長沙地區(qū)2015~2019年無償獻(xiàn)血者血液報廢原因分析

曾凡智 陳靜 鄧葉華 趙飛雪

[摘要]目的 了解長沙地區(qū)2015～2019年無償獻(xiàn)血者血液篩查不合格情況的原因，尋求減少血液浪費的方法與策略。方法 收集2015～2019年長沙地區(qū)762 845份血液標(biāo)本檢測結(jié)果，并對其進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 2015～2019年長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血總?cè)舜螢?62 845人次，年采血量逐年呈上升趨勢，年不合格率基本持平?？偛缓细袢舜螢?4 646人次，不合格率為1.92%。乙肝表面抗原（HBsAg）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）為近5年血液報廢最主要的兩個因素。其中，不同年份的HBsAg、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、人類免疫缺陷病毒抗體/抗原（抗-HIV/HIV抗原）、ALT不合格率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 長沙地區(qū)近5年血液篩查不合格情況與相應(yīng)疾病流行趨勢基本相符;建立一支低危且固定的獻(xiàn)血隊伍，有利于降低血液報廢率;為減少由于假陽性所導(dǎo)致的血液報廢，應(yīng)嚴(yán)格血液初步篩查標(biāo)準(zhǔn)，使用特異性更好的試劑。

[關(guān)鍵詞]無償獻(xiàn)血;血液篩查;血液報廢;不合格率

[中圖分類號] R446.6? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2020）7（a）-0187-03

Analysis of the causes of blood discarding of voluntary blood donor in Changsha region from 2015 to 2019

ZENG Fan-zhi? ?CHEN Jing? ?DENG Ye-hua? ?ZHAO Fei-xue▲

Department of Laboratory， Changsha Blood Center， Hu′nan Province， Changsha? ?410000， China

[Abstract] Objective To understand the causes of unqualified blood screening of voluntary unpaid blood donors in Changsha region from 2015 to 2019， looking for methods and strategies to reduce blood waste. Methods The test results of 762 845 blood samples in Changsha region from 2015 to 2019 were collected and analyzed retrospectively. Results From 2015 to 2019， the total number of voluntary blood donors in Changsha region was 762 845. The annual blood collection showed an increasing trend year by year， and the annual unqualified rate was basically flat. The total number of unqualified persons was 14 646， and the unqualified rate was 1.92%. Hepatitis B surface antigen （HBsAg） and alanine aminotransferase （ALT） were the two main factors for scrap of blood sample in the past 5 years. There were statistically significant differences in the unqualified rates of HBsAg， hepatitis C virus antibody （anti-HCV）， human immunodeficiency virus antibody/antigen （anti-HIV/HIV antigen）， and ALT in different years （P<0.05）. Conclusion The unqualified blood screening in Changsha region in the past 5 years is basically consistent with the epidemic trends of corresponding disease. The establishment of a low-risk and fixed blood donation team is conducive to reducing the rate of blood scrapping. In order to reduce blood scrapping due to false positives， the preliminary blood screening criteria should be strict， and reagents with better specificity should be used.

[Key words] Voluntary blood donation; Blood screening; Blood scrapping; Unqualified rate

近年來，隨著人們生活質(zhì)量和臨床醫(yī)療水平的逐步提升，臨床用血供不應(yīng)求已成為現(xiàn)階段臨床用血機構(gòu)與采供血機構(gòu)之間的主要矛盾。而各采供血機構(gòu)為盡力滿足臨床的用血需求，除了逐年穩(wěn)步提高采血量之外，也在努力尋求減少血液浪費的改進(jìn)措施。因此在保證血液質(zhì)量安全的同時，盡可能地降低血液報廢率，節(jié)約血液資源成為各采供血機構(gòu)的首要任務(wù)和根本宗旨。本研究旨在通過對長沙地區(qū)2015～2019年無償獻(xiàn)血者血液篩查結(jié)果進(jìn)行回顧性分析，統(tǒng)計近年來長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液各項檢測不合格的分布情況，根據(jù)其特點和發(fā)展規(guī)律，探討導(dǎo)致血液報廢可能存在的客觀原因，為以后的持續(xù)改進(jìn)工作提供理論基礎(chǔ)和科學(xué)依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析2015～2019年長沙地區(qū)762 845份無償獻(xiàn)血者的血液檢測情況，獻(xiàn)血者年齡均在18～55周歲，并經(jīng)過健康征詢、體檢以及初篩合格，符合無償獻(xiàn)血條件。

