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引言

一、過程審核的定義和概念

過程審核是指對所規(guī)定產(chǎn)品的開發(fā)和實現(xiàn)過程及其有效進行公正分析與評價的一種方法。目的是為了核查被評價的過程的要求/規(guī)范是否存在偏差。若發(fā)現(xiàn)有偏差，則應作為審核發(fā)現(xiàn)進行記錄，并基于受審核組織內(nèi)部或供應鏈內(nèi)的產(chǎn)品風險或過程風險進行評價。如果審核發(fā)現(xiàn)表明會產(chǎn)生預期的不符合要求的產(chǎn)品，評價就必須考慮因而導致的風險。

過程審核內(nèi)容包含了產(chǎn)品研發(fā)過程、過程的前期開發(fā)和最終實現(xiàn)、批量生產(chǎn)制造、產(chǎn)品交付、及售后服務等過程。本文主要闡述了批量生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的過程審核——制造過程審核，指審核產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中各生產(chǎn)工序能力是否達到工藝策劃和產(chǎn)品特性的要求，如：人、機、料、法、環(huán)、測等因素的確認和質(zhì)量管控風險等。過程審核的結論可以反映出企業(yè)的質(zhì)量管理體系和某些相關過程運行的有效性，也是對照有關標準對過程分析及過程狀態(tài)的完整性、有效性的評價和確認。

(一)過程審核的內(nèi)容

過程審核具體需要實施的主要內(nèi)容包含：(1)現(xiàn)場作業(yè)性指導文件、質(zhì)量管理/技術部管理文件等是否符合相關標準要求，是否齊全、適宜、容易理解和實現(xiàn)，是否為有效版本，過程實施者或管理者是否充分了解產(chǎn)品的特性、過程的特性；(2)確定影響或干擾生產(chǎn)過程的相關環(huán)節(jié)是否一直處在受控的狀態(tài)(3)考評控制計劃的可實施性和有效性、文件傳遞是否失真、是否有編制不完善的部分，審核結論是否滿足輸入的要求(4)經(jīng)過過程審核以及對審核發(fā)現(xiàn)的各種因素的分析找到更好的方法，過程審核的依據(jù)是過程審核文件，如某公司的《制造過程審核規(guī)范》、《制造過程審核表》、《制造過程審核問題改善跟蹤》等有關文件。

(二)制造過程審核實施的必要性

在車輛制造過程中工作都是圍繞過程來進行的，生產(chǎn)全過程中所有影響質(zhì)量因素的環(huán)節(jié)是否始終處于受控狀態(tài)，需要采取過程審核的手段進行確認和改進，這強調(diào)了制造過程審核的控制原則和預防原則。

過程審核更加專業(yè)化，由于不同專業(yè)的生產(chǎn)過程需要專業(yè)化的知識，這寫會超出審核員的專業(yè)知識范圍或理解力，因而需要過程審核對生產(chǎn)過程進行有效性確認。

質(zhì)量改進要遵循“全員參與”的原則，具體某項過程或操作的負責人對于證實和改進它最有話語權。過程審核可以調(diào)動員工的主管能動性和積極性、創(chuàng)造性，發(fā)揮全員改進，尋找更好方法。

二、制造過程審核的實施流程

流程包含——過程審核策劃、審核準備、審核開展、發(fā)布審核結果、制定措施、實施整改、效果確認。(1)審核策劃、準備：根據(jù)制造具體工藝和過程的情況編寫具體的表達，如：編制《制造過程審核表》。(2)審核開展：制造方面的過程審核活動通常由經(jīng)過專業(yè)的審核員具體開展實施。審核員最好熟悉產(chǎn)品特性和過程特性的要求，要對所審核的專業(yè)領域較為精通，這樣更容易發(fā)現(xiàn)過程中存在風險點，提出的改進項更有必要性，所做的審核評價也會更加客觀，所以，從事制造過程的審核員需要至少3年工作經(jīng)驗(超過2年內(nèi)部專業(yè)學徒期可考慮在內(nèi))，尤其是在汽車工業(yè)領域的制造型企業(yè)，其中至少有1年，參與質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗，有VDA培訓證明、ISO9001或IATF16949內(nèi)審員培訓合格證明。(3)發(fā)布審核結果：審核報告應簡短，陳述有關事實，評出相應分值，提出改進建議。(4)制定整改措施：對于審核出的問題，責任部門必須進行徹底的原因分析，制定有效的措施，以便后期不會出現(xiàn)同類的問題。(5)效果確認：跟蹤和效果驗證是制造過程審核最關鍵的和必不可少的一步。審核員對問題的改善效果進行現(xiàn)場確認，保證問題的整改有效。

三、在焊裝過程中的實施

(一)焊裝流程概述

焊裝是將沖壓合格的各種形狀的零件在夾具上進行焊接、有的焊接前還需涂抹點焊密封膠、結構膠、減震膠等。焊接完成后，分總成在檢具上測量是否合格，將合格后的分總成進入主焊線焊接成為白車身，白車身在焊裝調(diào)整線裝配車門，車門使用螺栓緊固在白車身，經(jīng)檢驗合格后流入涂裝廠進行下一道工序的作業(yè)。

(二)編制制造過程審核實施計劃

例：

圖1

(三)審核準備

1.識別焊裝過程關鍵要素：(1)夾具管理(2)檢具管理(3)焊接監(jiān)控管理標準(4)焊接參數(shù)管理(5)壓刻、打刻控制(6)白車身潔凈管理(7)涂膠管理(8)扭矩保證(9)尺寸控制標準(10)返修控制。

2.查看當日生產(chǎn)情況，看審核時焊裝廠是否處于正常生產(chǎn)狀態(tài)，如果有計劃性停線或調(diào)整休息的情況則在審核周期內(nèi)擇日開展審核。

(四)編制焊裝制造過程審核表和審核實施評價

例(例節(jié)選)：

圖2

(五)審核結果

審核結果以審核報告呈現(xiàn)部分內(nèi)容可以參考審核實施計劃中的信息，形式可以自行編輯，但要體現(xiàn)過程滿足度等級如下：

評分等級：

A：EG≥90% 過程受控，一致性和有效性得到滿足；

B：90%>EG≥80% 過程穩(wěn)定性和有效性基本得到滿足；

C：80%>EG 過程不受控，不具備質(zhì)量能力。

此外呈現(xiàn)審核總結以及問題的整改建議。

(六)制定改善措施和效果確認

例：

制造過程審核問題改善跟蹤表

圖4

以上為焊裝制造過程審核從策劃、實施、及問題的整改和確認環(huán)節(jié)，從一組數(shù)據(jù)可以看出，自實施制造過程審核以來焊裝過程的符合率呈上升趨勢(見下圖)，由此可見制造過程審核對于焊裝制造過程能力提升至關重要。

焊裝廠實施過程審核后制造過程能力對比

圖5

四、結束語

焊裝過程實施制造過程審核的益處在于使用PDCA的方法和專業(yè)的有效性審核策略，使過程的有效、穩(wěn)定帶動產(chǎn)品的有效和穩(wěn)定，同樣可以擴展至其他過程，使整個制造過程收益，提升整車的制造水平。