夏俊黎 李瑞生

一、引言

如今，藥品更新?lián)Q代周期越變越短，曾經(jīng)普通、低價易得的藥物從市場逐漸消失，而更新后的藥品伴隨開發(fā)、制造成本的增加，上市的價格并不完全親民。但是，市場對于有藥效且低廉的藥品需求是巨大的，因而這樣的需求往往給了機(jī)會主義者生存的空間——向市場銷售假藥、劣藥或者未經(jīng)銷售許可的藥品。由于缺乏有力監(jiān)管，這一灰色產(chǎn)業(yè)鏈很快形成。[1]

為了牟利，灰色產(chǎn)業(yè)鏈的商販需要回收真藥品包裝的渠道。于是，越來越多的藥品制銷商從醫(yī)院護(hù)工手中收購真藥品外包裝，以此換在假、劣藥品上，又使“如假包換”的藥品重新流入市場。目前，從已經(jīng)被揭發(fā)的制銷假、劣藥案件來看，醫(yī)院護(hù)工回收真藥品包裝的情況不是個例，且已成龐大回收源頭。另外，此類制銷假、劣藥案件還具有識別難、造成損害嚴(yán)重、獲取暴利等特點(diǎn)。[2]

關(guān)于真藥品包裝作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廢棄物的處理問題，國務(wù)院于2003年以《醫(yī)療廢棄物管理條例》明文禁止了任何單位及個人轉(zhuǎn)售醫(yī)療廢棄物。然而，該條文之規(guī)范目的僅在于預(yù)防傳染性疾病或防止環(huán)境污染，而并未包含積極防止對國家正常藥品監(jiān)管秩序。立法機(jī)關(guān)也未曾想到會有不法制造商會收購此類醫(yī)療廢物并將其“改頭換面”用以制銷假、劣藥牟利。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因為疏于監(jiān)管醫(yī)療廢棄物致使真藥品包裝落入不法制造商手中，但其監(jiān)管責(zé)任在法律上也未明確。此外，該條例也沒有明確提供者（亦即護(hù)工）的責(zé)任。由于這樣的疏忽，導(dǎo)致了假、劣藥借真“殼”流入市場，及不法制銷商獲取數(shù)以千倍高額利潤的案件多發(fā)。曾經(jīng)有這樣的案例：2011年，公安部偵破一起數(shù)額達(dá)到20億元人民幣的制銷假藥案，在使假藥流通市場的環(huán)節(jié)上，根源竟是一批藥品外包裝盒，而提供這些處方藥的真藥品外包裝的是該地區(qū)多所醫(yī)療機(jī)構(gòu)的護(hù)工。

對此，最高人民法院（以下簡稱“最高法”）、最高人民檢察院（以下簡稱“最高檢”）于2014年頒布《兩高關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件司法解釋》（以下簡作《兩高司法解釋》），其第八條①第（三）款明確規(guī)定：明知或應(yīng)知他人制銷假、劣藥并為之提供原材料、外包裝材料的，以共同犯罪論處。[3]誠然，對于造成嚴(yán)重后果的制銷假劣藥的行為毫無疑問地應(yīng)當(dāng)采取刑事措施，但相較于事后的懲處，從源頭上規(guī)范醫(yī)療廢棄物的管理則更為有效。從某種意義上來說，補(bǔ)齊醫(yī)療廢棄物法治處置短板，可以遏制部分制銷假、劣藥案件的發(fā)生。[4]總之，對藥品包裝類的醫(yī)療廢棄物的法治建設(shè)必須提上日程。

二、護(hù)工收售藥品包裝行為的刑法教義學(xué)分析

（一）護(hù)工收售行為的主觀要件

根據(jù)《兩高司法解釋》第八條之規(guī)定，護(hù)工收售藥品包裝、且須明知或應(yīng)知收購商以此制銷假或劣藥而依然提供的，才能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪的共通犯罪。這一限定條件其實是指故意的主觀要件。司法實踐活動中如何判定護(hù)工具有故意犯罪的意圖這個問題，頗值得深究。

