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      基于數(shù)據(jù)挖掘研究治療肝炎中成藥的用藥規(guī)律

      2020-03-27 13:44:16黃遠(yuǎn)程黃超原蔣凱林廖柳朱朝陽(yáng)劉鳳斌
      中成藥 2020年3期
      關(guān)鍵詞:性肝炎主治中成藥

      黃遠(yuǎn)程黃超原蔣凱林廖 柳朱朝陽(yáng)劉鳳斌

      (1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,廣東 廣州510006; 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,廣東 廣州510405)

      肝臟的炎癥統(tǒng)稱肝炎,是一組由多種病因(如細(xì)菌、病毒、寄生蟲、酒精、藥物、自身免疫等)所致的臨床病理綜合征,其特征為肝細(xì)胞受到破壞,肝功能損害,從而引起臨床癥狀以及肝功能指標(biāo)的異常[1]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要依據(jù)其病因?qū)ΠY治療,包括保護(hù)肝細(xì)胞、減少炎癥及其他處理[2-4],其療效值得肯定,但在改善臨床癥狀、減輕藥物耐藥性和不良作用方面仍是亟需解決的難題;近年來(lái)中醫(yī)藥治療肝炎獲得了長(zhǎng)足發(fā)展,在改善癥狀、提高免疫、增強(qiáng)抗病毒作用方面取得可喜成果[5-7],但其臨床核心用藥與組方規(guī)律仍需進(jìn)一步探索。

      中成藥是以中藥材為原料,經(jīng)不同工藝制備的不同劑型制品,是歷代中醫(yī)學(xué)家實(shí)踐證明行之有效的方劑精華?!吨腥A人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)——中藥成方制劑》[8],共包含四千多種中成藥;《中國(guó)藥典》[9],共包含一千四百多種中成藥,均為臨床常用藥品,是進(jìn)行中成藥用藥規(guī)律研究的良好對(duì)象。

      本研究基于中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)(V2.5),對(duì)治療肝炎的中成藥進(jìn)行用藥規(guī)律分析,以期為其現(xiàn)代臨床應(yīng)用及新藥開(kāi)發(fā)提供依據(jù)。

      1 研究方法

      1.1 中成藥處方收集與篩選

      1.1.1 處方來(lái)源 《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(中藥成方制劑)》、2015 年版《中國(guó)藥典》。

      1.1.2 收集策略 ①收集主治西醫(yī)疾病中明確有“肝炎”的中成藥處方,包括急性肝炎、慢性肝炎、遷延性肝炎、黃疸型肝炎、非黃疸型肝炎”等;②剔除僅含有中藥提取物的中成藥,如豬苓多糖注射液、華蟾素口服液、葫蘆素片等。最終,共納入中成藥處方111 個(gè)。

      1.2 中成藥處方規(guī)范與錄入 參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)(證候部分)》[10]對(duì)中成藥處方中所涉及的證候名稱進(jìn)行規(guī)范,并結(jié)合《中醫(yī)診斷學(xué)》[11]進(jìn)行完善,使內(nèi)涵相同但名稱不同的中醫(yī)證型名統(tǒng)一,如“脾胃虛寒證”統(tǒng)一為“脾胃陽(yáng)虛證”。對(duì)以上標(biāo)準(zhǔn)未提及的證候類型,則按原文獻(xiàn)名進(jìn)行保留。通過(guò)Microsoft Excel 2016 軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù),錄入以上中成藥處方所涉及的主治疾病、主治證候、藥物組成,由2 名研究人員獨(dú)立完成,然后經(jīng)第三者進(jìn)行二次核對(duì)。