1.2試劑

試劑盒：乙肝表面抗原試劑盒（北京萬泰、法國伯樂）、丙肝抗體試劑盒（上?？迫A、北京萬泰）、人類免疫缺陷病毒抗體/抗原試劑盒（北京萬泰、法國伯樂）、梅毒螺旋體抗體試劑盒（上?？迫A、廈門英科新創(chuàng)）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶速率法試劑盒（深圳邁瑞、廈門英科新創(chuàng)、北京中生北控）。

外部質(zhì)控：酶聯(lián)免疫試驗室內(nèi)質(zhì)控為北京金豪公司、廣州邦德盛的第三方質(zhì)控;生化試驗室內(nèi)質(zhì)控為朗道非定值（凍干）質(zhì)控血清。

所有試劑盒抽檢合格，均在有效期內(nèi)，并按照試劑說明書及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

1.3儀器

酶免加樣系統(tǒng)：STAR全自動加樣儀（瑞士哈美頓）、EVO全自動加樣儀（瑞士帝肯）。

酶免后處理系統(tǒng)：FAME24/30全自動酶免分析儀（瑞士哈美頓）。

全自動生化檢測系統(tǒng)：OLYMPUS AU640全自動生化檢測儀（日本奧林帕斯）、C8000全自動生化檢測儀（美國雅培）。

1.4檢測方法

根據(jù)血站技術(shù)操作規(guī)程，對每一例檢測標(biāo)本均采用兩個不同廠家的試劑分別進(jìn)行乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、人類免疫缺陷病毒抗體/抗原（抗-HIV/HIV抗原）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）以及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）5個項目的檢測。

1.5評定標(biāo)準(zhǔn)

酶聯(lián)免疫試驗結(jié)果判定規(guī)則：①根據(jù)試劑說明書判定樣本孔是否為反應(yīng)性。②若其中任一項目兩種試劑初檢均為反應(yīng)性則判定為不合格。③若其中任一項目僅一種試劑初檢為反應(yīng)性，則進(jìn)行雙孔復(fù)檢;若復(fù)檢出現(xiàn)反應(yīng)性則判定為不合格，若復(fù)檢未見反應(yīng)性則判定為合格。④若以上項目雙試劑均未見反應(yīng)性則判定為合格。⑤其中HIV檢測綜合判定為反應(yīng)性后，按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》[1]送確證實驗室，使用免疫印跡法（western-blotting）進(jìn)行確認(rèn)。

ALT結(jié)果判定規(guī)則：根據(jù)2015版血站技術(shù)操作規(guī)程，ALT血清濃度>50 IU/L為陽性，判定樣本為不合格。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法

使用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用率表示，多個率的比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 2015～2019年長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血者各項血液檢測結(jié)果不合格趨勢

2015～2019年長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血總?cè)舜螢?62 845人次，年采血量呈上升趨勢，年不合格率基本持平。其中HBsAg不合格率呈逐年下降的趨勢，ALT不合格率呈逐年上升的趨勢，抗-TP五年間不合格率基本持平（表1）。不同年份的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV/HIV抗原、ALT的不合格率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=219.32、30.96、182.06、244.08，均P<0.05）。其中，抗-HIV/HIV抗原不合格的1570人次經(jīng)疾控中心確診的僅167例。不同年份的抗-TP不合格率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=7.49，P>0.05）。

2.2 2015～2019年長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血各項檢測結(jié)果不合格率構(gòu)成比

2015～2019年長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血人群中總不合格為14 646人次，不合格率為1.92%。其中，各檢測項目不合格人次的總構(gòu)成比按照比重高低依次為HBsAg（35.46%）>ALT（31.54%）>抗-TP（12.98%）>抗-HIV/HIV抗原（10.72%）>抗-HCV（9.31%）（表2）。HBsAg和ALT為近5年血液檢測不合格最主要的兩個因素。

