樊飛利

企業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)是指由于企業(yè)內(nèi)部發(fā)展或者因?yàn)槠髽I(yè)外部發(fā)展環(huán)境的變化以及企業(yè)自身或有關(guān)方不能按照法律規(guī)定或合同要求有效地行使自身的權(quán)利和履行規(guī)定的義務(wù)，而給企業(yè)帶來嚴(yán)重的法律風(fēng)險(xiǎn)和后果的情況。目前我國的醫(yī)藥企業(yè)往往會(huì)存在一些民事、經(jīng)濟(jì)和行政的法律糾紛，而且法律糾紛的數(shù)量呈現(xiàn)出逐漸增加的趨勢，這些問題都凸顯出了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營面臨許多市場和法律風(fēng)險(xiǎn)。因此，對于醫(yī)藥企業(yè)而言，迫切的問題是依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)并且加強(qiáng)內(nèi)部管理和控制以及使用法律手段消除企業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)。

一、醫(yī)藥企業(yè)面臨的主要法律風(fēng)險(xiǎn)

目前很多醫(yī)藥企業(yè)是單一企業(yè)不斷擴(kuò)張，作為單一主體，在迅速擴(kuò)張的過程中面對法律問題的準(zhǔn)備并不充分。目前醫(yī)藥企業(yè)主要存在的法律風(fēng)險(xiǎn)基本上體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

企業(yè)治理法律風(fēng)險(xiǎn)。健全有效的公司治理結(jié)構(gòu)可以為企業(yè)創(chuàng)造正面效益。關(guān)于內(nèi)部治理機(jī)構(gòu)的設(shè)置還有許多問題需要解決。合并、分立、兼并和收購也涉及企業(yè)形態(tài)的變化，相關(guān)行為的操作非常復(fù)雜，影響范圍廣，法律風(fēng)險(xiǎn)較高。隨著我國對外開放的不斷深入，企業(yè)面臨的法律環(huán)境更是不同于國內(nèi)的法律環(huán)境，法律風(fēng)險(xiǎn)也變得更大了。

企業(yè)創(chuàng)建、變更、注銷和破產(chǎn)清算階段的法律風(fēng)險(xiǎn)。在企業(yè)的上述業(yè)務(wù)過程中，如果企業(yè)對此不嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范地進(jìn)行操作處理，那么就可能面臨很高的法律風(fēng)險(xiǎn)。此外，企業(yè)的合同是一種通常用于確定生產(chǎn)運(yùn)營中企業(yè)和他人權(quán)利與義務(wù)的常用方法。但是由于各種現(xiàn)實(shí)存在的原因，在企業(yè)之間簽訂合同的過程中往往也很容易發(fā)生各種各樣的企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)，所以說在風(fēng)險(xiǎn)防范和控制的工作中這部分也屬于重點(diǎn)內(nèi)容。

企業(yè)稅收和人力資源的法律風(fēng)險(xiǎn)管理。在企業(yè)的納稅行為中，很有可能因?yàn)闆]有嚴(yán)格地遵守相關(guān)稅收法律法規(guī)而產(chǎn)生法律風(fēng)險(xiǎn)，并且由于國家相關(guān)稅收政策會(huì)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不同而產(chǎn)生變化，所以說企業(yè)的稅收工作需要與時(shí)俱進(jìn)，而沒有及時(shí)改變和處理的稅收行為就可能給企業(yè)帶來一定的法律風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)融資的實(shí)際需求和資本市場的繁榮為大量的企業(yè)發(fā)展提供了很多融資的機(jī)會(huì)，但是由于缺乏相關(guān)法律知識(shí)的普及和培訓(xùn)，一些企業(yè)在融資過程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的法律風(fēng)險(xiǎn)。

