肖 靖 司曉偉
咳嗽變異性哮喘(CVA)又稱過敏性咳嗽,是以長期反復(fù)發(fā)作的咳嗽為主要臨床表現(xiàn),伴或不伴有發(fā)熱、喘息、氣促等體征,常在夜間和(或)清晨發(fā)作,常因劇烈運(yùn)動(dòng)、遇冷空氣或嗅刺激性氣味加重或誘發(fā),多數(shù)研究者認(rèn)為該病是哮喘的前驅(qū)表現(xiàn)[1],若遷延不愈,則發(fā)展為典型哮喘[2],病情纏綿難愈,對(duì)小兒身心健康造成危害,嚴(yán)重者影響小兒正常的學(xué)習(xí)與生活。長期藥物治療則會(huì)造成藥物依賴性,或者出現(xiàn)不良作用,近年來,中醫(yī)中藥在咳嗽變異性哮喘的治療上,采用辨證論治的方法,逐漸體現(xiàn)出了優(yōu)勢,療效良好,本研究采用本院院內(nèi)制劑平喘顆粒配合拔罐療法治療小兒咳嗽變異性哮喘臨床療效顯著,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料選取2019年2月—2019年12月在寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院兒科門診就診,年齡為3~14歲,已經(jīng)確診為小兒咳嗽變異性哮喘的120例患兒,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為綜合治療組、平喘顆粒治療組、對(duì)照組各40例。綜合治療組中男22例,女18例;平均(6.5±1.2)歲。平喘顆粒治療組中男18例,女22例;平均(7.8±2.9)歲。對(duì)照組中男16例,女24例;平均(7.1±3.2)歲。3組患兒一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2016年版)》[3]中關(guān)于咳嗽變異性哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn):①咳嗽反復(fù)發(fā)作持續(xù)>4 周,常在運(yùn)動(dòng)、夜間和(或)清晨發(fā)作或加重,以干咳為主,不伴有喘息;②臨床上無感染征象,或經(jīng)較長時(shí)間抗生素治療無效;③抗哮喘藥物診斷性治療有效;④排除其他原因引起的慢性咳嗽;⑤個(gè)人或一、二級(jí)親屬特應(yīng)性疾病史,或變應(yīng)原檢測陽性。以上①~④項(xiàng)為診斷的基本條件。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:試行》[4]及《中醫(yī)兒科學(xué)》[5],擬定咳嗽變異性哮喘肺熱陰虛證型的診斷標(biāo)準(zhǔn)如下:主要癥狀:長期反復(fù)咳嗽,干咳或陣發(fā)性刺激性咳嗽,以夜間或清晨發(fā)作為主;次要癥狀:咽癢咽干,氣促,煩熱盜汗,大便干,舌紅少苔,脈細(xì)而數(shù)。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合小兒咳嗽變異性哮喘的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證為肺熱陰虛型者。②年齡在3~14歲,病程>1個(gè)月。③近3個(gè)月未接受其他治療。④家屬同意治療方案并簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)①病程<1個(gè)月,年齡<3歲或>14歲。②由其他原因引發(fā)的咳嗽或臨床有感染征象者。③給予支氣管擴(kuò)張劑治療無效。④伴有全身性疾病或先天性心臟病者。⑤最近3個(gè)月參加過其他臨床試驗(yàn)項(xiàng)目者。⑥皮膚過敏性疾病或者皮膚受損,不能拔罐者。⑦患兒配合不佳,中斷治療者。
1.5 治療方法藥物制備:平喘顆粒組成:桑白皮、紫菀、炒僵蠶、地龍、紫蘇子、紫石英、防己、地骨皮、炒苦杏仁。上述藥物采用顆粒劑加工為成品,分裝成5 g每袋獨(dú)立包裝。綜合治療組:3~6歲患兒口服平喘顆粒半袋/次,6~14歲患兒口服平喘顆粒1袋/次,3次/d,飯后1 h溫水沖服;于我院門診行背部拔罐療法,選穴:定喘、風(fēng)門、肺俞、心俞、天突,5 d/次。平喘顆粒治療組:3~6歲患兒口服平喘顆粒半袋/次,6~14歲患兒口服平喘顆粒1袋/次,3次/d,飯后1 h溫水沖服。對(duì)照組:予以口服孟魯司特鈉咀嚼片(杭州默沙東制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20130054)治療,3~6歲患兒睡前口服 4 mg孟魯司特鈉咀嚼片,6~14歲患兒睡前口服 5 mg 孟魯司特鈉咀嚼片,每天1次。以上每5 d進(jìn)行一次療效評(píng)估,15 d為一個(gè)療程。
1.6 觀察指標(biāo)治療前后觀察2組患兒總體療效,咳嗽頻率、咳痰、咽癢、氣急、潮熱盜汗、大便等癥狀綜合評(píng)分。
