腎消方顆粒劑對糖尿病腎病患者的療效觀察

蘇海琴　周旦陽　陳麗君　徐亞青　鄭建娣

[摘要] 目的 探討腎消方顆粒劑對糖尿病腎病患者的療效。 方法 選擇2019年1～12月在我院診斷治療的糖尿病腎病患者60例為研究對象，隨機分為觀察組與對照組，各30例。兩組均給予常規(guī)治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用腎消方顆粒劑治療。比較兩組治療后腎功能、血糖水平、中醫(yī)證候積分及中醫(yī)證候臨床療效。 結(jié)果 （1）治療后，兩組BUN、Scr以及24 h尿蛋白定量較治療前均顯著下降，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。（2）治療后，兩組FBG、2 hPBG、HbA1c水平較治療前顯著下降，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組FBG、2 hPBG、HbA1c水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。（3）治療后兩組中醫(yī)證候積分較治療前均顯著下降，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組中醫(yī)證候積分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。（4）觀察組顯效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結(jié)論 腎消方顆粒劑治療糖尿病腎病可顯著改善患者腎功能，提高臨床療效，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 腎消方顆粒;糖尿病;腎病;腎功能

[中圖分類號] R259 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] B ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-9701（2020）23-0129-04

Efficacy observation of Shenxiaofang granules on patients with diabetic nephropathy

SU Haiqin ? ZHOU Danyang ? CHEN Lijun ? XU Yaqing ? ZHENG Jiandi

Endocrinology Department， Zhejiang Province Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine（Hangzhou Red Cross Hospital）， Hangzhou ? 310003， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of Shenxiaofang granules on patients with diabetic nephropathy. Methods 60 patients with diabetic nephropathy diagnosed and treated in our hospital from January to December 2019 were selected as research objects and randomly divided into the observation group（n=30） and the control group（n=30）. Both groups were given conventional treatment， and the observation group was additionally treated with Shenxiaofang granules on this basis. The renal function， blood glucose level， TCM syndrome score and clinical efficacy of TCM syndrome after treatment were compared between the two groups. Results （1）After treatment， BUN， Scr and 24 h urine protein in the two groups decreased significantly compared with the baseline， the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the levels of BUN， Scr and 24 h urine protein in the observation group were significantly lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. （2） After treatment， the levels of FBG， 2 hPBG and HbA1c in the two groups decreased significantly compared with those at baseline， the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the levels of FBG， 2 hPBG and HbA1c in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. （3）After treatment， the TCM syndrome scores of the two groups decreased significantly compared with those at baseline， and the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the TCM syndrome score of the observation group was significantly lower than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. （4）The significant efficiency of the observation group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Shenxiaofang granules can significantly improve renal function and clinical efficacy of patients with diabetic nephropathy， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Shenxiaofang granules; Diabetes mellitus; Nephropathy; Renal function

糖尿病腎病是糖尿病第一大并發(fā)癥，占尿毒癥發(fā)病的1/3，病理主要表現(xiàn)為糖尿病性腎小球硬化。中醫(yī)認為在腎病發(fā)生發(fā)展過程中，直至腎功能衰竭的過程中，“虛”為其本質(zhì)，“本虛”貫穿疾病始終，即使有時表現(xiàn)為邪實證候，也是暫時的，或正虛基礎(chǔ)上兼挾邪實[1，2]。因此中醫(yī)認為扶助正氣的基礎(chǔ)上輔以驅(qū)除病邪是治療慢性腎病的主要指導思想[3，4]。腎消方益腎健脾，清化瘀濁，固本復舊。研究顯示，腎消方聯(lián)合西藥用于糖尿病腎病的治療可明顯改善患者腎功能[5]。本研究旨在探討腎消方顆粒劑對糖尿病腎病患者腎功能的影響，以期為臨床治療提供參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年1～12月在我院診斷治療的糖尿病腎病患者60例為研究對象。納入標準：（1）2型糖尿病者;（2）糖尿病腎病診斷明確，符合2期、3a期診斷標準者;（3）年齡≥18周歲，≤78周歲者;（4）對本次研究知情同意者。排除標準：（1）其他類型糖尿病者;（2）透析者;（3）合并其他腎臟疾病者;（4）腎移植者;（5）其他病因?qū)е碌牡鞍啄蛘?（6）對治療藥物過敏者。60例患者中男34例，女26例;年齡52～76歲，平均（62.1±10.4）歲。60例患者隨機分為觀察組與對照組，各30例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 方法