      1.3 統(tǒng)計(jì)分析 將數(shù)據(jù)庫(kù)導(dǎo)入中醫(yī)傳承輔助(V2.5)應(yīng)用平臺(tái)“統(tǒng)計(jì)報(bào)表”-“基本信息統(tǒng)計(jì)”功能中,對(duì)中成藥處方進(jìn)行主治西醫(yī)疾病、主治證候、中藥四氣、五味、歸經(jīng)、所含藥物進(jìn)行頻次統(tǒng)計(jì)分析;應(yīng)用“數(shù)據(jù)分析”模塊中“方劑分析”-“組方規(guī)律”功能,通過(guò)Apriori 算法及關(guān)聯(lián)規(guī)則對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中所有治療肝炎的中成藥處方及其高頻證候處方進(jìn)行藥物間關(guān)聯(lián)規(guī)則分析;應(yīng)用“數(shù)據(jù)分析”模塊中“方劑分析”-“新方分析”功能,通過(guò)復(fù)雜系統(tǒng)熵聚類分析提取核心藥物組合及候選處方。

      2 結(jié)果

      2.1 主治疾病、證候分布 111 個(gè)治療肝炎的中成藥處方包含9 種主治西醫(yī)疾病,使用頻率最多前3 位疾病為慢性肝炎、急/慢性病毒性肝炎、遷延性肝炎,見(jiàn)表1;主治證候25 種,其中使用頻次≥4 次的有8 種證候,使用頻率最多前3 位為肝膽濕熱證、熱毒瘀肝證、氣滯血瘀證,見(jiàn)表2。

      表1 治療肝炎中成藥處方中主治西醫(yī)疾病

      表2 治療肝炎中成藥處方中常見(jiàn)主治證候

      2.2 藥物頻次、性味、歸經(jīng)分布 111 個(gè)治療肝炎的中成藥處方經(jīng)規(guī)范后,共包含中藥226 味,其中頻次≥6 次、及頻率≥5%的中藥共35 味,見(jiàn)表3。所含中藥藥性主要為寒性藥,其次為溫性藥、平性藥;藥味主要為苦味,其次為甘味、辛味;主要?dú)w肝、脾、胃經(jīng),見(jiàn)表4~6。

      表3 治療肝炎中成藥處方中出現(xiàn)頻率≥5%的中藥

      表4 治療肝炎中成藥處方中的中藥四氣分布

      表5 治療肝炎中成藥處方中的中藥五味分布

      表6 治療肝炎中成藥處方中的中藥歸經(jīng)分布

      2.3 基于關(guān)聯(lián)規(guī)則的核心用藥組合規(guī)律分析 支持度表示該藥物組合出現(xiàn)的頻次占方劑總數(shù)的百分比,根據(jù)Apriori算法,當(dāng)支持度為10%時(shí)能較全面地展示藥物組合使用情況。在支持度為10%、置信度為60%的條件下,得到治療肝炎中成藥處方的常見(jiàn)核心用藥組合15 個(gè)、藥物間關(guān)聯(lián)規(guī)則8 條,見(jiàn)圖1、表7~8。

      圖1 治療肝炎中成藥處方中藥關(guān)聯(lián)規(guī)則分析網(wǎng)絡(luò)圖

      表7 治療肝炎中成藥處方的用藥高頻核心組合分析

      表8 治療肝炎中成藥處方的用藥規(guī)則分析

      2.4 基于復(fù)雜熵聚類及改進(jìn)的互信息法的藥物組合規(guī)律分析 應(yīng)用復(fù)雜系統(tǒng)熵聚類及改進(jìn)的互信息法,結(jié)合經(jīng)驗(yàn)判斷和不同參數(shù)提取數(shù)據(jù)解讀,設(shè)置相關(guān)度為8,懲罰度為2,對(duì)治療肝炎中成藥處方中的藥物間的隱性規(guī)律進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘,共得到14 個(gè)核心用藥組合、7 個(gè)新方,結(jié)果見(jiàn)表9~10。

