2019年我國西藥制劑外貿形勢分析與2020年展望（下）

郭曉丹

編者按：

新冠肺炎疫情突發(fā)，令2019年告別的背影顯出幾分悲愴，也讓2020年開始得有些措手不及。作為溝通世界的關鍵領域，外貿受到的影響不言而喻。在此，本刊特刊登各商會2019年重點商品進出口分析及2020年展望稿件，以饗讀者。

我國西藥制劑外貿發(fā)展形勢展望

2020年，一場突如其來的新冠肺炎疫情席卷全球，給已處于下行趨勢的全球經濟增加了新的不確定性。

第一，2020年美國總統(tǒng)大選和中美經貿關系帶來的宏觀政策不確定性增加，美國經濟增速進入衰退的可能性繼續(xù)上升。2018年，美國處方藥價格45年來首次開始下跌，大型制藥公司研發(fā)創(chuàng)新比例下降，市場增速預期放緩，?？扑帉⒊蔀樗幤肥袌鲈鲩L的主要動力。而仿制藥在價格競爭不斷激化之下，以及生物仿制藥上市之后會不斷下降，市場增速逐步放緩并可能出現負增長?？v觀印度等國家的仿制藥企業(yè)在美國的申報情況，專利挑戰(zhàn)、首仿、聚焦無菌復雜注射劑和吸入劑、緩控釋制劑等的比例日益提高，大品種的專利挑戰(zhàn)者也出現扎堆現象。對于尚未形成規(guī)模和產品組合優(yōu)勢的中國企業(yè)而言，未來只有掌握原料制劑一體化優(yōu)勢，聚焦細分領域，具備首仿、復雜制劑或專科藥開發(fā)優(yōu)勢，方能在美國市場站穩(wěn)腳跟。

第二，歐盟新一屆領導交接可能帶來系列改革。法國鼓勵仿制藥和生物仿制藥的使用，胰島素等多種原料藥關稅降低，為諾和諾德等主要在華對歐盟出口企業(yè)帶來便利。意大利、法國、德國等多個國家疫情升級，雖然短期內給商務洽談帶來了不便，物流運輸有所遲緩，但藥品的可替代性較弱，加上國際買家對疫情不確定性產生的恐慌和擔憂，對我國制劑的需求并未出現減少跡象，部分產品的訂單甚至有所增加。盡管如此，我們也應看到，歐洲內外部形勢復雜多變，碎片化的政局、減弱的經濟競爭力及各國復雜的醫(yī)保體系及疫情蔓延，都增加了我國制劑的商業(yè)化拓展之路的難度。

第三，“一帶一路”基礎設施聯通落地和東盟區(qū)域全面經濟伙伴關系（RECP）將為“一帶一路”沿線國家經濟增長注入新動能。中亞地區(qū)擴張性財政政策加碼經濟逆周期增長，提升制造業(yè)和消費水平，拉動我國藥品對烏克蘭、烏茲別克斯坦、哈塞克斯坦等國家出口實現較大幅度增長，預計2020年這一增長態(tài)勢仍將延續(xù)?！?7+1合作”同共建“一帶一路”協同，將成為中東歐地區(qū)經濟增長的主要動力，中國—中東歐地區(qū)衛(wèi)生領域合作與藥品監(jiān)管交流促進，將繼續(xù)拉動我國藥品出口對中東歐地區(qū)的增長。

值得重點關注的是東盟，近年來其一直保持較快的經濟增速，成為全球經濟下行中的一抹亮色。東盟內需和投資活躍吸引外資持續(xù)流入，加速推動制造業(yè)發(fā)展和產業(yè)升級;印度尼西亞、泰國、菲律賓、越南等多國開展“國民健康保險計劃”，擴大醫(yī)療保險覆蓋面;中產階級規(guī)模日益擴大;仿制藥滲透率進一步提升。這些都將為東盟醫(yī)藥市場發(fā)展注入新的活力，也為我國藥品進入東盟市場提供機遇。

