萬蟬俊 許雪梅 陳鳳麟 曾建斌
慢性心力衰竭(心衰)是各種心臟病的嚴重階段,65歲以上人口發(fā)病率明顯增加[1]。我國隨著人口老齡化,心衰發(fā)病率逐年遞增[2,3]。心衰患者生活質(zhì)量差,再住院率高,經(jīng)濟負擔(dān)重。近年來,研究證實了中醫(yī)藥治療心衰的臨床療效,并指出氣虛血瘀、本虛標(biāo)實為其基本特征。參蛤散出自《普濟方》,由人參、蛤蚧組成,補心氣,納腎氣,可以改善心衰患者心功能,降低血清BNP水平[4],保護心肌細胞[5]。八段錦是我國傳統(tǒng)鍛煉功法,動作柔緩,形神兼?zhèn)?,具有活血化瘀、舒?jīng)通絡(luò)、平衡陰陽等功效[6],可以改善病人心肺功能及心境。課題組采用參蛤散與八段錦聯(lián)用,將中藥調(diào)治與形體運動相結(jié)合,標(biāo)本兼顧,療效良好,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料選擇江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心血管科2017年1月—2018年12月住院及門診就診的心衰患者76例,按隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組各38例。對照組中男17例,女21例;年齡40~79歲,平均(73.4±3.5)歲;病程2~15年,平均(7.2±4.6)年; 心功能分級Ⅱ級 16例, Ⅲ級22例。治療組中男20例,女18例;年齡40~79歲,平均(72.0±3.2)歲;病程2~15年,平均(7.4±4.1)年。2組患者性別、年齡、病程、心功能分級等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準參照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[7],結(jié)合患者的病史、癥狀、體征及心臟彩超情況進行診斷[8]。心功能分級參照美國紐約心臟病學(xué)會(NYHA)的心功能分級方案。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·第二輯》[9]及2014年《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》[10]診斷標(biāo)準,辨證為氣虛血瘀證者。
1.3 納入標(biāo)準符合CHF診斷標(biāo)準,左心室射血分數(shù)(LVEF)≤50%;年齡18~80歲;心功能Ⅱ、Ⅲ級;簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準急性心力衰竭或CHF急性加重;急性冠脈綜合征(30 d內(nèi))、心源性休克、藥物難以控制的高血壓、惡性心律失常、嚴重瓣膜疾病、惡性腫瘤、精神病患者;妊娠及哺乳期婦女;對試驗藥物可疑或明確過敏。
1.5 方法
1.5.1 治療方法對照組予西藥常規(guī)治療,參考《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》。治療組在對照組基礎(chǔ)上給予參蛤散聯(lián)合八段錦鍛煉。參蛤散組成:生曬參∶蛤蚧=3∶1,磨粉口服,每次1.2 g,每天2次,8周為一個療程。八段錦方案:選用2003年國家體育總局頒布的八段錦健身功法。由熟練掌握八段錦醫(yī)護人員教授,15~20 min/次,1次/d,≥5次/周,2組治療周期均為8周。
1.5.2 觀察指標(biāo)觀察2組患者的臨床療效、中醫(yī)證候積分、血清NT-proBNP水平、6分鐘步行距離(6MWD)[11]和明尼蘇達生存質(zhì)量問卷(MLHFQ)評分[12],同時記錄治療期間的心血管不良事件。
1.5.3 療效判定標(biāo)準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:試行》[13]:顯效:心功能改善≥2級或達 NYHAⅠ級;有效:心功能改善1級;無效:心功能無變化??傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。中醫(yī)證候評分療效判定,根據(jù)癥狀體征分為無、輕、中、重,依次計為0~4分。有效率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%,顯效率為≥70%,有效率為30%~70%,無效率為<30%。
2.1 2組患者臨床療效比較治療后治療組總有效率為86.84 %,優(yōu)于對照組71.05%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 2組患者臨床療效比較 (例,%)
2.2 2組患者中醫(yī)證候評分療效比較與對照組比較,治療組總有效率明顯提高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 2組患者中醫(yī)證候評分療效比較 (例,%)
2.3 2組患者血清NT-proBNP、6MWD、MLHFQ評分比較2組患者治療前血清NT-proBNP、6MWD、MLHFQ評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Z=-0.436,P=0.652)。治療后2組監(jiān)測指標(biāo)均較治療前有顯著改善(P<0.05),且治療組優(yōu)于對照組(P<0.05),見表3。
表3 2組患者血清NT-proBNP、6MWD、MLHFQ評分比較 (例,
2.4 不良反應(yīng)2組患者治療期間未發(fā)生心血管死亡、猝死、急性心肌梗死、心力衰竭再住院等心血管不良事件。
CHT的內(nèi)科常規(guī)治療可以使患者的癥狀在治療內(nèi)得以改善,然其復(fù)發(fā)率、再住院率及死亡率居高不下,患者生活質(zhì)量低,醫(yī)療負擔(dān)重。因此,改善患者癥狀,提高生活質(zhì)量,降低住院率和死亡率,成為治療心衰的主要目標(biāo)[14]。
慢性心力衰竭屬中醫(yī)學(xué)“心悸”“心衰病”“喘證”等范疇,其基本證候特征為氣虛血瘀,氣虛是根本病機,瘀血是病發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),益氣活血貫穿于心衰病治療的始終[10]。本研究將參蛤散與八段錦聯(lián)合應(yīng)用于心衰的康復(fù)治療。參蛤散由人參、蛤蚧組成。人參大補元氣,其有效成分為人參皂苷和人參多糖。藥理研究證實,人參是非洋地黃類正性肌力藥,能提高心衰患者心排血量,增強心肌耐缺氧能力[15]。人參皂苷Rb1能抑制急性心肌梗死大鼠的心室重構(gòu),保護心功能[16];人參皂苷Rg2 能改善心功能不全兔的血流動力學(xué)狀況,具有強心作用[17]。蛤蚧,《本草綱目》中載曰:“補肺氣、定喘止嗽,功同人參;益陰血,助精扶羸,功同羊肉”。藥理研究表明,蛤蚧提取物具有解痙平喘,增強自由基代謝酶的活性及耐缺氧[18],抑制炎性滲出和水腫等作用[19]。八段錦動作簡單,強度適中,患者依從性高。堅持八段錦康復(fù)鍛煉,可以提高心衰患者心肌收縮力,增強血管彈性,減輕心臟負荷,改善心功能,提高患者的生活質(zhì)量,改善預(yù)后[20,21]?!?013年ACC/AHA慢性心力衰竭診斷和治療指南》把運動康復(fù)治療作為心衰治療的ⅠA類證據(jù)進行推薦[22],《2014年中國心力衰竭診斷和治療指南》亦突出了運動康復(fù)治療的重要性,這與八段錦的康復(fù)特色完全吻合。
本研究表明,參蛤散聯(lián)合八段錦運動康復(fù),可以顯著提高心衰患者的心功能和生活質(zhì)量,是具有中醫(yī)藥特色的心臟康復(fù)新途徑,安全有效,值得推廣。