王永文
“我們認(rèn)識到數(shù)百萬美國人患有哮喘或過敏癥,并依靠藥物治療。與孟魯司特鈉相關(guān)的神經(jīng)精神事件的發(fā)生率尚不清楚,但有一些報(bào)道是嚴(yán)重的,許多患者和衛(wèi)生保健專業(yè)人員并沒有完全意識到這些風(fēng)險(xiǎn)?!弊罱?,美國食品和藥物管理局(FDA)官網(wǎng)發(fā)布對哮喘常用藥孟魯司特鈉的黑框警告,F(xiàn)DA藥物評價(jià)和研究中心醫(yī)學(xué)博士薩利·西摩在警告中做出以上表示。
黑框警告,82例自殺病例可能與使用孟魯司特鈉有關(guān)
孟魯司特鈉會導(dǎo)致嚴(yán)重精神不良反應(yīng)在藥物說明書中早已注明,此次是把嚴(yán)重精神相關(guān)不良反應(yīng)升級為加黑框的警告,以提醒醫(yī)務(wù)人員和患者正確使用此藥。
FDA 不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)收集的數(shù)據(jù)和觀察性研究數(shù)據(jù)顯示,孟魯司特鈉自1998年2月至2019年5月間上報(bào)的所有不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中,嚴(yán)重精神相關(guān)不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)持續(xù)增加,并識別出82例自殺病例可能和此藥的使用有關(guān)。
濫用,可能會導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)
“孩子兩歲時(shí)查出過敏體質(zhì),醫(yī)生說可能以后會患哮喘,就建議服用孟魯司特鈉,不吃夜里總咳嗽,但總感覺孩子表現(xiàn)得有些暴躁?!碧K女士告訴記者,孩子今年7歲,從2歲開始,每年冬天都服用孟魯司特鈉??吹紽DA的黑框警告,蘇女士現(xiàn)在很擔(dān)心,雖然已經(jīng)給孩子停用了該藥,但還是擔(dān)心,孩子會不會出現(xiàn)精神類的不良反應(yīng)。
記者查閱一些社交媒體發(fā)現(xiàn),很多網(wǎng)友提出了類似的質(zhì)疑,孩子用這個藥已經(jīng)一段時(shí)間了,后續(xù)還能用嗎?
在此次FDA的黑框警告提到,盡管孟魯司特鈉的藥品說明書里寫了精神相關(guān)不良反應(yīng),但并沒有引起醫(yī)生和患者的足夠重視。尤其是一些輕癥的過敏性鼻炎患者用其他藥物可以控制住鼻炎,但是過度使用了此藥。
“孟魯司特鈉適用于哮喘、過敏性鼻炎,對變應(yīng)性咳嗽效果也很好?!蔽錆h大學(xué)人民醫(yī)院主任藥師羅順德告訴記者,在治療時(shí)劑量合理、療程合理、適應(yīng)證合理一般不會產(chǎn)生問題。但若是超劑量用藥、療程過長、超適應(yīng)證,與其他藥物合用則會產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
不會嚴(yán)重影響用藥,但要引起對該藥不良反應(yīng)的重視
“該藥一直以來有藥品不良反應(yīng),沒必要太緊張,不濫用、合理用藥就行,但是這個藥的不良反應(yīng)一定要引起患者和醫(yī)生的重視?!苯夥跑?05醫(yī)院主任藥師于旭紅表示,關(guān)于藥品不良反應(yīng)不能因噎廢食,但一定要嚴(yán)格掌握使用標(biāo)準(zhǔn),注意監(jiān)測患者使用時(shí)的不良反應(yīng),隨時(shí)調(diào)整用藥。
知名藥師冀連梅也撰文表示,無論國內(nèi)還是國外,孟魯司特鈉在過敏性鼻炎患者身上的濫用都很普遍,在兒童喘息、哮喘上濫用同樣嚴(yán)重。提醒醫(yī)生和患者重視此藥的精神相關(guān)不良反應(yīng),不要再濫用。