依據(jù)我國刑法及相關(guān)司法解釋的規(guī)定，絕大多數(shù)犯罪類型是故意犯，但僅對特別的故意形式給予了明文規(guī)定。當(dāng)然，需要明確指出的是，護(hù)工在實施收售藥品包裝行為時可能對于制銷假、劣藥牟利沒有故意，然而故意犯罪的定罪處罰要求行為人必須具備犯罪故意。在此，德國、日本的刑法理論的討論比較深入，有值得借鑒的學(xué)說。例如，日本學(xué)者佐伯仁志所采納的，是違法、責(zé)任型構(gòu)成要件解釋規(guī)則的觀點(diǎn)，他認(rèn)為故意應(yīng)當(dāng)包含在犯罪構(gòu)成要件之中。但是，將故意包含在構(gòu)成要件中的話，會致使構(gòu)成要件喪失其一般兼具的故意規(guī)制功能，即《德國刑法》所規(guī)定的“對屬于法定構(gòu)成要件的事實不知時，此事實不能規(guī)則”。[5]

但是，德國學(xué)者烏爾斯·金德霍伊澤爾認(rèn)為故意的認(rèn)定涉及兩個因素：一是認(rèn)識因素，即對行為情狀有認(rèn)識，需要具備“事實層面的伴隨意識”，這并非對現(xiàn)狀的反思性認(rèn)識，而是對于行為狀況實際上展現(xiàn)出來的“知”；二是意志因素，即能夠?qū)π袨楫a(chǎn)生指導(dǎo)性作用的意志，又稱之為實現(xiàn)構(gòu)成要件的“欲”。對此，學(xué)界與司法實務(wù)的觀點(diǎn)未必統(tǒng)一。比如，判例認(rèn)為必須具備意志因素，而學(xué)界通說卻認(rèn)為意志因素于故意的認(rèn)定實非必要。通說認(rèn)為，故意的認(rèn)定只需具備“認(rèn)可”即可而無需“欲”，這個“認(rèn)可”不再是行為人清楚地知道對結(jié)果的預(yù)見，而是預(yù)見到了結(jié)果卻并未阻止自己的行為、仍不收手。[6]

綜上所述，認(rèn)定護(hù)工是否具有犯罪故意，只需要其認(rèn)識到收售的廢舊藥品外包裝將可能被用于犯罪活動，而無須積極追求犯罪結(jié)果的發(fā)生。

（二）共同犯罪的故意

如上所述《兩高司法解釋》的規(guī)定，護(hù)工明知他人制銷假、劣藥并提供產(chǎn)品外包裝的，其共同犯罪成立。根據(jù)德、日刑法學(xué)關(guān)于共犯的理論，共犯的成立以正犯的行為符合犯罪構(gòu)成要件為前提，即共犯從屬性，但正犯的行為只需具備違法性即可而無兼具有責(zé)性。這即是德國學(xué)者克勞斯·羅克辛所稱的“限制性從屬性說”。首先，從客觀違法性先對共同犯罪成立的范圍進(jìn)行限定；接著，共犯的成立還需具備主觀要件——故意，幫助行為雖然在客觀上與正犯具備違法的連帶，但在刑事歸責(zé)上，要求幫助行為主觀上有故意之意圖。[7]

1.正犯之故意的認(rèn)定。

制銷假、劣藥罪中明知的推定要素有以下幾點(diǎn)：一為是否具備經(jīng)營藥品的資質(zhì)，如依法取得營業(yè)執(zhí)照等，以此判斷行為人有無規(guī)避監(jiān)管的犯罪意圖；二為是否知悉其所制銷的藥物將造成受害者嚴(yán)重人身傷害或重大財產(chǎn)損失，或者是不符合國家藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；三為是否以正規(guī)方式采購原材料；四為包裝材料是否有質(zhì)量問題、符合法規(guī)要求與否；五為是否經(jīng)過正常的審批流程進(jìn)入市場流通，若是完全暗中交易且未辦理任何法定手續(xù)，理應(yīng)推定其有犯罪故意；六為制銷商是否兼具專業(yè)知識技能；七為是否曾因制銷假劣藥而被判處刑罰、追究刑事責(zé)任或被公安機(jī)關(guān)給予行政處罰。[8]

