美國(guó)加州P65提案重金屬限量解讀和應(yīng)對(duì)

姚蘇珍 國(guó)圓

摘要?重金屬超標(biāo)一直是出口農(nóng)產(chǎn)品和食品中經(jīng)常發(fā)生的問(wèn)題，歐美國(guó)家和我國(guó)都有各自的標(biāo)準(zhǔn)，但美國(guó)加州的P65《安全飲用水和有毒物質(zhì)強(qiáng)制執(zhí)行法》對(duì)有毒物質(zhì)具有更高的警告要求，如對(duì)重金屬鉛含量的要求，加州警告標(biāo)準(zhǔn)比歐美國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)高出20多倍，如不了解該州的地方法規(guī)，將面臨產(chǎn)品下架、召回等風(fēng)險(xiǎn)，很多食品公司因違反P65提案而被訴訟。通過(guò)綜述歐美各國(guó)重金屬標(biāo)準(zhǔn)和加州P65提案對(duì)重金屬鉛的要求，針對(duì)中國(guó)農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)如何符合P65提案提出應(yīng)對(duì)方案。

關(guān)鍵詞?加州P65提案;重金屬;歐美標(biāo)準(zhǔn);警告標(biāo)志;農(nóng)產(chǎn)品;出口應(yīng)對(duì)

中圖分類號(hào)：R155.51?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A?文章編號(hào)：2095-3305（2020）03-193-04

DOI：?10.19383/j.cnki.nyzhyj.2020.03.079

1?歐美國(guó)家重金屬含量標(biāo)準(zhǔn)

重金屬來(lái)源于自然富集、土壤、農(nóng)藥、食品接觸面和包裝物料的重金屬析出等。食品生產(chǎn)中重金屬危害一直受到廣泛關(guān)注。食品中重金屬的存在可對(duì)人類造成嚴(yán)重危害，如鉛的攝入會(huì)影響兒童智力發(fā)育，無(wú)機(jī)砷的攝入與癌癥、皮膚損傷、生長(zhǎng)發(fā)育、心血管疾病、神經(jīng)毒性及糖尿病有關(guān);鎘的半衰期為10～30年，會(huì)在人類體內(nèi)富集而導(dǎo)致腎臟慢性中毒;汞中毒會(huì)導(dǎo)致消化道、腎臟和精神疾病。因此，世界各國(guó)對(duì)食品中重金屬含量都高度關(guān)注，但各國(guó)對(duì)重金屬限值的標(biāo)準(zhǔn)有所不同（見(jiàn)表1）。

中國(guó)飲用水重金屬限量標(biāo)準(zhǔn)跟歐美國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)接軌，但在水果蔬菜制品和水產(chǎn)制品中的限值高于歐盟標(biāo)準(zhǔn)，低于美加標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于農(nóng)產(chǎn)品和食品出口，按進(jìn)口國(guó)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，以鉛為例，我國(guó)出口標(biāo)準(zhǔn)為<50?ppb（50?μg/kg），如罐頭食品按建議日攝入量（Serving?Size）100～150?g計(jì)算，每天鉛攝入量小于5～7.5?μg，符合上述所有國(guó)家的要求。

2?美國(guó)加州P65提案對(duì)重金屬含量的控制

除了上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)美農(nóng)產(chǎn)品和食品加工企業(yè)還需關(guān)注一個(gè)更嚴(yán)格的地方法規(guī)-加州政府的P65提案（Proposition?65）：《1986安全飲用水和有毒物質(zhì)強(qiáng)制執(zhí)行法》（Safe?Drinking?Water?and?Toxic?Enforcement?Act?of?1986）。該提案對(duì)重金屬限值有更高的警告要求（見(jiàn)表2），超過(guò)限值的產(chǎn)品須有警告標(biāo)志告知加州公民可能存在的致癌性和生殖毒性。

美國(guó)邁阿密大學(xué)Hannah?Gardener教授團(tuán)隊(duì)針對(duì)P65提案對(duì)美國(guó)嬰幼兒配方奶粉、谷類食品、餐食、果汁/飲料、瓶裝/袋裝食品、零食和電解質(zhì)水等564種嬰兒食品進(jìn)行了測(cè)試，重金屬含量沒(méi)有一例超過(guò)FDA限值要求，但22%超過(guò)P65對(duì)鉛的要求，23%超過(guò)P65對(duì)鎘的要求，在食品安全要求這么高的嬰幼兒食品中尚有這么高比例的不符，可見(jiàn)P65對(duì)重金屬等化學(xué)品的控制非常嚴(yán)格。

