江蘇省人民代表大會常務委員會法制工作委員會

2020年7月31日，省第十三屆人民代表大會常務委員會第十七次會議通過了《江蘇省中醫(yī)藥條例》（以下簡稱條例），自2020年10月1日起實施。1999年12月21日省第九屆人民代表大會常務委員會第十三次會議通過的《江蘇省發(fā)展中醫(yī)條例》同時廢止。此次廢舊立新是根據(jù)2017年施行的中醫(yī)藥法和國家新要求，解決我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要問題，為我省中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)完備、科學規(guī)范、行之有效的制度供給和法治保障。

1 立法背景和意義

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，在國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮著重要作用。江蘇中醫(yī)藥事業(yè)在資源總量、科學研究以及滿足人民群眾中醫(yī)藥服務需求等方面，一直走在全國前列。但是，江蘇中醫(yī)藥事業(yè)也存在一些矛盾和問題，一定程度上制約了其創(chuàng)新和發(fā)展，需要通過法規(guī)來規(guī)范、引領、促進和保障。國家中醫(yī)藥法的頒布和全國中醫(yī)藥大會的召開，為新時代中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展指明了方向。此外，在抗擊新冠肺炎疫情中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，我省制定符合地方實際的中醫(yī)藥條例恰逢其時。

條例對照中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展面臨的新形勢、新任務、新要求，從地方性法規(guī)層面確定了中醫(yī)藥發(fā)展的指導思想、發(fā)展方針和保障措施。條例遵循中醫(yī)藥自身特點，完善了中醫(yī)藥服務體系、保護和發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)、建立中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和科研制度，發(fā)揮了中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。同時，條例堅持問題導向，解決了中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范從業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑使用和中藥藥材質(zhì)量控制中的一些問題。

2 立法思路和亮點

江蘇省中醫(yī)藥立法工作遵循的總體思路：一是貫徹黨中央關于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策，全面落實習近平總書記關于中醫(yī)藥工作的重要指示，落實黨中央和國務院決策部署。二是落實中共中央、國務院《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》的要求。三是統(tǒng)籌考慮和研究解決中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的關鍵問題。四是理順條例同公共衛(wèi)生領域相關法規(guī)的關系，既體現(xiàn)實施性，又體現(xiàn)創(chuàng)制性；既保證法律體系的銜接統(tǒng)一，又能凸顯我省的地方特色。

江蘇省中醫(yī)藥條例共八章77條，有七大亮點：

2.1 明確中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展方向 一是明確發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華、守正創(chuàng)新，堅持中西醫(yī)并重、中西藥并用，促進中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展。二是繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和康復中的作用。三是運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)理論和實踐的發(fā)展，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。

2.2 建設符合中醫(yī)藥特點的中醫(yī)藥服務體系 中醫(yī)藥根植于傳統(tǒng)文化，理論體系和診療體系有別于西醫(yī)藥，具有鮮明的特色和優(yōu)勢。條例充分考慮中醫(yī)藥的特點和發(fā)展需要，加強中醫(yī)服務體系建設：一是根據(jù)醫(yī)療服務需求、醫(yī)療服務能力，合理配置中醫(yī)藥服務資源，制定中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃。二是要求中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的辦院模式、評價和管理遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特點。三是對不同類型、不同層級的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)在中醫(yī)藥科室設置和中醫(yī)藥服務上提出不同的要求。四是發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務，但同時明確中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)提供非醫(yī)療類健康服務的具體范圍。五是支持有條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)研發(fā)中藥制劑，設置中醫(yī)經(jīng)典病房。六是強調(diào)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員配比要以中醫(yī)藥專業(yè)技術人員為主。七是借鑒中醫(yī)藥在防控新冠肺炎疫情中發(fā)揮的作用，規(guī)定了中醫(yī)藥參與傳染病防治、公共衛(wèi)生應急管理等方面的內(nèi)容。

2.3 強調(diào)中藥的保護和發(fā)展 我省中藥行業(yè)存在如缺乏科學的種植養(yǎng)殖標準、中藥溯源體系誠信體系不完善等問題。為此，條例一方面加大對中藥發(fā)展的扶持力度，另一方面加強監(jiān)管，確保中藥質(zhì)量：一是在建立標準方面，中藥材的繁育應當遵循科學的種植養(yǎng)殖標準，執(zhí)行國家相關標準；沒有國家相關標準、需要制定地方標準的，由省政府相關部門提出，標準化行政主管部門組織制定。二是在質(zhì)量監(jiān)測方面，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當加強對中藥材、中藥飲片質(zhì)量的抽查檢驗。省人民政府藥品監(jiān)督管理部門要定期公告中藥材、中藥飲片的質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果。三是在追溯體系建設方面，縣級以上地方人民政府有關部門要推動建立中藥材、中成藥、中藥飲片生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系。四是在科研創(chuàng)新方面，支持運用現(xiàn)代技術研究開發(fā)中醫(yī)藥、鼓勵中醫(yī)藥專利申請、支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、提升中藥制造標準化現(xiàn)代化國際化。五是充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的作用，簡化生產(chǎn)、調(diào)劑使用的批準手續(xù)，同時強化監(jiān)管。

