周好楊，唐榮高，楊 捷

1.東華大學旭日工商管理學院，上海 200051；2.上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院醫(yī)學工程室，上海 200011

隨著國家醫(yī)療科技技術(shù)的不斷發(fā)展，以及工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)時代的到來，給醫(yī)療行業(yè)帶來了更加新穎的改革方式。醫(yī)院都已引進了各類高科技的醫(yī)療設(shè)備，這些醫(yī)療設(shè)備在提升醫(yī)院醫(yī)療效果的同時，也對醫(yī)院的各方面發(fā)展起到了積極的作用，為醫(yī)院創(chuàng)造可觀的經(jīng)濟收益。然而醫(yī)院在管理這些醫(yī)療設(shè)備時，能否使它們得到高效的利用以及科學的管理，是醫(yī)院實現(xiàn)長遠發(fā)展的重要基礎(chǔ)，也是各大醫(yī)院當前及未來有待解決的問題。醫(yī)療行業(yè)大數(shù)據(jù)、多維度數(shù)據(jù)采集以及人工智能科技是醫(yī)院管理的未來，目前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的挑戰(zhàn)在于數(shù)據(jù)沒有統(tǒng)一標準，但采用數(shù)字信息化手段加強醫(yī)療設(shè)備管理一定是今后的大趨勢［1］。

1 當前醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀

隨著醫(yī)改的不斷深入，政策法規(guī)對醫(yī)療器械質(zhì)量更加嚴格的監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第18 號）要求：醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當建立醫(yī)療器械維護維修管理制度，對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應(yīng)當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。國發(fā)辦（2017）47 號令要求：合理配置適宜醫(yī)學裝備，建立采購、使用、維護、保養(yǎng)、處置全生命周期管理制度。國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)（2018）12 號令要求：醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當建立大型醫(yī)療器械管理檔案，記錄其采購、安裝、驗收、使用、維護、維修、質(zhì)量控制等事項，并如實記載相關(guān)信息。這些條令的發(fā)布，可見國家對于醫(yī)療設(shè)備的管理要求越來越嚴格。

現(xiàn)在還有很多醫(yī)院由于沒有使用數(shù)字信息化手段管理醫(yī)療設(shè)備，從而面臨一些管理監(jiān)管的不足或者說是落后：醫(yī)療設(shè)備管理不能覆蓋醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理、醫(yī)院質(zhì)控保養(yǎng)流程不到位、醫(yī)院仍使用手動方式進行維修排班等［2］。進而會產(chǎn)生一些問題：（1）人工方式記錄、統(tǒng)計效率低；（2）設(shè)備管理效率不高、質(zhì)控不規(guī)范；（3）預防性維護管理不到位；（4）數(shù)據(jù)管理落后、復審難度大；（5）不能合理利用和配置資源。最后就可能產(chǎn)生一些比較嚴重的后果：首先醫(yī)療設(shè)備維護不及時，會導致臨床需要使用的時候，醫(yī)療設(shè)備由于故障無法及時滿足臨床使用，引發(fā)醫(yī)療事故。其次由于缺乏醫(yī)療設(shè)備全生命周期效益管理，衛(wèi)計委，申康醫(yī)院發(fā)展中心或者市質(zhì)控中心蒞臨檢查室，醫(yī)療設(shè)備都可能面臨檢查不通過的結(jié)果。最后如果對于醫(yī)療設(shè)備是沒有效率的管理，導致醫(yī)院運營成本增加，醫(yī)療設(shè)備管理效率的降低［3］。

2 醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺對于醫(yī)療設(shè)備管理的優(yōu)化

2.1 醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理

通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺可以對全院跨品牌設(shè)備進行全生命周期管理，多維度優(yōu)化資產(chǎn)管理模式，幫助醫(yī)院提升管理效率和戰(zhàn)略規(guī)劃［4］。通過醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)的分析優(yōu)化，我們能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療設(shè)備全生命周期的管理：（1）輔助決策；（2）安裝驗收；（3）檔案盤點；（4）設(shè)備調(diào)劑；（5）維修管理；（6）預防維護；（7）統(tǒng)計分析；（8）報廢棄置。

2.2 醫(yī)療設(shè)備監(jiān)控管理

通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺在醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障前預測故障，減少宕機時間（圖1）。通過遠程管理，實時監(jiān)控設(shè)備相關(guān)指標。并且根據(jù)實時分析能夠前瞻性預警，減少非計劃宕機的發(fā)生。