國(guó)內(nèi)對(duì)美出口農(nóng)產(chǎn)品和食品是執(zhí)行FDA法規(guī)還是執(zhí)行加州地方法規(guī)？根據(jù)美國(guó)法律，聯(lián)邦法規(guī)是國(guó)家級(jí)的法規(guī)，適用于整個(gè)國(guó)家（所有50個(gè)州和哥倫比亞特區(qū)）和美國(guó)領(lǐng)土;州法規(guī)是美國(guó)各州的法律，只適用于該州，州法規(guī)適用于該州的居民和訪客，也適用于該州的商業(yè)實(shí)體、公司或任何以該州為基地或在該州經(jīng)營(yíng)的組織;聯(lián)邦法規(guī)由美國(guó)國(guó)會(huì)制訂、參眾兩院通過(guò)并由總統(tǒng)簽署;州法規(guī)則由州政府法律部門(mén)制訂、或由選民提議投票通過(guò)并由州長(zhǎng)簽署;任何州的法規(guī)不能廢除或減少聯(lián)邦法規(guī)的權(quán)利，州法規(guī)和聯(lián)邦法規(guī)平行存在;當(dāng)州法規(guī)和聯(lián)邦法規(guī)有明確沖突時(shí)，州法規(guī)須服從聯(lián)邦法規(guī);但當(dāng)州法規(guī)賦予公民更多權(quán)力時(shí)，則以州法規(guī)為準(zhǔn)，P65提案就是公民權(quán)利的體現(xiàn)。所以在加州必須遵守比聯(lián)邦法規(guī)更嚴(yán)格的地方法規(guī)-P65提案。即對(duì)加州出口的消費(fèi)品，其化學(xué)品限值如超過(guò)P65限值，必須要有警告標(biāo)志。

3?P65提案解讀

加州P65提案于1986年11月由加州選民投票立法，當(dāng)時(shí)加州選民以63%：37%的比例通過(guò)了該提案，P65提案正式名稱為《1986安全飲用水和有毒物質(zhì)強(qiáng)制執(zhí)行法案》（Safe?Drinking?Water?and?Toxic?Enforcement?Act?of?1986）。該提案由加州環(huán)境保護(hù)署（EPA）轄下的環(huán)境健康危害評(píng)估機(jī)構(gòu)（OEHHA）?執(zhí)行，宗旨是保護(hù)美國(guó)加州居民及該州的飲用水水源，使水源不含已知可能導(dǎo)致癌癥、出生缺陷或其他生殖危害的物質(zhì)，并在出現(xiàn)該類物質(zhì)時(shí)如實(shí)告知居民。

P65提案要求企業(yè)向加州居民發(fā)出警告，告知他們大量接觸這些化學(xué)物質(zhì)會(huì)導(dǎo)致癌癥、出生缺陷或其他生殖危害。這些化學(xué)物質(zhì)可以存在于加州人購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品中、家中或工作場(chǎng)所或釋放到環(huán)境中，但加州公民需要對(duì)他們接觸的這些化學(xué)物質(zhì)知情。

P65提案負(fù)責(zé)監(jiān)管加州已知可能導(dǎo)致癌癥或生殖危害的化學(xué)品，法規(guī)規(guī)定化學(xué)品清單至少每年修訂和再版一次，截至2020年1月3日最新的更新，已有900多種化學(xué)品被列入清單并受到監(jiān)管。法規(guī)規(guī)定，除非這些化學(xué)品接觸量足夠低，不會(huì)造成重大癌癥風(fēng)險(xiǎn)或者顯著低于觀察到的導(dǎo)致出生缺陷或其他生殖危害的水平，否則必須對(duì)所列化學(xué)品發(fā)出警告。P65提案于2016年8月進(jìn)行修訂，并于2018年8月31正式實(shí)施新的警告要求。原法規(guī)對(duì)警告標(biāo)志沒(méi)有要求列出具體的化學(xué)物質(zhì)，修訂后的法規(guī)要求列出比如鉛、雙酚A等具體的化學(xué)物質(zhì)名稱，對(duì)于超出安全限值的產(chǎn)品，如果沒(méi)有警告標(biāo)志，將面臨每天最高2?500美元的罰款。

