認(rèn)知行為療法聯(lián)合甜夢(mèng)口服液治療慢性失眠臨床觀(guān)察

王俊明 聶春梅 張勇

摘要 目的：探討認(rèn)知行為療法聯(lián)合甜夢(mèng)口服液治療慢性失眠的臨床療效。方法：選取淄博市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門(mén)診就診的符合條件的慢性失眠患者60例作為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為觀(guān)察組和對(duì)照組，每組30例。觀(guān)察組給予失眠的認(rèn)知行為治療聯(lián)合甜夢(mèng)口服液，對(duì)照組給予失眠的認(rèn)知行為治療，共觀(guān)察6周。2組患者在治療前記錄1周的睡眠日記獲得基線(xiàn)數(shù)據(jù)，治療開(kāi)始后記錄6周睡眠日記;采用匹茲堡睡眠質(zhì)量量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）和失眠嚴(yán)重程度量表（Insomnia Severity Index，ISI），觀(guān)察治療前后睡眠的變化情況，以評(píng)價(jià)治療效果。結(jié)果：觀(guān)察組PSQI評(píng)分及ISI評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。睡眠日記結(jié)果顯示：睡眠潛伏期（Sleep Onset Latency，SOL）、總臥床時(shí)間（Time in Bed，TIB）、入睡后覺(jué)醒時(shí)間（Wake After Sleep Onset，WASO）、總睡眠時(shí)間（Total Sleep Time，TST）、睡眠效率（Sleep Efficiency，SE）較治療前均有改善，但觀(guān)察組改善好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：失眠的認(rèn)知行為療法聯(lián)合甜夢(mèng)口服液治療失眠的療效優(yōu)于單純失眠的認(rèn)知行為療法，聯(lián)合治療顯示出更好的治療效果，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞 認(rèn)知行為療法;甜夢(mèng)口服液;失眠

Abstract Objective：To observe the clinical efficacy of Cognitive Behavior Therapy for insomnia（CBT-i）plus Tianmeng oral liquid in treatment of insomnia.Methods：Sixty cases of chronic insomnia patients in the outpatient department of Zibo integrated traditional Chinese and Western medicine hospital were selected as the study object，and they were randomly divided into treatment group and control group，30 in each group.Patients in the treatment group received CBT-i plus Tianmeng oral liquid and patients in the control group received CBT-i for successive 6 weeks.The sleep log of patients in the both group before and after successive 6 weeks′ treatment were recorded.PSQI and ISI were used to evaluate the clinical efficacy before and after the treatment.Results：After 6 weeks treatment，PSQI and ISI scores of patients in treatment group were significantly lower than that in the control group（P<0.05）.The sleep log showed that SOL、TIB、WASO、TST、SE were all improved in both groups，and they were better in the treatment group than the control group（P<0.05）.Conclusion：CBT-i plus Tianmeng oral liquid is a better method than CBT-i alone in the treatment of insomnia，which can be popularized in clinical application.

Keywords Cognitive Behavior Therapy; Tianmeng oral liquid; Insomnia

中圖分類(lèi)號(hào)：R749.055文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2020.03.029

失眠是發(fā)生率較高的一種常見(jiàn)病，長(zhǎng)期的失眠可能給患者帶來(lái)很多的痛苦，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)焦慮抑郁，影響生命質(zhì)量[1-2]。認(rèn)知行為療法是失眠患者的一線(xiàn)治療方案，但在臨床實(shí)際操作過(guò)程中，單用此種療法的可接受度還比較低，很多患者了解此種治療方法后，并不愿意接受單純的認(rèn)知行為治療方案，或者有的患者接受了此種治療方法，但是很容易治療過(guò)程中出現(xiàn)脫落。國(guó)內(nèi)有研究表明，失眠認(rèn)知行為治療起效時(shí)間長(zhǎng)，依從性差[3]。為了更好的對(duì)失眠患者進(jìn)行治療，本文研究了CBT-i聯(lián)合甜夢(mèng)口服液治療失眠的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年3月至2019年10月就診于淄博市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的慢性失眠患者60例作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為對(duì)照組30例，觀(guān)察組30例。對(duì)照組給予認(rèn)知行為治療，觀(guān)察組給予認(rèn)知行為治療聯(lián)合甜夢(mèng)口服液治療。2組患者平均年齡（46.38±15.65）歲，其中對(duì)照組中男12例，女18例，平均年齡（45.62±9.85）歲，受教育年限（12.5±3.2）年，平均病程（20.8±18.5）個(gè)月;觀(guān)察組中男10例，女20例，平均年齡（48.74±11.26）歲，受教育年限（11.2±2.4）年，平均病程（17.2±16.5）個(gè)月。治療過(guò)程中，觀(guān)察組脫落2例，對(duì)照組脫落4例，實(shí)際入組患者觀(guān)察組28例，對(duì)照組26例。2組患者的年齡、病程等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合睡眠障礙國(guó)際分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)第三版（ICSD-3）中慢性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且排除其他精神障礙及軀體障礙共病的情況;2）年齡18～60歲;3）初中以上文化程度;4）愿意接受認(rèn)知行為療法或認(rèn)知行為治療合并甜夢(mèng)口服液治療，并簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并有嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者;2）有精神活性物質(zhì)濫用者;3）有精神發(fā)育遲滯、人格障礙或其他精神障礙者;4）妊娠或哺乳期婦女。