圖1 電氣環(huán)境設(shè)備相關(guān)指標的監(jiān)控Fig.1 Monitoring of indicators of electrical environment equipments

2.3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控規(guī)則庫管理

通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺建立和完善質(zhì)控管理庫。首先器械檔案信息標準化，便于醫(yī)院對于各類醫(yī)療設(shè)備采購合同、醫(yī)療設(shè)備驗收合同以及醫(yī)療設(shè)備的維保合同等檔案進行統(tǒng)一管理［5］；其次通過建立不同廠家、類型的器械使用手冊庫，能夠方便各個相關(guān)部門對于廠家或者產(chǎn)品信息的查詢。最后通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化品臺分類制定保養(yǎng)規(guī)則庫，能夠區(qū)分不同級別的醫(yī)院，這樣對于質(zhì)控管理體系平臺搭建和規(guī)范制定能夠更有效率。

2.4 醫(yī)療設(shè)備維修管理

通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺建立專業(yè)的維修管理流程［6］（圖2）。眾所周知，大多數(shù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的報修，還是通過傳統(tǒng)的手段：即電話報修后進行人工派單。這樣的模式會造成：（1）對于臨床的報修，工程師往往響應(yīng)不及時。（2）登記人員由于接電話與登記維修記錄不能同時進行，造成工作效率無法提高。（3）對于一臺醫(yī)療設(shè)備的維修記錄，都是經(jīng)驗主義，沒有客觀準確的統(tǒng)計。

而通過數(shù)字信息化手段，我們醫(yī)療設(shè)備的維修管理能夠做到以下優(yōu)化。（1）微信掃碼報修，降低人工出錯率以及避免手工記錄的低效率；（2）維修節(jié)點管理，能夠?qū)τ诰S修的每一步，有一個直觀呈現(xiàn)，不僅僅是對于工程師，臨床人員也能獲得這個信息；（3）狀態(tài)實時監(jiān)控，對于任何一臺醫(yī)療設(shè)備的維修，從維修接單，派工，維修過程以及確認關(guān)單，都能夠做到實時記錄以及實時呈現(xiàn)；（4）維修費用審核，所有的費用審核，都有一個單號進行信息閉環(huán)的管理。對于維修費用的管理準確性，醫(yī)療設(shè)備維修的唯一性，以及可能存在的維修費用追溯都能做到準確以及有效率的管理。

2.5 醫(yī)療設(shè)備的預防維護管理

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備傳統(tǒng)的預防性維護，主要是以人工巡檢和手工記錄的方式為主。這樣的模式，需要靠工程師數(shù)十年的工作經(jīng)驗積累，而且容易有遺漏，并且效率極其低下。

通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺建立醫(yī)療設(shè)備的預防維護管理［7］（圖3）。（1）能夠更加方便合理的制定巡檢規(guī)則，提供工作效率，降低人工成本；（2）能夠讓工程師根據(jù)實際情況，提前設(shè)置好維護周期；（3）能夠設(shè)定工單計劃提醒，在接近或者超過設(shè)定的預防維護周期時候，提醒工程師進行預防維護，杜絕人工方式下的遺漏情況；（4）對于醫(yī)療設(shè)備的預防維護結(jié)果能夠進行批量處理，大大提高工作效率。

圖2 醫(yī)療設(shè)備維修管理流程Fig.2 Process of medical equipment maintenance management

2.6 醫(yī)療設(shè)備的績效分析管理

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的績效分析管理是醫(yī)院績效考核管理中的一個非常重要的手段。通過加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備績效分析管理，能夠迅速并且準確的統(tǒng)計出醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的運營成本狀況。而通過數(shù)字信息化的手段能夠改進醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備績效考核工作流程，從而科學分析醫(yī)療成本的支出與醫(yī)療服務(wù)收入的數(shù)據(jù)，進而反映醫(yī)療服務(wù)收益的準確狀態(tài)并且完善醫(yī)療設(shè)備績效審計考核指標。

通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺建立醫(yī)療設(shè)備的績效分析管理（圖4），對于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的績效能夠做到如下優(yōu)化：（1）設(shè)備使用率的正確分析；（2）設(shè)備開概率的正確分析；（3）醫(yī)工績效的正確分析；（4）設(shè)備故障的正確分析；（5）維修成本的正確分析；（6）經(jīng)濟效益的正確分析；（7）運營績效的正確分析；（8）輔助院領(lǐng)導進行決策。

