人類的福利，而是人類的災(zāi)難。

其次，它挑戰(zhàn)了人的主體地位，使人淪為其他人的工具。人類基因編輯的危害突出表現(xiàn)為其對(duì)社會(huì)關(guān)系的破壞，會(huì)使人逐步客體化。也就是說，人類基因編輯一旦在社會(huì)上廣泛應(yīng)用，就很可能成為謀取利益的工具。在此情況下，被基因編輯成功的人成為競(jìng)相效仿的對(duì)象，具有優(yōu)勢(shì)地位的人爭(zhēng)相向醫(yī)生購(gòu)置這些人的基因進(jìn)行編輯、利用，醫(yī)生則從中尋找商機(jī)，不斷靠基因編輯謀利。而且，隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，這種基因編輯很可能不需要在自己或親屬間進(jìn)行，富人甚至靠購(gòu)買器官或役使他人就可以使自己獲益。如此局面意味著人的行為的逆向選擇、逆向回歸。人不再是地位榮耀的世界主宰，他很可能會(huì)回歸為羅馬法中“哞哞叫的奴隸”。

再次，它是對(duì)生命尊嚴(yán)的漠視。人類基因編輯被無限制地用于人的自身潛能的不斷改造和升級(jí)，不但不利于人類社會(huì)的發(fā)展，也不利于每個(gè)人的提高。一方面，它可能會(huì)使強(qiáng)者愈強(qiáng)、弱者愈弱；另一方面，它也可能使人與人的能力變得沒有多大差別，每一個(gè)人都是自己心目中的英雄，任何一個(gè)人都可以輕易地消滅他人、毀滅世界。上述情況不論是對(duì)人的提高還是對(duì)世界的發(fā)展都有害無益。更為重要的是，人類基因編輯剝奪了胎兒自主選擇的權(quán)力，使他自由成長(zhǎng)、自由發(fā)展的固有尊嚴(yán)遭到破壞和玷污。

最后，它使人際關(guān)系變得模糊不清，人類的倫理道德也很可能名存實(shí)亡。既然人們可以按照自己認(rèn)知的模樣來改變自我，他們也可以按照自己喜歡的方式來塑造后代，甚至不需要借助婚姻關(guān)系就可繁衍后代。在這里，誰(shuí)是誰(shuí)的兒女、誰(shuí)是誰(shuí)的父母都變得難以界定、難以分辨。既然如此，靠傳統(tǒng)倫理道德維系的親屬關(guān)系會(huì)被嚴(yán)重異化，用來約束人際關(guān)系的倫理規(guī)則也將名存實(shí)亡。還有，在人類能夠進(jìn)行基因編輯的情況下，濫用很可能成為常態(tài)。一旦人們借助高度發(fā)達(dá)的技術(shù)鎖定基因的漏洞，便可以非常容易地對(duì)其他國(guó)家、其他族群、其他人種進(jìn)行傷害和攻擊。在這種攻擊中，技術(shù)戰(zhàn)勝一切，國(guó)際法、國(guó)際規(guī)則、人類道義將遭到踐踏和鞭撻。很顯然，這是我們不愿看到的情況，也是我們極力排斥將人類基因編輯用于人的能力改進(jìn)的原因。

2.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

首先，人類基因編輯若不分用途地任意運(yùn)用，很可能會(huì)違背技術(shù)發(fā)展的終極目標(biāo)。醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步是為了提高人類的福祉。如果技術(shù)進(jìn)步不能服務(wù)于上述目標(biāo)，就違背了技術(shù)利用的初衷。人類基因編輯之所以要格外謹(jǐn)慎，是因?yàn)榇隧?xiàng)技術(shù)并不完全成熟，現(xiàn)有的技術(shù)無法避免胚胎基因編輯的脫靶效應(yīng)。還有，現(xiàn)有的技術(shù)無法完全確定疾病爆發(fā)是由哪些基因突變?cè)斐傻模枰獙?duì)哪些基因進(jìn)行準(zhǔn)確編輯，編輯的效果到底如何也都沒有確切的答案，這些基因編輯甚至是實(shí)驗(yàn)性的。所以，如果貿(mào)然進(jìn)行人類基因編輯，勢(shì)必會(huì)產(chǎn)生大量的、現(xiàn)有技術(shù)無法掌控的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

