趙愛玲

新冠肺炎疫情的爆發(fā)給全民生活帶來沖擊和改變，同時(shí)也對(duì)中國公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)體系的應(yīng)變能力、服務(wù)能力和創(chuàng)造能力提出更高的要求。疫情之下，社會(huì)各界對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)的關(guān)注明顯提升。

縱觀疫情對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響，既有正面促進(jìn)也有負(fù)面沖擊。疫情推動(dòng)了一系列體系、機(jī)制與制度的出臺(tái)，也對(duì)醫(yī)藥行業(yè)提出了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。從醫(yī)藥行業(yè)價(jià)值鏈的角度看，“后疫情”時(shí)期醫(yī)藥行業(yè)的未來面對(duì)怎樣的發(fā)展趨勢？制藥企業(yè)又該重點(diǎn)關(guān)注哪些問題？

數(shù)字化賦能推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型

波士頓咨詢公司（BCG）董事總經(jīng)理、BCG醫(yī)療保健專項(xiàng)中國區(qū)負(fù)責(zé)人吳淳認(rèn)為，制藥企業(yè)應(yīng)為“數(shù)字化”應(yīng)用全面提速作準(zhǔn)備。在這場疫情中的“居家隔離”的情境下，線上求醫(yī)購藥的閉環(huán)逐步形成。據(jù)了解，為防止人群聚集帶來的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，很多病人不得不減少或推遲去實(shí)體醫(yī)院就醫(yī)取藥。取而代之的是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、找藥軟件和送藥服務(wù)。衛(wèi)健委曾在4天內(nèi)連發(fā)兩道文件支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，上海和北京醫(yī)保局相繼出臺(tái)政策，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入社保報(bào)銷范圍。不少地區(qū)的醫(yī)藥代表的醫(yī)院學(xué)術(shù)活動(dòng)幾乎陷入停滯狀態(tài)。加上已經(jīng)成熟的電子社?？夹g(shù)，未來中國患者可能會(huì)享受到一種“居家在線診療—網(wǎng)上購藥—在線醫(yī)保支付”的新模式。這一創(chuàng)新模式對(duì)慢性病、常見病、流行病藥品的營銷提供了數(shù)字化轉(zhuǎn)型的新契機(jī)。這也意味著過去主要靠醫(yī)藥代表拉動(dòng)需求的營銷模式已經(jīng)結(jié)束，中國正在快速進(jìn)入支付方主導(dǎo)的藥品采購市場。

吳淳表示，在線購藥的各環(huán)節(jié)逐步打通后，慢性病相關(guān)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)重視線上零售渠道的影響以及業(yè)務(wù)模式變化的急迫性。在快速變化的市場環(huán)境下，藥企需要積極探索營銷數(shù)字化轉(zhuǎn)型適應(yīng)營銷模式的變化。同時(shí)，面對(duì)快速變化的政策和市場環(huán)境，藥企需要構(gòu)建以患者為中心的藥療健康體系，領(lǐng)先企業(yè)也需要具備創(chuàng)新思維，利用數(shù)字化等手段推動(dòng)業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)型，轉(zhuǎn)危為機(jī)。比如，在以患者為中心的創(chuàng)新商業(yè)模式中，藥企從患者對(duì)藥品的知曉性，處方可得性、可及性、可支付性，和用藥依從性等方面評(píng)估未被滿足的需要。不難想象，創(chuàng)新藥和仿制藥，慢性病用藥、癌癥用藥和流行病用藥的業(yè)務(wù)需求存在極大差異。深入理解業(yè)務(wù)需求，才能形成真正適用于該產(chǎn)品的數(shù)字化創(chuàng)新方案。

醫(yī)藥創(chuàng)新采取“服務(wù)中國，面向全球”思維

中國市場的角色已經(jīng)發(fā)生重大變化：從一個(gè)有巨大銷售潛力的國家，到低成本的生產(chǎn)供應(yīng)基地，再到全球創(chuàng)新來源國之一。普華永道中國醫(yī)藥醫(yī)療管理咨詢團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，在政策支持及優(yōu)勢資源的推動(dòng)下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新將轉(zhuǎn)向全球化的新格局。

據(jù)了解，我國加入國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）為中國接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)奠定基礎(chǔ)，極大地提高了中國市場對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的吸引力。至此中國創(chuàng)新正式與世界最領(lǐng)先的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)同臺(tái)競技。與此同時(shí)，多項(xiàng)優(yōu)勢資源為我國醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展提供了必要條件。首先，作為人口大國，我國的患者資源豐富，肺癌及食道癌等患者數(shù)量占據(jù)全球患者總量的四成以上，藥企能夠以更短的患者招募時(shí)間及較低的成本完成藥物的臨床試驗(yàn)，加速藥品上市；我國科研資源和人才儲(chǔ)備近年來不斷加強(qiáng)，中國發(fā)表在生命科學(xué)高質(zhì)量期刊上的文章數(shù)量逐年攀升，躋身世界領(lǐng)先行列；最后，國家重大專項(xiàng)資金及科創(chuàng)板的開通為醫(yī)藥創(chuàng)新提供了資金支持。

