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      美國FDA緊急批準(zhǔn)硫酸羥氯喹和磷酸氯喹用于治療COVID-19

      2020-03-03 15:57:01夏訓(xùn)明
      關(guān)鍵詞:衛(wèi)生部門氯喹藥品監(jiān)督管理局

      2020年3月28日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急批準(zhǔn)(Emergency Use Authorization,EUA)醫(yī)院使用硫酸羥氯喹(hydroxychloroquine sulfate)和磷酸氯喹(chloroquine phosphate)對已入院的青少年及成年COVID-19患者進(jìn)行治療。這兩種藥物(來源于社會(huì)捐贈(zèng))將由美國應(yīng)急藥品國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備局(SNS,Strategic National Stockpile)與美國聯(lián)邦緊急管理局(Federal Emergency Management Agency,F(xiàn)EMA)合作分配至各州,再由各州的衛(wèi)生部門根據(jù)實(shí)際需要發(fā)放給醫(yī)務(wù)人員。

      硫酸羥氯喹和磷酸氯喹用于治療COVID-19的安全性與有效性并未經(jīng)臨床試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,因此只能在緊急情況下使用,并需按要求對這2種藥物的已知風(fēng)險(xiǎn)和藥物相互作用等信息予以書面告知。

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