二、醫(yī)藥企業(yè)建立健全法律風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制的必要性

醫(yī)藥企業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)防范控制機(jī)制體制的建立，是落實(shí)和貫徹國家依法治國重大方略，并且是真正地履行依法管理和控制企業(yè)的體現(xiàn)。在現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展中，方方面面都離不開法律，每個(gè)人都必須更多地了解和掌握法律知識(shí)，企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營和日常的管理工作中，也必須時(shí)時(shí)刻刻地通過各種法律法規(guī)和制度規(guī)范來實(shí)現(xiàn)企業(yè)管理的標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化。企業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的一個(gè)重要組成部分，必須嚴(yán)格地遵守國家有關(guān)法律法規(guī)。如果企業(yè)不了解、不掌握甚至漠視法律法規(guī)，那么在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營過程中，可能因?yàn)槠髽I(yè)的無知或者無畏而觸犯法律，觸犯法律就必須接受法律的制裁?；蛘弋?dāng)企業(yè)的合法權(quán)益受到一些不法行為的侵害時(shí)，由于企業(yè)沒有充分地了解法律，那么也將由此失去維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益的重要途徑。

此外，法律風(fēng)險(xiǎn)防范體系的建立也是在當(dāng)前市場競爭激烈的背景下，始終確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)性和合法性的根本要求。如今，我國的醫(yī)藥企業(yè)逐漸參與到了國際市場的激烈競爭中，由于國際上的制度和規(guī)范都是不一樣的，所以說很多企業(yè)在走出國門的時(shí)候都面臨著越來越大的法律風(fēng)險(xiǎn)。為了使醫(yī)藥企業(yè)能夠在激烈的國際市場競爭中獲得一定的競爭優(yōu)勢，并確保企業(yè)可以穩(wěn)定、健康地發(fā)展，那么醫(yī)藥企業(yè)必須結(jié)合自身的實(shí)際情況，建立一個(gè)適合自己發(fā)展的、符合企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃的法律風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。

三、醫(yī)藥企業(yè)建立健全法律風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制的組織保障

企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防機(jī)制是指通過對企業(yè)所存在的很多不規(guī)范的行為在造成企業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)問題之前，盡可能地采取有效的管理控制手段，預(yù)防法律風(fēng)險(xiǎn)形成的一套體系。法律風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防機(jī)制涉及非常多的方面和內(nèi)容，這包括企業(yè)內(nèi)部工作人員對法律法規(guī)的了解和認(rèn)識(shí)，對企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制的認(rèn)識(shí)，對企業(yè)合同管理系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)以及企業(yè)內(nèi)部建立廉潔的工作人員隊(duì)伍和企業(yè)內(nèi)部的自我約束機(jī)制等。此外，還包括企業(yè)是否引入了法律事務(wù)的咨詢體系，甚至是設(shè)置了企業(yè)自己的專業(yè)法律事務(wù)部門，在企業(yè)的投資、合作等項(xiàng)目中對相關(guān)合同進(jìn)行審查，以及在合同簽訂和執(zhí)行等方面隨時(shí)檢測和防范法律風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，并盡最大努力在法律風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的初期及時(shí)消除引起法律風(fēng)險(xiǎn)和法律糾紛的因素?？梢哉f這樣的一個(gè)企業(yè)法律咨詢系統(tǒng)，是有效地創(chuàng)建和改進(jìn)企業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制機(jī)制的重要保證。隨著社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制的逐步確立、完善和發(fā)展，社會(huì)主義法律制度的進(jìn)一步加強(qiáng)，企業(yè)的法律咨詢制度變得越來越普遍，發(fā)揮了重要的作用。目前，很多企業(yè)都聘請了專門的律師為企業(yè)法律事務(wù)進(jìn)行參謀和服務(wù)。不管是歐美發(fā)達(dá)國家還是現(xiàn)在國內(nèi)的規(guī)范化大企業(yè)，都設(shè)置了專門的法律事務(wù)部門或機(jī)構(gòu)，每個(gè)機(jī)構(gòu)都有專業(yè)的律師團(tuán)隊(duì)，這些企業(yè)的法律顧問在企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理全過程中都為企業(yè)出謀劃策，并且在法律允許的范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益的最大化，盡可能地減少和降低企業(yè)面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)和糾紛。