      表9 基于復(fù)雜系統(tǒng)熵聚類的治療肝炎中成藥處方藥物核心組合

      表10 基于復(fù)雜系統(tǒng)熵聚類的治療肝炎候選新方

      3 討論

      肝炎屬中醫(yī)“脅痛”“黃疸”“積聚”等范疇[1],其病機(jī)大多為虛實(shí)夾雜,以實(shí)證為主,肝膽濕熱證與熱毒瘀肝證為其核心證候,病位在肝膽,與脾、腎密切相關(guān),濕、熱、毒、瘀是其基本病機(jī),肝郁氣滯、脾胃虛弱是其病理基礎(chǔ)。引起急慢性肝炎常見(jiàn)的致病因素有熱毒(病毒性肝炎)、酒漿(酒精性肝炎)、肥甘厚膩(非酒精性脂肪性肝炎)、蟲邪(寄生蟲性肝炎)等,其中病毒性肝炎為感受時(shí)邪熱毒,由表入里,熏蒸肝膽,使肝膽失于疏泄;酒精性肝炎、非酒精性脂肪肝炎為飲食傷脾,脾胃失其健運(yùn),飲食不能化生水谷精微,反成濕濁內(nèi)聚,聚濕化熱,濕熱內(nèi)生,氣機(jī)壅滯,使得肝木失于條達(dá);寄生蟲性肝炎為感染蟲邪,屬有形實(shí)邪,直接阻塞氣機(jī),寄宿日久,耗傷氣血,可致脾胃虛弱而生濕濁,濕濁生則進(jìn)一步阻滯氣機(jī)。

      肝臟性喜舒暢而惡抑郁,膽附于肝,相為表里。凡外感熱毒、飲食內(nèi)傷、感受蟲邪,以致肝膽郁滯,從而引起氣滯、濕阻、瘀血、火郁等病理因素發(fā)生發(fā)展,并形成惡性循環(huán),最后使得濕、熱、瘀、毒相互膠結(jié),濕熱蘊(yùn)結(jié),煎熬膽汁,以致身目發(fā)黃,發(fā)為“黃疸”;水濕血瘀結(jié)聚于腹,發(fā)為“積聚”;熱毒灼傷肝腎之陰血,肝脈失養(yǎng),發(fā)為“脅痛”,諸邪膠結(jié),以致肝炎病程纏綿,久治難愈。名老中醫(yī)李鯉教授主張肝炎的中醫(yī)病機(jī)為:“濕熱毒瘀邪未盡,肝郁脾腎氣血虛”[12];著名中醫(yī)肝臟病專家毛德文教授亦認(rèn)為,肝炎病機(jī)關(guān)鍵在于毒、痰、瘀[13]。綜上所述,肝炎雖與諸多臟腑功能失調(diào)相關(guān),但其病位主要在于肝膽,其發(fā)生發(fā)展乃多種致病因素協(xié)同作用的結(jié)果,治療應(yīng)主以清濕熱、解瘀毒,輔以疏肝膽、補(bǔ)脾胃。

      藥物頻次統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),肝炎主要用藥為清熱、利水滲濕、理氣、補(bǔ)氣、補(bǔ)血、活血化瘀,以清熱、利水滲濕最多,其次為理氣、活血化瘀等藥,其用藥特點(diǎn)反映了肝炎之濕、熱、毒、瘀、肝郁、脾虛的病機(jī)特點(diǎn)。周仲瑛學(xué)術(shù)傳承人趙智強(qiáng)教授在治療慢性肝炎時(shí),提出“邪毒學(xué)說(shuō)”,治法上總體離不開(kāi)祛邪解毒,常用清熱解毒藥(如虎杖、黃芩、板藍(lán)根等)、活血化瘀藥(如郁金、赤芍等)[14];遼寧著名中醫(yī)消化病專家王希利教授治療酒精性肝炎時(shí),以清熱利濕、解毒疏肝為法,常選用茵陳、金錢草以清熱利濕,黃芩、梔子以清熱解毒[15];李軍祥教授辨治非酒精性脂肪肝炎時(shí)認(rèn)為,濕濁、瘀、熱等病理因素互結(jié)是其發(fā)生發(fā)展的重要病因病機(jī),治療時(shí)需重視利濕化濁祛瘀,臨床多用郁金、丹參、茯苓等藥材[16],與本研究結(jié)果亦較為符合。