2.4 加強中醫(yī)藥人才培養(yǎng)與科學研究 我省擁有中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師2.41萬人，占全省醫(yī)師總數(shù)的11.79%，低于全國平均水平。此外，人才隊伍結(jié)構(gòu)不合理，培養(yǎng)模式不利于基層中醫(yī)藥人才隊伍建設，中醫(yī)院校培養(yǎng)途徑單一，不夠重視師承教育，沒有建立合乎中醫(yī)藥自身規(guī)律的科研評價體系等短板。為此，條例進一步完善中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系：一是規(guī)定省人民政府應當建立健全與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需求相應的，規(guī)模適宜、專業(yè)及層次結(jié)構(gòu)合理的中醫(yī)藥學校教育體系。二是完善中醫(yī)藥的院校教育、中醫(yī)藥畢業(yè)后教育、中醫(yī)藥繼續(xù)教育、師承教育等教育模式，多種制度協(xié)同培養(yǎng)中醫(yī)藥人才。三是完善名中醫(yī)評選制度，開展常態(tài)化的名中醫(yī)評選。四是健全完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術創(chuàng)新體系，支持建設國家和省級創(chuàng)新平臺。

2.5 加強中醫(yī)藥傳承和文化傳播 江蘇的中醫(yī)藥歷史源遠流長，擁有深厚的中醫(yī)藥文化底蘊。條例在積極傳承和發(fā)揚江蘇中醫(yī)藥的優(yōu)良傳統(tǒng)方面做了規(guī)定：一是推進吳門醫(yī)派、孟河醫(yī)派、龍砂醫(yī)派、山陽醫(yī)派、澄江學派等中醫(yī)學術流派的挖掘、保護和傳承。二是由中醫(yī)藥主管部門搶救瀕臨失傳的珍稀和珍貴古籍文獻，搜集整理中醫(yī)藥經(jīng)典名方、民間驗方、秘方和傳統(tǒng)療法，做好傳統(tǒng)制藥、鑒定、炮制技術及老藥工經(jīng)驗的挖掘整理利用。三是省人民政府中醫(yī)藥主管部門應當會同有關部門組織遴選中醫(yī)藥學術傳承項目和傳承人，并為傳承活動提供必要條件。四是鼓勵和支持開展中醫(yī)藥國際交流和服務貿(mào)易。

2.6 加大對中醫(yī)藥事業(yè)的保障力度 我省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需求同經(jīng)濟發(fā)展水平相比還有差距，中醫(yī)服務項目尚未完全納入醫(yī)保報銷范圍；中醫(yī)藥價格政策方面也存在影響中醫(yī)藥發(fā)展的不合理之處。為此，條例進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的保障力度：一是明確縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費進行預算單列，加大對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的投入力度，落實對政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)投入傾斜政策。二是明確縣級以上地方人民政府應當推進中醫(yī)非基本醫(yī)療保健事業(yè)的市場化、產(chǎn)業(yè)化進程。三是明確縣級以上地方人民政府應按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍；省人民政府有關部門應當將符合條件的中醫(yī)診療項目、中成藥、中藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。四是完善科學合理的中醫(yī)醫(yī)療服務價格形成機制，合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務的收費項目和標準，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療成本和專業(yè)技術價值。

2.7 加強對中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)和中醫(yī)診所的監(jiān)管 針對中醫(yī)養(yǎng)生保健服務存在的不規(guī)范、虛假宣傳和欺詐行為，中醫(yī)診所違規(guī)操作、不合理收費、虛假宣傳等行為，條例堅持支持與監(jiān)管并重，保障中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)和中醫(yī)診所的經(jīng)營不走偏：一是要求縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門加強監(jiān)管能力建設，合理配備人員力量，開展中醫(yī)藥服務監(jiān)督檢查。二是明確縣級以上地方人民政府市場監(jiān)督管理部門會同有關部門加強對中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)的監(jiān)督管理。三是要求縣級以上地方人民政府建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，監(jiān)督診所執(zhí)業(yè)。