四、構(gòu)筑法律風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防體系，不斷使企業(yè)在經(jīng)營發(fā)展方面增值

一是建立一套企業(yè)重大決策標(biāo)準(zhǔn)化的程序和規(guī)范。企業(yè)所有重要商業(yè)決定的實(shí)施必須確保充分體現(xiàn)法律賦予企業(yè)的權(quán)利，這樣才可以讓企業(yè)在當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)中不會(huì)出現(xiàn)法律風(fēng)險(xiǎn)問題，而且企業(yè)的合法權(quán)益也會(huì)最大化。當(dāng)然，企業(yè)的相關(guān)決策必須確保該決策是有助于實(shí)現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)高效、高質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的最佳計(jì)劃。在市場激烈競爭的發(fā)展背景下，還必須注意防止企業(yè)被欺騙，減少那些不公正、不公平的現(xiàn)象發(fā)生，并減少由于各類問題而導(dǎo)致的企業(yè)法務(wù)糾紛。結(jié)合上述論證可以看到，為了更加有效地防范醫(yī)藥企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)問題的出現(xiàn)，醫(yī)藥企業(yè)必須為企業(yè)一系列重大決策，例如針對外國的投資、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的交易、企業(yè)的重組和融資擔(dān)保等，建立一套科學(xué)、規(guī)范且完整的法律研究和論證系統(tǒng)，并在做出最終企業(yè)決策時(shí)確保強(qiáng)制性的法律論證程序得以實(shí)行，避免嚴(yán)重的決策錯(cuò)誤給企業(yè)發(fā)展帶來重大的影響和損失。此外，企業(yè)還必須建立一套標(biāo)準(zhǔn)化的訴訟風(fēng)險(xiǎn)管理體系，這對于企業(yè)的穩(wěn)定健康發(fā)展是非常關(guān)鍵和重要的。為了避免與企業(yè)有關(guān)訴訟可能對企業(yè)造成的損失，在訴訟過程中必須清晰地了解和掌握與訴訟有關(guān)的主要法律法規(guī)，企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、公司的法律顧問或相關(guān)業(yè)務(wù)部門的負(fù)責(zé)人必須對有關(guān)的法律法規(guī)有深入的理解和掌握。在與有關(guān)商業(yè)組織展開合作的時(shí)候，如果出現(xiàn)了有爭議的糾紛，那么企業(yè)相關(guān)部門的管理人員以及企業(yè)法律事務(wù)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)高級管理人員報(bào)告，對相關(guān)糾紛和問題進(jìn)行深入調(diào)查、分析和研究，并且進(jìn)一步研究和確定適用該糾紛問題的法律對策，與此同時(shí)還需要進(jìn)行法律風(fēng)險(xiǎn)的討論和分析，對企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)問題和風(fēng)險(xiǎn)管理有一個(gè)準(zhǔn)確、詳細(xì)的了解。

