中藥內服在橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中的療效

陳桂森

【摘? 要】目的：評價中藥內服在橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中的療效。方法：計算機檢索中國知網(wǎng)、維普期刊資源整合服務平臺、萬方數(shù)據(jù)庫、Cochrane library、PubMed 數(shù)據(jù)庫查找中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定的隨機對照試驗。由2名研究者獨立對納入研究進行資料提取和方法學質量評價，采用 RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結果：共納入9項研究，共709例受試者。Meta分析結果顯示，中藥內服能縮短手法整復夾板固定橈骨遠端骨折的骨折愈合時間（P< 0.05）;聯(lián)合中藥內服后橈骨遠端骨折的療效更優(yōu)（P<0.05）;同時，中藥內服能促進患肢的消腫（P<0.05）、縮短疼痛時間（P<0.05）。結論：中藥內服能縮短橈骨遠端骨折手法整復夾板固定的骨折愈合時間、腫脹時間、疼痛時間，同時能提高療效。尚需設計合理、執(zhí)行嚴格、多中心、大樣本的隨機對照試驗進一步驗證。

【關鍵詞】中藥內服;橈骨遠端骨折;colles 骨折;smith 骨折;barton 骨折;隨機對照;meta 分析

【中圖分類號】R274????? 【文獻標識碼】A????? 【文章編號】1672-3783（2020）01-0040-02

【Abstract】Objective： To evaluate the effect of oral administration of traditional Chinese medicine in manual reduction and splint fixation of distal radius fracture.Methods： Randomized controlled trials of manipulative reduction and splint fixation of distal radius fractures treated by oral Chinese medicine were searched by computer from China HowNet， Weipu Journal Resource Integration Service Platform， Wanfang Database， Cochrane Library and PubMed Database. Data were extracted and methodological quality was evaluated independently by two researchers. Meta-analysis was performed using RevMan 5.3 software. Results：A total of 781 subjects were included in 10 studies. Meta analysis showed that oral administration of traditional Chinese medicine could shorten the healing time of fracture of distal radius fixed by manual reduction splint （P < 0.05）; the curative effect of combined oral administration of traditional Chinese medicine was better （P < 0.05）; at the same time， oral administration of traditional Chinese medicine could promote the swelling of affected limbs （P < 0.05） and shorten the pain time （P < 0.05）. Conclusion：Oral administration of traditional Chinese medicine can shorten the healing time， swelling time and pain time of distal radius fracture treated by manual reduction splint fixation， and improve the curative effect. It needs to be further validated by a well-designed， rigorous， multi-center， large-sample randomized controlled trial.

【Key words】Randomized controlled meta-analysis， Colles fracture， Smith fracture and Barton fracture ，? traditional Chinese medicine

橈骨遠端骨折為骨科常見骨折類型，占急診病人的17%左右，女性多于男性，中老年人與兒童更為多見^[1]。根據(jù)受傷機制與骨折移位程度分為伸直型（colles骨折）、屈曲型（smith骨折）與波及關節(jié)面型（barton骨折）。^[2]手法復位小夾板外固定技術作為中醫(yī)骨傷科最常用且具特色療法之一，在行手法復位夾板固定治療的同時常常會配合中藥治療。本文通過系統(tǒng)評價的方法，對中藥內服治療本病提供進一步的循證醫(yī)學證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 研究資料

1）納入標準。（1）研究類型：中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定的隨機對照臨床試驗，無論是否采用盲法;（2）研究對象：符合橈骨遠端骨折的診斷標準，且使用手法整復夾板固定來治療，年齡、性別及種族不;（3）干預措施：實驗組采用骨折手法整復夾板固定聯(lián)合中藥內服，對照組采用單純用骨折手法整復夾板固定;（4）結局指標：臨床治療效果、骨折愈合時間、疼痛緩解時間、腫脹消退時間。 2）排除標準。（1）非隨機對照的臨床試驗;（2）重復發(fā)表;（3）資料信息不全;（4）與西藥及中成藥的比較;（5）采用石膏固定或者手術治療。

1.2 文獻檢索

計算機檢索中國知網(wǎng)、維普期刊資源整合服務平臺、萬方數(shù)據(jù)庫、Cochrane library、PubMed 數(shù)據(jù)庫，以“橈骨遠端骨折”、“colles（科雷氏）骨折”、“smith（史密斯）骨折”“barton（巴通氏）骨折”、“中藥內服”、“中醫(yī)藥”、“隨機”、“對照”為檢索詞，檢索時間從1990年8月至2019年8月。

