中西醫(yī)結合治療冠心病36例臨床觀察

魏星 常勇

【摘 要】 目的：觀察中西醫(yī)結合治療對冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的運動耐量和心肌缺血的影響。方法：將73例穩(wěn)定型心絞痛患者隨機分為2組，對照組37例，觀察組36例。對照組予冠心病常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組基礎上加用諾迪康膠囊，治療周期均為8周。治療前后兩組均完善心電圖及運動平板實驗，觀察并記錄相關指標。結果：治療8周后，在改善心肌缺血方面，兩組治療后心電圖缺血導聯(lián)ST壓低水平均較治療前減低，且觀察組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），在改善運動耐量方面，治療后觀察組運動時間明顯長于對照組（P<0.05）。結論：中西醫(yī)結合治療在改善冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的心肌缺血、提高運動耐量方面療效較好。

【關鍵詞】 穩(wěn)定型心絞痛;諾迪康;運動耐量;心肌缺血

【中圖分類號】R541.4? ?【文獻標志碼】 A? ? 【文章編號】1007-8517（2020）9-0106-04

Clinical observation of 36 cases of coronary heart disease treated by integrated Chinese and western medicine

WEI Xing CHANG Yong*

Guangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangzhou 510000，China

Abstract：ObjectiveTo observe the effects of Nuo Di kang on myocardial ischemia and motion-endurance of the patients with stable angina.MethodsSeventy - three patients with stable angina? were randomly divided into two groups：The control group have 37 patients and the observation group have 36 patients. The control group to the coronary heart disease （CHD） conventional western medicine treatment; On the basis of control group and observation group with di kang capsule， treatment period for 8 week. both groups need to performed the Electrocardiogram and treadmill exercise test before and after treatment. Observe and record the related indexes. ResultsAfter 8 weeks of treatment， the level of ST depression of ECG in the two groups was lower than that before treatment， the observation group was better than the control group in clinical efficacy， the difference between the two groups has statistically significant （P<0.05），In terms of improving exercise tolerance， the exercise time in the observation group after treatment was significantly longer than that in the control group（P<0.05）. ConclusionNuo Di kang Capsule is safe and effective in improving myocardial ischemia and improving exercise tolerance in patients with stable angina.

Key words：stable angina;Nuo Di Kang; motion-endurance;Myocardial Ischemia

冠心?。╟oronary atherosclerotic heart disease，CHD）是指冠狀動脈（冠脈）發(fā)生粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導致心肌缺血缺氧或者壞死而引起的心臟病，也稱缺血性心臟病[1]。近年來其發(fā)病率不斷增高，已成為中老年患者的主要致死因素，嚴重威脅人類的健康。因此探索冠心病的防治方法，已成為臨床研究熱點之一。純中藥制劑諾迪康，主要原料為紅景天，主要成分為紅景天苷、黃酮等，大量動物及人體試驗研究證實諾迪康有擴張冠脈、調脂、改善心肌缺血缺氧、降低血液黏度、保護神經細胞等作用，現(xiàn)已廣泛應用于心腦血管疾病的防治，且安全性佳[2]。本研究應用常規(guī)西藥聯(lián)合諾迪康膠囊治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛，觀察其對穩(wěn)定型心絞痛患者運動耐量及心肌缺血的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 觀察病例為廣州市中醫(yī)醫(yī)院2017年1月至2018年10月門診及住院患者，診斷為：冠心病穩(wěn)定型心絞痛，證屬氣虛血瘀者。將入選的73例患者隨機分為2組，對照組37例，觀察組36例。對照組中男18例，女19例，年齡44～71歲，平均年齡（57.18±7.88）歲，病程6個月至12年，平均病程（9.63±1.46）年;觀察組中男18例，女18例，年齡42～72歲，平均年齡（58.55±9.38）歲，病程6個月至13年，平均病程（9.52±1.50）年。兩組性別、年齡、病程一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 穩(wěn)定型心絞痛患者診斷標準符合“十二五”普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材第八版《內科學》[1]及2007年中華醫(yī)學會心血管病學分會、中華心血管病雜志編輯委員會于《中華心血管雜志》發(fā)布的《慢性穩(wěn)定型心絞痛診斷與治療指南》）[3]所制定標準，即由于運動、寒冷、情緒激動等增加心肌需氧量所誘發(fā)的短暫胸痛發(fā)作，疼痛常呈壓榨感、燒灼感、憋悶感等，每次可持續(xù)3～5min，大多不會超過10min，休息或含硝酸甘油后疼痛可迅速消失，疼痛發(fā)作時，心電圖有缺血改變。