二是建立合同管理制度。關(guān)于合同文本，企業(yè)一定要積累經(jīng)驗(yàn)，不斷總結(jié)完善，使之標(biāo)準(zhǔn)化、具體化。企業(yè)內(nèi)部也要建立完善的合同管理制度，包括合同的履行管理、合同的檔案管理以及合同的證據(jù)管理等具體措施，以求企業(yè)能夠預(yù)防法律風(fēng)險(xiǎn)，有效維護(hù)自身的利益。實(shí)踐中，不少客戶要求企業(yè)法務(wù)直接發(fā)送一個(gè)范本。其實(shí)，每一筆交易都不一樣，不同企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)也完全不一樣，因此，僅有范本是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，要在范本的基礎(chǔ)上擬定出適合本次交易的合同，而不能照搬合同范本。同時(shí)，企業(yè)要不斷地規(guī)范交易文本，這是保持企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的一個(gè)非常重要的手段。個(gè)人對合同的看法是：合同是交易關(guān)系節(jié)點(diǎn)的記載，是交易流程的法律體現(xiàn)。因此，合同要把交易的流程描述得非常清楚、雙方的權(quán)利義務(wù)要約定得很細(xì)致。企業(yè)所簽訂的合同內(nèi)容是否符合法律規(guī)定，條款有無遺漏，形式是否符合規(guī)定的要求，文字是否準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn)，都直接關(guān)系到企業(yè)的切身利益。因此，加強(qiáng)合同管理是防范企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)性工作，醫(yī)藥企業(yè)必須盡快建立以事前防范、事中控制為主，事后補(bǔ)救為輔的合同管理制度，要保證合同順利履行，就要把“驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法”約定得具體、詳細(xì)、便于操作，合同雙方不能僅僅照搬國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓條款，寬泛約定以避免發(fā)生爭議。

三是建立與法律相符的完整、系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則體系和實(shí)施管理方案。并且結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，建立一套實(shí)用的、有針對性的公司管理體系，使企業(yè)內(nèi)的所有工作人員都必須嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定，保障企業(yè)內(nèi)的每個(gè)人都對企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有特殊的責(zé)任，相關(guān)的管理制度和管理工作程序標(biāo)準(zhǔn)，最大限度地確保企業(yè)可以正常、穩(wěn)定、有序、高效地開展生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)。同時(shí)，一個(gè)企業(yè)具備較為理想的監(jiān)督管理體系，也表現(xiàn)出了一個(gè)企業(yè)的發(fā)展處于較為良好的狀態(tài)。因此，企業(yè)相關(guān)的制度體系的建立和實(shí)施應(yīng)嚴(yán)格按照某些標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行，只有嚴(yán)格地按照標(biāo)準(zhǔn)程序和規(guī)則完成這一系列工作，我們才能更好地確保企業(yè)規(guī)章制度的嚴(yán)謹(jǐn)性、規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)化和可信度。同時(shí)，在企業(yè)中我們還需要采取切實(shí)可行的方式對企業(yè)內(nèi)部工作人員進(jìn)行規(guī)章制度的宣傳和教育，進(jìn)一步提高全體工作人員對企業(yè)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)隱患的防范認(rèn)識(shí)和技能。許多企業(yè)的現(xiàn)實(shí)案例清醒地警示我們，企業(yè)往往在很多糾紛的過程中處于相對不利的地位或被迫履行那些因員工的工作標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范且由于業(yè)務(wù)人員的流程表存在缺陷而造成的企業(yè)之間的不平等的合同。因此，有必要采取有效的方式進(jìn)一步提升和加強(qiáng)企業(yè)管理者及其一般員工的法律法規(guī)和制度規(guī)章的學(xué)習(xí)和了解。

