江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及提升策略

張春燕

摘? 要：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對于推動全社會經(jīng)濟(jì)進(jìn)步、人民生活水平提高有著非常重要的意義，目前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很快將進(jìn)入快速發(fā)展期。本文介紹了目前世界和中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，深入分析江蘇省生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀和短板，并提出了產(chǎn)業(yè)攀升的有效對策，為江蘇發(fā)展生物醫(yī)藥發(fā)展提供借鑒和參考。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥;產(chǎn)業(yè);江蘇

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎，各個國家都爭相布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，目前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，很快將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。[1]由于新冠疫情的原因，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度今后會持續(xù)提高。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有前期研發(fā)投入大、研發(fā)周期長的特點，產(chǎn)業(yè)積累和發(fā)展需要一定的過程。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)根據(jù)上中下游普遍分為研發(fā)、生產(chǎn)和流通三個環(huán)節(jié)，研發(fā)活動主要由企業(yè)或企業(yè)聯(lián)合高等院校和科研機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研活動，近年來，各國政府也投入大量資金鼓勵企業(yè)開展藥品的研發(fā);生產(chǎn)環(huán)節(jié)根據(jù)不同藥物的種類，可分為原材料供應(yīng)商、生物藥品制造商和醫(yī)療器械制造商，美國、歐盟、日本等國家在藥品生產(chǎn)方面擁有一定的積累和優(yōu)勢，中國近年來涌現(xiàn)大量藥企，但大部分仍然以仿制藥為主，形成仿創(chuàng)結(jié)合模式;生物醫(yī)藥的流通使用環(huán)節(jié)，各國批發(fā)商根據(jù)各自區(qū)域政策，將藥品輸送到使用終端。[2]

一、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

生物醫(yī)藥作為中國發(fā)展新經(jīng)濟(jì)的重要環(huán)節(jié)，在創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略中不可或缺，中國醫(yī)藥市場規(guī)模增長迅速，2019年全國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值將突破3.6萬億元，位居全球第二，其中規(guī)最大的行業(yè)是化學(xué)藥品，近年來疫苗和基因工程藥物增速最快。[3] 專業(yè)的高新區(qū)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)是國內(nèi)生物醫(yī)藥主陣地，截至目前，我國目前共有168個國級高新區(qū)，其中67個園區(qū)屬于生物醫(yī)藥類（含醫(yī)療器械類），分布范圍主要位于長三角地區(qū)、珠三角地區(qū)、環(huán)渤海地區(qū)和東北地區(qū)，近年來隨著各級政府日益重視，河南、四川、重慶、湖北等地發(fā)展也十分迅速。

二、江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

（一）發(fā)展現(xiàn)狀

江蘇擁有完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，發(fā)展質(zhì)量與速度均處于全國前列，多年來一直保全國醫(yī)藥強(qiáng)省的地位。泰州、蘇州、連云港、無錫、南京產(chǎn)值位居全省前五位，產(chǎn)值合計占全省75.4%。全省共有藍(lán)芩口服液、泰瑞沙、潤眾等超億元大品種藥物302個，其中年銷售收入超10億元有37個，揚(yáng)子江藥業(yè)的地佐辛注鎮(zhèn)痛射液銷售額已接近60億元。2019年全省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)量達(dá)4248件、同比增長75%、居全國首位，主要分布在醫(yī)療器械、生物生化制品等領(lǐng)域;其中發(fā)明專利授權(quán)達(dá)2090件，占授權(quán)量的近5成。近年來，江蘇集聚資源、集中力量加強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)培育，技術(shù)創(chuàng)新體系更加完善，企業(yè)新藥創(chuàng)制能力不斷提升，競爭力大幅增強(qiáng)。

（二）現(xiàn)階段發(fā)展不足

1、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠完善。傳統(tǒng)的化學(xué)藥品一直處于江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)地位，規(guī)模占全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的60%以上。具有爆發(fā)潛力的生物生化制品規(guī)模較小，僅占產(chǎn)業(yè)總量的7.2%。

2、未形成完善的研發(fā)服務(wù)體系。江蘇省藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資源不符合醫(yī)藥大省的地位，總體來說相對緊缺，能夠承擔(dān)Ⅰ期臨床試驗的研發(fā)機(jī)構(gòu)較少;產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)，抗體藥物中試生產(chǎn)服務(wù)平臺、大型合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)等支撐能力不足，有待進(jìn)一步培育發(fā)展。

3、研發(fā)型人才明顯短缺。江蘇擁有中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等非常豐富的科教資源，但是隨著江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這幾年蓬勃發(fā)展，江蘇各地生物醫(yī)藥路企業(yè)普遍反映引進(jìn)和留住高層次人才較為困難。上海、浙江、安徽均將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展領(lǐng)域，對人才的競爭會進(jìn)一步增強(qiáng)。

三、推動江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)攀升的有效對策

（一）強(qiáng)化高層次人才引進(jìn)。聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需求和企業(yè)實際需求，對高層次人才資源進(jìn)行深度分析，制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才目錄，尤其是頂尖科學(xué)家、跨國藥企原高管團(tuán)隊、全球化技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊，在創(chuàng)新活動中予以重點支持。[4]

（二）強(qiáng)化金融支持作用。大力發(fā)展資本市場和直接融資，積極調(diào)動和發(fā)揮社會資本、風(fēng)險投資及各類新型融資工具的支持作用，推動多元投入相互補(bǔ)充配合。鼓勵投資、銀行、保險等金融機(jī)構(gòu)為生物醫(yī)藥創(chuàng)新的全流程提供全方位金融服務(wù)，創(chuàng)新技術(shù)類無形資產(chǎn)交易融資的擔(dān)保方式和風(fēng)險管理技術(shù)。

（三）強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。進(jìn)一步補(bǔ)充與完善急需的法律法規(guī)、部門規(guī)章及司法解釋，優(yōu)化保護(hù)自主知識產(chǎn)權(quán)的專利保護(hù)制度，為創(chuàng)新提供法治保障和后盾。對于侵犯知識產(chǎn)權(quán)的行為，進(jìn)一步加大賠償力度，提高賠償數(shù)額。鼓勵企業(yè)強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，完善知識產(chǎn)權(quán)管理制度，更好地運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)創(chuàng)新成果。

（四）強(qiáng)化江蘇企業(yè)參與全國乃至全球創(chuàng)新要素深度整合。支持江蘇高校院所積極參與江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及相關(guān)產(chǎn)學(xué)研合作項目，鼓勵行業(yè)龍頭企業(yè)對境外創(chuàng)新資源的并購，促進(jìn)江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與和全球產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合。

參考文獻(xiàn)

[1] 賀正楚，張蜜，吳艷，等.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)服務(wù)效率研究[J].中國軟科學(xué)，2014，：130-139.

[2] 劉文瀾.中關(guān)村生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈布局與對策研究[J].科研管理，2016，673-681.

[3] 李炎炎，高山行.中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析——基于1995—2015年統(tǒng)計數(shù)據(jù)[J].中國科技論壇，2016，：42-47，97.

[4] 朱修篁，易香華，薛芳芳，等.生物醫(yī)藥專利分布及趨勢研究[J].中國新藥雜志，2015，：1686-1693.