2.共犯即幫助犯之故意的認(rèn)定。

護(hù)工收售藥品包裝的行為在假、劣藥制銷鏈條中尚處于初級階段（制備原材料），是為制銷商提供助力的行為之一，因而在判定其行為構(gòu)成刑事犯罪時，通?？赡鼙徽J(rèn)定其幫助犯成立，因而對于其構(gòu)成教唆犯、正犯的情形不予過多探討。

德國學(xué)者約翰內(nèi)斯·維塞爾斯認(rèn)為，幫助者的幫助行為是把自己限制在通過物質(zhì)上或心理上的支持，以此為主要行為創(chuàng)造條件。每一行為凡是可以促進(jìn)主要行為成為實現(xiàn)的，或客觀上為之提供了便利，或增加了實行者行為的法益侵害可能性，均屬于“提供幫助”的情形。幫助者的犯罪故意必須包含支持行為及指向完成某一主要行為，但無須在所有細(xì)節(jié)之處具體化主要行為。換言之，幫助者必須具備幫助意志以及意識，以促成他人的行為，該行為應(yīng)滿足“故意實施的違法行為”所涵蓋的所有特征，即其在想法意圖上包含主要行為本質(zhì)上的不法性就已足矣。

除此之外，幫助者至少還必須估計和認(rèn)可他的支持行為實質(zhì)上是為行為人實施的主要行為提供了便利，并促成該主要行為的實現(xiàn)。而在對幫助者采取處罰措施之前提還包括：幫助者為此提供幫助的主要行為已經(jīng)達(dá)到既遂的標(biāo)準(zhǔn)或至少達(dá)到了受到刑罰威懾力的階段。[9]一言以蔽之，幫助者其犯罪成立，需有幫助行為及幫助故意，即客觀上為實行者提供了幫助；另外，主觀上還需具有雙重犯罪故意——一是認(rèn)識到行為人正在實施或即將實施違法犯罪的行為，二是希望（積極追求）或放任危害后果的發(fā)生。

3.護(hù)工幫助行為之故意的認(rèn)定。

如若護(hù)工收售的藥品包裝最終被用于制售假、劣藥，那么從客觀上來講，其行為確實在一定程度上為假、劣藥的制銷商提供了幫助；然而，僅從其高價出售藥品包裝的行為即認(rèn)定護(hù)工具有犯罪故意顯然不符合邏輯，因此可以從以下幾方面認(rèn)定其具有幫助故意：

（1）知悉收購商是假、劣藥的制銷商仍舊向其出售廢棄藥品包裝，即知道自己販賣的對象是生產(chǎn)、銷售假、劣藥罪的不法分子，或者是不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)，非經(jīng)正規(guī)渠道收購廢棄包裝材料，專業(yè)制售假劣藥，曾被判處生產(chǎn)、銷售假、劣藥罪或被予以行政處罰的收購商等。

（2）售賣舊藥品包裝的對象即使不是直接制售假、劣藥的不法分子，但護(hù)工了解并熟悉內(nèi)部交易流程和規(guī)則，明知收購商會將這些廢棄包裝材料倒賣給假、劣藥的制銷商而依然售賣的，也應(yīng)認(rèn)定其具有故意。

（3）長期向固定的收購人出售大量舊包裝材料，且價格明顯高于一般廢棄物的均價。此種情形下，可以推定護(hù)工已經(jīng)認(rèn)識到收購人可能將這些廢棄外包裝用于非法活動，并積極追求或放任危害結(jié)果的發(fā)生，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定護(hù)工具有幫助故意。

（三）護(hù)工收售藥品包裝的刑事歸責(zé)