其次，基因編輯的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)不僅體現(xiàn)為對(duì)現(xiàn)有主體的損害，還可能通過代際傳遞的方式影響到下一代乃至無窮代。這種代際傳遞既表現(xiàn)為確定的隱患對(duì)下一代的消極影響，也體現(xiàn)為經(jīng)過基因編輯的人體產(chǎn)生了其他難以預(yù)知的缺陷，這些隱性缺陷在下一代中無限制地疊加，從而造成不可估量的擴(kuò)散性損失。

最后，如果從反人類的目的出發(fā)進(jìn)行人類基因編輯，其技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更大。從事基因編輯者更會(huì)無視人的價(jià)值、人的尊嚴(yán)，徑直以非人道的方式進(jìn)行基因編輯。他們更會(huì)無視技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)造出非人類的怪物。他們甚至?xí)没蚓庉嫾夹g(shù)毀滅人類。這不僅是技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，更是人類浩劫。

3.社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)

首先，人類基因編輯可能從開始就使人與人之間變得不平等。在基因編輯能夠使人得到全面發(fā)展提高的情況下，獲取這種能力和條件可能需要大量的財(cái)富支出。這會(huì)超出一般人能夠負(fù)擔(dān)的水平，從而使資源變得稀缺、昂貴，使富人顯得更有優(yōu)越性。如此使富人變得更有潛質(zhì)，更能增加其對(duì)社會(huì)的控制，也使窮人沒有任何改變，從而淪為受統(tǒng)治的對(duì)象。也就是說，如果不加控制，基因編輯很可能成為最有力的擴(kuò)大階級(jí)差距、增加貧富分化、實(shí)現(xiàn)階層固化的手段。很明顯，這違背了人的社會(huì)性解放的初衷，必然與社會(huì)發(fā)展背道而馳。

其次，基因編輯可能會(huì)進(jìn)一步增加國(guó)際間的競(jìng)爭(zhēng)，極大地增加國(guó)際社會(huì)的不穩(wěn)定。二戰(zhàn)以來奠定的和平共處、共同發(fā)展的世界格局極大地促進(jìn)了國(guó)際社會(huì)的團(tuán)結(jié)、合作。這是世界人民共同努力的結(jié)果，是人類靠艱辛努力奮斗得來的。成果來之不易，各國(guó)人民應(yīng)倍加珍惜。在總體和平、共同發(fā)展的國(guó)際大環(huán)境下，各國(guó)的發(fā)展?fàn)顩r大不相同，仍然存在國(guó)家間的對(duì)立和斗爭(zhēng)。一個(gè)很明顯的事實(shí)是，發(fā)達(dá)國(guó)家更易于控制財(cái)富和科技知識(shí)。如果這些國(guó)家把人類基因編輯作為國(guó)家斗爭(zhēng)的工具，那么，國(guó)際平衡將會(huì)打破，國(guó)際社會(huì)很可能會(huì)重現(xiàn)弱肉強(qiáng)食的場(chǎng)景，這將會(huì)是人類的夢(mèng)魘。

最后，基因編輯技術(shù)如果被濫用，不僅是各國(guó)的夢(mèng)魘、國(guó)際社會(huì)的夢(mèng)魘，更可能會(huì)發(fā)展成人類整體的夢(mèng)魘。千里之堤，毀于蟻穴。人類基因編輯的閘門一旦失守，很可能沖破人類構(gòu)筑的一切堤防，對(duì)人類展開反噬?？苹闷渡C(jī)》中令人心悸的場(chǎng)景不能不令我們深刻反思，我們到底應(yīng)該讓人類基因編輯走多遠(yuǎn)。