在本次新冠疫情中，政府監(jiān)管部門、大專院校等研究機(jī)構(gòu)、藥品和器械廠商在破譯病毒基因組序列、研發(fā)核酸檢測試劑盒、篩選潛力藥物和開展臨床研究、出臺(tái)緊急狀況下藥品臨床研究和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)的相關(guān)政策和技術(shù)指南等方面，做出快速響應(yīng)及調(diào)整。這說明我國的醫(yī)藥綜合創(chuàng)新能力，尤其相比2003年非典時(shí)期有了顯著提升。

對(duì)于跨國藥企和本土藥企而言，如何在研發(fā)上采取“服務(wù)中國，面向全球”的思維？普華永道中國醫(yī)藥醫(yī)療管理咨詢團(tuán)隊(duì)給出如下建議：首先，企業(yè)應(yīng)制定針對(duì)中國市場的公司研發(fā)戰(zhàn)略及在華產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。中國作為人口大國，其特有的疾病譜值得關(guān)注。在肝病領(lǐng)域，一些在海外屬于罕見病的疾病在我國有龐大的患者群體。除了分子創(chuàng)新，針對(duì)患者用藥習(xí)慣和醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)，在制劑和給藥途徑上的創(chuàng)新也大有可為；其次，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品研發(fā)管理能力。國內(nèi)藥企紛紛在海外設(shè)置研發(fā)中心，多方協(xié)同雖然可以提升研發(fā)效率，但伴隨而來的研發(fā)管理復(fù)雜度提升、費(fèi)用高昂、專利保護(hù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，也成為不少企業(yè)的痛點(diǎn)。如何應(yīng)對(duì)涉及多方合作的新型藥品研發(fā)模式，更有效地提升企業(yè)研發(fā)效率是藥企提高市場競爭力的關(guān)鍵；最后，企業(yè)需要重新評(píng)估中國在全球藥品創(chuàng)新中的定位。在不少領(lǐng)先藥企眼中，制度改革釋放了本土藥品創(chuàng)新力量，資本市場為中國研發(fā)提供了強(qiáng)大支撐。企業(yè)管理層需要深入思考中國研發(fā)中心的定位，以及在全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)中的價(jià)值。

多點(diǎn)布局對(duì)沖“黑天鵝”事件對(duì)供應(yīng)鏈的影響

在本次疫情中，中國原料藥和制劑生產(chǎn)受阻不僅影響國內(nèi)市場，還有可能引發(fā)全球藥品供應(yīng)問題。據(jù)《印度時(shí)報(bào)》2月18日?qǐng)?bào)道，印度制劑工廠所需的原料藥有超過60%依賴中國進(jìn)口。由于新冠疫情影響中國原料藥廠復(fù)工，造成一些出口歐美市場的印度仿制藥企業(yè)面臨生產(chǎn)中斷的風(fēng)險(xiǎn)。

同樣在本次疫情中，九州通的醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)、順豐的無人機(jī)配送、京東的數(shù)字化供應(yīng)鏈管理服務(wù)，受到政府、企業(yè)、公眾的強(qiáng)烈關(guān)注。越來越多的藥企開始研究和建設(shè)區(qū)域分撥中心，以支持更大的市場覆蓋和更靈活的庫存調(diào)撥。醫(yī)藥零售集團(tuán)也在積極建設(shè)“云倉庫”，從線下藥店和線上藥房導(dǎo)入的銷售訂單，在中心倉完成分揀、包裝，并直接配送到患者家里或醫(yī)院住院部。

普華永道中國醫(yī)藥醫(yī)療管理咨詢團(tuán)隊(duì)給藥企提出如下建議。

首先利用這一場“壓力測試”切實(shí)提升供應(yīng)鏈管理能力。在采購環(huán)節(jié)，制劑工廠需要強(qiáng)化對(duì)關(guān)鍵上游資源的控制能力。不少藥企借助資本力量，通過并購交易鎖定核心原輔料供給。頭部企業(yè)需要以全球眼光重新審視自己的生產(chǎn)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

其次，藥企需要加大對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管控的投入。以生物大分子藥物為例，生產(chǎn)成本與質(zhì)量控制成為企業(yè)最關(guān)鍵的核心競爭力。生產(chǎn)工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化升級(jí)、工廠運(yùn)營管理，這三道關(guān)卡不僅需要專才，還急缺有經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目管理通才。對(duì)化學(xué)藥而言，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、飛行檢查和價(jià)格下行壓力，都需要打造一支可靠、高效、有持續(xù)改進(jìn)能力的生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)。評(píng)估生產(chǎn)管理能力，制定能力提升計(jì)劃并切實(shí)落實(shí)，是事關(guān)藥企生死存亡的重大問題。

最后，建議藥企和醫(yī)藥流通企業(yè)重新審視物流配送環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)改的深入推進(jìn)，創(chuàng)新藥需要縮短上市后達(dá)到銷售峰值的時(shí)間；成熟產(chǎn)品需要增加市場覆蓋，從核心市場走向廣闊市場，從公立醫(yī)院渠道拓展到零售、私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、網(wǎng)上藥店等新渠道。