護(hù)工的業(yè)務(wù)內(nèi)容包含協(xié)助病患生活照料以及承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的保潔工作，因此，處理醫(yī)療廢棄物也在其業(yè)務(wù)范圍之內(nèi)。由于醫(yī)療廢棄物監(jiān)管尚未完善周全，護(hù)工收集醫(yī)療廢品并倒賣給普通垃圾回收機(jī)構(gòu)的現(xiàn)象是存在的。護(hù)工若將收集廢棄的藥品包裝按照正常廢品價格出售，可推定其并無犯罪之意圖，因而無論采購商將這些醫(yī)療廢品用于何種用途，護(hù)工都無須承擔(dān)任何刑事責(zé)任；而如若護(hù)工將廢棄藥品外包裝以顯著超過普通垃圾回收均價幾十倍、幾百倍甚至幾千倍出售給藥品制銷商，則可認(rèn)定其對后續(xù)制售藥品的過程有認(rèn)知的可能性，因而具備犯罪的故意，可能構(gòu)成刑事犯罪。

（四）護(hù)工收售藥品包裝的罪名

我國刑法分則規(guī)定了許多種具體犯罪的罪名。為了盡可能地避免處罰之空隙，刑法不得不以相似性的條文予以規(guī)范。此外，行為人也并不是完全按照刑法所規(guī)范的犯罪構(gòu)成要件來實施其各種犯罪活動，因而理論界與實務(wù)界相對注重此罪與彼罪的區(qū)分。接下來主要探討對護(hù)工收售藥品包裝的行為當(dāng)界定何種罪名。

1.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪的正犯或共犯。

根據(jù)上述《兩高司法解釋》第八條之規(guī)定，護(hù)工如果明知或應(yīng)知收購廢棄的真藥品外包裝盒的商販將以之制銷《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條、四十九條所規(guī)定的假、劣藥而仍舊為其提供廢舊包裝材料的，則構(gòu)成《中華人民共和國刑法》（以下簡作《刑法》）第一百四十一、一百四十二條所規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪。但是，是否有成立共犯的余地呢？

日本學(xué)者山口厚認(rèn)為，只要是行為人認(rèn)識、預(yù)見到了正犯違法地實現(xiàn)了犯罪構(gòu)成要件所涵蓋的事實，即可認(rèn)定在正犯犯罪成立的同時，共犯亦構(gòu)成犯罪。[10]生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪的犯罪構(gòu)成要件可概括為以下三點(diǎn)：一是制造、銷售的須是假藥或劣藥；二是實施了制銷假、劣藥的行為②；三是該罪的行為人應(yīng)是自然人或單位即非身份犯，此外行為人還必須有犯罪故意，即須明知自己所制銷的是假、劣藥。[11]收購商如果從護(hù)工手中高價回收真的藥品外包裝盒，并實施了制銷假、劣藥的行為，構(gòu)成了生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的正犯，護(hù)工為謀取巨額暴利而為之供應(yīng)廢棄的真藥品包裝材料，能夠認(rèn)知、預(yù)見到后續(xù)制銷假、劣藥的過程，則應(yīng)當(dāng)認(rèn)定護(hù)工共犯成立。

除此之外，由于不法的差異性，認(rèn)定共同犯罪時不能采取擇一的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。就法益侵害程度而言，正犯、教唆犯、幫助犯呈現(xiàn)出從“重”至“輕”逐漸減緩的情形，可將此評價為規(guī)范上的層次關(guān)系。在相關(guān)行為的參與問題上，如若不能查明行為參與人究竟是作為實施行為的正犯、教唆者還是幫助者而發(fā)揮作用，那么當(dāng)依據(jù)疑罪有利被告原則，只能以較輕形式的犯罪論處。鑒于此，如若沒有確切的證據(jù)證明護(hù)工參與了制銷藥品的流程，而僅僅是在最初階段提供了“巨款”藥品外包裝，則只能以具體罪名的幫助犯、教唆犯論處，而不能以正犯定罪處罰。