1.3 納入和排除標準 納入標準參考2002年《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]：①符合穩(wěn)定型心絞痛的診斷標準;②心絞痛分級選擇Ⅰ級～Ⅲ級;③符合中醫(yī)氣虛血瘀證候診斷標準（癥見：胸悶胸痛、心悸短氣、神倦乏力、面色紫暗、舌淡紫，脈弱而澀）;④年齡在25～90歲;⑤患者知情同意并愿意參與研究。

排除標準：急性心肌梗死或心肌梗死合并室壁瘤、中重度瓣膜病或先天性心臟病、心力衰竭、合并重度高血壓、重度心肺功能不全、急性心包炎或心肌炎、惡性心律失常、腫瘤、精神病、嚴重殘疾不能運動患者、妊娠或哺乳期婦女予以排除。

1.4 方法 對照組：給予單硝酸異山梨酯（山東新時代藥業(yè)有限公司生產，批號：國藥準字H20103517，每粒20mg）20mg睡前服用，阿托伐他汀鈣片（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產，批號：國藥準字H19990258，每粒10mg）10mg睡前服用，阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產，批號BPA8352，每粒100mg）100mg，口服，每日1次。根據患者情況服用琥珀酸美托洛爾（阿斯利康制藥有限公司生產，批號：國藥準字J20150044，每粒47.5mg），使心率控制在60次/min左右。心絞痛發(fā)作時，舌下含服硝酸甘油（北京益民藥業(yè)有限公司生產，批號：國藥準字H11021022，每粒0.5mg）處理。治療周期為8周。

觀察組：在對照組治療的基礎上加用諾迪康膠囊（西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司生產，批準文號：國藥準字10008Z920，每粒0.28g）2粒，口服，每日3次。治療周期為8周。

注意事項：視患者情況合理使用降壓、降糖等藥物，治療期間避免使用其他活血化瘀作用中藥制劑。

所有患者研究前后行心電圖活動平板實驗，患者活動平板試驗采用Bruce方案亞極量試驗[5]，按做功量分為3級，每級3min，Ⅰ級平板為15°，Ⅱ級30°，Ⅲ級45°。觀察終點為：①達最高預計心率;②出現(xiàn)典型心絞痛;③運動過程血壓下降≥10mmHg（1mmHg=0.133kPa）;④疲勞而不能再運動;⑤運動后心率不上升，而出現(xiàn)疲勞或胸悶、氣促;⑥發(fā)生頻發(fā)室性早搏、室性心動過速、心房顫動、房性心動過速，或其他惡性心律失常。

1.5 觀察指標? ①記錄治療前后十二導聯(lián)心電圖ST壓低水平;②運動平板實驗時記錄：運動時間、ST壓低水平、運動試驗陽性數;③服藥后的相關不良反應。

1.6 療效判定 運動實驗結果判斷：目前國內外較公認的運動實驗的陽性標準為[5]①運動中出現(xiàn)典型的心絞痛;②運動中心電圖出現(xiàn)ST段斜型或者水平型下移≥0.1mV，或者在原有壓低的基礎上，再壓低≥0.1mV，持續(xù)時間大于1min;③少數患者試驗過程中出現(xiàn)ST段抬高≥0.1mV。

1.7 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料用均數加減標準差（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組心肌缺血數據分析 治療后兩組缺血導聯(lián)ST段下移明顯減輕（P<0.05），觀察組比對照組更能改善心肌缺血。詳見表1。

2.2 治療前后兩組運動試驗陽性數分析 兩組治療后運動試驗陽性患者數明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后兩組陽性率差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。詳見表2。

2.3 治療前后兩組運動時間分析 兩組治療前運動時間對比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;兩組治療后的運動時間較治療前明顯延長。詳見表3。

