辛斐斐

更年期綜合征(MPS)是婦產(chǎn)科常見疾病之一，其多因性激素波動(dòng)異常所導(dǎo)致，若不及時(shí)干預(yù)易引發(fā)女性心理疾病，嚴(yán)重可誘發(fā)骨折、心血管等疾病，因此及時(shí)有效干預(yù)對扼制疾病發(fā)展具有重要意義[1]。西醫(yī)治療該病多采用激素代替療法，以調(diào)節(jié)激素水平，緩解臨床癥狀，但往往存在多種不良反應(yīng)，影響臨床療效[2]。中醫(yī)認(rèn)為MPS屬“經(jīng)斷前后諸證”范疇，治療需以補(bǔ)腎益肺為原則[3]。百合固金湯是中醫(yī)常用藥物，其具有滋養(yǎng)肺腎、止咳等作用，但臨床對該藥物在MPS中應(yīng)用效果報(bào)道較少。鑒于此，本研究旨在探討百合固金湯對MPS患者生殖內(nèi)分泌激素水平及機(jī)體免疫的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年7月至2019年10月就診的83例MPS患者為研究對象，經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，應(yīng)用抽簽法分為對照組36例與觀察組47例。對照組年齡47～56歲，平均年齡(51.58±4.37)歲；病程5～21個(gè)月，平均病程(13.41±2.27)個(gè)月。觀察組年齡47～57歲，平均年齡(52.07±4.21)歲；病程5～22個(gè)月，平均病程(13.67±2.48)個(gè)月。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組上述基線資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，研究具有可對比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]中MPS相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，伴有多汗、陰道干澀瘙癢、腰背酸痛等臨床表現(xiàn)；中醫(yī)符合《更年期綜合征辨證論治淺析》[5]中陰陽失調(diào)MPS診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥為乍熱乍寒，次癥為失眠多夢，腰膝酸軟，出汗等，舌苔薄、舌質(zhì)暗淡，脈沉弱。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；近3個(gè)月未服用影響激素類藥物；均知情本次研究，且簽署相關(guān)同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有惡性腫瘤；伴有免疫系統(tǒng)疾??；肝腎功能障礙；伴有其他婦科疾??；對本研究藥物過敏。

1.4 方法 兩組均予以心理干預(yù)，并予以黃體酮膠丸(浙江愛生藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20180412，20190516，規(guī)格：0.1 g)口服治療，0.1 g/次，2次/d。

1.4.1 對照組 于常規(guī)治療基礎(chǔ)上，予以利維愛片(南京歐加農(nóng)制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20180321，20190213，規(guī)格：2.5 mg)口服治療，2.5 mg/次，1次/d，治療周期為1個(gè)月。

1.4.2 觀察組 于常規(guī)治療基礎(chǔ)上，予以百合固金湯口服治療，該藥方由百合12 g、貝母12 g、熟地9 g、白芍3 g、麥冬12 g、生地9 g、玄參3 g、歸身9 g、桔梗3 g、甘草3 g組成，以水煎服，取汁250 mL于早晚分2次服用，1劑/d，治療周期為1個(gè)月。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo) 生殖內(nèi)分泌激素水平、免疫指標(biāo)：于治療前、治療1個(gè)月后，取患者清晨空腹?fàn)顟B(tài)下，肘部靜脈血5 mL，分別置于2支抗凝管內(nèi)，一支以3 000 r/min離心10 min后，取血清以電化學(xué)發(fā)光法測定卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、促黃體生成素(LH)水平；另一支加入肝素抗凝后，以免疫熒光法測定CD3+、CD4+、CD8+水平。不良反應(yīng)：記錄兩組治療1 個(gè)月內(nèi)體質(zhì)量增加、陰道出血等發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0軟件處理，計(jì)量資料以(±s)表示，組間數(shù)據(jù)用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)數(shù)據(jù)用配對樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，若期望值＜5，用連續(xù)校正卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者生殖內(nèi)分泌激素水平比較 兩組治療1個(gè)月后FSH、LH水平較治療前降低，E2水平較治療前升高，且相較對照組，觀察組各指標(biāo)變化顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，見表1)。

2.2 兩組患者免疫指標(biāo)比較 兩組治療1個(gè)月后CD3+、CD4+水平較治療前升高，CD8+水平較治療前降低，且相較對照組，觀察組各指標(biāo)變化顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，見表2)。

表1 兩組患者生殖內(nèi)分泌激素水平比較(±s)

表1 兩組患者生殖內(nèi)分泌激素水平比較(±s)