1.3 文獻篩選與質量評價

文獻篩選和質量評價由2位研究者獨立進行，而后交叉核對，如有分歧，由第三方裁定。 提取數(shù)據(jù)包括作者、發(fā)表年份、納入研究對象基本信息、樣本量、干預措施、結局指標、不良反應等。采用改良Jadad評分量表對篩選后納入文獻進行方法學質量的評價。包括：隨機序列產(chǎn)生方法、隨機分配方案的隱藏、盲法、退出和失訪情況，總分1～7 分，1～3 分為低質量，4～7 分為高質量。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件進行Meta分析。二分類變量采用相對危險度（RR）、連續(xù)變量用WMD及95%可信區(qū)間（CI）作為療效分析統(tǒng)計量。采用χ2檢驗對各研究結果進行異質性檢驗，當P≥0.10，I2≤50%時，采用固定效應模型進行Meta分析，反之，則采用隨機效應模型。

2 結果

2.1 檢索結果

初步檢索到1296篇相關文獻， 經(jīng)閱讀文章題目、摘要初步排除不符合、重復文件1132篇;通篇閱讀全文后，最終篩選納入文獻9篇，均為中文文獻。

2.2 納入研究的一般情況和質量評價見表 1。結果為納入9項研究中，受試者共709例， 其中試驗組354例，對照組355例。研究基線具有一致性，兩組具有可比性。納入的所有研究實驗組均采用骨折手法整復夾板固定聯(lián)合中藥內服，對照組均采用單純用骨折手法整復夾板固定。納入研究中，均進行隨機分組，其中4項研究對隨機方法進行了描述，所有文獻均沒有說明隨機分配方案的隱藏、盲法、退出和失訪情況。Jadad評分結果顯示，納入研究均為中低質量研究。

2.3 療效比較

2.3.1 中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中骨折愈合時間的Meta分析 見圖1。結果為6項研究進行了中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中骨折愈合時間的比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），說明聯(lián)合中藥內服后橈骨遠端骨折手法整復夾板固定的療效更優(yōu)。

2.3.2 中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中臨床療效的Meta分析 見圖 2。 結果為9項研究進行了中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中臨床療效比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學意義（P < 0.01），說明中藥內服能提高橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中臨床療效。

2.3.3 中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中消腫時間的Meta分析 見圖3。 結果為3項研究進行了中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中消腫比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學意義（P <0.01），說明中藥內服能促進橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中患肢的消腫。

2.3.4 中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中疼痛緩解時間的Meta分析 見圖4。 結果為3項研究進行了中藥內服治療橈骨遠端骨折手法整復夾板固定中疼痛緩解時間比較，兩組間差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.01），說明中藥內服能縮短橈骨遠端骨折手法整復夾板固定患肢的疼痛時間。

3 討論

橈骨遠端骨折在中醫(yī)范疇被稱為“腕折傷”、“手掌根出臼”、“脫臼”等，《諸病源候論》、《醫(yī)宗金鑒·正骨心法要旨》等對病因、病機、損傷機制進行詳細的敘述，同時給出了初步的治療方案。在元代《世醫(yī)得效方》中對骨折的整復及中藥的內服進行詳細的敘述。目前對橈骨遠端骨折的治療主要分為手術治療及保守治療，其中手法整復小夾板固定為常用的治療手法。臨床上常見骨折分離錯位、筋脈斷離、氣血運行不暢、氣滯血瘀，“不通則通”，故多見局部腫脹疼痛瘀斑等。古代醫(yī)生注重于活血化瘀、消腫止痛，多用桃紅四物湯等來治療。近現(xiàn)代對骨折的發(fā)展及轉歸的進一步研究后提出了骨折的三期辯證，早期治療主要通過活血化瘀、益氣補血;中期治療的重點是續(xù)筋接骨、和血生新 ;后期治療， 主要以補益肝腎強筋健骨為主^[12]。以上9項研究中綜合分析可得出中藥內服能縮短橈骨遠端骨折手法整復夾板固定的骨折愈合時間、腫脹時間、疼痛時間，同時能提高療效。

本研究尚存在不足：①納入研究方法學質量不高，有4篇文獻中提及隨機數(shù)字表，其余文獻均為提及具體隨機方式;所有文獻均未提雙盲、失訪與退出等。②所有研究實驗組均為中藥內服，但服用中藥的方劑沒有統(tǒng)一，其中四項研究以桃紅四物湯加減，四項研究以骨折三期辯證綜合治療;但均起到較好的療效，日后可對納入文獻中的中藥種類、用量進一步研究。③研究中對腫脹消退、疼痛緩解時間的研究較少，評判標準不一，存在一定的偏倚風險。

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