兩組均給予低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)低蛋白糖尿病飲食，注意休息?；颊呔捎靡葝u素（丹麥諾和諾德公司，批號：JVGW882，規(guī)格：3 mL：300 U）降糖治療，根據(jù)具體情況制定胰島素治療計劃，并根據(jù)血糖控制情況，及時調(diào)整劑量;血糖控制目標：FBG<7.0 mmol/L，2 hPBG<11 mmol/L。出現(xiàn)高血壓的患者首選ACEI類或ARB類降壓藥控制血壓，控制血脂，減少蛋白尿，延緩腎功能進展。

觀察組在此基礎(chǔ)上給予腎消方顆粒治療。方劑組成：黃芪30 g、人參9 g、柴胡12 g、制半夏9 g、水蛭9 g、熟大黃9 g，煎制成顆粒（本院制劑室制作），每劑39 g（分早晚各服一次），水沖服。每次19.5 g，100～150 mL溫水沖服。療程3個月。

1.3 評價指標

（1）治療前后檢測兩組患者腎功能，BUN、Scr、24 h尿蛋白;采集晨起空腹外周靜脈血3 mL，離心機離心，4000 r/min，去上清，采用西門子全自動生化分析儀檢測BUN、Scr水平。收集24 h尿液，充分搖勻，取10 mL采用雙縮脲法檢測尿液中蛋白質(zhì)濃度，乘以24 h排出的總尿量，為24 h尿蛋白。（2）比較治療前年后兩組FBG、2 hPBG、HbA1c水平。采集晨起空腹肘靜脈血3 mL，離心后取上清，采用西門子全自動生化分析儀檢測FBG、2 hPBG、HbA1c水平。（3）比較治療前后中醫(yī)證候積分[6]。尿濁、眩暈耳鳴、五心煩熱為主證，根據(jù)不同程度評0、2、4、6分;腰膝酸軟，兩目干澀，根據(jù)程度評0、1、2、3分;小便短少評0、1分。次癥：胸中悶痛，肢體麻木，肢體浮腫評0～3分，舌質(zhì)暗紅苔少評0～3分;脈象弦細1分，弦數(shù)1分，弦細數(shù)1分。（4）中醫(yī)證候療效評價[6]：臨床痊愈：中醫(yī)癥狀體征基本消失，積分下降≥90%;顯效：癥狀體征顯著改善，積分下降≥70%且<90%;有效：癥狀體征好轉(zhuǎn)，積分下降≥30%且<70%;無效為達不到上述標準甚至加重。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后腎功能比較

治療后，BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組治療前后血糖指標比較

治療后，觀察組FBG、2 hPBG、HbA1c水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療后，觀察組中醫(yī)證候積分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.4 兩組中醫(yī)證候臨床療效比較

觀察組中醫(yī)證候臨床療效顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

糖尿病腎病是發(fā)達國家尿毒癥的首位原發(fā)病，在我國，在腎科住院患者中居第二位，僅次于原發(fā)性腎小球疾病，在我國棘手血液凈化治療的患者中居第二位。糖尿病可通過多種途徑損害腎臟所有結(jié)構(gòu)，發(fā)生相應(yīng)的病理改變[7，8]。這些損害中只有腎小球硬化癥與糖尿病有直接關(guān)系，稱為糖尿病腎病。糖尿病腎病是糖尿病本身所導致的腎臟疾病，兩者有明顯的因果關(guān)系，有特征性的病理改變，腎活檢顯示腎小球基底膜增厚，K-W結(jié)節(jié)。