2.護(hù)工收售藥品包裝具有認(rèn)識錯誤的情形。

護(hù)工收集廢棄藥品外包裝并轉(zhuǎn)售給制藥商，而通常由于市場發(fā)生變化的因素，使得部分制藥商不會將所有藥品外包裝用于重新包裝，甚至也不會使其包裝后的藥品流入市場。假如護(hù)工認(rèn)知的制銷商（正犯）行為與其實際實施的具體行為不符，即發(fā)生認(rèn)識錯誤的場合，是否影響護(hù)工刑事犯罪罪名的認(rèn)定呢？又應(yīng)當(dāng)如何定罪呢？

（1）“法律認(rèn)識錯誤”是指對其行為的性質(zhì)產(chǎn)生錯誤認(rèn)識，包括以下三類：一是“假想非罪”，即行為人主觀上認(rèn)定其行為并不觸犯任何犯罪類型，而客觀上其行為卻觸犯了刑法分則所規(guī)定的具體罪名。例如，護(hù)工誤認(rèn)為高價出售真藥品外包裝的行為不構(gòu)成犯罪，但客觀上卻為制銷假、劣藥的行為提供了物質(zhì)上的幫助。這種場合不能免除護(hù)工的刑事責(zé)任，但是可以酌情減輕處罰，因為行為人的主觀惡性相對較小。二是“假想構(gòu)罪”，即護(hù)工明知故意為制銷商提供真藥品外包裝，但其制銷商卻并未使用的，此種情形下無實質(zhì)的法益侵害，因而不能成立犯罪。三是罪刑輕重及對此罪與彼罪的誤解，即護(hù)工（共犯）以為自己收售藥品包裝的行為只是幫助犯、但定罪卻為正犯的場合。

（2）事實認(rèn)識錯誤又分為兩類：一是抽象的事實認(rèn)識錯誤（又稱“不同犯罪構(gòu)成要件之間的認(rèn)識錯誤”），僅包括打擊錯誤和對象錯誤兩種情形：“打擊錯誤（方法錯誤）”是指，護(hù)工預(yù)期收購商生產(chǎn)的藥品是假藥，而客觀上制造的卻是高價真藥；“對象錯誤”是指護(hù)工以為收售的藥品包裝是用于制銷假藥，制銷商卻生產(chǎn)了劣藥的場合。二是具體的事實認(rèn)識錯誤（又稱“同一犯罪構(gòu)成要件之間的認(rèn)識錯誤”），包含手段錯誤（行為錯誤），例如護(hù)工明知收購商意欲生產(chǎn)假、劣藥而仍以“天價”將真“殼”轉(zhuǎn)賣，但收購商實際所制銷的藥品卻是完全符合藥品監(jiān)管要求的真藥；此外因果關(guān)系認(rèn)識錯誤也是認(rèn)識錯誤類型的一種，例如護(hù)工僅預(yù)期到可能造成受害人的財產(chǎn)損失，但實際上卻造成了人身損害之嚴(yán)重后果。

對于護(hù)工行為的定性通常將其歸類為幫助犯。當(dāng)發(fā)生幫助犯的認(rèn)識錯誤時，會出現(xiàn)兩種情形：第一是幫助者的幫助意思與正犯的意思不一致；第二是幫助者的意思與正犯的意思及其積極追求的結(jié)果均不一致。此兩種情況又均可分為同一與相異犯罪構(gòu)成要件之間的認(rèn)識錯誤。有學(xué)者認(rèn)為，對于共犯行為的認(rèn)定，無論是具體事實錯誤還是抽象事實錯誤均采“法定符合說”，以合理區(qū)分正犯及狹義的共犯。[12]

