楊世琴　高峰　王明惠

摘要 目的：觀察柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合西藥治療痰熱內(nèi)擾型失眠癥的臨床療效。方法：選取2017年6月至2019年6月北京市豐臺區(qū)盧溝橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的痰熱內(nèi)擾型失眠癥患者40例作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組20例。對照組給予艾司唑侖片口服治療，觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療，療程均為30 d，觀察2組患者的臨床療效、PSQI評分以及不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組總有效率為95%，對照組總有效率為70%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后2組患者PSQI評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合西藥治療痰熱內(nèi)擾型失眠癥具有很好的臨床效果，并且不良反應(yīng)發(fā)生少，臨床值得推廣。

關(guān)鍵詞 失眠;痰熱內(nèi)擾證;柴胡加龍骨牡蠣湯

Clinical Observation of Chaihu plus Longgu Oyster Decoction Combined with Western Medicine in the Treatment of Insomnia with Phlegm Heat Disturbance

YANG Shiqin，GAO Feng，WANG Minghui

（Lugouqiao community health service center of Fengtai District，Beijing 100141，China）

Abstract Objective：To observe the clinical effect of Chaihu plus Longgu Muli Decoction plus Western Medicine on insomnia with phlegm heat disturbance.Methods：A total of 40 cases of insomnia with phlegm heat disturbance were randomly divided into control group and observation group.The control group was treated with estazolam，the observation group was treated with Chaihu plus Longgu Muli Decoction on the basis of the control group，the course of treatment was 30 days，the clinical efficacy，PSQI score and adverse reactions of the two groups were observed.Results：The total effective rate of the observation group was 95% and that of the control group was 70%.There was statistical significance between the two groups;The difference of PSQI score between the two groups was statistically significant（P<0.05）; The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Chaihu plus Longgu Muli decoction combined with western medicine has a good clinical effect in the treatment of insomnia with phlegm heat disturbance，and there are few adverse reactions，so it is worth popularizing.

Keywords Insomnia; Phlegm heat internal disturbance syndrome; Chaihu plus Longgu Muli Decoction

中圖分類號：R749.7;R242文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2020.07.018

隨著生活水平的提高，人們的學(xué)習(xí)和工作壓力越來越大，隨之而來的就是失眠癥患者數(shù)量越來越多，失眠已成為嚴(yán)重影響人民健康問題。我國衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)顯示，全國成人有10%～20%的人有不同程度的失眠癥狀[1]。如果失眠癥狀不能及時很好的治療，將可能造成其他疾病比如心腦血管及焦慮、抑郁等精神類疾病[2]。目前臨床上大多數(shù)失眠的治療均以鎮(zhèn)靜安神的西藥為主，雖然可以明顯的緩解癥狀，但是患者容易對藥物產(chǎn)生依賴性，并且會出現(xiàn)很多不適癥狀。近些年來，中醫(yī)藥治療失眠越來越多的受到大家的關(guān)注，主要是由于中醫(yī)藥有明顯的療效并且不良反應(yīng)較少。本研究主要運用柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合艾司唑侖片對痰熱內(nèi)擾型失眠癥患者進(jìn)行治療，取得了較好效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年6月至2019年6月北京市豐臺區(qū)盧溝橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收治的痰熱內(nèi)擾型失眠癥患者40例作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組20例。對照組中男8例，女12例;年齡40～72歲，平均年齡（58.65±10.44）歲;病程1～11年，平均病程（5.95±2.52）年。觀察組中男9例，女11例;年齡39～73歲，平均年齡（59.25±10.04）歲;病程1～10年，平均病程（6.05±2.35）年。一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國成人失眠診斷與治療指南》[3]。2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]“不寐”的診斷及證候分類。a.輕者入寐困難或寐而易醒，醒后不寐，重者甚至徹夜難眠;常常伴有頭痛、頭昏、心悸、健忘、多夢等癥狀。b.痰熱內(nèi)擾證表現(xiàn)為睡眠不安，頭暈?zāi)垦?，心煩懊惱，胸悶脘痞，口苦痰多，或大便秘結(jié)，舌紅苔黃膩，脈滑或滑數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合上面中西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2）年齡>18歲者;3）經(jīng)過實驗室檢查，未發(fā)現(xiàn)其他器質(zhì)性病變者;4）自愿參加本研究者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）半年內(nèi)因重大變故引起的繼發(fā)性失眠者;2）合并有心、腦、腎等重要臟器引起的嚴(yán)重疾病者;3）妊娠期或哺乳期婦女;4）患有嚴(yán)重精神及心理疾病者;5）對研究過程所涉及藥物過敏者。