（二）制度規(guī)制的問題

1.無法圓滿解決行為的適當(dāng)性

“基因編輯通過人為地干預(yù)人的自然生殖的過程，打破了人類自出生就本應(yīng)享有的平等和自由前提。在深刻影響人類生存命運(yùn)的方面，它會(huì)破壞人的自然本性、侵犯人之尊嚴(yán)和干涉未來人的自主性?；蚬こ痰目赡芙缦拊谟?，既要允許一定限度內(nèi)的科研自由活動(dòng)，同時(shí)又要將基因編輯嚴(yán)格限制在以治療為目的的范圍之內(nèi)。”[3]人類基因編輯面臨的倫理風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)使我們很難對(duì)其行為尺度精準(zhǔn)把握，也無法全面平衡人類尊嚴(yán)、人類安全、科研自由之間的關(guān)系。事實(shí)上，法哲學(xué)意義上的思辨性論證很難為人類基因編輯行為提供是否正確、是否適當(dāng)?shù)睦碛?，這一切都要根據(jù)社會(huì)的需求和技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行客觀衡量。

2.缺乏系統(tǒng)的法律體系

我國(guó)《人類胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》等規(guī)定雖能對(duì)相應(yīng)的具體行為進(jìn)行調(diào)整，但仍然存在很大的問題。首先，這些規(guī)定的級(jí)別較低，基本上以行政規(guī)章為主，無法從全局的角度對(duì)人類基因編輯行為進(jìn)行全面規(guī)劃、調(diào)整。其次，從整體上看，我們?nèi)匀蝗狈θ祟惢蚓庉嫹矫娴膶ｉT法律法規(guī)，也缺乏相應(yīng)的輔助制度體系。這就使我們?cè)诨蚓庉嫷男袨檎{(diào)整方面往往力不從心。最后，從理論的角度看，賀建奎一審被判處非法行醫(yī)罪事實(shí)上面臨著解釋上的難題，這也是對(duì)刑法立法的拷問。從理論上講，人類基因編輯犯罪應(yīng)當(dāng)是法定犯，而且必須以違背明確的人類基因編輯法律法規(guī)為前提條件。但在賀建奎案上，這些問題都有待進(jìn)一步解決。將賀建奎行為定為非法行醫(yī)可能并不準(zhǔn)確。其行為并非醫(yī)療，而是非常明顯的基因改進(jìn)或基因增強(qiáng)。對(duì)懷胎的母親，賀建奎行為并非醫(yī)療；母體中的胚胎也并非“人”，對(duì)其進(jìn)行治療也面臨解讀上的困難。

3.監(jiān)管缺位

“我國(guó)人類基因編輯呈現(xiàn)“多頭監(jiān)管”的格局，各監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管職能交叉，且缺乏清晰有效的監(jiān)管措施，不利于受試者的尊嚴(yán)保護(hù)和醫(yī)學(xué)研究及其應(yīng)用的健康發(fā)展?！盵4]在賀建奎基因編輯嬰兒事件中，2019年1月21日，南方科技大學(xué)也僅根據(jù)調(diào)查組的調(diào)查結(jié)果與賀建奎解除勞動(dòng)合同關(guān)系，終止其在校內(nèi)的一切科研活動(dòng)，而并未對(duì)其事前行為和過程行為進(jìn)行監(jiān)管。在賀建奎公開人類基因編輯行為后，相關(guān)部門和行業(yè)協(xié)會(huì)才紛紛介入。這暴露出我國(guó)在人類基因編輯監(jiān)管方面存在的漏洞，缺乏對(duì)此問題的充分關(guān)注和監(jiān)管意識(shí)。而且，從處理情況看，各部門也是從禁止賀建奎從事其他活動(dòng)入手來規(guī)制的，并未形成系統(tǒng)的、針對(duì)基因編輯的專業(yè)性處理意見。故要進(jìn)一步強(qiáng)化行政執(zhí)法和社會(huì)監(jiān)督：行政執(zhí)法機(jī)關(guān)要嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)，落實(shí)行政監(jiān)督責(zé)任；各個(gè)社會(huì)主體也要充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督的作用，積極檢舉揭發(fā)，讓基因編輯違法犯罪無處遁形。