注：與本組治療前相比，aP＜0.05。

?組別例數(shù)時(shí)間FSH/(mIU·mL-1)E2/(pg·mL-1)LH/(mIU·mL-1)觀察組47治療前48.46±3.5724.51±4.2531.64±3.24對照組3648.64±3.6224.63±4.3331.53±3.61 t 0.2260.1260.146 P 0.8230.9000.884觀察組47治療1個(gè)月后32.11±3.21a38.64±4.51a18.12±2.15a對照組3637.48±3.15a32.15±4.25a23.57±2.46a t 7.5736.66010.750 P＜0.001＜0.001＜0.001

表2 兩組患者免疫指標(biāo)比較(±s)單位：%

表2 兩組患者免疫指標(biāo)比較(±s)單位：%

注：與本組治療前相比，bP＜0.05。

?組別例數(shù)時(shí)間CD3+CD4+CD8+觀察組47治療前40.12±5.4626.61±3.5241.23±5.62對照組3640.57±5.6226.59±3.6641.53±5.60 t 0.3670.0250.241 P 0.7140.9800.810觀察組47治療1個(gè)月后58.49±6.15b43.51±4.06b26.34±4.21b對照組3651.22±6.24b34.51±3.95b32.15±4.25b t 5.30410.1266.205 P＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較 觀察組體質(zhì)量增加、陰道出血發(fā)生例數(shù)各為0例、1例，總發(fā)生率為2.13%(1/47)，對照組發(fā)生例數(shù)各為4例、3例，總發(fā)生率為19.44%(7/36)；經(jīng)連續(xù)校正卡方檢驗(yàn)行組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較結(jié)果顯示，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2＝5.171，P＝0.023)。

3 討論

MPS是圍絕經(jīng)期女性多發(fā)疾病，其病因復(fù)雜，多認(rèn)為與神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)功能異常、遺傳等因素息息相關(guān)，具有較高病發(fā)率，影響女性身心健康[6]。利維愛是西醫(yī)治療該病常用藥物，其屬于雌激素活性調(diào)節(jié)劑，可有效調(diào)節(jié)各項(xiàng)雌激素水平，改善臨床癥狀，但長期應(yīng)用存在一定不良反應(yīng)，易加劇患者身心負(fù)擔(dān)，故應(yīng)用效果存有一定局限。

據(jù)相關(guān)研究顯示，機(jī)體免疫力與MPS發(fā)展密切相關(guān)，其中CD3+、CD4+、CD8+是維持機(jī)體免疫平衡重要指標(biāo)，前兩者可提高機(jī)體免疫應(yīng)答，CD8+可參與T細(xì)胞活化過程，殺傷靶細(xì)胞，降低免疫應(yīng)答，而改善上述指標(biāo)對扼制疾病發(fā)展至關(guān)重要[7]。本次研究結(jié)果顯示，經(jīng)1個(gè)月治療后，觀察組FSH、LH、CD8+水平及不良反應(yīng)總發(fā)生率較對照組低，E2、CD3+、CD4+水平較對照組高，表明百合固金湯可改善患者生殖內(nèi)分泌激素水平，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，且安全性高。分析原因在于，中醫(yī)將MPS歸置“經(jīng)斷前后諸證”等范疇，認(rèn)為其病機(jī)是陰陽失調(diào)、腎虛等，治療則需以調(diào)和陰陽、補(bǔ)腎益肺為原則。百合固金湯是中醫(yī)治療MPS常用藥物，其藥方中百合具有養(yǎng)陰潤肺、安神等作用，貝母具有清熱散結(jié)、育腎陰之等作用，白芍具有柔肝、養(yǎng)血、止痛等作用，麥冬具有潤肺、清心等作用，生地具有清熱、養(yǎng)陰等作用，玄參具有滋陰生津等作用，歸身具有補(bǔ)血調(diào)經(jīng)等作用，桔梗具有宣肺等作用，甘草為諸藥調(diào)和藥，多種藥物聯(lián)合使用可發(fā)揮滋養(yǎng)肺腎、清熱等作用[8]。且現(xiàn)代藥理研究指出，百合具有抗抑郁等作用，麥冬具有免疫調(diào)節(jié)等作用，故將其應(yīng)用于MPS治療中可改善患者生殖內(nèi)分泌激素水平，增強(qiáng)免疫功能[9-10]。

綜上所述，MPS患者應(yīng)用百合固金湯治療可有效調(diào)節(jié)生殖內(nèi)分泌激素水平，改善機(jī)體免疫指標(biāo)，且安全性高。