圖3 醫(yī)療設(shè)備的預防維護管理Fig.3 Preventive maintenance management of medical equipment

圖4 醫(yī)療設(shè)備的績效分析管理Fig.4 Performance analysis and management of medical equipments

3 醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺實踐的效果

通過運用醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺對于醫(yī)療設(shè)備進行管理，顯著提高醫(yī)院各方面的管理效益［8］。首先院領(lǐng)導層能夠通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺掌握全院設(shè)備信息科學的績效管理。其次科主任能實時掌握科室設(shè)備動態(tài)盤點、調(diào)配以及維修保養(yǎng)數(shù)據(jù)。這樣可以提升績效管理并且通過設(shè)備管理數(shù)據(jù)可視化輔助決策。護士長通過手機也能獲得醫(yī)療設(shè)備報修概覽，以及醫(yī)療設(shè)備自檢計劃提醒。再有維修安裝工程師的工作效率也能得到顯著提升。通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺可以使安裝驗收有序化，維修流程無紙化，維修維護移動化，保養(yǎng)記錄自動化。最后實現(xiàn)支持醫(yī)聯(lián)體模式、支持多院區(qū)設(shè)備管理、可以跨區(qū)域設(shè)備管理、支持多模式派工管理。

3.1 實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備完善的標準化檔案

通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺，醫(yī)院對于醫(yī)療設(shè)備等進行分類管理?？梢越⒁?guī)范的、結(jié)構(gòu)化的設(shè)備檔案數(shù)據(jù)庫，對于醫(yī)療設(shè)備進行專業(yè)的設(shè)備分類，例如：68 碼、CFDA、子分類等。而且使用手機微信掃碼（二維碼），就能對醫(yī)療設(shè)備進行統(tǒng)一管理并建立和查看數(shù)字信息化的設(shè)備檔案，為設(shè)備戴上“身份卡片”，實時監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備的運行狀態(tài)。最終滿足衛(wèi)健委信息系統(tǒng)建立規(guī)范中對元數(shù)據(jù)建立的要求，順利完成新醫(yī)改背景下對于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的標準化檔案要求。

3.2 實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備維修管理的現(xiàn)代化和專業(yè)化

通過醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺，管理部門可以全面記錄醫(yī)療設(shè)備的維修大數(shù)據(jù)，如報修時間、處理過程、工時、成本、故障類型等（見圖5）。工程師能夠通過移動微信以及電腦，便捷的進行醫(yī)療設(shè)備維修的各項操作。并且實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備全流程管理和實時跟蹤：涵蓋維修各環(huán)節(jié)、大屏幕動態(tài)展示。同時對于維修派單人員也支持多種派工方式和維修方式：支持專人派工、自動派工和搶單。最后匯總所有的相關(guān)數(shù)據(jù)后，通過分析，能夠都到一份詳細的維修報表，讓醫(yī)院管理決策層能夠全面掌控醫(yī)療設(shè)備的維修運營情況。

3.3 實現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資源的合理配置

（1）低值配件臨床相互共享借用。（2）高值配件和器械集中借調(diào)，管理有序化。（3）減少設(shè)備盤點工作量。（4）增加季節(jié)性需求設(shè)備的調(diào)用頻率，解決臨床規(guī)律性設(shè)備需求。（5）最大化利用全院已有設(shè)備資源。

圖5 醫(yī)療設(shè)備故障類型Fig.5 Failure types of medical equipments

綜上，醫(yī)院的現(xiàn)代化建設(shè)中，醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺只是其中的一個核心部分［9］。而醫(yī)療設(shè)備管理的發(fā)展趨勢是要實現(xiàn)數(shù)字化、信息化以及人工智能化。通過工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)，我們能實現(xiàn)對于醫(yī)療設(shè)備進行數(shù)字信息化管理。這不僅能夠解決一些傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備管理模式中存在的弊端，而且還能夠大大簡化醫(yī)院的工作流程，提升醫(yī)務(wù)人員的工作效率，進而提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益，為醫(yī)院進一步的發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)?？傊?，隨著科技技術(shù)的不斷進步，醫(yī)院物資數(shù)字信息化平臺在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中將起到?jīng)Q定性作用［10］。