外來醫(yī)療器械的分類和管理

摘要：外來醫(yī)療器械是當(dāng)下醫(yī)院器械使用中不可獲取的一部分，而由于外來器械的駁雜以及管理制度的欠缺，器械在清洗、消毒、滅菌等方面存在著這樣或者那樣的問題。本文通過探討外來器械的分類和管理，以保障外來器械的安全使用，防治醫(yī)院的感染發(fā)生。

關(guān)鍵詞：外來器械;分類管理;安全使用

1 相關(guān)概念

1.1外來醫(yī)療器械

外來醫(yī)療器械是指醫(yī)院向醫(yī)療器械供應(yīng)商租賃獲得，可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械。該類器械大多用于植入物相關(guān)類的手術(shù)當(dāng)中，例如在骨科類手術(shù)中經(jīng)常使用的關(guān)節(jié)置換、骨折內(nèi)固定器械、脊椎矯正等。該類器械一般具有種類多、價格貴、專業(yè)性強、更新快等特點，大多用于普通類手術(shù)中的局部專項手術(shù)，并非常用品且不適宜直接采購，故醫(yī)院對于該類器械多采用租賃的方式進行儲備。

1.2分類管理

分類管理是指針對不同的事物進行分門別類，然后通過分類對事物進行屬于各自分類的的管理方法。由于外來醫(yī)療器械大多會在多所醫(yī)院流動，對于外來醫(yī)療器械的交接、清洗、消毒等方面大多由醫(yī)院的臨床科室以及提供醫(yī)療器械的供應(yīng)商工作人員來負責(zé)，由于操作人員的醫(yī)學(xué)知識水平的參差不齊，對于器械使用前的處理工作很難保證質(zhì)量。再加上外來醫(yī)療器械具有復(fù)雜、精密、昂貴等特點，工作人員對于器械的交接、清洗、消毒的工作難度變得更加困難。對于患者來說，醫(yī)療器械的使用前處理工作對于疾病的治療至關(guān)重要，它是滅菌成敗與否的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是疾病治療感染發(fā)生率的主要影響因素，故對于外來醫(yī)療器械的環(huán)節(jié)控制對于患者的治愈率和醫(yī)院運營成本的控制都有不可忽視的作用。

2 外來醫(yī)療器械使用存在的問題

現(xiàn)如今外來醫(yī)療器械存在諸多問題，經(jīng)過分析整理主要有以下六種：

（1）醫(yī)院中使用外來醫(yī)療器械的各個科室、手術(shù)室之間沒有有效的溝通，使消毒、清洗人員無法清楚的確定外來醫(yī)療器械的具體種類和數(shù)量。

（2）外來醫(yī)療器械的供應(yīng)商數(shù)量有限，導(dǎo)致器械在各個醫(yī)院流動頻繁，一套醫(yī)療器械往往需要在各省市之間流動，如果運送不及時就會造成沒有充足的時間對外來器械做全面處理。

（3）對器械進行處理的工作人員素養(yǎng)參差不齊，器械提供商也無法提供專業(yè)店的相關(guān)流程，缺乏理論指導(dǎo)。

（4）由于缺乏理論指導(dǎo)，清洗質(zhì)量大多不過。

（5）外來醫(yī)療器械大多用于骨科手術(shù)，具有體積大、重量高等特點，供應(yīng)商送來的硬質(zhì)器械盒往往都超大超重。

（6）需要進行急診手術(shù)時，滅菌流程長，需要安排人員和滅菌器材，使得醫(yī)院資源消耗大、運行時間長，對于患者搶救也十分不利。

3 實際管理措施

3.1外來器械的準(zhǔn)入機制和相應(yīng)配備

（1）外來器械準(zhǔn)入

外來醫(yī)療器械應(yīng)首先由由手術(shù)科室主任提出申請，學(xué)科進行招標(biāo)確定資質(zhì)，院長經(jīng)過批示后，雙方簽訂明確的租賃合同，達成最終的協(xié)議產(chǎn)生相互的約束力，經(jīng)過相關(guān)部門記錄備案之后，消毒部門就可以對具體器械進行消毒處理。外來醫(yī)療器械供應(yīng)商對于供應(yīng)器械必須提供詳細的器械信息，包括生產(chǎn)廠家名稱、注冊證號、供應(yīng)商名稱、許可證號、具體器械的名稱、型號、合格證、業(yè)務(wù) 員姓名等。在準(zhǔn)入過程中需注意，未經(jīng)過準(zhǔn)入程序的醫(yī)療器械，消毒供應(yīng)中心不予以接受，對于相應(yīng)的供應(yīng)商也不需要提供相應(yīng)的服務(wù)。

（2）外來器械配備管理

外來器械的配備主要由手術(shù)主治醫(yī)師自主決定，在醫(yī)院進行手術(shù)安排之后，在手術(shù)1d之前通知已經(jīng)獲得準(zhǔn)入資格的醫(yī)療器械供應(yīng)商，使得供應(yīng)商提前準(zhǔn)備好相應(yīng)的手術(shù)器械及工具，保證手術(shù)的有序進行。