4.缺乏損害賠償?shù)染葷?jì)機(jī)制

與其他醫(yī)療行為不同，人類基因編輯對(duì)人體健康和人類安全具有持久而深遠(yuǎn)的影響。所以，國(guó)家應(yīng)高度關(guān)注、高度重視，法律規(guī)制也應(yīng)更全面、更具體。但是，由于缺乏系統(tǒng)的法律體系，現(xiàn)實(shí)中既不能對(duì)其全部行為進(jìn)行規(guī)范，也不能對(duì)違法犯罪行為的損害賠償和救濟(jì)途徑予以明確。這就造成一旦出現(xiàn)違法犯罪，研究者所在單位很容易以未經(jīng)單位同意、系個(gè)人行為為由與研究者撇清關(guān)系，造成受試者的權(quán)利難以得到保障。而且，如果基因編輯一旦在不特定的人群中產(chǎn)生擴(kuò)散，損害賠償和權(quán)利維護(hù)則會(huì)更加難以實(shí)現(xiàn)。

二、對(duì)人類基因編輯的“應(yīng)然”態(tài)度

人類基因編輯是一把雙刃劍，用之得到則增進(jìn)人類福祉，用之不當(dāng)則危害無窮。在此問題上，我們既要保持坦然態(tài)度，又要以謹(jǐn)慎眼光認(rèn)真面對(duì)。雖然人類基因編輯還處在探索階段，但我們?nèi)匀灰暣隧?xiàng)技術(shù)可能帶來的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，以明確的態(tài)度劃出行為紅線。既要避免危害人類行為的發(fā)生，又要給醫(yī)療科技的充分發(fā)展預(yù)留空間。我們?cè)诳剂咳祟惢蚓庉嫊r(shí)始終要秉承“人是科技的尺度”的基本立場(chǎng)，將所有的醫(yī)學(xué)探索運(yùn)用到保持人類健康、促進(jìn)人的全面、持續(xù)發(fā)展上。我們要全面研判人類基因編輯的利弊得失，通過法律制度體系、倫理評(píng)價(jià)體系、行業(yè)自律體系的全面構(gòu)建提升大家的社會(huì)責(zé)任意識(shí)，確?；蚓庉嫷恼?dāng)性、可控性。要兼顧各個(gè)利益主體的正當(dāng)需求，在充分溝通的基礎(chǔ)上達(dá)成合作意向。要促進(jìn)國(guó)際合作交流，努力達(dá)成國(guó)際共識(shí)，形成國(guó)際條約，為國(guó)際社會(huì)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和共同進(jìn)步奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（一）病情治療而非基因改進(jìn)

“現(xiàn)階段法律許可的基因編輯范圍應(yīng)當(dāng)被嚴(yán)格限制在那些安全有效性已得到確保的情形，包括基礎(chǔ)性研究和臨床前研究中的基因編輯、體細(xì)胞基因編輯。生殖系基因編輯的臨床試驗(yàn)及應(yīng)用、增強(qiáng)性基因編輯目前應(yīng)被禁止，但在未來其安全性得到確保、社會(huì)共識(shí)達(dá)成和有效監(jiān)管到位的情況下存在解禁的可能?！盵5]筆者認(rèn)為，即便從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，也要將基因編輯用于治療目的而非基因改進(jìn)或基因增強(qiáng)。一方面，醫(yī)學(xué)應(yīng)用的前提是其安全性、人道性、健康性、風(fēng)險(xiǎn)可控性。如果醫(yī)學(xué)科技無法滿足上述任何一個(gè)要求，就應(yīng)當(dāng)被禁止。將基因編輯技術(shù)用于胚胎基因增強(qiáng)，對(duì)安全性、人道性、風(fēng)險(xiǎn)可控性都是挑戰(zhàn)，能否滿足健康性要求也值得懷疑。所以，必須從根本上堵塞其倫理風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)其行為予以嚴(yán)格禁止。另一方面，制度規(guī)范之所以應(yīng)對(duì)改進(jìn)性基因編輯保持謹(jǐn)慎，是因?yàn)榇隧?xiàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)從開始就遭遇反人道、反人類尊嚴(yán)的質(zhì)疑和挑戰(zhàn)。在此類行為尚難獲得社會(huì)公認(rèn)，其倫理性正當(dāng)性、合法性遭受廣泛質(zhì)疑的情況下，不應(yīng)不顧社會(huì)輿論的呼聲貿(mào)然對(duì)其正當(dāng)化、合法化。畢竟，法律制度屬于官方認(rèn)可的行為，它必須滿足社會(huì)通識(shí)，必然是對(duì)社會(huì)常態(tài)行為的調(diào)整。改進(jìn)型基因編輯無法滿足法律制度保守性、滯后性的基本要求，所以其必然無法獲得制度規(guī)范的認(rèn)可。法律不需要預(yù)測(cè)，法律只需要解釋。即便法律要對(duì)人類基因編輯保持適度超前和前瞻，也必須在具備保守性的基礎(chǔ)上進(jìn)行理解。

