董悅 谷學禹
隨著秋冬季節(jié)的來臨,歐洲多國不得不二次“封鎖”,新冠疫苗重要性格外凸顯。重慶智飛生物制品股份有限公司(股票代碼300122.SZ,以下簡稱“智飛生物”)便是新冠疫苗研發(fā)先行者之一。
安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(以下簡稱“智飛龍科馬”)是智飛生物全資子公司,今年10月,由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所(以下簡稱“微生物所”)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)獲得了 I、II期臨床試驗安全性和免疫原性關(guān)鍵數(shù)據(jù)。結(jié)果證明,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性,可繼續(xù)開展下一步臨床試驗。
目前國內(nèi)新冠疫苗研發(fā)有五條路徑,智飛選擇了重組亞單位疫苗的路徑,與其它種類疫苗相比,該疫苗具備:安全、高效、可規(guī)?;a(chǎn)等優(yōu)勢。一位券商研究員表示,在新冠疫苗研發(fā)進度方面,智飛生物與微生物所合作的重組蛋白新冠疫苗已經(jīng)完成臨床Ⅱ期,在重組亞單位疫苗這一路徑的研發(fā)進度上位居國內(nèi)第一,國際第二。在產(chǎn)能和成本方面,重組蛋白新冠疫苗不需要高等級實驗室,通過工程化細胞株進行工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)能高,成本低,具有較強的可及性。
在嚴峻的疫情形勢面前,作為疾病預防控制戰(zhàn)斗前線的企業(yè),奮力研究出安全、有效的疫苗,智飛生物“責無旁貸”。早在今年2月3日,公司就披露《關(guān)于簽訂合作開發(fā)新型冠狀病毒疫苗框架協(xié)議的公告》,公司與中國科學院微生物研究所簽訂協(xié)議,共同加快新冠疫苗的開發(fā)。
自2002年投入生物制品行業(yè)以來,智飛生物經(jīng)過近二十年的發(fā)展,現(xiàn)已成長為集疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送以及進出口為一體的生物高科技企業(yè),是我國生物制品行業(yè)大型骨干企業(yè),也是我國本土綜合實力最強的上市民營生物疫苗供應和服務商之一。公司為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),今年上市10周年,也恰逢中國資本市場成立30周年。智飛生物旗下五家全資子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹生物制藥有限公司及智飛龍科馬為高新技術(shù)企業(yè),系公司主要研發(fā)、生產(chǎn)基地。
智飛生物董事長蔣仁生
“為了盡快把車間建好,所以我們就利用了狂犬病疫苗車間,也利用了它的一些設備,這樣是最快的一個途徑,所以現(xiàn)在已經(jīng)基本上我們原液車間已經(jīng)改造完成了。”智飛龍科馬生產(chǎn)管理部重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細胞)車間主任此前表示。投資三四億元的狂犬病疫苗原液車間剛剛落成,還未投入生產(chǎn),就面臨全新的改造,這樣的變動意味著企業(yè)之前的投入全部打了水漂。
“不管花多少錢是一定要做?!敝秋w生物董事長蔣仁生此前接受央視采訪時說,“所以作為我們公司來說,哪怕就是公司利潤沒有或者貸款,我們也要做。作為民營企業(yè),我們在疫苗這一塊還是比較大的企業(yè),我覺得我們應該有責任,而且我們公司的企業(yè)宗旨就是社會效益第一,企業(yè)效益第二。假設我們這么大的疫苗企業(yè),我們不去做,誰要去做呢?”
智飛生物自成立以來,始終本著“社會效益第一,企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨及“六個第一,六個第二”的核心價值觀,以提高國民預防健康意識為己任,先后將十余種預防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益。
此外,公司把社會公益事業(yè)作為回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,2020年,新型冠狀病毒疫情暴發(fā),公司積極舉措,第一時間向湖北省捐款1000萬元用以疫情防控。同時,公司董事長個人出資向灌陽縣翰林教育基金會捐贈1000萬元。
公司始終關(guān)注基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展,先后向中國人口福利基金會護航疾控基金、中國婦女基金會紅十字基金會、重慶市慈善總會、鄉(xiāng)村學校、大學圖書館等捐籌善款,用以支持疾病預防、女性健康和改善基層醫(yī)療機構(gòu)條件、完善學校設施,資助鄉(xiāng)村貧困學生、受艾滋病影響的貧困兒童接受教育和治療等。近年來,實際捐款累計近3億元。
雖然堅持社會效益第一,但因為智飛生物一直認為只要給民眾導入更好更需要的產(chǎn)品,創(chuàng)造出更大的社會效益,利潤自然會隨之而來。
今年前三季度,智飛生物業(yè)績高速增長,其中,第三季度營業(yè)收入、歸屬于上市公司股東的凈利潤增速均超過了50%,經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額增長數(shù)倍。
2017-2019年,智飛生物凈資產(chǎn)收益率ROE(平均)分別為15.84%、40.78%、47.67%,在A股50余家生物醫(yī)藥行業(yè)(中信行業(yè)分類)中,排名不斷上升,2019年位列行業(yè)冠軍。
智飛生物的研發(fā)投入持續(xù)加大,2017-2019年公司研發(fā)投入分別為0.94億元、1.70億元、2.59億元,占自主產(chǎn)品收入的比例分別為9.2%、13.35%、19.37%。今年前三季度,公司研發(fā)費用2.21億元,同比增加111.42%。
智飛生物自成立以來,一貫注重產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新,通過十余年持續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)實踐,公司形成了行業(yè)較領先的研發(fā)技術(shù)能力,并為公司可持續(xù)發(fā)展提供了技術(shù)根基。公司組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團隊,注重研發(fā)技術(shù)的引進和開發(fā),構(gòu)造了全方位的立體研發(fā)平臺。公司先后參與了科技部 863 計劃“現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)”項目、國家新藥創(chuàng)制重大專項等 20余項重大項目。
公司現(xiàn)有研發(fā)基地 2 個,研發(fā)中心 1 個,在研項目28項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,主要涉及預防肺結(jié)核、新冠、流腦、肺炎、流感、狂犬病、諾如病毒感染等人用疫苗項目,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。公司重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡?)獲得國家藥監(jiān)局頒布的國家1類新藥證書和生產(chǎn)文號, 該產(chǎn)品的上市將填補國內(nèi)空白,解決已應用百年之久結(jié)核菌素類產(chǎn)品(PPD等)無法鑒別卡介苗接種與結(jié)核感染的難題。公司自主研發(fā)的母牛分枝桿菌疫苗(結(jié)核感染人群用)是卡介苗問世近百年來研發(fā)成功的唯一結(jié)核病疫苗,全球第一個完成三期臨床試驗,目前這一世界領先產(chǎn)品,正在上市生產(chǎn)審評中。
當前,在穩(wěn)步發(fā)展、深耕主業(yè)的同時,智飛生物根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領域,依托參股投資公司逐步涉獵治療性生物制品賽道,部分項目進展可期。