2.4 不良反應情況 本研究中，兩組均未出現(xiàn)不良反應。

3 討論

冠心病屬于中醫(yī)“真心痛”“胸痹”的范疇，以發(fā)作性胸悶、胸痛為特征，常伴有乏力、心悸短氣、活動后加重等癥，證屬“本虛標實”。從現(xiàn)代醫(yī)學的角度來看，冠心病的發(fā)生是由于脂質沉積于冠狀動脈，阻滯血流，致心肌缺血缺氧而產生心絞痛。而穩(wěn)定型心絞痛是冠心病的一種。其藥物治療常規(guī)以改善心肌缺血缺氧、控制心率、調脂穩(wěn)斑、抗血小板聚集、改善癥狀等為主，常用藥有硝酸酯類藥物、他汀類藥物、阿司匹林及氯吡格雷、鈣離子通道阻滯劑、β受體阻滯劑等[1]。治療中阿司匹林為非甾體藥物，可抑制環(huán)氧化酶和血TXA2的合成，從而達到抑制血小板聚集的作用，是抗血小板藥中應用最廣泛的藥物，常用于心血管疾病的治療[6]。阿托伐他汀鈣可有效降低TC、LDL-C，還有延緩斑塊進展、穩(wěn)定斑塊等作用，增加粥樣斑塊的穩(wěn)定性，使斑塊縮小，減少心絞痛、致死性心梗的發(fā)生[6]。單硝酸異山梨酯松弛血管平滑肌，可擴張體循環(huán)血管及冠脈血管，降低心肌耗氧量，擴張冠狀動脈，增加缺血區(qū)血液灌注，保護缺血的心肌細胞，減輕缺血性損傷，常用于冠心病、心絞痛的長期治療[6]。西醫(yī)治療可在短時間內緩解患者疼痛，但長期治療效果并不理想，易產生不良反應。有研究表明[7]，中西醫(yī)結合治療冠心病心絞痛較單純西藥治療療效好，且患者心功能改善明顯

中成藥制劑諾迪康膠囊，主要原料為圣地紅景天，該藥多生長于海拔較高的山坡或叢林，有較好的耐寒、抗缺氧能力，被稱為“高原人參”，從中醫(yī)上講該藥有益氣活血、滋補強身、養(yǎng)心益智、通脈止痛、收澀止血等功效，可用于治療體弱多病、肢冷畏寒、倦怠乏力、胸痹心痛、跌打損傷、中風偏癱等多種病癥?，F(xiàn)代藥理學研究表明，紅景天主要藥用成分為黃酮、紅景天甙，并富含多種維生素氨基酸和微量元素[8-9]。其有以下作用：①能有效地保護腎功能。本品通過改善微循環(huán)，防止腎間質纖維化，減輕缺血再灌注損傷以保護腎功能;②保護心血管功能[10]。本品能有效的擴張冠狀動脈，降低心肌缺血缺氧的程度和范圍，減少心肌梗死面積，并可通過逆轉心室重構，增強心肌收縮之功效，以改善心功能。除此之外，其尚有抗心律失常的作用;③保護中樞神經系統(tǒng)[11]。本品可抗氧化、清除自由基，抗細胞凋亡，減輕其對腦細胞的損害，保護神經細胞，改善神經功能缺失。④改善血脂代謝、抗動脈粥樣硬化的作用[7]。可有效降低TG、TC、LDL，升高HDL，并可抑制脂質的生成;⑤改善血液流變學[12]，降低全血粘度，抗血小板聚集，抑制血栓形成;⑥降低血壓：本品可減少細胞內鈣離子的濃度，抑制血管平滑肌收縮，減輕外周阻力;⑦其他[13-17]：本品尚有改善胰島素抵抗、降低血糖、保護外周神經、抗疲勞、抗輻射、抗抑郁、抗衰老、提高免疫力等一系列作用?？捎糜诠谛牟⌒慕g痛、心力衰竭、高血壓病、代謝綜合征、血管性癡呆、偏頭痛、心血管神經癥、腦動脈硬化等治療。

本研究通過對36例冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者的臨床觀察，發(fā)現(xiàn)西醫(yī)治療基礎上加用諾迪康膠囊能明顯改善患者的心肌缺血，提高運動耐量，延長運動時間，從而提高患者的生活質量。且患者服藥后耐受性好，觀察組觀察期間未發(fā)現(xiàn)不良反應充分發(fā)揮了中藥制劑多層次、多途徑、多靶點作用的優(yōu)勢，是一種有著廣闊發(fā)展前景的中藥制劑，可廣泛應用于臨床。

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（收稿日期：2020-01-19 編輯：陶希睿）