（二）強(qiáng)化自律和責(zé)任承擔(dān)

即便是出于治療目的進(jìn)行的人類基因編輯，也要遵守各項(xiàng)制度規(guī)范并強(qiáng)化責(zé)任承擔(dān)。首先，風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)的特征要求從事基因編輯的各個(gè)主體確立科學(xué)精神，進(jìn)行嚴(yán)格自律。要進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)研究團(tuán)隊(duì)的管理，確保團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人以高度負(fù)責(zé)的精神監(jiān)督科研參與人和科研的每個(gè)環(huán)節(jié)，確保研究成果能真正用在人類的健康發(fā)展上。其次，要充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)的行業(yè)自治作用，確實(shí)將人類基因編輯的起點(diǎn)確定為人出生后的階段而不是胚胎狀態(tài)。行業(yè)協(xié)會(huì)既能夠強(qiáng)化個(gè)人自律，也有助于相關(guān)法律制度的有效實(shí)施，所以，要充分發(fā)揮好行業(yè)協(xié)會(huì)的作用。而且，從某種意義上講，行業(yè)協(xié)會(huì)的行業(yè)管理職能要優(yōu)于法律法規(guī)的管控，因?yàn)獒t(yī)學(xué)行業(yè)的準(zhǔn)入資格和行業(yè)認(rèn)證能夠直接決定從醫(yī)人員的從醫(yī)資格和從醫(yī)能力。最后，一項(xiàng)人類基因編輯涉及研究者、受試者、監(jiān)管者。如何分配各方責(zé)任是一項(xiàng)尚難得到解決的問題。在這里，不僅要強(qiáng)化研究者的責(zé)任意識(shí)、受試者的權(quán)利意識(shí)，更要強(qiáng)化監(jiān)管者的監(jiān)管意識(shí)和瀆職責(zé)任。

（三）強(qiáng)化有效監(jiān)管

人類基因編輯涉及研究者、受試者權(quán)益的平衡，更涉及人類整體的利益，但研究者總是從個(gè)人利益出發(fā)，借助信息優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)對(duì)人類基因進(jìn)行編輯，很可能會(huì)侵害受試者和其他人的利益。所以，在基因編輯中要進(jìn)行有效的、全面的監(jiān)管。監(jiān)管不僅是協(xié)調(diào)當(dāng)事人之間的權(quán)益，更重要的是實(shí)現(xiàn)個(gè)人行為與社會(huì)整體發(fā)展的協(xié)調(diào)和平衡。這種監(jiān)管的優(yōu)勢(shì)消解了研究者的短視，維護(hù)了受試者的利益，并將醫(yī)學(xué)發(fā)展控制在合理、合法的范圍內(nèi)。當(dāng)然，從監(jiān)管的有效性上講，不應(yīng)將監(jiān)管權(quán)力單一地賦予行政機(jī)關(guān)，而應(yīng)以行政機(jī)關(guān)為主，充分發(fā)揮各個(gè)社會(huì)主體的力量。這不但可以增加監(jiān)督的效率，也能夠增加監(jiān)督的公正性。

