林然
近日,經(jīng)科創(chuàng)板上市委2020年第9次審議會議,已同意北京神州細胞生物技術(shù)集團股份公司(以下簡稱“神州細胞”)發(fā)行上市,神州細胞此次擬公開發(fā)行股票數(shù)量預計不超過6800萬股登錄科創(chuàng)板。神州細胞是一家創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司,專注于單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。本次募集資金將達到19.82億元。其中16.77億元將用于產(chǎn)品臨床研究項目,3.06億元將用于補充流動資金。
《股市動態(tài)分析》記者通過深入研讀神州細胞招股書后發(fā)現(xiàn)神州細胞存在不到4年時巨虧12.23億元的問題,且在2018年就出現(xiàn)資不抵債。此外,神州細胞在研產(chǎn)品市場競爭激烈,成長之路道阻且艱。而且還有與石藥集團高達1億元的訴訟糾紛也是一把達摩克利斯之劍。
截至目前,神州細胞尚未開始生物藥的正式生產(chǎn)和銷售業(yè)務。據(jù)公司招股書顯示,2016年至2018年以及2019年三季度,神舟細胞分別實現(xiàn)營收9812.58萬元、599.27萬元、294.57萬元、255.63萬元;收到的政府補助金額分別為也就是說,自2017年以來,神州細胞收到的政府補助均超過同期營業(yè)收入?;臼且磺卸继幱谕顟B(tài)。
不僅如此,2017年神州細胞將之前的試劑類業(yè)務剝離,之后公司就幾乎沒有主營業(yè)務收入,而報告期內(nèi),神州細胞歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-1395.15萬元、-1.46億元、-4.6億元和-6.03億元,截至2019年9月末,累計未分配利潤為虧損12.23億。
4年來,神州細胞的虧損呈現(xiàn)持續(xù)擴大的態(tài)勢,但估值卻持續(xù)攀升。自2016年10月至2019年3月,神州細胞先后四次進行股權(quán)轉(zhuǎn)讓及增資。僅僅兩年半,神州細胞的估值從4000多萬元飆升到110億元,增長了近300倍。
不過,再高的估值也敵不過惡化的經(jīng)營。近年來,神州細胞持續(xù)的虧損導致公司經(jīng)營現(xiàn)金流惡化。報告期內(nèi),經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-4027.93萬元、-9327.86萬元、-8801.93萬元、-7020.95萬元。在此情況下,公司只能向第三方和銀行融資。負債率持續(xù)居高不下,2016-2019年前三季度,神州細胞的資產(chǎn)負債率(合并)分別為80.94%、65.53%、104.42%和75.67%,債務水平較高。且在2018年出現(xiàn)高達104.42%的負債率,實質(zhì)上已經(jīng)嚴重資不抵債。
根據(jù)招股書,神州細胞核心的項目是完成了重組凝血八因子(SCT800)的成人及青少年按需治療Ⅲ期臨床研究,招股書中稱“預計未來6個月內(nèi)就SCT800遞交中國新藥上市申請,預測SCT800可能是中國第一個本土企業(yè)獲批上市的重組凝血八因子品種?!?/p>
目前,公司獨立自主研發(fā)的處于臨床階段和臨床前研發(fā)階段的產(chǎn)品管線包括21個創(chuàng)新藥和2個生物類似藥品種,其中,1個品種的首輪上市申請和1個品種的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理,正在開展7項Ⅲ期臨床研究、5項Ⅱ期臨床研究、6項Ⅰ期臨床研究、2項臨床研究準備工作以及16項臨床前研究。但是,公司主要產(chǎn)品在我國治療市場有較多已上市或處于臨床研究階段的競爭產(chǎn)品。
重組凝血八因子產(chǎn)品,目前國內(nèi)已有4種進口重組凝血八因子藥品獲批上市,包括拜耳的拜科奇和科躍奇、百特的百因止以及輝瑞的任捷,這些產(chǎn)品在2018年實現(xiàn)銷售收入7.2億元。同時,羅氏公司的進口雙特異性抗體也在2018年獲批上市。
單克隆抗體藥物在神州細胞的研發(fā)產(chǎn)線中占比極大,兩個生物類似藥和16個創(chuàng)新藥均屬于單克隆抗體藥物,研發(fā)進展最快的SCT400即是一款用于治療非霍奇金淋巴瘤的抗CD20單克隆抗體藥物。目前,國內(nèi)獲批上市的抗CD20單克隆抗體已有羅氏的美羅華和復宏漢霖的漢利康,后者是國內(nèi)首款獲批上市的生物類似藥。
整體上看,神州細胞有望上市的產(chǎn)品和在研產(chǎn)品均面臨極為激烈的市場競爭,特別是來自國際一流藥企的競爭,疊加公司目前持續(xù)燒錢的局面,若無法挺過這一道坎,將帶來極大的投資虧損。
2018年9月,神州細胞子公司神州細胞工程與石藥集團達成《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》。根據(jù)《商業(yè)化協(xié)議》,石藥集團欲以6.5億元買斷神州細胞即將上市的單抗新藥SCT400。
但是,天有不測風云。在《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》簽署后,國家在已經(jīng)開展的藥品集中采購試點基礎上,進一步深化藥品“帶量采購”政策。競品方面,復宏漢霖的漢利康于2019年獲批上市并進入國家醫(yī)保;信達生物于2019年提交IBI-301的上市申請,羅氏于2019年提交奧妥珠單抗(在第一代利妥昔單抗基礎上開發(fā)的新一代抗CD20單抗藥物)的上市申請,上述產(chǎn)品已納入優(yōu)先審評。石藥集團認為SCT400可能會在短期內(nèi)被納入帶量采購范圍,并據(jù)此重新評估產(chǎn)品市場,要求與神州細胞工程協(xié)商修訂《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》。但由于雙方未能就《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》修訂達成一致,石藥集團未按期向神州細胞工程支付第二期里程碑付款。
2019年12月21日,神州細胞工程根據(jù)《產(chǎn)品許可及商業(yè)化協(xié)議》的約定通知石藥集團終止該協(xié)議。2019年12月30日,神州細胞工程收到河北決策律師事務所出具的《律師函》,該函要求神州細胞工程返還石藥集團關聯(lián)方石藥歐意人民幣1億元。
2020年1月14日,神州細胞工程書面回復石藥歐意委托的律師事務所時表示,其要求神州細胞工程返還石藥歐意合作首付款沒有事實、合同以及法律依據(jù)。神州細胞工程寄出的書面《回函》已于2020年1月17日送達石藥歐意委托的律師事務所,當前暫無訴訟進展。不過,根據(jù)媒體報道,石藥歐意方面人士表示,2020年1月20日,石藥歐意就向北京二中院提交了訴狀,并不是神州細胞說的沒有訴訟進展。2月份,法院給代理律師打了電話,要求補充一些證據(jù)。目前石藥歐意已經(jīng)按照要求補充了證據(jù),目前還在等立案通知。石藥歐意人士強調(diào),公司肯定會依法要求返還1個億。
可以想見,雖然通過上市注冊的這一道坎,但是神州細胞長期的巨虧和與石藥集團1億元懸而未決的糾紛,依舊是頭上的一把達摩克利斯之劍。