糖尿病腎病在中醫(yī)屬于“消渴病”、“水腫”、“尿濁”、“虛勞”等范疇[9]。病因與稟賦不足、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞作太過、腎元虧虛等密切相關(guān)。病位在肺脾腎，以腎為主。病機為本虛標實[10，11]。本虛是指陰陽、氣血、五臟虧虛，標實是指兼挾瘀血、痰飲、水濕、濁毒等[12，13]。歷來醫(yī)家認為本虛標實，以腎虛為本，瘀血、濕濁、內(nèi)蘊為標，腎虛絡(luò)瘀濕阻、氣陰兩虛、陰陽兩虛，進一步發(fā)展為脾腎陽虛為致病之本，陽虛失于溫煦、推動、運化，則痰濁、水飲、瘀血、濕毒等陰邪叢生，因而變證迭起[14，15]。糖尿病腎病發(fā)展的不同階段，病癥也存在差異，而瘀血貫穿始終[16]。瘀血是糖尿病腎病的致病因素，又是其發(fā)生發(fā)展過程中重要的病例過程，存在于該病發(fā)展的各個階段，并且可成為新的致病因素，影響整個病程的轉(zhuǎn)歸[17]。動物實驗顯示，腎消方對糖尿病大鼠腎臟蛋白激酶C活性有抑制作用，從而延緩糖尿病腎病的發(fā)生[18]。趙娟[19]采用健脾補腎化瘀通絡(luò)法聯(lián)合西藥治療早期糖尿病腎病患者，結(jié)果顯示，其可顯著降低患者尿微量白蛋白排泄率，保護患者腎臟功能，改善臨床癥狀。張莉等[20]研究顯示，健脾補腎化瘀瀉濁法治療早期糖尿病腎病，可顯著降低患者TG、TC、LDL-C、β2微球蛋白、尿微量白蛋白、尿蛋白肌酐比值及血漿生長分化因子-15、血管內(nèi)皮生長因子和內(nèi)皮抑素水平水平，保護患者腎功能。腎消方健脾補腎，益氣養(yǎng)陰，滋陰益氣，活血祛瘀，達到標本兼治的效果。在本次研究中，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用腎消方顆粒劑治療，患者腎功能改善更顯著，中醫(yī)證候得到顯著改善，血糖控制也優(yōu)于對照組。此外，糖尿病腎病治療還應(yīng)合理控制飲食，根據(jù)理想體重和活動情況對患者飲食熱量進行調(diào)整，限制低蛋白血癥水腫和腎功能不全者鈉攝入量，采用“少而精”的原則攝入蛋白質(zhì)，宜少食多餐，促進血糖的峰值降低;科學運動，根據(jù)患者病情、體力、年齡及有無并發(fā)癥情況制定合理運動計劃，為避免發(fā)生低血糖，注意不在胰島素作用高峰時進行運動，避免運動引起的遲發(fā)型低血糖;積極控制血壓和血脂，將脂質(zhì)代謝紊亂糾正;健康教育，根劇患者病情、需求及文化程度等實行個體化健康教育，以糖尿病腎病基礎(chǔ)知識宣教為主要內(nèi)容，使患者充分理解糖尿病腎病的危險因素。

綜上所述，在控制血糖基礎(chǔ)上采用腎消方顆粒劑治療糖尿病腎病，可顯著改善BUN、Scr、24 h尿蛋白定量等腎功能指標，改善患者中醫(yī)證候積分，提高臨床療效，并且有利于血糖控制。

[參考文獻]

[1] 李艷秋. 健脾腎化瘀湯聯(lián)合西藥常規(guī)治療早期糖尿病腎病的臨床觀察[J]. 中國中醫(yī)藥科技，2020，27（2）：231-233.

