中國(guó)全面回應(yīng)新冠疫苗最新進(jìn)展

本報(bào)記者 趙覺珵

隨著北半球進(jìn)入秋冬季節(jié)，全中國(guó)上下都在警惕新冠肺炎疫情的反彈，而降低風(fēng)險(xiǎn)的最有效辦法之一就是疫苗。目前，多種中國(guó)研發(fā)的新冠肺炎疫苗均已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段的最后沖刺階段，部分疫苗的緊急接種也已經(jīng)展開。對(duì)于中國(guó)疫苗研發(fā)的最新進(jìn)展、安全性與有效性、產(chǎn)能、價(jià)格等社會(huì)最關(guān)心的問題，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制20日召開發(fā)布會(huì)進(jìn)行了全面回應(yīng)。

科技部社會(huì)發(fā)展科技司副司長(zhǎng)田保國(guó)表示，目前，我國(guó)的疫苗研發(fā)工作總體處于領(lǐng)先地位，已有13個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個(gè)疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。4個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段的疫苗，總體上進(jìn)展順利，截至目前共計(jì)接種了約6萬名受試者。

在發(fā)布會(huì)上，國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書記劉敬楨介紹稱，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所這兩款滅活疫苗現(xiàn)在正在阿聯(lián)酋、巴林、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等十個(gè)國(guó)家開展III期臨床試驗(yàn)，目前已接種5萬余人，總共接種者將達(dá)到6萬余人。

對(duì)于中國(guó)13種進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的疫苗安全性，田保國(guó)透露，目前出現(xiàn)的不良反應(yīng)基本為輕度不良反應(yīng)，尚未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。劉敬楨也表示，截至目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物兩個(gè)研究所的國(guó)內(nèi)I、II期臨床試驗(yàn)已接種4064人，國(guó)際III期臨床試驗(yàn)已接種5萬余人。中國(guó)生物沒有接到和觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，安全性反應(yīng)良好。當(dāng)日，同樣有滅活疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的北京科興中維生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理高強(qiáng)表示，截至目前，科興所有合作伙伴都沒有反饋有與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。但確實(shí)在臨床中發(fā)現(xiàn)一些一般不良反應(yīng)，如發(fā)熱、低燒和局部疼痛。

國(guó)內(nèi)一位不具名免疫學(xué)者對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，從安全性角度看，中國(guó)無疑世界領(lǐng)先，目前中國(guó)的疫苗幾乎沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。而在國(guó)外，阿斯利康、強(qiáng)生等公司研發(fā)的疫苗均出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致試驗(yàn)暫停。

劉敬楨形容稱，“國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗研發(fā)是萬里長(zhǎng)征還剩最后一公里”。國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心首席審評(píng)員王濤表示，疫苗的研發(fā)受制于很多因素，其中III臨床試驗(yàn)一定是在疫區(qū)開展的，進(jìn)展快慢取決于受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗(yàn)的結(jié)果等具體情況。一旦臨床試驗(yàn)?zāi)軌颢@取足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，證明疫苗有足夠保護(hù)效力，且具備可接受的安全性基礎(chǔ)以及穩(wěn)定的商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)質(zhì)量時(shí)，申請(qǐng)人就可以提交疫苗的上市申請(qǐng)?！皣?guó)家藥監(jiān)局將依法依規(guī)，特事特辦，在第一時(shí)間完成疫苗的技術(shù)審評(píng)，保障安全有效、質(zhì)量可控的疫苗盡快上市?！?/p>

對(duì)于此前在網(wǎng)絡(luò)上傳言不斷的疫苗價(jià)格問題，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉明確表示，中國(guó)新冠疫苗的價(jià)格堅(jiān)持企業(yè)主體定價(jià)，但必須要堅(jiān)持幾個(gè)基本原則：一是公共產(chǎn)品屬性的原則。作為公共產(chǎn)品屬性，它的定價(jià)一定不是以供需作為定價(jià)基礎(chǔ)的，而是以成本作為定價(jià)基礎(chǔ)的。二是根據(jù)大眾對(duì)新冠疫苗接種的意愿和接種的需求來開展新冠疫苗的定價(jià)?！爸袊?guó)新冠疫苗的定價(jià)一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)?！?/p>

雖然疫苗尚未正式上市，但中國(guó)已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。對(duì)于疫苗的緊急使用，鄭忠偉表示，目前將新冠病毒未來的接種人群大致劃分為三類：一是高風(fēng)險(xiǎn)人群，二是高危人群，三是普通人群。鄭忠偉表示，截至目前，中國(guó)開展的新冠疫苗緊急使用的所有人員，還沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，部分到高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域工作人員也沒有發(fā)生感染的報(bào)告。當(dāng)日，鄭忠偉還透露，到今年年底，我國(guó)疫苗的產(chǎn)能預(yù)計(jì)能達(dá)到6.1億劑，明年我國(guó)新冠疫苗年產(chǎn)能會(huì)在此基礎(chǔ)上有效擴(kuò)大?！?/p>