1.5 治療方法 1）對照組給予艾司唑侖片治療。艾司唑侖片（山東信誼制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H37023047），每天晚上睡前半小時口服1片，10 d為1個療程，共服用3個療程。2）觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療。處方：柴胡12 g、黃芩9 g、法半夏9 g、黨參6 g、生姜6 g、大棗3枚、生龍骨30 g（先煎）、生牡蠣30 g（先煎）、磁石30 g（先煎）、桂枝6 g、茯苓15 g、大黃6 g、炒酸棗仁30 g。頭昏健忘者加菖蒲10 g、遠(yuǎn)志10 g;煩躁易怒者加牡丹皮10 g、梔子10 g;痰濁雍盛者加浙貝母15 g、膽南星10 g。將所有藥材統(tǒng)一由我中心煎藥室人員進(jìn)行代煎，每天2袋共400 mL，分早晚2次服用，連續(xù)服用30 d。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察臨床治療效果，睡眠質(zhì)量和不良反應(yīng)。睡眠質(zhì)量采用匹茲堡睡眠質(zhì)量量表（PSQI）進(jìn)行評價，包括入睡時間、睡眠質(zhì)量、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙共7個維度，每個維度滿分3分，總分為21分，分值越高代表睡眠質(zhì)量越差。不良反應(yīng)評價：觀察治療期間2組患者發(fā)生嗜睡、頭暈、乏力等癥狀的人數(shù)，并計算其發(fā)生率。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照1993年中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則》制定了本次研究的療效評價標(biāo)準(zhǔn)[5]。1）治愈：伴隨癥狀消失，每晚睡眠時間恢復(fù)正?；蛟? h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛;2）顯效：臨床癥狀基本消失，睡眠明顯好轉(zhuǎn)，每晚入睡時間增加3 h以上，睡眠深度增加;3）有效：伴隨癥狀減輕，時間較前增加不足3 h;4）無效：治療后失眠無明顯改善或癥狀加重者?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗;計數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者的臨床療效比較 治療后，觀察組患者總有效率為95%，對照組患者總有效率為70%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后PSQI評分比較 2組患者治療后與治療前比較，睡眠質(zhì)量評分均顯著下降（P<0.05）;治療后觀察組睡眠質(zhì)量評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 觀察組患者發(fā)生嗜睡1例、頭暈1例，對照組患者發(fā)生嗜睡3例、頭暈6例、乏力4例，2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

失眠常常由于精神緊張、情緒不佳，多思憂慮、心理恐懼等多種因素而誘發(fā)[6]，它是一種持續(xù)的睡眠質(zhì)量令人不能滿意的生理障礙性疾病，臨床表現(xiàn)多種多樣。嚴(yán)重影響著患者的生活水平和日常工作。因此選擇和研究有用的治療方法及藥物對于失眠癥患者來說具有重大的社會意義。

