醫(yī)用防護(hù)服主要技術(shù)要求

醫(yī)用防護(hù)服是指醫(yī)務(wù)人員及進(jìn)入特定區(qū)域的人群(如患者、醫(yī)院探視人員、進(jìn)入感染區(qū)域的人員等)所使用的防護(hù)性服裝。其作用是可隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證穿戴人員的安全和保持環(huán)境清潔，防止細(xì)菌穿透引起間接傳染和病毒交叉感染。

醫(yī)用防護(hù)服在各個(gè)國家和地區(qū)都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，但有所差異。我國在抗擊“非典”疫情過程中，充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)護(hù)人員面臨的生物職業(yè)危害，這也開啟了我國相關(guān)領(lǐng)域?qū)︶t(yī)用防護(hù)服的研發(fā)和生產(chǎn)。

目前國際上較通用的標(biāo)準(zhǔn)是美國NFPA標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的EN標(biāo)準(zhǔn)，本文選取美國、歐盟醫(yī)用防護(hù)服的分類情況，以及中國、美國、歐盟防護(hù)服性能方面的要求，分別進(jìn)行說明，為企業(yè)做好防護(hù)服類型的產(chǎn)品定位提供參考。

疫情發(fā)生以后，我國為緩解醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)供應(yīng)嚴(yán)重不足問題，采取了疫情防控的臨時(shí)應(yīng)急措施，進(jìn)行了海外標(biāo)準(zhǔn)的銜接，加大分級(jí)分類供給。其中，增加符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的緊急醫(yī)用物資防護(hù)服供給，緊急醫(yī)用物資防護(hù)服應(yīng)符合歐盟醫(yī)用防護(hù)服EN 14126標(biāo)準(zhǔn)（其中液體阻隔等級(jí)在2級(jí)以上）并取得歐盟CE認(rèn)證（上表所示），或液體致密型防護(hù)服（type3，符合EN 14605標(biāo)準(zhǔn)）、噴霧致密型防護(hù)服（type4，符合EN 14605標(biāo)準(zhǔn)）、防固態(tài)顆粒物防護(hù)服（type5，符合ISO 13982-1&2標(biāo)準(zhǔn)）。

美國、歐洲防護(hù)服等級(jí)、類型劃分

防護(hù)服的“防護(hù)性能”是最為重要的性能要求，主要包括液體阻隔、微生物阻隔和對(duì)顆粒物質(zhì)的阻隔等方面。目前國際上較通用的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)是美國NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的EN標(biāo)準(zhǔn)。下面就主要國家醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)中的防護(hù)性能進(jìn)行簡(jiǎn)單比對(duì)。

我國2003年首次頒布了《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，并于2009年進(jìn)行了修訂，GB19082—2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》中規(guī)定的性能指標(biāo)相對(duì)較豐富，如“過濾效率”指標(biāo)就是其他國家標(biāo)準(zhǔn)中未提及的。

國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫(yī)用防護(hù)服，這種防護(hù)服經(jīng)過進(jìn)一步的抗菌、抗靜電等處理，可穿著性跟傳統(tǒng)紡織品比較接近，而且價(jià)格較低。因此，在醫(yī)療領(lǐng)域的隔離衣和防護(hù)服中應(yīng)用較為廣泛。但是，各國家對(duì)于防護(hù)服指標(biāo)考慮的側(cè)重點(diǎn)、產(chǎn)品性能要求、測(cè)試方法等存在一定的差異。