（五）護(hù)工收售藥品包裝之刑事附帶民事責(zé)任

護(hù)工與制銷商對于受害人的損害在主觀上具有共同過錯，其明知而故意以高價轉(zhuǎn)賣廢棄藥品外包裝，雖與制售假劣藥的商販可能并不存在共同故意或在主觀上有意思聯(lián)絡(luò)，但對損害結(jié)果的發(fā)生至少是有過失的。因而，護(hù)工雖然未曾直接參與制銷假劣藥的過程，但作為犯罪行為發(fā)生的根源，收售藥品包裝行為與制銷行為相互結(jié)合，共同發(fā)揮作用導(dǎo)致?lián)p害了結(jié)果的發(fā)生。因此，收售藥品包裝行為與損害結(jié)果也具備法律上的因果關(guān)系。由此可見，護(hù)工收售藥品包裝的行為與收購商制售假劣藥的行為構(gòu)成共同侵權(quán)，依照《中華人民共和國民法通則》第一百三十條及《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第三條之規(guī)定，護(hù)工還必須與制銷商共同承擔(dān)連帶責(zé)任。受害人可擇一也可同時向任意一方或雙方主張權(quán)利。因而，在造成嚴(yán)重?fù)p害后果的情況下，護(hù)工也有可能向受害人履行全部的民事賠償責(zé)任。[13]

三、收售藥品包裝行為的源頭監(jiān)管

（一）藥品檢驗制度的闕如

檢驗藥品的技術(shù)流程包括以下內(nèi)容：一是通過外部觀察包裝形式，二是鑒定內(nèi)部化學(xué)組成。[14]另外，有技術(shù)者還提出了整體監(jiān)控和事后質(zhì)量監(jiān)控的檢驗方式。[15]如果制藥商生產(chǎn)的藥品符合藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，是否就不會對消費(fèi)者造成損害呢？答案無疑是否定的，有些藥品標(biāo)準(zhǔn)中存在著沒有精確定性和定量的缺陷，制銷商可以在一定限度內(nèi)隨意添加或更改成分[16]，以此牟取暴利。這些藥品可能恰巧通過藥品檢驗，實質(zhì)上并不能起到應(yīng)有的療效，對人體危害性小，甚至可以說沒有危害。這對于護(hù)工以高價轉(zhuǎn)售真藥品包裝盒獲利，還可能助長其僥幸心理，甚至?xí)捎玫蛢r向醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品管理者、處分者回購真藥并將其中的藥品扔掉，以從外包裝中謀取高額利潤。無疑，這造成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財產(chǎn)損失和資源浪費(fèi)。

此外，藥品外包裝材料以及存放物理條件將會直接影響藥品的品質(zhì)。需要嚴(yán)格把控包裝材料的密閉、防潮、防高溫等特質(zhì)，采用符合藥品物理性質(zhì)的包裝材料才能確保藥品的療效。而作為已經(jīng)使用過又被護(hù)工回收堆積的藥品外包裝，其密閉、防潮、防高溫效能降低，極大程度上會影響到藥效，因而對于藥品包裝盒的回收利用應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格監(jiān)管。

（二）假、劣藥品識別困難

不法分子回購真藥品外包裝并以非法渠道銷售假、劣藥，生產(chǎn)的假劣藥往往以在市場上難以甄別。其案件特征如下：第一，具有超高的“技術(shù)”含量。制銷商通常以專業(yè)的制假設(shè)備提升假、劣藥的“真藥”程度，使得普通百姓甚至是專家均難以通過外觀辨別真假。第二，獲益豐厚。由于某些真品處方藥的研發(fā)成本高，導(dǎo)致其售價也高。而制銷商通過給假劣藥披上“新衣”（真包裝）的方式“研發(fā)”新藥，以此略過“高投入”環(huán)節(jié)，從而直接獲取“高產(chǎn)出”之碩果，其間利益差額可見一斑。第三，銷售對象主要是偏遠(yuǎn)農(nóng)村地帶，利用農(nóng)村村民相對較弱的辨別能力及“貪小便宜”的心理，在醫(yī)療環(huán)境差的窮鄉(xiāng)僻壤大量銷售此類借“殼”假、劣藥。根據(jù)此類制銷假、劣藥案件的特征，從不同角度加強(qiáng)立體管控早已刻不容緩。[17]