3討論

從本研究結(jié)果可以看出，2015～2019年長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血達(dá)762 845人次。其中，年不合格率在1.81%～2.21%之間波動，2017年不合格率達(dá)高值（2.21%），總不合格率為1.92%，明顯低于本地區(qū)2012～2013年不合格率[2]，低于攀枝花地區(qū)（2.68%）[3]、西安地區(qū)（2.54%）[4]、廣州地區(qū)（4.35%）[5]、成都地區(qū)（3.69%）[6]，略高于揚州地區(qū)（1.72%）[7]。各檢測項目總不合格率依次為HBsAg（0.68%）、抗-HCV（0.18%）、抗-HIV/HIV抗原（0.21%）、抗-TP（0.25%）、ALT（0.61%）。不同年份的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV/HIV抗原、ALT不合格率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

本研究結(jié)果顯示，HBsAg（35.46%）、ALT（31.54%）是本地區(qū)無償獻(xiàn)血最主要的淘汰項目。與北京、無錫等地區(qū)[8-9]相關(guān)報道相符。但是，HBsAg不合格率呈現(xiàn)逐年下降的趨勢，分析出現(xiàn)該情況的原因可能有：①中南地區(qū)的乙肝感染流行率較高[10]，導(dǎo)致HBsAg不合格成為長沙地區(qū)無償獻(xiàn)血血液淘汰的主要原因之一。②隨著采血部門征詢和初篩質(zhì)量的提高，HBsAg不合格率呈現(xiàn)逐年下降的趨勢。③自2015年以來，我血液中心加重了高校采集的比重，隨著國家醫(yī)療水平的提升，高校學(xué)生基本在出生后接種了乙肝疫苗，且多數(shù)在成長過程中進(jìn)行加強注射，因而高校學(xué)生HBsAg陽性率相對較低[11]。

ALT作為肝功能的重要指標(biāo)，對于肝炎病毒感染窗口期的血液檢測具有重要意義。然而，ALT的影響因素非常多，包括飲食、吸煙、飲酒、運動、標(biāo)本溶血、標(biāo)本保存時間和溫度等[12]。雖然，自2011年我中心在對獻(xiàn)血者初篩檢測中加入了ALT快速檢測項目，使得ALT不合格率與之前比較有明顯下降[13]，但ALT檢測不合格依舊是我中心血液報廢的主要原因。分析原因可能有以下幾點：①國內(nèi)相關(guān)報道顯示[14]，我國目前無償獻(xiàn)血人群中以18～25歲所占比例最大。該年齡段的青年人屬于喝酒、熬夜、運動過度的主要族群，也是ALT出現(xiàn)波動升高的主要因素。②由于ALT初篩的檢測方法、標(biāo)本類型限制，導(dǎo)致其靈敏度、準(zhǔn)確度也有差距[15]。ALT的檢測條件對于檢測結(jié)果的影響因素較多，對現(xiàn)場及工作人員也有較高的要求。③目前許多發(fā)達(dá)國家無償獻(xiàn)血的轉(zhuǎn)氨酶檢測結(jié)果判定上限遠(yuǎn)高于我國的50 U/L[16]，其中日本ALT的上限為60 U/L，德國則將ALT的上限定為正常上限的2倍。所以，ALT異常一直以來都是全國各血站血液報廢的主要因素。

血液是臨床上寶貴的醫(yī)療資源，且不可替代。怎樣在確保血液安全的前提下，充分合理的利用血液資源，減少血液浪費是采供血機構(gòu)工作的重中之重。加強無償獻(xiàn)血知識的普及，建立一支低危且固定的獻(xiàn)血隊伍對于降低血液報廢率至關(guān)重要。從實驗室角度而言，為減少由于假陽性所導(dǎo)致的血液報廢，應(yīng)嚴(yán)格血液初步篩查標(biāo)準(zhǔn)，使用特異性更好的試劑，嚴(yán)格按照實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，從而使血液檢測不合格率穩(wěn)步下降。

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（收稿日期：2019-04-17）