失眠在中醫(yī)來說可以歸屬于“不寐”的范疇，是由于飲食、情志、勞倦等多因素導(dǎo)致的陰陽失調(diào)、營衛(wèi)不和而產(chǎn)生。臨床辨證多端，主要分為虛實二類，具體分型包括心腎不交型、肝火擾心型、痰熱內(nèi)擾型、心脾兩虛型、陰虛火旺型等，其中痰熱內(nèi)擾型在臨床門診中較為常見[7-8]。本次研究采用柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合艾司唑侖片對痰熱內(nèi)擾型失眠癥患者進(jìn)行治療，取得了較為滿意的臨床療效。研究結(jié)果顯示，治療后觀察組總有效率為95%，顯著高于對照組的70%（P<0.05）;治療后2組患者的PSQI評分均較治療前降低，但觀察組降低程度明顯低于對照組（P<0.05）;觀察組患者發(fā)生的不良反應(yīng)人數(shù)明顯低于對照組（P<0.05）。以上研究表明在治療痰熱內(nèi)擾型失眠癥患者時，西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上配合柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療，其臨床效果明顯優(yōu)于單獨使用西藥組。

柴胡加龍骨牡蠣湯出自《傷寒論》條文“傷寒八九日，下之，胸滿煩驚，小便不利，譫語，一身盡重，不可轉(zhuǎn)側(cè)者，柴胡加龍骨牡蠣湯主之”。柴胡加龍骨牡蠣湯可以看做是小柴胡湯的加減方，它把小柴胡湯中的甘草去掉，加上了淡滲利濕的茯苓，潛陽鎮(zhèn)靜的龍骨、牡蠣、鉛丹，降沖氣的桂枝，通便的大黃，諸藥共用就具有了潛陽鎮(zhèn)靜、清熱除煩、寧心安神、燥濕化痰的功效[9]。在治療的過程中我們可以根據(jù)患者的癥狀對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)募訙p治療，這樣就能夠更好的發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，明顯的減輕患者的不適癥狀，同時還可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，因此在臨床上具有很好的使用價值?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)也進(jìn)行了相關(guān)的研究[10-11]，認(rèn)為柴胡加龍骨牡蠣湯能夠調(diào)節(jié)各種神經(jīng)遞質(zhì)和免疫系統(tǒng)，釋放出多種遞質(zhì)，從而達(dá)到促進(jìn)睡眠的效果。

綜上所述，柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合西藥治療痰熱內(nèi)擾型失眠癥患者具有很好的療效，并且不良反應(yīng)較少，臨床上值得應(yīng)用推廣。

參考文獻(xiàn)

[1]包淑芝.失眠癥治療進(jìn)展[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)（連續(xù)型電子期刊），2018，5（72）：190.

[2]王麗，王彩娟，芮綿，等.清心鎮(zhèn)肝湯治療肝郁化火型失眠癥療效及對血清NF-κB、BDNF、5-HT的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，27（32）：3535-3538，3542.

[3]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會書面障礙學(xué)組中國成人失眠診斷與治療指南[J].中華神經(jīng)科雜志，2012，45（7）：534-540.

[4]國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)（GB/T 16751.2-1997）[S].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，1997：19-20.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第一輯）[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布，1993：186.

[6]凌政，喬穎，張蕾.養(yǎng)血清熱中藥輔助阿戈美拉汀治療焦慮性失眠療效及對5-HT、DA水平的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，27（3）：299-301.

[7]唐向東，李桃美，張繼輝.失眠癥的臨床評估與治療[J].中華精神科雜志，2017，50（1）：3-4.

[8]張鶯，沈葉靜，胡煒，等.角調(diào)音樂療法結(jié)合柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療氣郁質(zhì)失眠48例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，201758（18）：1577-1580.

[9]吳春華，婁萬爽，吳春娥，等.柴胡加龍骨牡蠣湯聯(lián)合足浴治療肝膽郁熱型失眠癥30例觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2017，52（3）：191.

[10]歐碧陽，李艷，楊志敏，等.柴胡加龍骨牡蠣湯治療失眠的機理[J].時珍國醫(yī)國藥，2010，21（8）：1887-1888.

[11]陳敏捷，陳建.柴胡加龍骨牡蠣湯對失眠大鼠Th1/Th2平衡的影響[J].福建中醫(yī)藥，2014，45（5）：55-56.