三、人類基因編輯的制度建設(shè)及完善

（一）明確人類基因編輯的行為界限

要確保行為的正當(dāng)性，確保人類基因編輯符合道義基礎(chǔ)，國(guó)家就必須明確人類基因編輯的行為界限。首先，涉及人類基因編輯的事項(xiàng)必須要獲得國(guó)家許可。筆者認(rèn)為，謹(jǐn)慎起見，要將審批同意的權(quán)力集中在國(guó)家層面。也就是說，只要進(jìn)行人類基因編輯行為，都要層報(bào)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)同意。增加此項(xiàng)制度剛性的目的是，以最大的謹(jǐn)慎來確保人類基因編輯的合規(guī)性、合理性、合法性。而之所以要層層申報(bào)，是為了增加地方衛(wèi)生行政部門的積極性，從而更有利于對(duì)人類基因編輯行為的監(jiān)管。其次，人類基因編輯必須征得被試者真實(shí)、有效的同意。即便未來人類基因編輯被合法化，編輯前也要把獲得受試人群的明確、真實(shí)的同意作為一項(xiàng)必備的要件加以規(guī)定。這種承諾從民事角度看是主體行使權(quán)利的表征，從行政角度看則是行為審查的內(nèi)容。再次，程序要公開、透明。正義包括實(shí)體正義和程序正義。程序正義的目的是以看得見的形式再現(xiàn)實(shí)體正義。要實(shí)現(xiàn)程序正義，就必須確保人類基因編輯和其審查行為公開、透明。通過這種方式，確保人類基因編輯能夠隨時(shí)得到監(jiān)督、檢查，防止研究者產(chǎn)生機(jī)會(huì)主義沖動(dòng)，通過技術(shù)濫用的手段損害社會(huì)主體的利益。最后，人類基因編輯的風(fēng)險(xiǎn)必須可控。也就是說，要確保人類基因編輯技術(shù)穩(wěn)定，行為過程和行為結(jié)果必須獲得倫理認(rèn)可或容許，避免產(chǎn)生社會(huì)性風(fēng)險(xiǎn)。

（二）強(qiáng)化內(nèi)在制度的約束

在制度經(jīng)濟(jì)學(xué)看來，由宗教信條、倫理道德、風(fēng)俗習(xí)慣、文化傳統(tǒng)等組成的內(nèi)在制度能夠通過對(duì)人內(nèi)在心性的熏陶、激勵(lì)、強(qiáng)化來主導(dǎo)人的外在行為。所以，雖然內(nèi)在制度處于隱性狀態(tài)，很難從具體行為中直接反映，但從深層次看，內(nèi)在制度的影響力卻不容小覷，它的作用甚至超過由法律、政策等顯性規(guī)范組成的外在制度。在人類基因編輯上，一方面，要強(qiáng)化外在規(guī)范的強(qiáng)制作用；另一方面，則要強(qiáng)化對(duì)科技倫理、醫(yī)療倫理的心理認(rèn)同。要強(qiáng)化內(nèi)在制度的作用，就要努力尋找抓手，確保事半功倍。首先，要在政府主管部門的指導(dǎo)下，組建人類基因編輯方面的科技倫理委員會(huì)，建立完善的基因倫理和行業(yè)規(guī)則，將行業(yè)科技委員會(huì)的第三方倫理評(píng)估、專業(yè)審核意見作為批準(zhǔn)人類基因編輯工作的必備條件。其次，要通過官方、民間的共同努力，促進(jìn)國(guó)際社會(huì)的知識(shí)交流和學(xué)術(shù)傳播，形成行業(yè)國(guó)際共識(shí)和基因倫理的一般性理論，更好地服務(wù)于我國(guó)基因編輯倫理規(guī)則的制定。最后，要通過宣傳、教育，做好人類基因編輯知識(shí)的傳播和普及，進(jìn)一步拉近其與普通民眾的距離。使民眾對(duì)人類基因編輯的性質(zhì)、意義、社會(huì)效果等產(chǎn)生印象，形成一系列的知識(shí)觀念，擴(kuò)大與人類基因編輯相關(guān)的法律制度的社會(huì)認(rèn)可度，為制度的實(shí)施節(jié)約執(zhí)行成本。