1.4 干預(yù)方法 觀(guān)察組：給予失眠的認(rèn)知行為治療[5]（具體方法參照《失眠的認(rèn)知行為治療逐次訪(fǎng)談指南》）合并甜夢(mèng)口服液治療。失眠的認(rèn)知行為療法包括：1）睡眠衛(wèi)生教育，給患者發(fā)放手冊(cè)，逐條給患者解釋。2）刺激控制療法，主要限制清醒時(shí)躺在床上的時(shí)間和待在臥室或床上的行為。3）睡眠限制療法，將患者的在床時(shí)間限制至他們的平均總睡眠時(shí)間。4）放松訓(xùn)練，主要采用漸進(jìn)式肌肉放松。1次/周，40 min/次，干預(yù)6周，共6次。甜夢(mèng)口服液（榮昌制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：180137015，主要成分為刺五加、黃精、蠶蛾、桑葚、黨參、黃芪等17余味中藥）20 mL口服，2次/d。

對(duì)照組：僅給予失眠的認(rèn)知行為治療，頻次時(shí)間同觀(guān)察組。

1.5 研究指標(biāo) 1）匹茲堡睡眠質(zhì)量量表（PSQI）[6]，PSQI是目前應(yīng)用比較廣泛的睡眠質(zhì)量量表。共有24個(gè)問(wèn)題，其中包括19個(gè)自評(píng)題目和5個(gè)他評(píng)題目。他評(píng)問(wèn)題僅供臨床參考，不計(jì)入總分。其中前4題是開(kāi)放式問(wèn)題，其余自評(píng)題中針對(duì)7類(lèi)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分，包括主觀(guān)睡眠質(zhì)量、睡眠潛伏時(shí)間、總睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠紊亂、用藥和日間功能情況。每題的評(píng)分范圍為0～3，總分在0～21之間。得分越高，說(shuō)明睡眠質(zhì)量越差。總分≤5，代表睡眠質(zhì)量好;總分>5，代表睡眠質(zhì)量差。PSQI適用于評(píng)價(jià)近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量。

2）失眠嚴(yán)重程度量表[7]，ISI是由7個(gè)問(wèn)題組成的自評(píng)量表，較多用于失眠篩查、評(píng)估失眠的治療反應(yīng)。每個(gè)問(wèn)題有0～4 5個(gè)選項(xiàng)，總分0～28。0～7無(wú)失眠，8～14輕度失眠，15～21中度失眠，22～28重度失眠。ISI適用于評(píng)價(jià)2周內(nèi)的睡眠情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用t檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 干預(yù)前后2組患者PSQI和ISI量表評(píng)分比較干預(yù)前，2組患者在PSQI量表和ISI量表得分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;干預(yù)后，觀(guān)察組的PSQI量表和ISI量表得分均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 干預(yù)前后2組患者睡眠日記各因子分評(píng)分比較 干預(yù)前，2組患者睡眠日記各因子分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;干預(yù)后，觀(guān)察組睡眠日記各因子分得分均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

慢性失眠癥是睡眠障礙中最常見(jiàn)的一類(lèi)疾病。大多數(shù)患者發(fā)病有一定的心理社會(huì)因素。1987年Spilman[8]把慢性失眠的原因分為易感因素、誘發(fā)因素、持續(xù)因素?；颊咴谝赘幸蛩氐幕A(chǔ)上，經(jīng)外界原因誘發(fā)失眠，但是誘發(fā)因素減弱甚至消失后失眠患者的失眠癥狀卻仍然存在，這就是持續(xù)因素的作用。失眠的認(rèn)知行為療法就是主要針對(duì)持續(xù)因素而發(fā)生作用。認(rèn)知行為療法的重點(diǎn)就是消除這些使疾病持續(xù)的不良行為[9]。控制患者臥床時(shí)間、阻止臥室中與睡眠無(wú)關(guān)的行為的發(fā)生，這就是睡眠限制療法和刺激控制療法的精髓[10]。有研究證實(shí)失眠的認(rèn)知行為療法作為失眠癥的一線(xiàn)治療方案，治療效果肯定而持續(xù)。

