●李 燕 章浩軍 范文東 吳露婷 熊曉芳

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)是消化科常見病、多發(fā)病，按照羅馬Ⅳ[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)D可細(xì)分為上腹痛綜合征(epigastric pain syndrome，EPS)和餐后不適綜合征（postprandial distress syndrome，PDS）。PDS的特征是進(jìn)餐后引起飽脹不適和早飽感癥狀，可歸屬于中醫(yī)“痞證”范疇。近年來，F(xiàn)D發(fā)病人群呈逐年上升趨勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該病在我國發(fā)病率約為18%～45%[2]。其不僅消耗了大量的醫(yī)療資源，而且嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，因此尋求一種積極有效的治療方法已日趨迫切。筆者從六經(jīng)辨證入手，將PDS分為太陽寒熱痞證、陽明熱結(jié)腹?jié)M、太陰臟寒腹?jié)M等三個(gè)常見證，采用加味理中湯合雷火灸治療功能性消化不良太陰臟寒腹?jié)M證有著顯著的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究選取2017年1月—2019年12月福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍巖市中醫(yī)院脾胃病科門診及住院部中醫(yī)診斷為痞證（太陰臟寒腹?jié)M證）、西醫(yī)診斷為功能性消化不良餐后不適綜合征患者80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對照組，每組各40例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照功能性胃腸病RomeⅣ診斷標(biāo)準(zhǔn)中的PDS診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。①必須包括以下至少1項(xiàng)，每周至少發(fā)作3日：餐后飽脹不適（以致影響日?；顒樱?；早飽不適感（以致不能完成平常餐量的進(jìn)食）；②排除可解釋上述癥狀的系統(tǒng)性、代謝性及器質(zhì)性疾?。虎墼\斷前，以上癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。

表1 兩組基線資料比較（）

表1 兩組基線資料比較（）

1.3 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002版）[3]、《六經(jīng)辨治脾胃病》[4]及《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》[5]制定太陰臟寒腹?jié)M證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：①脘腹痞滿；②惡心欲吐；③食欲不振；④喜溫，遇寒加重。次癥：①疲乏無力；②大便稀溏；③四肢不溫。舌脈：①舌淡，苔薄白或白膩；②脈沉細(xì)。證候確定：具備主癥至少1項(xiàng)及次癥任意2項(xiàng)并符合舌脈即可診斷。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)年齡在20周歲至60周歲之間；(3)自愿參加本研究項(xiàng)目，并簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)幽門螺旋桿菌感染者、有嚴(yán)重的胃粘膜損傷，如重度異型增生、潰瘍或病理診斷疑有惡變者。(2)有嚴(yán)重心、肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等原發(fā)性疾??；(3)妊娠或哺乳期婦女；(4)過敏體質(zhì)患者；(5)存在重度抑郁焦慮狀態(tài)的患者。

1.6 治療方法

1.6.1 一般護(hù)理 首先對兩組患者進(jìn)行健康指導(dǎo)，幫助患者了解PDF的相關(guān)知識。服藥期間，所有患者需規(guī)律生活，調(diào)暢情志，避免熬夜、過度勞累和精神緊張。注意清淡飲食，避免暴飲暴食。

1.6.2 治療組 采用中藥+雷火灸療法。加味理中湯藥物組成：干姜10g、人參10g、白術(shù)10g、炙甘草6g、厚樸15g、砂仁10g。顆粒劑，日1劑，共2袋，分早晚開水沖服。

雷火灸取穴：中脘、神闕穴。定位參照沈雪勇主編的《經(jīng)絡(luò)腧穴學(xué)》，選用趙氏雷火灸，將灸條（生產(chǎn)單位：重慶市渝中區(qū)趙氏雷火灸傳經(jīng)醫(yī)藥研究所）置于灸盒內(nèi)懸灸，調(diào)整其高度，溫度以患者耐受為主（注：其中神闕穴采用粗鹽為傳導(dǎo)介質(zhì)），時(shí)間為30分鐘，每日1次。

1.6.3 對照組 口服枸櫞酸莫沙比利片（由江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19990315），1次5mg，1天3次，飯前30min服用。

治療組與對照組均以2周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后觀察療效。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 臨床療效評估 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002版）[3]及《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見（2017）》[5]制定。癥狀分級標(biāo)準(zhǔn)：所有癥狀分為輕(+)、中(++)、重(+++)3級。輕：癥狀輕微，基本不會影響工作、生活；中：癥狀較重，已經(jīng)影響工作、生活；重：癥狀嚴(yán)重，妨礙工作、生活。主癥根據(jù)輕、中、重程度分別記2、4、6分，次癥根據(jù)輕、中、重程度分別記1、2、3分，無癥狀記0分。

中醫(yī)癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定。療效評定分為痊愈、顯效、有效和無效。①痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%；②顯效：癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；③有效：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%；④無效：癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，癥候積分減少不足30%。運(yùn)用尼莫地平法根據(jù)治療前后主要癥狀積分計(jì)算療效指數(shù)[療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%]。

1.7.2 癥狀指數(shù)與生活質(zhì)量指數(shù)測定 參照尼平消化不良指數(shù)(Nepean Dyspepsia Index，NDI)[5]，其包括癥狀指數(shù)NDSI（Nepean Dyspepsia Symptom Index）與生活質(zhì)量指數(shù)NDLQI（Nepean Dyspepsia Life Quality Index）。均于治療前、治療后評分1次。每項(xiàng)評分均由不知治療方案的受試者主管醫(yī)師負(fù)責(zé)評價(jià)。為排除干擾因素，每位受試者治療前后均由同一名醫(yī)師評價(jià)。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18統(tǒng)計(jì)軟件包建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行分析，計(jì)量資料以表示，方差齊者采用t檢驗(yàn)，方差不齊者采用t′檢驗(yàn)；等級資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分變化情況兩組治療后的各項(xiàng)癥候積分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療組在疲乏無力、大便稀溏這兩項(xiàng)癥候積分較對照組降低更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.2 兩組療效比較治療后，治療組、對照組的總有效率分別為90.00%和72.50%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

