談中藥制劑安全生產(chǎn)中潔凈廠房管理的重要性及管理措施

張健

摘 要：目前，在我國中藥藥劑廠房的管理過程中存在著大量的弊端，主要體現(xiàn)在安全生產(chǎn)的管理環(huán)節(jié)中。本文對中藥制劑安全生產(chǎn)在廠房管理工作中的重要性進(jìn)行分析，通過保證設(shè)計市場的規(guī)范性、保障潔凈工程市場的嚴(yán)格性、中藥藥劑室的配套倉庫管理等方面做以深入探討，希望能為相關(guān)人士提供有效參考。

關(guān)鍵詞：中藥藥劑;潔凈工程;廠房管理

中藥的形式有很多種，主要以膠囊、膏藥、蜜丸等形式為主，在制作的過程中需要有關(guān)部門對其制作廠房的潔凈程度進(jìn)行嚴(yán)查，以防止存在食用上的安全隱患。在目前的管理過程中，廠房的管理還存在大量的不足，有關(guān)監(jiān)督管理人員需要有針對性的對外部環(huán)境以及市場狀況做以嚴(yán)查，保證制藥的安全性。

1 中藥制劑安全生產(chǎn)在廠房管理工作中的重要性

中藥藥劑安全生產(chǎn)過程中需要有一個較為潔凈的環(huán)境用于生產(chǎn)，保障藥品的安全使用性以及藥效。因為中藥制藥是在傳統(tǒng)的制藥基礎(chǔ)之上進(jìn)行加工處理的，所以要比傳統(tǒng)的中藥藥材更加容易被破壞。只有不斷的強化周圍制造生產(chǎn)環(huán)境，才會確保藥劑的安全性。其中在潔凈區(qū)域設(shè)計過程中，應(yīng)當(dāng)盡可能的避免狹長設(shè)計，并且在此區(qū)域中還需要安裝空調(diào)設(shè)備，保持房間內(nèi)部的空氣流通，防止因為室內(nèi)狹長，以至于大部分的空氣因為與空調(diào)排風(fēng)位置較遠(yuǎn)，流通性較弱，不利于室內(nèi)通風(fēng)，控制室內(nèi)的溫度和濕度。一旦忽視此種設(shè)計方式，就會造成一系列的不良現(xiàn)象，在制藥期間，房間內(nèi)部的空調(diào)設(shè)備工作量加大，難以合理調(diào)控空間內(nèi)部的空氣流動性，促使溫度和濕度難以保持在穩(wěn)定的狀態(tài)下，藥劑的藥性就會降低，影響食用效果，不利于企業(yè)經(jīng)濟(jì)收益增長。完善消毒環(huán)節(jié)的設(shè)置情況，目前在生產(chǎn)過程中，通常會使用臭氧消毒的方式制藥，但是實際運行期間，大部分的公司在選擇設(shè)備型號的過程中較為隨便，以至于相關(guān)的腐蝕設(shè)施和消毒效果難以協(xié)調(diào)，造成實際的消毒狀況不佳，不僅會對企業(yè)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，還會因為藥品的安全性，造成一系列的不良影響。

2 強化中藥藥劑安全生產(chǎn)對潔凈廠房管理的措施

2.1 保證設(shè)計市場的規(guī)范性

設(shè)計環(huán)節(jié)的效果能夠影響后期的生產(chǎn)成果，能夠干預(yù)制藥整體流程的合理性，所有有關(guān)部門在對市場的設(shè)計方式進(jìn)行了解的過程中，需要把握住設(shè)計的合理性和規(guī)范性，加強對設(shè)計人員的引導(dǎo)，從而有效提升實際設(shè)計建設(shè)質(zhì)量，能夠制造出一個較為科學(xué)的制藥廠房環(huán)境。有關(guān)部門需要加強對此步驟的重視程度，加強設(shè)計的監(jiān)督管理工作，以保障市場的建設(shè)期間不會出現(xiàn)嚴(yán)重的、大規(guī)模安全事件。相關(guān)公司在對中藥藥劑廠房做以規(guī)劃期間，需要考慮多種環(huán)境和建設(shè)因素，其中會涉及到成本投入和后期建設(shè)費用，公司應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)設(shè)計和廠房安全之間的聯(lián)系，將安全性放在第一位，盡可能的確保廠房建設(shè)科學(xué)性[1]。