（三）立法亟待完善

立法上關(guān)于假、劣藥的定義雖看似全面列舉，但仔細(xì)推敲將會發(fā)現(xiàn)存在不足：一是有循環(huán)、重復(fù)定義；二是采用概括與列舉混合定義模式，內(nèi)容上缺乏邏輯性，使假、劣藥的定義不明確。

我國《刑法》對于制銷假、劣藥犯罪僅有第一百四十一和第一百四十二條兩款簡潔的規(guī)定。但是面對日漸猖獗的制銷假、劣藥犯罪，此兩款規(guī)定無法窮盡所有涉藥品犯罪的客觀形式。我國《刑法》如若僅規(guī)范制銷假劣藥的行為，而不包含假、劣藥在市場流通中的各個階段的行為，無疑是規(guī)范領(lǐng)域過于狹小的表現(xiàn)。因此，在必要時，可以參照《刑法》規(guī)范涉假幣的犯罪模式，將假、劣藥的流入市場的各環(huán)節(jié)行為均予以規(guī)范，特別是生產(chǎn)假、劣藥包裝行為的入罪化構(gòu)想，值得商榷。[18]

四、規(guī)范護(hù)工收售藥品包裝行為的規(guī)則重塑

如今，護(hù)工利用職務(wù)便利收集廢舊藥品包裝并以高價出售的事件頻繁發(fā)生。為了維護(hù)藥品市場的正常秩序以保障人民生命健康，應(yīng)當(dāng)采取必要措施從源頭上防范此類事件的發(fā)生。因此，對于護(hù)工收售藥品包裝的行為有必要重塑規(guī)范。

（一）規(guī)范廢棄藥品外包裝的回收

1.完善藥品領(lǐng)域的法律中關(guān)于醫(yī)療廢棄物回收的規(guī)范。

制定相關(guān)法律、法規(guī)禁止私下收售藥品外包裝的行為，并指定專門機(jī)構(gòu)回收、銷毀廢棄藥品外包裝，若為環(huán)境保護(hù)的需要而回收的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過嚴(yán)密地審批流程。對于護(hù)工收售藥品包裝的行為，應(yīng)當(dāng)將其納入法律規(guī)制的范圍之內(nèi)，讓其承擔(dān)一定的行政或者民事責(zé)任，構(gòu)成嚴(yán)重情節(jié)的，還應(yīng)當(dāng)追究其刑責(zé)。

以美國為例，由于網(wǎng)上藥店和藥品污染爆發(fā)的增加（如新英格蘭復(fù)方中心腦膜炎爆發(fā)），國會在2013年制定了藥品質(zhì)量和安全法案(“DQSA”)，H.R.3204。DQSA旨在通過調(diào)節(jié)制造商和配藥商之間的供應(yīng)鏈來解決假藥問題?！端幤饭?yīng)鏈安全法案》(DSCSA)的第二章旨在通過實施一套統(tǒng)一的、可互操作的系統(tǒng)來監(jiān)管藥品供應(yīng)鏈，跟蹤和驗證藥品在供應(yīng)鏈中制造商、批發(fā)商、配藥商或重新包裝商的身份。為了追蹤和驗證供應(yīng)鏈中的藥品，DSCSA要求制造商在轉(zhuǎn)讓或接收藥物時需要提供交換交易信息、歷史記錄和聲明。此外，DSCSA要求制造商和重新包裝商設(shè)置產(chǎn)品標(biāo)識符，其中包括標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)字類型的標(biāo)識符、批號以及產(chǎn)品的生產(chǎn)或過期日期。該產(chǎn)品標(biāo)識符允許美國藥品供應(yīng)鏈的參與者驗證被懷疑是假藥的藥品。[19]

2.鼓勵并支持以正規(guī)方式回收廢舊藥物外包裝。

除獎勵主動將廢棄藥品包裝交予指定回收機(jī)構(gòu)的民眾外，還應(yīng)當(dāng)激勵普通回收機(jī)構(gòu)參與政府指定收購。此種模式不僅可實現(xiàn)藥品包裝材料的循環(huán)利用，還能節(jié)約資源并保護(hù)環(huán)境，以實現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域的節(jié)能減排、達(dá)到促進(jìn)環(huán)保的示范作用。