（三）重視法律制度的體系化建構(gòu)

“作為主觀權(quán)利的人類基因編輯研究自由應(yīng)在法律允許的范圍內(nèi)展開，不得危害國(guó)家安全、損害社會(huì)公共利益、危害人體健康、違反倫理道德，否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。”[6]所以，必須實(shí)現(xiàn)有法可依，努力建構(gòu)基因編輯法律體系。首先，要在憲法中增加人類基因編輯的明確規(guī)定。憲法要直面生命科學(xué)的變化，正視基因編輯給人類帶來的挑戰(zhàn)和時(shí)代機(jī)遇，對(duì)基因編輯的限度、對(duì)象、相關(guān)各方的基本權(quán)利義務(wù)進(jìn)行粗線條描畫，從根本法上確認(rèn)基因編輯的地位。特別需要指出的是，憲法要充分考慮人的生命神圣權(quán)、生命尊嚴(yán)權(quán)、生命有限權(quán)，既為科技的充分運(yùn)用提供空間，又為人類的健康發(fā)展指明前進(jìn)方向。

其次，出臺(tái)專門的基因編輯法律法規(guī)，細(xì)化基因編輯管理辦法，修改、完善配套的法律體系。當(dāng)前，擺在醫(yī)療管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療群體面前的任務(wù)是，對(duì)人類編輯行為進(jìn)行全面研究，在調(diào)查研究和橫向比較的基礎(chǔ)上形成立法建議草案，及時(shí)向立法機(jī)關(guān)提供立法草稿，努力推動(dòng)人類基因編輯全面立法。立法的基本意義在于：進(jìn)一步規(guī)范人類基因編輯行為，充分平衡科技發(fā)展和人類健康利益的關(guān)系，使人類基因編輯行為朝著增進(jìn)國(guó)民福祉的方向不斷邁進(jìn)。