2.3 兩組治療前后NDSI評分比較兩組治療后 NDSI評分與本組治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療前后差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表2 兩組中醫(yī)癥候積分變化情況比較（分，）

表2 兩組中醫(yī)癥候積分變化情況比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

表3 兩組療效比較（例）

表4 兩組治療前后NDSI評分比較（分，）

表4 兩組治療前后NDSI評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

2.4 兩組治療前后NDLQI評分比較兩組治療后NDLQI評分與本組治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療前后差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表5。

表5 兩組治療前后NDLQI評分比較（分，）

表5 兩組治療前后NDLQI評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

3 討論

功能性消化不良(FD)主要表現(xiàn)為早飽、餐后飽脹、上腹痛、上腹燒灼感等癥狀。研究發(fā)現(xiàn)其發(fā)病機(jī)制與胃腸道的運(yùn)動障礙、內(nèi)臟感覺過度敏感、幽門螺旋桿菌感染、情緒的變化等密切相關(guān)[6-7]。目前主要采用促胃腸動力、抑制胃酸分泌、抗幽門螺旋桿菌、抗精神焦慮或抑郁等方法治療。但隨著服用此類藥物的時(shí)間延長，其副作用也日益突出。如長期過量服用嗎叮啉可引起頭痛、乳腺增大；長期過量服用西米替丁可引起男性體征弱化、女性體征強(qiáng)化等。且這些藥物只能暫時(shí)緩解患者的癥狀，系統(tǒng)評價(jià)治療效果并不是很理想，不能給患者的生活質(zhì)量帶來明顯改善[8]。

祖國醫(yī)學(xué)中并無FD相應(yīng)的病名，其亞型中以餐后腹脹、早飽為表現(xiàn)的PDS可歸屬“痞證”范疇。中醫(yī)認(rèn)為本病的病機(jī)與脾失健運(yùn)、胃失和降密切相關(guān)，其病位在胃，涉及到肝、脾、肺等臟。筆者在六經(jīng)辨證理論指導(dǎo)下，通過梳理《傷寒論》中關(guān)于痞證的相關(guān)條文，將本病分為太陽病寒熱痞證、陽明病熱結(jié)腹?jié)M證和太陰病臟寒腹?jié)M證三證[7]。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的飲食結(jié)構(gòu)、生活方式也發(fā)生重大變化，PDS的發(fā)病率也越來越高，尤其是太陰病臟寒腹?jié)M證?，F(xiàn)代人多喜食瓜果，貪涼飲冷，造成寒邪傷中；或是暴飲暴食，飲食不節(jié)，損傷脾土，致陰寒內(nèi)生；亦或是其它原因使太陰脾土功能受損，寒飲水濕內(nèi)生，中焦氣機(jī)升降失常，而引起餐后飽脹不適、早飽、納呆等一系列癥狀。針對太陰病臟寒腹?jié)M證的主要病機(jī)特點(diǎn)，其治療當(dāng)以溫中散寒為重點(diǎn)。恰如仲景《傷寒論·辨太陰病脈證并治》所云太陰病“當(dāng)溫之”“宜服四逆輩”。加味理中湯由人參、白術(shù)、干姜、炙甘草、厚樸、砂仁六味藥組成。方中君藥干姜性溫，具有散寒消痞、健運(yùn)中洲之功效；臣藥人參能補(bǔ)氣健脾，可協(xié)助干姜以振奮脾陽；佐藥白術(shù)健脾燥濕，可促進(jìn)脾陽健運(yùn)；使藥炙甘草補(bǔ)脾和中、調(diào)和諸藥，厚樸可燥濕消痰、下氣除滿，砂仁具有行氣和胃、消脹醒脾之功效。諸藥合用，使脾胃得健，升降有序，則臟寒腹?jié)M可愈。趙氏雷火灸為趙時(shí)碧在繼承古代雷火灸的基礎(chǔ)上創(chuàng)新發(fā)展而成，艾條由沉香、穿山甲、干姜、茵陳、木香等中藥制成，通過懸灸的方法刺激相關(guān)穴位，其熱效應(yīng)將藥物透達(dá)相應(yīng)穴位內(nèi)而達(dá)到疏經(jīng)活絡(luò)、活血利竅、改善血液循環(huán)的作用。中脘穴為胃之募、腹之會，穴居胃脘部，溫灸此穴可健運(yùn)中州、調(diào)理胃氣。神闕穴位于臍窩正中，溫灸神闕穴具有培元固本、回陽救脫、和胃理腸之功效。本研究顯示，治療組采用加味理中湯合雷火灸進(jìn)行治療，在總有效率以及疲乏無力、大便稀溏的癥候改善方面均優(yōu)于對照組，且對生活治療指數(shù)NDSI評分及NDLQI評分的改善效果也較對照組更優(yōu)。綜上所述，加味理中湯合雷火灸治療功能性消化不良餐后不適綜合征的臨床效果優(yōu)于口服枸櫞酸莫沙比利片，該治療方法不僅能改善患者的癥候，還可提高患者的生活質(zhì)量，具有良好的臨床價(jià)值，值得推廣。