嚴監(jiān)管造就美國安全可靠的保健品市場

張東秀

保健品關(guān)乎百姓生命健康與安全，但保健品市場魚龍混雜，虛假或夸大宣傳、欺詐等頻出。在美國，保健品主要是膳食補充劑，市場起步早，在監(jiān)管方面的一些經(jīng)驗值得參考。

產(chǎn)品說明必需包含五方面信息

最新調(diào)查顯示，美國約71%的成年人服用保健品，最受歡迎的膳食補充劑是復(fù)合維生素、維生素D、維生素C、鈣和B族維生素。作為全球最大的保健品市場，膳食補充劑在美國屬于食品范疇，受美國食品和藥品管理局（FDA）直接管理。

為有效規(guī)范和管理膳食補充劑，1994年，美國政府出臺了《膳食補充劑健康教育法》，規(guī)定膳食補充劑的產(chǎn)品說明中必須包含五方面的詳細信息：1.膳食補充劑的產(chǎn)品、成分和其他物質(zhì)方面的信息。2.膳食補充劑使用者的提示，其中包括老年使用者。3.經(jīng)營者的基本信息。4.不良反應(yīng)的報告。消費者、醫(yī)療保健提供者等對有關(guān)膳食補充劑的投訴、疑慮或問題。5.新的膳食成分告知，還有行業(yè)背景信息、上市前的相關(guān)指南和登記注冊文件的鏈接。另外，膳食補充劑產(chǎn)品不得聲稱“能夠診斷、預(yù)防、治療或治愈某種疾病”，這意味著產(chǎn)品包裝上不能出現(xiàn)“降低壞膽固醇”或“治療心臟病”等字樣。法規(guī)還要求，如果包裝上標注了產(chǎn)品對健康的益處，必須寫明“這些說法并未得到FDA評估”。此外，廠家如果有新型補充劑問世，上市前需要向FDA備案，并且提供安全性報告。

生產(chǎn)商一經(jīng)違法將面臨嚴厲處罰

FDA還設(shè)計了十分詳細的不良事件報告系統(tǒng)。如果消費者服用膳食補充劑后出現(xiàn)身體不適，可通過電話或郵件報告給FDA。FDA會派專人到患者家中提取樣品進行檢測，還會派工作人員到分銷商、經(jīng)銷商和廠家進行調(diào)查。如果檢測結(jié)果證實該產(chǎn)品有可能導致健康問題，F(xiàn)DA將勒令產(chǎn)品下架，并召開新聞發(fā)布會告知消費者。企業(yè)將面臨訴訟，接受法律嚴懲。若FDA發(fā)現(xiàn)某種膳食補充劑名不副實，有權(quán)將其下架，生產(chǎn)者也將面臨罰款和牢獄之災(zāi)。出現(xiàn)宣傳造假或事故，最高將被處以3年徒刑并罰款1萬美元（1美元約合人民幣7元），重大事故最高可判處10年徒刑或罰款25萬美元。

在相對完善的體系下，雖然有少量膳食補充劑問題出現(xiàn)，但美國保健品市場總體比較安全可靠。根據(jù)2016年調(diào)查，85%的美國成年人對膳食補充劑的安全性、質(zhì)量和有效性很有信心，在服用膳食補充劑的人群中，這一比例更高，有96%的用戶表示信賴補充劑。