3.2質(zhì)量管理

對于外來器械的質(zhì)量管理主要分為兩類，即去污區(qū)管理以及器械包裝檢查質(zhì)量管理。

（1）去污區(qū)管理

在醫(yī)院內(nèi)對于去污區(qū)的管理主要分為兩個方面。第一，外來醫(yī)療器械供應(yīng)商必須在手術(shù)前將醫(yī)院租賃的器械送于消毒供應(yīng)中心進行處理，去污區(qū)工作人員需嚴(yán)格執(zhí)行需去污物品、器械回收、核對等相關(guān)的管理制度，詳細慶典租賃器械，對于器械是否潔凈，性能是否完好，數(shù)量與協(xié)議是否相符進行嚴(yán)格排查，將所查信息填入物品交換清單，一式兩份，雙方將清單數(shù)據(jù)與實際對比確認無誤之后一人一份并且各自簽字，妥善保管。工作人員對上述流程中應(yīng)予以登記的部分進行登記確認之后進行器械處理的下一個流程。第二，去污區(qū)的護士應(yīng)進行嚴(yán)格的預(yù)防防護：應(yīng)對于器械上殘留的患者血液、體液、分泌物等污染物質(zhì)，不論是否具有明顯的肉眼可辨的血液、污物，都應(yīng)進行嚴(yán)格的隔離防護措施;在對器械進行相關(guān)的消毒清洗時，應(yīng)穿戴防護隔離用具，根據(jù)供應(yīng)商提供器械的污染程度、生產(chǎn)材質(zhì)、形狀大小以及具體的清洗要求，進行不同方式的清洗;對于結(jié)構(gòu)較為精密復(fù)雜的醫(yī)療器械，工作人員應(yīng)經(jīng)過拆卸之后再進行逐個清洗;清洗過程應(yīng)全程在水面一下，以保證不產(chǎn)生氣溶膠，防治感染;對于一些比較特殊的器械應(yīng)先進性消毒處理然后再進行清洗。

（2）器械包裝檢查質(zhì)量管理

消毒清洗處理完成之后應(yīng)送入租賃器械包裝區(qū)，包裝區(qū)的護士應(yīng)對器械進行檢查、整理、配備，處理完成并且確定無誤之后在接收單上簽字并轉(zhuǎn)入下一個流程。在檢查過程中，需雙人作業(yè)，一個檢查，另外一人進行核查，對于器械的名稱、種類、數(shù)量、規(guī)格、消毒清洗過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)全部核對無誤后才應(yīng)在接受單上簽字。

3.3外來器械的滅菌管理

（1）保障措施

租賃醫(yī)院應(yīng)根據(jù)器械不同性能選擇不同的滅菌方案，對于體型較大、密度較高的器械適當(dāng)延長滅菌時間;應(yīng)用于移植性手術(shù)的器械，滅菌時應(yīng)加入芽孢，隨器械一起滅菌并且需檢測合格才可使用;應(yīng)詳細記錄滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，并存檔管理。

（2）器械使用中的管理

首先，由于器械的駁雜，在術(shù)前相關(guān)人員應(yīng)對器械的使用進行系統(tǒng)的培訓(xùn)，全面掌握需使用的器械知識。在術(shù)前，應(yīng)對器械的相關(guān)數(shù)據(jù)進行核對，保證準(zhǔn)確無誤之后方可使用。其次，對于器材的使用應(yīng)做好詳細的相關(guān)記錄，一式兩份，一份歸醫(yī)院，一份附于供應(yīng)商的材料之后，以便后續(xù)的質(zhì)量追溯。

4 結(jié)論

建立完整完整的操作流程、規(guī)范的質(zhì)量把控和追溯機制，對于外來醫(yī)療器械的使用和管理具有十分重要的意義，同時在治療過程中所產(chǎn)生的問題可以及時分析，可以啟到很好的追溯作用。總而言之，外來醫(yī)療器械合理的分類管理杜絕了器械感染，促進了醫(yī)院資源的合理利用，同時也很好的維護了患者權(quán)益，對于醫(yī)院的高效發(fā)展意義深遠。

參考文獻：

[1]高偉，耿軍輝，李志丹，姚卓婭.精準(zhǔn)管理模式在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用[J].臨床研究，2020，28（06）：194-195.

[2]郭美德，韓錦川.細節(jié)管理在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果[J].醫(yī)療裝備，2020，33（04）：34-35.

[3]莫超茸.質(zhì)量敏感指標(biāo)在消毒供應(yīng)室骨科外來醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)食療與健康，2020，18（03）：190+192.

[4]馬依熱古麗·阿不都熱合曼.質(zhì)量敏感指標(biāo)在消毒供應(yīng)室骨科外來醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2020，7（03）：174.

[5]包國萍.外來醫(yī)療器械及植入物、超重超大包、硬質(zhì)容器的管理[J].醫(yī)療裝備，2019，32（22）：61-62.

[6]劉艷杰，李桂華，黃文華.淺談消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械和植入物的規(guī)范化管理[J].全科口腔醫(yī)學(xué)電子雜志，2019，6（33）：178+180.

[7]鄒麗娟，常后嬋，曹艷冰，王慕華，蔡月優(yōu).手術(shù)室外來醫(yī)療器械的管理[J].中國護理管理，2018，11（04）：61-62.

作者簡介：劉鑫（1972-6-），本科，1997年7月畢業(yè)于太原理工大學(xué)，工程師。