湖北航鵬化學(xué)動(dòng)力科技有限責(zé)任公司 湖北 襄陽(yáng) 441003
壓片機(jī)是指將粉狀物或顆粒狀物壓制成片狀物的制藥設(shè)備。其可分為單沖、旋轉(zhuǎn)式等類型,不同類型設(shè)備的特點(diǎn)各不相同,所能夠使用的具體類型也有所不同,需要根據(jù)具體情況來(lái)進(jìn)行選擇。
1.1 單沖壓片機(jī) 該型壓片機(jī)是最早出現(xiàn)的,單沖壓片機(jī)上只安裝一付沖模,然后通過(guò)安裝在機(jī)器的上沖移動(dòng)來(lái)將粉末或顆粒的藥劑壓制成片,故該型壓片機(jī)被稱為單沖壓片機(jī),后來(lái)發(fā)展成電動(dòng)花籃式[1]。這種單沖壓片機(jī)的特征是利用人工操作的方法來(lái)進(jìn)行,也就是在壓片過(guò)程下沖保持不動(dòng),通過(guò)上沖運(yùn)動(dòng)來(lái)完成。而這類設(shè)備的缺點(diǎn)就在于只有上沖運(yùn)行,壓制時(shí)排氣不暢,從而導(dǎo)致藥片密度不一致、裂片等缺陷。
1.2 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 由于單沖壓片機(jī)存在缺陷,人們繼續(xù)不斷研究片劑的生產(chǎn)設(shè)備,促使旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)的誕生。這類壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺(tái)的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng),通過(guò)上下壓輪作用將顆粒壓制成片劑的機(jī)器。這類壓片機(jī)在運(yùn)行時(shí)上沖和下沖同時(shí)對(duì)顆粒施壓,使顆粒間的空氣有充裕的空間和時(shí)間從中??咨舷聝蓚€(gè)方向同時(shí)逸出,確保被壓制的片劑密度分布均勻,減少裂片問(wèn)題的出現(xiàn)。同時(shí)還具有產(chǎn)量大、效率高、片劑質(zhì)量穩(wěn)定等特征[2],被多數(shù)片劑生產(chǎn)廠家采用。
此外,在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)中,根據(jù)中??字行狞c(diǎn)的最高線速度劃分高速壓片機(jī)與低速壓片機(jī),線速度高于85m/min的為高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有強(qiáng)迫供料裝置,機(jī)器由PLC控制,有自動(dòng)控制片重、調(diào)節(jié)壓力、顯示故障停機(jī)、打印數(shù)據(jù)、通訊等功能,還能控制片重差異在一定的范圍內(nèi),對(duì)質(zhì)量超差片劑能自動(dòng)鑒別并能及時(shí)剔除。
1.3 非標(biāo)壓片機(jī) 隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,根據(jù)片劑自身特點(diǎn),以及考慮到消費(fèi)者的喜好,片劑的形狀逐漸演變成各種異形,比如三角形、鍵形、環(huán)形、樹(shù)葉形等。有的把這種能壓制各種異形片劑的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)從旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)中分離出來(lái),稱之為異形壓片機(jī)。筆者認(rèn)為,這類壓片機(jī)還是屬于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),因?yàn)樗^的異形壓片機(jī)只是把異形模具安裝在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上就能實(shí)現(xiàn)異形片劑的壓制。
而近幾年出現(xiàn)的廣泛應(yīng)用于火工品的片劑制藥設(shè)備ZPFB75沖、PYHFB9沖等等,這些設(shè)備所壓片劑的片徑只有3mm,而有的則片徑大至100mm,而且還需要防爆。這些壓片機(jī)在模具、軌導(dǎo)等機(jī)械機(jī)構(gòu),設(shè)備材質(zhì)要求,電氣方防護(hù)要求都不同于普通旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。由于其技術(shù)要求不同于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)不同領(lǐng)域、不同行業(yè)以及用戶喜好,該類型設(shè)備的每個(gè)設(shè)備可以說(shuō)都有特別突出的特點(diǎn)。我們對(duì)這類壓片機(jī)設(shè)備稱之為非標(biāo)壓片機(jī)。
2.1 壓片機(jī)廠家數(shù)量多 我國(guó)在制藥生產(chǎn)上,壓片機(jī)的研究時(shí)間最長(zhǎng),而且產(chǎn)量最多。根據(jù)相應(yīng)數(shù)據(jù)的不完全統(tǒng)計(jì),我國(guó)壓片機(jī)的廠商有40家以上,每年能夠生產(chǎn)至少2000臺(tái)以上,可滿足各種片劑生產(chǎn)的要求。