對(duì)于900多種化學(xué)品，可在www.p65warning.ca.gov上找到清單，同時(shí)，你也可以找到這些化學(xué)物質(zhì)的安全限值表（Safe?Harbor?Level），該表列出了對(duì)癌癥沒(méi)有顯著危害的限值以及對(duì)先天缺陷和其他生殖危害的最高限值（可登錄www.asfoodtech.com下載化學(xué)品清單和安全港限值表）。對(duì)于目前還沒(méi)有標(biāo)示安全限值的化學(xué)品，如果不能證明沒(méi)有癌癥和生殖危害就需要警告標(biāo)志。對(duì)于化學(xué)品含量低于安全限值的消費(fèi)品無(wú)須P65警告標(biāo)志。以鉛和鉛化物為例，NSRL（Significant?Risk?Levels?for?Carcinogens）為致癌的顯著危害水平，MADL（Maximum?Allowable?Dose?Levels?for?Chemicals?Causing?Reproductive?Toxicity）為導(dǎo)致生殖毒害的化學(xué)品最大劑量，每天攝入量限值（見(jiàn)表3），高于限值須有警告標(biāo)志，低于限值無(wú)須警告。

對(duì)于警告標(biāo)志的要求，2018年8月31日生效后的新法規(guī)要求：

（1）警告文字必須與包裝上顯示的其他消費(fèi)信息相同大小，不得小于6號(hào)字體。

（2）警告標(biāo)志必須包含一個(gè)帶有感嘆號(hào)的等邊三角形的警告符號(hào)，三角形必須有一個(gè)粗體輪廓，如果包含警告標(biāo)志的標(biāo)簽是彩色的，那么此三角形必須為黃色;符號(hào)后面跟著大寫(xiě)字母"WARNING"，并以與三角形符號(hào)相同大小的粗體打?。ㄒ?jiàn)圖1）。

（3）對(duì)于消費(fèi)品，產(chǎn)品上可以使用簡(jiǎn)化標(biāo)簽，包括警告符號(hào)和文本，在暴露的危害（癌癥或生殖危害）后面，寫(xiě)上網(wǎng)址www.P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）。例如：對(duì)列明有一種致癌物的產(chǎn)品，文字為?"Cancer-www.?P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）;對(duì)列明有一種含生殖毒物的產(chǎn)品，文字為"Reproductive?Harm-www.P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）"。

（4）如果產(chǎn)品標(biāo)簽上沒(méi)有警告標(biāo)志，那么在網(wǎng)站、目錄本上必須提供完整的文字（消費(fèi)品商標(biāo)上也可以用完整文字表示），文字為?"This?product?can?expose?you?to?chemicals?including?（name?of?one?or?more?chemicals），which?is（are）?known?to?the?State?of?California?to?cause?cancer.?For?more?information?go?to?www.P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）"（致癌物）?或?"This?product?can?expose?you?to?chemicals?including?（name?of?one?or?more?chemicals），which?is?（are）?known?to?the?State?of?California?to?cause?birth?defects?or?other?reproductive?harm.For?more?information?go?to?www.P65Warnings.ca.gov（http：//www.p65warnings.ca.gov）"（生殖毒物），該條例也包括對(duì)同時(shí)含有已知致癌物和生殖毒物產(chǎn)品的具體警告語(yǔ)言。

（5）新文本詳細(xì)介紹了傳播區(qū)域和環(huán)境警告的方法，以及一些特定產(chǎn)品和行業(yè)的特定語(yǔ)言。圖2-5為鉛和雙酚A的產(chǎn)品警告和環(huán)境警告。

P65提案由加州總檢察長(zhǎng)辦公室執(zhí)行，任何地區(qū)檢察官（District?Attorney）或人口超過(guò)75萬(wàn)的城市檢察官（City?Attorney）都可以執(zhí)行P65提案，任何以公眾利益為目的的個(gè)人均可對(duì)涉嫌違反該法的企業(yè)提起訴訟。這就是為什么2018年開(kāi)始執(zhí)行更嚴(yán)格的P65警告標(biāo)志要求后產(chǎn)生更多訴訟案件的原因。訴訟案件中約95%的訴訟都通過(guò)賠款解決，企業(yè)在警告標(biāo)志上稍有疏忽就可能被起訴而支付高額罰款和賠償。自2016年公布修正案到2018年正式執(zhí)行該修正法規(guī)，案件數(shù)不斷增加，賠償金額也突破3?500萬(wàn)美元/年，賠償支出中律師費(fèi)占70%以上（見(jiàn)表4）。因此，很多律師事務(wù)所熱衷于此類案例，有些律師事務(wù)所一年的P65訴訟案可達(dá)100多例。有美國(guó)人在網(wǎng)上說(shuō)，你只要網(wǎng)購(gòu)一些商品，然后花幾百美元的P65檢測(cè)費(fèi)，在家里就可以輕輕松松獲得幾萬(wàn)美元的收益。