      藥物性味與歸經(jīng)分析發(fā)現(xiàn),治療肝炎中成藥的藥性主要為寒性,其次為溫性、平性;藥味主要為苦味,其次為甘味、辛味,主要?dú)w肝、脾、胃經(jīng);寒性藥能清熱解毒,苦能燥濕,苦寒直折,合用以奏清熱燥濕解毒之功效;溫性藥能補(bǔ)火助氣血循行,辛味主散主行,其辛溫藥入于肝可疏泄肝中氣血之瘀滯,其入于脾胃可行氣化濕以解濕阻;甘味藥,其甘溫之品入于脾胃可補(bǔ)中,體現(xiàn)了“見(jiàn)肝之病,知肝傳脾”的既病防變思想。

      藥物間關(guān)聯(lián)規(guī)則分析發(fā)現(xiàn),當(dāng)支持度為10%時(shí),核心用藥顯而易見(jiàn),治療肝炎中成藥的組方規(guī)律主要涵蓋清利濕熱解毒藥、活血化瘀藥、疏肝養(yǎng)血藥,以茵陳蒿湯合小柴胡湯合舒肝飲為主方,其中茵陳蒿湯主以清熱利濕;小柴胡湯主以疏肝清膽;舒肝飲源自《李聰甫經(jīng)驗(yàn)方》,由當(dāng)歸、丹參、郁金、白芍等藥材組成,主以疏肝活血,三方合用,共奏濕熱清、瘀毒解、肝氣暢之功效。鄒良材認(rèn)為,病毒性肝炎大多與濕熱瘀毒有關(guān),臨證主張運(yùn)用清熱解毒法、化濕健脾法、柔肝健脾法、活血化瘀法等[17];安國(guó)輝[18]自擬解酒利濕化濁方,以利濕化濁、活血清熱為法,治療酒精性肝炎時(shí)獲得較好的臨床療效。另外,核心用藥組合可見(jiàn)茵陳、板藍(lán)根,兩者為多組高頻核心組合中常用藥物,前者善清利濕熱,后者善清熱解毒,兩藥合用則清熱解毒祛濕之功顯著,現(xiàn)代藥理研究表明它們對(duì)肝炎有一定治療作用[19-20]。張杰提出,慢性肝炎主要病機(jī)為濕熱毒邪殘留未盡、肝郁脾虛,治療時(shí)喜用茵陳蒿湯為底方,并加用可降低血清HBV-DNA 水平的板藍(lán)根等藥材[21]。

      復(fù)雜系統(tǒng)熵聚類分析發(fā)現(xiàn),對(duì)肝炎中藥處方中的藥物間的隱性規(guī)律進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘時(shí),得到14 個(gè)核心藥物組合、7 個(gè)候選新方,前者中可反映肝炎“清利濕熱、解毒化瘀”核心治法特點(diǎn)的藥物組合,如核心組合3 為清熱利濕法,核心組合4 為清熱解毒法,核心組合6 為活血利濕法,而核心組合1 為健脾益氣法,核心組合5 為疏肝行氣法,提示健脾益氣、疏肝行氣也是肝炎重要治法;后者可反映肝炎用藥的組方規(guī)律,如候選處方6,方中山豆根、野菊花清熱解毒,牛黃清熱解毒化痰,三七活血化瘀,枸杞子滋補(bǔ)肝腎,防苦寒傷陰,諸藥合用,共奏清熱毒、祛痰濁、化瘀血、補(bǔ)陰虛之功效,對(duì)臨床應(yīng)用有一定的指導(dǎo)意義,可為新藥開(kāi)發(fā)提供參考,但它們是基于無(wú)監(jiān)督的熵層次聚類形成,是否合理需經(jīng)臨床實(shí)踐及藥理研究加以驗(yàn)證。

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