甜夢(mèng)口服液由17余味中藥組方而成，其中刺五加、黃精為君藥，可以健腦安神;熟地黃、枸杞、桑葚、淫羊藿、雄蠶蛾、黨參、黃芪為臣藥，具有滋腎陰補(bǔ)腎陽(yáng)益氣的功效;半夏、陳皮、茯苓為佐藥可以健脾和胃、行氣解郁;使藥馬錢(qián)子可以通經(jīng)絡(luò)。諸藥合用共奏養(yǎng)心安神、健脾和胃之功效，且具有的抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、鎮(zhèn)靜中樞神經(jīng)等作用，能夠有效改善患者的失眠癥狀，對(duì)提高患者睡眠質(zhì)量，延長(zhǎng)睡眠時(shí)間等有著良好的效果，且該藥物不良反應(yīng)小，不會(huì)造成患者的成癮性[11]。李釗等[12]運(yùn)用甜夢(mèng)口服液聯(lián)合心理療法治療失眠結(jié)果顯示有良好的臨床療效。

認(rèn)知行為療法作為失眠的一線(xiàn)治療方案，其原理簡(jiǎn)單，但是操作過(guò)程復(fù)雜，需要患者有很好的配合度才好施行。很多患者對(duì)藥物有很強(qiáng)的依賴(lài)心理，認(rèn)為睡不好就該吃藥，沒(méi)有注意到失眠背后的心理行為因素。我們認(rèn)為甜夢(mèng)口服液在治療過(guò)程中除了本身的治療作用之外，還有良好的暗示作用，提高了患者的依從性。讓患者更容易接受認(rèn)知行為治療，也更有信心取得良好的效果。

本研究的不足之處在于，觀(guān)察時(shí)間較短，CBT-i合并甜夢(mèng)口服液治療的長(zhǎng)期性療效如何尚不能肯定。下一步應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)患者的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)，觀(guān)察長(zhǎng)期療效，以更好的指導(dǎo)臨床治療。

參考文獻(xiàn)

[1]Morin CM，Belanger L，Lebanc M，et al.The natural history of insomnia：a population-based，3-year longitudinal study[J].Arch Intern Med，2009，169（5）：447-453.

[2]Daley M，Morin CM，Lebanc M，et al.The economic burden of insomnia：direct and indirect costs for individuals with insomnia syndrome，insomnia symptoms and good sleepers[J].Sleep，2009，32（1）：55-64.

[3]趙萍，王俊平.認(rèn)知行為療法治療慢性失眠的臨床對(duì)照研究[J].大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，32（6）：680-682.

[4]American Academy of Sleep Medicine.International classification of sleep disorders.3rd ed.Darien IL：American Academy of Sleep Medicine.2014.

[5]Perlis ML，Jungquist C，Smith MT，et al.失眠的認(rèn)知行為治療逐次訪(fǎng)談指南[M].張斌，譯.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012.

[6]劉賢臣，唐茂芹，胡蕾，等.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的信度效度研究[J].中華精神科雜志，1996，29（2）：103-107.

[7]陸林，王雪芹，唐向東.睡眠與睡眠障礙相關(guān)量表[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2016，188-189.

[8]Spielman A，Caruso L，Glovinsky P.A behavioral perspective on insomnia treatment[J].Psychiatry Clin North Am 1987，10（4）：541-553.

[9]Bootzin RR，American Psychological Assocation.Stimulus Control Treatment for Insomnia[J].Annual Convention of the American Psychological Association，1972，7：395-396.

[10]Spielman AJ，Saskin P，Thorpy MJ.Treatment of chronic insomnia by restriction of time in bed[J].Sleep，1987，10：45-56.

[11]任麗平，劉雅茹.甜夢(mèng)口服液結(jié)合心理療法治療失眠癥68例療效觀(guān)察[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2007，18（8）：2004-2005.

[12]李釗，郝國(guó)建，李廣玉，等.甜夢(mèng)口服液結(jié)合心理療法治療失眠癥療效觀(guān)察[J]世界睡眠醫(yī)學(xué)雜志，2018，5（4）：433-435.