2.2 操作簡(jiǎn)單 當(dāng)前壓片機(jī)制造商越發(fā)注重設(shè)備品質(zhì),為提高用戶體驗(yàn),制造商競(jìng)相在操作方面增加研發(fā)力度,進(jìn)而使得當(dāng)前的壓片機(jī)具有操作簡(jiǎn)單、清理方便等特點(diǎn)。特別是在對(duì)藥片品種進(jìn)行更換時(shí),其清理非常迅速。
2.3 技術(shù)含量低 雖然我國(guó)的壓片機(jī)規(guī)格較多、產(chǎn)量大,但是技術(shù)水平并不高,無(wú)法達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。為了博取生存,一些規(guī)模較小、毫無(wú)研發(fā)能力的制藥壓片機(jī),采用跟風(fēng)、模仿的態(tài)度進(jìn)行生產(chǎn),該現(xiàn)象導(dǎo)致壓片機(jī)市場(chǎng)同質(zhì)化嚴(yán)重,而且技術(shù)較低。
通過(guò)選擇正確的壓片機(jī),不僅能夠更好的保證藥劑質(zhì)量,而且能夠有效的提高壓片效率,減少成本浪費(fèi)[3]。本文著重介紹以下幾種壓片機(jī)供研究人員參考。
3.1 ZP旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 絕大多數(shù)普通壓片機(jī)廠家都能夠根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn),結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況研究出這種壓片機(jī)。該型壓片機(jī)能夠?qū)⑺俣瓤刂圃诿糠昼?0-40r,其沖模數(shù)量有35、37、55等,每小時(shí)能夠生產(chǎn)10-20萬(wàn)片,而且在這其中還不需要使用液壓技術(shù),成本投入較少,是當(dāng)前性價(jià)比較高的類型。
3.2 GZP雙出料高速壓片機(jī) 該型壓片機(jī)是由科安特、遼寧天億等高速壓片機(jī)企業(yè)生產(chǎn)。其利用絲桿聯(lián)動(dòng)的模式控制填充,將藥片重量控制在合理范圍內(nèi),具有精準(zhǔn)度高的特點(diǎn)。此外該類壓片機(jī)還具有以下特點(diǎn):
1)在使用過(guò)程中不需要手輪,讓壓片機(jī)操作更加便捷[4];
2)利用模塊化的設(shè)計(jì),這樣就使得拆卸模具更加方便;
3)主傳動(dòng)具有扭矩大等特點(diǎn),其能源消耗較低;
4)加料裝置采用多層三葉輪機(jī)構(gòu),所以物料顆粒填充更加準(zhǔn)確可靠,同時(shí)在運(yùn)行平穩(wěn)無(wú)噪音,清洗拆卸操作也簡(jiǎn)單方便。
3.3 ZPFB75型壓片機(jī) 該型壓片機(jī)為非標(biāo)壓片機(jī),這種壓片機(jī)沖桿的直徑為18mm。因其規(guī)格較小(片徑3mm,片厚1.6mm),所以能夠增加更多的沖位,有效的提高了生產(chǎn)效率,同時(shí)根據(jù)小片厚的特點(diǎn),優(yōu)化軌導(dǎo)升程了保證生產(chǎn)質(zhì)量和防爆安全要求。由于增加更多沖位,該設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中更加穩(wěn)定,不會(huì)出現(xiàn)過(guò)多的噪音。由于軌導(dǎo)巧妙設(shè)計(jì)的使的模具使用壽命大大加長(zhǎng),從而減少日常維護(hù)次數(shù),提高運(yùn)行平穩(wěn)性。此外由于設(shè)備主機(jī)和控制分離設(shè)計(jì),進(jìn)而更好的提高了控制效率和安全性。
3.4 ZPYHFB9型壓片機(jī) 該壓片機(jī)屬于非標(biāo)單出料壓片機(jī),其特點(diǎn)在于能夠生產(chǎn)異形環(huán)形多層片以及大充填、大片徑、大壓力等特點(diǎn)。ZPYHFB9型防爆異形環(huán)形壓片機(jī)是聊城銳利公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的就是一個(gè)突出的代表,該機(jī)型結(jié)合異形片、環(huán)形片壓片機(jī)的技術(shù)特點(diǎn)。整機(jī)構(gòu)思巧妙、設(shè)計(jì)精心,特別是在轉(zhuǎn)盤(pán)與模具設(shè)計(jì)上具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。其生產(chǎn)效率、模具使用壽命都得到顯著提高,并且可滿足有異形片環(huán)形片(多孔)等各種不規(guī)則片型的生產(chǎn)。同時(shí)遠(yuǎn)程自動(dòng)控制確保生產(chǎn)人員的安全。該設(shè)備已在火工品生產(chǎn)中得到良好的應(yīng)用,極大地提高了火工品藥柱的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。
總而言之,在制藥行業(yè),壓片機(jī)有著非常重要的作用。為了能夠讓壓片機(jī)更加穩(wěn)定的生產(chǎn),就必須要掌握正確的使用方法。當(dāng)前,我國(guó)壓片機(jī)正在向智能化、精準(zhǔn)化方向發(fā)展,其信息技術(shù)水平更高,而且還需要考慮成本,以此來(lái)滿足我國(guó)的制藥需求。