4?P65提案應(yīng)對(duì)建議

近日有加州大超市因中國(guó)水果罐頭鉛含量超標(biāo)沒(méi)有警告標(biāo)志而被起訴（違反P65提案），國(guó)內(nèi)出口企業(yè)，特別是農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)，如何對(duì)P65提案的警告標(biāo)志做出合理應(yīng)對(duì)非常重要。作為食品從業(yè)者，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)提出以下應(yīng)對(duì)建議，希望引起足夠重視，以避免發(fā)生P65訴訟導(dǎo)致不必要的賠償和罰款。

4.1?正確理解重金屬含量和限值要求

對(duì)于出口美國(guó)的農(nóng)產(chǎn)品和食品，首先要符合FDA對(duì)重金屬的限值要求，如果違反FDA法規(guī)，將面臨召回、銷(xiāo)毀、上警告名單、取消工廠注冊(cè)等處罰[1-3]。以罐頭食品中鉛含量為例，目前FDA對(duì)罐頭中鉛含量沒(méi)有具體數(shù)據(jù)要求，可以參照表1中FDA瓶裝水標(biāo)準(zhǔn)，即日攝入量≤10?μg的要求（21CFR?Part165.110），也可以參照FDA果汁鉛含量要求≤0.05?ppm（21CFR?Part120），目前國(guó)內(nèi)出口罐頭的重金屬檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也是<0.05?ppm，是符合FDA對(duì)重金屬的要求。但對(duì)加州出口的產(chǎn)品還須符號(hào)加州P65提案的要求，若鉛攝入量高于表2中15?ug/d（癌癥）或0.5?ug/d（生殖毒物）的安全限值，那么必須在產(chǎn)品商標(biāo)上有明確和合理（Clear?and?Reasonable）的警告標(biāo)志。

4.2?提高重金屬檢測(cè)精度

目前國(guó)內(nèi)大部分農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)檢測(cè)精度不夠高。以鉛為例，大部分公司檢測(cè)限值只能達(dá)到50?ppb，少部分可以達(dá)到20?ppb，但對(duì)于生殖毒物0.5?μg/d的攝入限值要求來(lái)說(shuō)，這樣的檢測(cè)精度還是不夠的，無(wú)法有效判定產(chǎn)品中的鉛含量是否超過(guò)P65限值。舉個(gè)例子，如果產(chǎn)品檢出鉛含量為49?ppb（49?μg/kg）（現(xiàn)有精度），建議攝入量為100?g或200?g（Serving?Size），那么日攝入量為4.9?μg/d或9.8?μg/d，超過(guò)P65生殖毒物最高限值（0.5?μg/day），需要有生殖毒物警告標(biāo)志，但沒(méi)有超過(guò)致癌物15?μg/day，無(wú)需致癌警告標(biāo)志;如果產(chǎn)品檢出鉛含量為2.4?ppb（2.4?μg/kg）（比現(xiàn)有檢測(cè)精度提高20倍），建議攝入量（Serving?Size）為100?g或200?g，那么日攝入量為0.24?μg/d或0.48?μg/d，沒(méi)有超過(guò)P65生殖毒物最高限值（0.5?μg/d），更沒(méi)有超過(guò)致癌物限值（15?μg/d），無(wú)需警告標(biāo)志。因此，相關(guān)檢測(cè)公司需要采用更高精度的檢測(cè)方法，使重金屬檢測(cè)水平與國(guó)際接軌。現(xiàn)列出五種重金屬檢測(cè)方法的檢測(cè)限值（見(jiàn)表5）。

4.3?農(nóng)業(yè)和環(huán)保部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管

重金屬污染主要來(lái)源有：水源污染、大氣沉降、工業(yè)廢料和農(nóng)殘。重金屬污染物在土壤中具有長(zhǎng)期累積效應(yīng)，具有移動(dòng)性差、滯留時(shí)間長(zhǎng)、難降解，毒性強(qiáng)等特點(diǎn)，環(huán)境效應(yīng)涉及土壤、水體、動(dòng)植物和人類，土壤一旦受到重金屬污染就很難修復(fù)[4-6]。目前土壤鉛污染具有普遍性，污染物一旦進(jìn)入水體或土壤中會(huì)造成永久性的污染，被水中的水生生物富集或者被土壤中的植物體吸收，并通過(guò)食物鏈最終在人體內(nèi)積累而危害人體健康。重金屬超標(biāo)時(shí)有發(fā)生，2019—2020年中國(guó)出口美國(guó)的鴨蛋、脫水水果、果汁、香料、糖果等產(chǎn)品都被FDA查到重金屬超標(biāo)，今年3月21日有中國(guó)果汁企業(yè)因重金屬超標(biāo)上了FDA警告名單（Import?Alert#20-05）。為此，呼吁農(nóng)業(yè)部門(mén)和環(huán)保部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管和監(jiān)督，減少土壤和環(huán)境中的重金屬污染，以保障農(nóng)產(chǎn)品和食品安全。