第四，需求持續(xù)疲軟，疫情逐步蔓延，全球大宗商品市場維持疲軟態(tài)勢，以及石油等大宗商品繼續(xù)疲軟，將使部分倚重大宗商品出口的中東、非洲國家經濟脆弱性凸顯，支付能力下降。美國對伊朗制裁加劇，伊朗新冠肺炎疫情加重，伊拉克暫緩藥品進口許可證發(fā)放，南非經濟增長乏力，安哥拉經濟持續(xù)衰退，薩赫勒地區(qū)安全局勢緊張，埃博拉及新冠肺炎疫情帶來的風險等，都使我國藥品出口和款項支付面臨挑戰(zhàn)。但與此同時，由于疫情的蔓延，印度禁止了部分原料和制劑出口，將給我國制劑出口帶來一定的機遇。不過，企業(yè)也會面臨原料價格上漲帶來的成本增加風險，未來能否利用機遇搶占市場仍存在諸多不確定性。

第五，美國單邊貿易保護主義和中美貿易摩擦使依賴資源出口和外部市場的拉丁美洲國家壓力加大。但拉丁美洲地區(qū)整體醫(yī)藥市場前景樂觀，未來5年復合增長率預計會達到7%。巴西、阿根廷、哥倫比亞等依舊是拉動當地醫(yī)藥市場增長的主要動力，但主要以專利藥品和本土品牌為主，中國企業(yè)進入難度較大。相比之下，我國企業(yè)通過政府招標和私立渠道進入委內瑞拉、秘魯、墨西哥、智利、古巴等幾個市場的潛力加大。此外，拉丁美洲鼓勵生物仿制藥的使用，集中招采削減抗病毒藥物支出，鼓勵中國企業(yè)參與當地政府和醫(yī)院招標等，也為我國藥品進入當地市場提供了機遇，未來前景可期。

第六，從新冠肺炎疫情的影響來看，2020年第一季度，疫情給我國制藥企業(yè)復工復產帶來了較大壓力，直接導致各地復工延遲，大部分企業(yè)延遲10天以上，短期生產必然放緩。復工初期，對于疫情的擔憂和外地員工返回隔離，使企業(yè)難以滿工復產，加上上游部分企業(yè)開工不足和物流因素，部分企業(yè)原輔料庫存可能不足，產能利用低位狀態(tài)或將延續(xù)2—3個月。此外，部分國家和地區(qū)對華實施港口檢疫和管制措施，航班和貨運船次減少，導致訂單無法按時交付，提貨延遲，運費增加，客戶出現擔憂情緒。

但制藥企業(yè)所受影響主要集中在2020年2—3月，尤其是2月本身就是生產經營和交貨淡季，短期受供求關系失衡、物流不暢等因素影響，增長勢頭放緩，但隨著國內疫情的消除，以及國家出臺了一系列穩(wěn)外貿政策，如出口退稅、外貿信貸投放、出口信保等，一定程度上緩解了外貿企業(yè)壓力，預計2020年第二季度會逐步進入反彈期，疫情期間工業(yè)疲軟的態(tài)勢也將逐步發(fā)生改變，趕工現象將增加或出現跳升。2003年“非典”疫情并沒有對制劑外貿產生影響（2003年制劑出口額為2.5億美元，比2002年增長22.5%），我們預測，2020年新冠肺炎疫情對我國制劑外貿的整體影響仍將只有擾動，不會改變大的發(fā)展趨勢。

從國內環(huán)境來看，新冠肺炎疫情短期內將對經濟產生不利影響，但不利當中對經濟結構和醫(yī)療衛(wèi)生產業(yè)的發(fā)展則有正面推動作用。盡管國內帶量采購也讓跨國巨頭們不得不面對“專利懸崖”，但藥品審評審批速度加快和醫(yī)保動態(tài)談判準入，以及2019年年底不少藥品進口關稅降為零，也為其創(chuàng)新產品提供了空前的機遇?？鐕幤笥捎诰邆鋸姶蟮膭?chuàng)新能力、投資實力及豐富的產品儲備，應對風險能力較強。多個跨國藥企的首席執(zhí)行官（CEO）不止一次提到，中國市場已成為跨國公司的主要發(fā)展動力，國內出臺的系列穩(wěn)外資政策，如縮減外商投資準入負面清單、減稅降費，以及對美國加征關稅商品市場化采購排除等，也將為國外藥品進入中國增添信心。

綜合分析可知，2020年，我國西藥制劑外貿發(fā)展的總體趨勢不會發(fā)生大的變化，但企業(yè)面臨的藥品價格壓力會進一步加大，新冠肺炎疫情蔓延給境外機構來華檢查和客戶審計帶來不便，我國企業(yè)和跨國企業(yè)的臨床試驗項目進展減慢，從而在一定程度上延緩了新產品的上市。