3.注重源頭管控。

從醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始，采取一定的措施監(jiān)管藥品外包裝，例如可以建立藥品用后及時銷毀制度，強(qiáng)制就地銷毀廢棄外包裝，預(yù)防其二次流出。與此同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理部門及藥房檢查部門也應(yīng)當(dāng)適時檢查、考核廢棄藥品包裝的銷毀情況。

除此之外，從處方藥的包裝設(shè)計來講，藥品正規(guī)生產(chǎn)商可以在可降解的范圍內(nèi)，采取不能循環(huán)利用的藥品包裝材料；就醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，醫(yī)院可統(tǒng)一在開具處方藥時添加易破壞包裝的用藥提示等；從患者角度來講，可以建議其采用破壞物理形態(tài)等方式謹(jǐn)慎處理廢棄藥品包裝，以從源頭處杜絕護(hù)工收受藥品包裝的行為。[20]

（二）完善監(jiān)管監(jiān)督制度與相關(guān)配套措施

著眼于當(dāng)前非法制銷假劣藥流程中出現(xiàn)的新情形，采用以下幾種舉措防范護(hù)工收受藥品包裝：一是強(qiáng)化藥品監(jiān)督管理執(zhí)法隊伍，培養(yǎng)藥監(jiān)從業(yè)人員辨別真假藥的能力及防范意識；二是進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；[21]三是監(jiān)管中，增強(qiáng)對藥品外包裝的技術(shù)鑒別措施，防范制銷商假借“真殼”仿冒偽造；四是創(chuàng)設(shè)打假聯(lián)動機(jī)制，通過藥品信息網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)信息共享，及時溝通交流，此外藥品監(jiān)管部門也可創(chuàng)設(shè)跨地區(qū)、跨部門聯(lián)合打假機(jī)制，而使不法制銷商“無路可逃”；五是加強(qiáng)對藥物制銷流程的規(guī)范性監(jiān)督與管控，即藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)在日常監(jiān)督管理、事后追蹤、事前審批三環(huán)節(jié)中強(qiáng)化對披著真包裝“新衣”的假、劣藥的監(jiān)管；六是重點(diǎn)抽檢高價處方藥，對昂貴的處方藥采用定期抽檢，以此警示護(hù)工高價收售真藥品外包裝以及收購商制售假劣藥的不法行為；七是發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥監(jiān)協(xié)管人員以及村藥品信息員的重要作用，使得對藥品的監(jiān)督和管理實現(xiàn)全面、有效覆蓋。

總而言之，以完善監(jiān)管舉措為主，最大范圍地規(guī)范制售假劣藥等行為，從根源上遏制護(hù)工為牟取暴利而轉(zhuǎn)售真藥品包裝，保障廣大群眾的人身和財產(chǎn)安全。[22]

五、結(jié)語

護(hù)工收售廢棄藥品包裝行為，就目前的法律及司法解釋而言，能夠被評價為構(gòu)成刑事犯罪的前提條件是：護(hù)工客觀上實施了協(xié)助實行者進(jìn)行犯罪活動的行為，主觀上還須明確知道或應(yīng)當(dāng)知曉收購商制銷藥品的行為，符合刑法分則所規(guī)定具體罪名的犯罪構(gòu)成要件，并希望或放任損害后果的發(fā)生。否則，無法追究其相應(yīng)的刑事責(zé)任。但社會治理不能依賴刑事法治。有效監(jiān)管藥品市場才能從根源上杜絕此類現(xiàn)象發(fā)生。

注釋

①《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第八條：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處：

（一）提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的；

（二）提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的；

（三）提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的；

（四）提供廣告宣傳等幫助行為的。

②一切制造、加工、配制、采集、收集某種物品充當(dāng)合格或特定藥品的行為，均是生產(chǎn)假、劣藥的行為。