4.4?農(nóng)產(chǎn)品和食品出口企業(yè)主動(dòng)應(yīng)對(duì)

鑒于加州P65提案的嚴(yán)格要求，目前也有國(guó)內(nèi)罐頭食品企業(yè)被連帶，對(duì)加州出口的農(nóng)產(chǎn)品和食品加工企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審視自己的產(chǎn)品是否符合美國(guó)FDA和USDA法規(guī)，尤其是對(duì)加州出口產(chǎn)品是否符合P65提案要求，如蔬菜和水果罐頭中鉛等重金屬含量和其他化學(xué)物質(zhì)雙酚A（BPA）等含量是否超標(biāo)，如有不符或不確定性，國(guó)內(nèi)檢測(cè)精度達(dá)不到要求，需提醒進(jìn)口商在美國(guó)進(jìn)行檢測(cè)。P65提案要求供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商、批發(fā)商和零售商都承擔(dān)警告責(zé)任[法規(guī)第Section?25600.2（b）部分]，鑒于大部分產(chǎn)品是美國(guó)客戶的私有品牌，最好的辦法是通知進(jìn)口商進(jìn)行檢測(cè)并確定是否在產(chǎn)品商標(biāo)上添加警告標(biāo)志，同時(shí)在出口合同條款上作相關(guān)約定，以明確誰(shuí)對(duì)商標(biāo)上的警告標(biāo)志負(fù)責(zé)?[Final?Statement?of?Reasons?（FSOR），?p.39]。

通過(guò)對(duì)加州超市馬口鐵罐橘子罐頭進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)目前只有日本品牌"GEISHA"上有鉛的癌癥和生殖毒物警告標(biāo)志。我國(guó)產(chǎn)品重金屬含量，如鉛含量是否低于P65限值（如鉛低于0.5?μg/d攝入量）？如果檢測(cè)后沒(méi)有超標(biāo)，那就沒(méi)有后顧之憂。如果超過(guò)限值，那么新產(chǎn)季來(lái)臨時(shí)，對(duì)美出口的農(nóng)產(chǎn)品和食品請(qǐng)?jiān)诤贤炗啎r(shí)增加區(qū)域條款，在加州銷(xiāo)售的產(chǎn)品應(yīng)考慮在商標(biāo)上增加P65警告標(biāo)志，雖然這有可能會(huì)影響銷(xiāo)量，但違法的成本可能更高[9-10]。

由于水平有限，對(duì)法規(guī)的解讀可能存在偏差，錯(cuò)誤在所難免，歡迎批評(píng)指正，對(duì)法規(guī)的理解和應(yīng)用請(qǐng)以法規(guī)原文為準(zhǔn)。

感謝李耀軍先生和相關(guān)食品出口企業(yè)分享P65案例，感謝美國(guó)食品專家林宗信博士（Dr.Tzong-Shin?Lin）對(duì)法規(guī)的索引和理解提供大量幫助。

參考文獻(xiàn)

[1]?施京京.美國(guó)加州實(shí)施兒童首飾鎘含量禁令[J].中國(guó)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督，2010（12）：76.

[2]?楊萬(wàn)穎，黃錦敏.加州65號(hào)提案與貿(mào)易應(yīng)對(duì)案例[J].安全與電磁兼容，2008（6）：42-43，65.

[3]?陶鑫，謝佳岐，徐嵐.美國(guó)加州65號(hào)法案（Proposition?65）與咖啡致癌案[J].食品安全導(dǎo)刊，2018（22）：22-24.

[4]?潘綽欣，萬(wàn)民樂(lè)，林旭明.REACH法規(guī)與加州65號(hào)提案[J].國(guó)際紡織導(dǎo)報(bào)，2007（9）：58，60-61.

[5]?葛婳姣，任建方，張海紅，等.土壤重金屬鉛、鎘、鉻檢測(cè)方法的比較與選擇[J].醫(yī)學(xué)動(dòng)物防制，2020（3）.

[6]?陳永厚，蒙寬宏，劉際洲.水體中常見(jiàn)重金屬污染物及其檢測(cè)方法和排放標(biāo)準(zhǔn)[J].黑龍江生態(tài)工程職業(yè)學(xué)院學(xué)報(bào)，2008（4）：11-12.

責(zé)任編輯：黃艷飛