四是建立一套科學(xué)合理的防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)問題出現(xiàn)的法律法規(guī)。建立和完善預(yù)防知識(shí)產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)問題的法律是很重要的，同時(shí)法律體系的構(gòu)建也是保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一個(gè)關(guān)鍵工作。應(yīng)該努力改變過去那一套錯(cuò)誤思維認(rèn)識(shí)，特別是把所有的焦點(diǎn)和關(guān)注度都放在發(fā)明而不是發(fā)明專利上，對于新的專利急于投入使用而沒有做好產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各類法律法規(guī)，并加強(qiáng)對專利信息的搜索和分析，避免企業(yè)的行為存在侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的問題而給企業(yè)帶來一系列法律風(fēng)險(xiǎn)，并加快建立一套系統(tǒng)、科學(xué)、可靠的機(jī)制來解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域出現(xiàn)的糾紛。隨著法律體系中知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)內(nèi)容的不斷完善、提升和落實(shí)，大量的企業(yè)往往更傾向于加大對知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理和保護(hù)，并為此做出了很多努力。企業(yè)的專利申請和注冊商標(biāo)的數(shù)量每年都在明顯地增加。但從另一個(gè)角度來看，依然還有很多企業(yè)尚未建立一套防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域法律風(fēng)險(xiǎn)問題出現(xiàn)的管理體系和機(jī)制，也缺乏這方面的研究與探索，對于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理，技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用法律保護(hù)企業(yè)顯然存在很大的不足?；蛘呤菍λ说闹R(shí)產(chǎn)權(quán)缺乏了解，無意中侵犯了他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，因此給企業(yè)帶來了一系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，在這種糾紛中，企業(yè)都是處于一種被動(dòng)的狀態(tài)。因此，如果企業(yè)想增加經(jīng)濟(jì)利益，穩(wěn)定企業(yè)的發(fā)展，那么就必須防止其品牌被濫用和模仿、假冒。也不要違法使用其他企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。制定嚴(yán)格的商業(yè)秘密保護(hù)規(guī)章制度，明確和企業(yè)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的保密管理體系，與企業(yè)員工和相關(guān)方簽訂協(xié)議并進(jìn)行嚴(yán)格、有效的預(yù)防和管理。企業(yè)應(yīng)制定離職、退休的研發(fā)人員的后續(xù)管理，這些雇員在離職、退休后一年內(nèi)的發(fā)明和創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)都是屬于他們原本工作單位的，防止與該企業(yè)有競爭關(guān)系的其他企業(yè)以挖掘研發(fā)人員的方式竊取公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

五是注重技術(shù)與資本的結(jié)合意識(shí)的培養(yǎng)以及相應(yīng)法律風(fēng)險(xiǎn)的防控。根據(jù)在醫(yī)藥領(lǐng)域工作的觀察，有這樣一個(gè)基本認(rèn)識(shí)：技術(shù)服務(wù)是溫飽，技術(shù)轉(zhuǎn)讓是小康，技術(shù)與資本結(jié)合才能致富。在中國藥品行業(yè)最重要的還是研發(fā)。雖然生產(chǎn)企業(yè)很賺錢，但是從產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略角度看，如果研發(fā)水平不行，相當(dāng)于沒有技術(shù)，不可能做大做強(qiáng)。研發(fā)是技術(shù)與資本密集型行業(yè)，因此研發(fā)必須與資本相結(jié)合。資本是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的助推劑，有些生產(chǎn)企業(yè)雖然有研發(fā)能力，但自身擁有的資金有限。而很多基金擁有豐富的資金儲(chǔ)備，卻找不到好的藥品品種和項(xiàng)目。研發(fā)出更新更好的品種是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮之路，促進(jìn)資本和技術(shù)的結(jié)合才能創(chuàng)造出更多的價(jià)值和財(cái)富。企業(yè)在合作研發(fā)過程中應(yīng)尋找合適的合作伙伴、簽訂專業(yè)的技術(shù)合作合同，合作內(nèi)容要詳細(xì)準(zhǔn)確描述項(xiàng)目內(nèi)容，并明確約定成果歸屬等問題，盡可能避免經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)。

總之，建立健全法律風(fēng)險(xiǎn)防范體系不是一蹴而就的，是一項(xiàng)系統(tǒng)工程。需要不斷地探索嘗試，采取的措施需要通過檢查和監(jiān)督考核，一步一個(gè)腳印，促使措施見實(shí)效。為有效預(yù)防、減少各種經(jīng)營法律風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥企業(yè)迫切需要加強(qiáng)法律風(fēng)險(xiǎn)防范工作，形成法律的保護(hù)墻，為醫(yī)藥企業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，持續(xù)不斷地提供增值服務(wù)，發(fā)揮保駕護(hù)航作用。

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