王浩東，張華杰，任建寧

（華亭市第二人民醫(yī)院，甘肅 華亭）

0 引言

骨質(zhì)疏松癥是以低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征，導(dǎo)致骨質(zhì)脆性增加和易于骨折的全身性骨代謝性疾病，分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥系指不伴引起本病的其他疾患；繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥則是由于各種全身性或內(nèi)分泌代謝性疾病引起的骨量減少[1]。唑來膦酸鈉因療效確切、耐受性好而廣泛用于骨質(zhì)疏松癥的治療[2]。

1 材料與方法

1.1 病例選擇

將2017年1月至2020年1月本院收治的136例骨質(zhì)疏松癥患者隨機分為對照組A、對照組B及觀察組，對照組A共43例，男性21例，女性22例，年齡55-81歲，平均（69.2±7.1）歲，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥33例，繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥 10例，病程3-5年，平均（3.9±0.9）年；對照組B共41例，男性21例，女性20例，年齡56-80歲，平均（68.9±8.4）歲，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥33例，繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥8例，病程3-5年，平均（3.7±1.1）年；觀察組52例，男性27例，女性25例，年齡57-78歲，平均（70.9±4.1）歲，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥38例，繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥14例，病程3-5年，平均（4.0±0.8）年。所有患者均符合《中國骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)》；3個月內(nèi)未服用影響骨代謝藥物，無嚴(yán)重心臟疾病、肝腎功能不全；經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組A長期口服阿侖膦酸鈉（杭州默沙東制藥，規(guī)格：75mg/片），每次1片，每周1次；骨化三醇膠丸（羅氏制藥，規(guī)格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；鈣爾奇D片（蘇州立達(dá)制藥，規(guī)格：600mg/片），每次1片，每日2次。

對照組B長期口服仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂，規(guī)格：0.5g/粒），每次3粒，每日2次；骨化三醇膠丸（羅氏制藥，規(guī)格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；鈣爾奇D片（蘇州立達(dá)制藥，規(guī)格：600mg/片），每次1片，每日2次。

觀察組將唑來膦酸鈉凍干粉針劑（江蘇恒瑞制藥，規(guī)格：4mg/支）溶于100ml生理鹽水恒速靜脈滴注，滴注時間＞15min，一般1h以上，每年1次，并長期口服骨化三醇膠丸（羅氏制藥，規(guī)格：0.25μg/粒），每次1粒，每日2次；鈣爾奇D片（蘇州立達(dá)制藥，規(guī)格：600mg/片），每次1片，每日2次。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）疼痛評分：治療2周后，采用視覺模擬法（visual analogue scale,VAS）進(jìn)行腰背痛、體位變換疼痛評分，0分表示無痛，10分表示難以忍受的最劇烈的疼痛。

（2）骨密度測定：分別測定治療前和治療6個月后患者左側(cè)橈骨遠(yuǎn)端的骨密度。

（3）血鈣濃度測定：分別測定治療前和治療6個月后患者血鈣濃度變化。

（4）治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 疼痛比較

三組治療2周后，VAS評分均較治療前明顯降低，對照組A和對照組B無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），觀察組顯著低于對照組A和對照組B（P＜0.05），見表1。

表1 VAS評分比較（±s）

表1 VAS評分比較（±s）

注：*P與治療前相比；AP觀察組與對照組A相比；BP觀察組與對照組B相比

組別 VAS t *P治療前 治療后對照組A 4.6±1.6 2.5±1.5 8.733 0.000對照組B 4.5±1.3 2.3±1.2 8.563 0.000觀察組 4.3±1.8 1.2±1.3 9.982 0.000 At 0.351 4.861 AP 0.712 0.000 Bt 0.648 4.011 BP 0.733 0.000

2.2 骨密度情況比較

三組治療6個月后，骨密度均高于治療前，對照組A和對照組B無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），觀察組高于對照組A和對照組 B（P＜0.05），見表 2。

表2 骨密度情況比較（±s）

表2 骨密度情況比較（±s）

注：*P與治療前相比；AP觀察組與對照組A相比；BP觀察組與對照組B相比

組別 左側(cè)橈骨遠(yuǎn)端治療前 治療后 t *P對照組A 0.48±0.10 0.74±0.05 -14.018 0.000對照組B 0.48±0.07 0.73±0.07 -13.782 0.000觀察組 0.49±0.10 0.78±0.10 -16.337 0.000 At -0.537 -2.158 AP 0.593 0.004 Bt -0.541 -2.922 BP 0.586 0.002

2.3 血鈣情況比較

三組治療6個月后，血鈣均高于治療前，對照組A和對照組B無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），觀察組高于對照組A和對照組 B（P＜0.05），見表 3。

表3 血鈣情況比較（±s）

表3 血鈣情況比較（±s）

注：*P與治療前相比；AP觀察組與對照組A相比；BP觀察組與對照組B相比

組別 血鈣（mmol/L） t *P治療前 治療后對照組A 2.31±0.48 2.42±0.61 -0.115 0.909對照組B 2.30±0.55 2.41±0.37 -0.230 0.817觀察組 2.29±0.50 2.90±0.69 -6.375 0.000 At 0.241 -4.271 AP 0.810 0.000 Bt 0.189 -5.001 BP 0.911 0.000

2.4 不良反應(yīng)比較

觀察組患者靜滴唑來膦酸鈉后1-3d出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、肌痛、關(guān)節(jié)痛等不良反應(yīng)，采取對癥處理后，均在3d內(nèi)消失。

3 討論

唑來膦酸鈉可抑制破骨細(xì)胞活性，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡，與骨基質(zhì)表面產(chǎn)生極強的親和力，緩慢釋放，長期保持有效藥物濃度，通過與骨的結(jié)合阻斷破骨細(xì)胞對礦化骨和軟骨的吸收，持續(xù)抑制骨基質(zhì)重吸收，廣泛用于治療骨質(zhì)疏松癥，能明顯緩解骨質(zhì)疏松患者骨痛，并能有效增加骨密度[3,4]。

唑來膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥療效確切，但不良反應(yīng)發(fā)生率較高，不良反應(yīng)程度多為輕度和一過性，大多數(shù)情況下無需特殊處理會在24-48h內(nèi)自動消退[5,6]。

本研究顯示，唑來膦酸鈉可減輕骨質(zhì)疏松癥患者腰背痛、體位變換疼痛，提高骨密度及血鈣含量[7,8]，主要不良反應(yīng)為發(fā)熱、頭痛、肌痛及關(guān)節(jié)痛，對癥處理后均在3d內(nèi)消退，無其他嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生。

綜上所述，口服骨化三醇膠丸+鈣爾奇D片+靜脈注射唑來膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥，安全、有效。