最后，實(shí)現(xiàn)部門法的協(xié)整。憲法是國(guó)家根本法，具有最高的法律效力。但憲法規(guī)定具有抽象性，其原則性規(guī)定需要通過部門法具體化。在憲法之下，人類基因編輯行為涉及不同部門法，這些部門法涉及不同的法律責(zé)任。筆者認(rèn)為，第一，要依靠民法充分保障受試者的人身權(quán)利和財(cái)產(chǎn)權(quán)利。民法可設(shè)專門章節(jié)對(duì)人類基因編輯活動(dòng)作全面規(guī)定。立法的重點(diǎn)在于努力彌補(bǔ)基因編輯受試者權(quán)利保護(hù)方面的空白，全面規(guī)定其權(quán)利內(nèi)容和可以采取的救濟(jì)途徑，并明確基因編輯研究者及所依托單位、歸屬單位等相關(guān)主體的民事責(zé)任。第二，從行政管理的角度看，需要進(jìn)一步強(qiáng)化基因編輯等醫(yī)療、研究方面的行政立法，徹底改變因沒有行政法規(guī)定而無法可依的被動(dòng)局面。行政法律法規(guī)要明確規(guī)定人類基因編輯被許可的種類、目的、程序以及基因編輯者的權(quán)利范圍和義務(wù)內(nèi)容、基因被編輯者的權(quán)利和救濟(jì)途徑等。同時(shí)，行政法還要對(duì)刑法有關(guān)犯罪的前置規(guī)定予以全面規(guī)定，設(shè)定好與刑法的銜接機(jī)制。第三，要實(shí)現(xiàn)基因編輯刑事立法的專門化，這是因?yàn)樾谭ㄖ械囊恍﹤鹘y(tǒng)罪名雖然可以與基因編輯中的嚴(yán)重違法行為大致銜接，但卻無法應(yīng)對(duì)基因編輯中的整體性越軌。特別是基因編輯犯罪具有強(qiáng)烈的法定犯屬性，行政法的存在和行政違法的特殊性決定了刑法必須對(duì)嚴(yán)重的行政違法專門調(diào)整。這就涉及刑法的專門立法問題?！靶轮袊?guó)成立70年來，在中國(guó)的刑事法治建設(shè)取得長(zhǎng)足發(fā)展的同時(shí)，中國(guó)刑法學(xué)在始終恪守重視基礎(chǔ)理論的總結(jié)、創(chuàng)新與完善的基礎(chǔ)上，亦更加主動(dòng)地回應(yīng)社會(huì)現(xiàn)實(shí)關(guān)切的熱點(diǎn)、疑點(diǎn)、難點(diǎn)問題，彰顯出鮮明的時(shí)代特色，凸顯出刑法積極參與社會(huì)治理的重要功能，弘揚(yáng)了新時(shí)代我國(guó)刑法學(xué)鮮明的問題意識(shí)與自主意識(shí)。”[7]接下來，刑法學(xué)界要直面人工智能、基因編輯等新興科技的社會(huì)影響，認(rèn)真研究刑法罪名和刑罰種類的改革問題。在刑法立法方面，“為了有效防范基因醫(yī)療犯罪，結(jié)合我國(guó)刑法分則的結(jié)構(gòu)體系，要在我國(guó)刑法分則中增設(shè)‘基因犯罪’類罪名，并在該類罪名下規(guī)定相關(guān)具體罪名，如‘非法開發(fā)生殖性克隆人技術(shù)罪’‘非法轉(zhuǎn)讓基因醫(yī)療技術(shù)罪’‘非法改變?nèi)祟惢蜃铩承钥寺∪俗铩没蚣夹g(shù)制造變異人種罪’‘非法買賣人類遺傳物質(zhì)罪’‘利用基因技術(shù)改變、制造、選擇人種罪’等?！盵8]“基于人類胚胎基因編輯所具有的上述風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)運(yùn)用刑法手段禁止該技術(shù)用于人體試驗(yàn)及有關(guān)應(yīng)用行為：將人體胚胎基因編輯技術(shù)的人體試驗(yàn)和應(yīng)用行為定位為抽象危險(xiǎn)犯，實(shí)現(xiàn)法益保護(hù)前置化；通過合理設(shè)置量刑幅度、設(shè)置財(cái)產(chǎn)刑和從業(yè)禁止的方式，實(shí)現(xiàn)犯罪預(yù)防目的；清晰劃定基因治療的禁止范圍，以免刑法過度剝奪公民自由?！盵9]

結(jié)語(yǔ)

可以預(yù)見的情況是，人類基因編輯行為很可能會(huì)隨著醫(yī)療科技的進(jìn)步普遍性地深入我們的生活。在此背景下，完全無視和否定其存在并非明智的態(tài)度。正確的態(tài)度應(yīng)該是進(jìn)一步正視、反思其風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，科學(xué)評(píng)估規(guī)制理念和規(guī)制制度存在的問題，通過觀念解放和理念更新進(jìn)一步伸展科技的翅膀，通過對(duì)現(xiàn)有規(guī)制制度的擴(kuò)充、完善充分釋放科技的能量。其中需要特別強(qiáng)調(diào)的是，要始終秉持以人為本的思想，始終堅(jiān)持在增加人類福祉的前提下展開科學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用；要正視人類基因編輯技術(shù)的短板，始終在可控的范圍內(nèi)有步驟、漸進(jìn)性地開展工作；要始終堅(jiān)持國(guó)家認(rèn)可、全程監(jiān)督的原則，將人類基因編輯永遠(yuǎn)置于社會(huì)聚光燈下，全透明地展示，全過程地展示，全方位地展示；要建立、健全被害人損害賠償制度、補(bǔ)償制度，通過對(duì)監(jiān)管主體、實(shí)驗(yàn)主體、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的全面干預(yù)和調(diào)整科學(xué)調(diào)控人類基因編輯的行為尺度?？傊祟惢蚓庉嬏魬?zhàn)和機(jī)遇并存，困難與希望同在。雖然在很長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)理論界仍可能在泥沼中徘徊掙扎，雖然制度的建構(gòu)仍不免面臨這樣那樣的問題，但曙光已現(xiàn)，我們有信心、有能力以更加開放包容的心態(tài)擁抱人類基因編輯的光輝未來。