2.2 保障潔凈工程市場的嚴(yán)格性

我國的潔凈區(qū)域需要被規(guī)置為有關(guān)規(guī)定條例中，綜合考量需要凈化廠房的施工企業(yè)，主要在前期設(shè)計中嚴(yán)格把控各項安全需求時，才會強化安全效果，在后期的施工過程中做到合理的規(guī)劃空間。利用此種方式就能夠滿足當(dāng)前的中藥藥劑制作的要求，實現(xiàn)潔凈工程市場上的規(guī)范性，以便于從根本上控制潔凈工程的達(dá)標(biāo)狀況，有利于促進(jìn)社會各項以安全生產(chǎn)為主的企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量生產(chǎn)，降低由于前期施工所造成的后期安全生產(chǎn)隱患。

2.3 中藥藥劑室的配套倉庫管理

中藥藥劑的倉庫需要采用分區(qū)域管控方式，強化總體的色標(biāo)管控，在中藥材早期入庫時，開展大規(guī)模的抽樣檢驗審查。第一，倉庫管理人員需要采買之后將中藥材進(jìn)行區(qū)分，并按照不同的類型放置單獨管理區(qū)域。第二，檢測藥劑的工作人員需要針對大量不同種類的藥劑做以取樣檢測，可以在此校對藥品的種類，還能審驗藥品的質(zhì)量，經(jīng)過檢驗之后的藥劑應(yīng)當(dāng)被放置在合格區(qū)域內(nèi)，審驗質(zhì)量不合格的藥劑會被退還給銷售商。倉庫需要設(shè)置獨立的取樣區(qū)域，配備大量的專業(yè)器具，輔助工作人員的審驗。所有的原材料都應(yīng)當(dāng)由單獨的管轄區(qū)域，貨位上需要有詳細(xì)的清單標(biāo)志貨物類型、生產(chǎn)日期以及檢測時間等詳細(xì)的信息，將所有的信息上傳到網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)中，有利于在后期的校對期間，驗證信息的真實性和藥品的來源。倉庫內(nèi)部大量的器具都應(yīng)當(dāng)采用定期的檢測方式，并配備專用的檢測記錄。

2.4 通風(fēng)以及濕溫度的控制

中藥藥劑因為經(jīng)過深加工之后，與傳統(tǒng)的中藥相對比，更容易受到空氣中水分和周圍環(huán)境溫度的影響，一旦工作人員沒有控制好房間內(nèi)部的溫度和濕度，很容易降低藥劑的功效。針對此種情況，工作人員需要定期管理廠房的室內(nèi)溫度和濕度，控制室內(nèi)通風(fēng)次數(shù)以及采光變化。按照室內(nèi)的總面積以及空氣中濕度和溫度的平均數(shù)據(jù)輔助后期的管理。可以指定專門的管理人員，實時監(jiān)控制藥室內(nèi)部的空氣變化環(huán)境，每一天由不同的人進(jìn)行管理，并簽字交接，有利于實現(xiàn)責(zé)任分化制度的實施，如果出現(xiàn)嚴(yán)重的溫度變化，能夠第一時間找尋到有關(guān)負(fù)責(zé)人，從而實現(xiàn)加大管控力度[2]。

2.5 鼠疫控制措施

部分中藥因為氣味的原因，經(jīng)常會吸引大量的昆蟲、老鼠以及蒼蠅等生物，就會導(dǎo)致制藥室內(nèi)部衛(wèi)生狀況的降低，存在安全上的隱患。針對此種情況的出現(xiàn)，工作人員需要采用一系列的管理措施強化對老鼠、昆蟲、灰塵以及病蟲害的治理。通過安裝大量設(shè)備的方式或者在前期建設(shè)制藥室，與施工商進(jìn)行合作，一同規(guī)劃室內(nèi)環(huán)境。例如，結(jié)合制藥室周圍環(huán)境的勘探，在特殊高度的位置上，安裝擋板，針對傳統(tǒng)藥材較多的制藥室，安裝金屬擋板，以免老鼠的破壞。在門口或者通風(fēng)區(qū)域放置大量的滅蚊燈或者粘鼠板，有利于控制室內(nèi)的蚊蟲。

3 結(jié)論

在實際的監(jiān)督管理過程中，有關(guān)管理部門需要嚴(yán)格的遵守相關(guān)條例規(guī)定，遵循相應(yīng)的監(jiān)督管理流程，從而實現(xiàn)對中藥藥劑制作過程以及所在環(huán)境的監(jiān)督，及時把握藥劑流程的衛(wèi)生狀況，以確保此行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉志純，李珍，張丁倩.中藥制劑清潔驗證討論[J].化工設(shè)計通訊，2019，45（07）：234+270.

[2]潘才能.中藥制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險與對策[J].化工設(shè)計通訊，2019，45（07）：235+265.