[2] 李雪俠，王鋒，陳剛，等. 黃葵膠囊聯(lián)合纈沙坦治療臨床期糖尿病腎病的療效及機制[J].中國老年學雜志，2020，40（3）：495-497.

[3] 蘇保林，李敬，湯水福，等. 糖尿病腎病患者的中醫(yī)證型及其與實驗室指標的相關(guān)性研究[J]. 中國全科醫(yī)學，2020，23（1）：70-74.

[4] 孫雪艷，趙文景，劉志強，等. 保腎通絡(luò)方對糖尿病腎?、蟆羝诨颊吲R床療效及足細胞損傷的影響[J]. 環(huán)球中醫(yī)藥，2020，13（1）：153-156.

[5] 王芳，牟新. 前列地爾、纈沙坦、腎消方三者聯(lián)合治療糖尿病腎病的療效及對腎功能的影響[J]. 中國現(xiàn)代醫(yī)生，2019，57（22）：47-50.

[6] 中華中醫(yī)藥學會腎病分會. 糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準（試行方案）[J]. 上海中醫(yī)藥雜志，2007，41（7）：7-8.

[7] 顏平，張蕊. 糖尿病腎病足細胞病理生理機制研究進展[J]. 中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2019，20（1）：90-92.

[8] 焦婷婷，韓秋霞，張冬，等. 微小RNA在糖尿病腎病中的作用機制研究進展[J]. 中華腎病研究電子雜志，2019， 8（3）：138-141.

[9] 王寶鳳，華文進. 黃葵膠囊治療糖尿病腎病臨床療效文獻分析[J]. 中醫(yī)學，2020，9（1）：56-64.

[10] 李妍希，向少偉. 中醫(yī)藥治療糖尿病腎病的研究進展[J].西南國防醫(yī)藥，2020，30（1）：53-55.

[11] 安喆妮，董裴燕，于倩. 紫檀芪延緩糖尿病腎病發(fā)展的作用及機制[J]. 西北藥學雜志，2020，35（1）：76-79.

[12] 劉成鼎，龍朝明，歐陽雪，等. 益氣養(yǎng)陰活血方治療糖尿病腎病的臨床療效分析[J]. 檢驗醫(yī)學與臨床，2020， 17（3）：375-377.

[13] 吳群勵，楊丹，梁曉春. 梁曉春補益脾腎、活血泄?jié)嶂委熖悄虿∧I病腎功能不全經(jīng)驗[J].中醫(yī)雜志，2020，61（1）：17-19.

[14] 王健，王耀光. 從腎風、瘀血、濕濁論治慢性腎炎蛋白尿[J]. 環(huán)球中醫(yī)藥，2020，13（1）：86-88.

[15] 沈金峰，胡芳，皮持衡，等. 腎衰方治療慢性腎臟病的臨床研究[J]. 中藥藥理與臨床，2019，35（4）：199-202.

[16] 張瑞巖. 探討中醫(yī)辨證治療糖尿病腎病臨床療效[J]. 糖尿病新世界，2019，22（23）：195-196.

[17] 姜曉天，樸春麗，金美英，等. 真武湯治療糖尿病腎病的研究進展[J]. 吉林中醫(yī)藥，2019，39（2）：265-268.

[18] 陳家煒. 腎消方對糖尿病腎病大鼠腎臟蛋白激酶C活性的影響[D]. 杭州：浙江大學，2010：12.

[19] 趙娟. 健脾補腎化瘀通絡(luò)法聯(lián)合西藥治療早期糖尿病腎病的效果[J]. 中國當代醫(yī)藥，2019，26（32）：165-168.

[20] 張莉，王麗英，張敏，等. 健脾補腎化瘀瀉濁法配合西藥治療早期糖尿病腎病療效及對血漿生長分化因子-15、血管內(nèi)皮生長因子和內(nèi)皮抑素水平的影響[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2019，28（14）：1492-1495.

（收稿日期：2020-04-30）