1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:試行》為參考,擬定中醫(yī)證候療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算公式:療效指標(biāo)(n)=(治療前積分之和-治療后積分之和)/治療前總積分×100%。治愈:主要臨床癥狀、體征消失或基本消失,n≥95%;顯效:主要臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn),70%≤n<95%;有效:主要臨床癥狀、體征稍有改善,30%≤n<70%;無效:主要臨床癥狀、體征無變化,病情甚或加重,n<30%。
2.1 3組患者臨床療效比較綜合治療組總有效率為85.0%,平喘顆粒治療組總有效率為77.5%,對(duì)照組總有效率為75.0%。說明綜合治療組臨床療效優(yōu)于其他2組,3組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.5,P>0.05)。見表1。
表1 3組患者臨床療效比較 (例,%)
2.2 3組治療前后癥狀與體征評(píng)分比較對(duì)3組患兒咳嗽頻度、強(qiáng)度、咽癢、氣急、潮熱盜汗、大便等癥狀與體征評(píng)分進(jìn)行統(tǒng)計(jì),3組治療前后癥狀與體征評(píng)分比較,均有明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);3組治療后癥狀與體征評(píng)分比較,綜合治療組上述癥狀與體征評(píng)分結(jié)果優(yōu)于其他2組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);其他2組治療后癥狀與體征評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 3組患者治療前后癥狀與體征評(píng)分比較 (例,
小兒咳嗽變異性哮喘的發(fā)病機(jī)制目前認(rèn)為與持續(xù)氣道的高反應(yīng)、氣道慢性炎癥有關(guān),與典型哮喘的發(fā)病機(jī)制相近[6]。西醫(yī)是以支氣管舒張劑、吸入糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑為主要治療手段。孟魯司特鈉是目前臨床應(yīng)用較為廣泛的白三烯受體拮抗劑,其機(jī)制是特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體,從而改善氣道炎癥,有效控制哮喘癥狀。故本研究的對(duì)照組口服孟魯司特鈉治療咳嗽變異性哮喘。多數(shù)咳嗽變異性性哮喘患者會(huì)發(fā)展為典型的支氣管哮喘,也有少數(shù)患者咳嗽逐步自行緩解。在兒童,咳嗽可能只是哮喘的唯一臨床表現(xiàn),而缺乏早期適當(dāng)?shù)闹委煟鶗?huì)發(fā)展成更嚴(yán)重的哮喘狀態(tài),長期口服藥物或者吸入糖皮質(zhì)激素是否會(huì)影響兒童生長發(fā)育目前尚有爭議,有待進(jìn)一步研究[7]。
中醫(yī)雖尚無小兒咳嗽變異性哮喘的具體病名,但根據(jù)患兒臨床癥狀及體征辨證分析其病因病機(jī),治療方面更注重三因制宜的辨證施治,優(yōu)勢凸顯。邵彩林[8]通過“肺鼻同治”與“肝肺同調(diào)”相結(jié)合,并結(jié)合辨證加減,治療咳嗽變異性哮喘取效較佳。龐日[9]從病因病機(jī)、用藥治療等方面總結(jié)蔣鍇教授治療小兒咳嗽變異性哮喘發(fā)作期的經(jīng)驗(yàn),以益哮湯加減治療小兒咳嗽變異性哮喘發(fā)作期患者臨床有效。何佳等[10]通過疏風(fēng)止咳法治療小兒咳嗽變異性哮喘 取得良好療效,有效改善肺功能。林德湘等[11]應(yīng)用舒咳顆粒治療咳嗽變異性哮喘, 可以顯著改善患兒咳嗽癥狀。拔罐法具有通經(jīng)活絡(luò)、行氣活血、消腫止痛、祛風(fēng)散寒等作用,拔罐療法操作簡單,屬于中醫(yī)特色療法,此法在家庭及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以操作,任何人均可熟練掌握操作技巧。拔罐的臨床應(yīng)用較為廣泛,郭亦男等[12]在中藥內(nèi)服的基礎(chǔ)上加用腧穴拔罐治療發(fā)作期的哮咳患兒,有效減少了咳嗽癥狀的緩解和消失時(shí)間。金成花等[13]運(yùn)用走罐治療“風(fēng)熱襲肺證”的咳嗽變異性哮喘患兒,提高了臨床治療的有效率,療效肯定。
小兒具有臟腑嬌嫩、易虛易實(shí)、易寒易熱的特點(diǎn),外邪侵襲,入里化熱,病程纏綿,易耗傷陰津,加上寧夏地區(qū)氣候干燥,如此陰液更傷,火熱更盛,病勢難愈,結(jié)合目前我院門診就診的患兒特點(diǎn),在臨床上以肺熱陰虛證較為多見。平喘顆粒是我院專家經(jīng)過反復(fù)臨床研究自制的院內(nèi)制劑,采用顆粒劑加工,分裝成5 g每袋的獨(dú)立包裝。方中桑白皮具有瀉肺平喘、利水消腫之功;而紫菀具有潤肺下氣、化痰止咳的功效,兩者共為君藥;炒僵蠶息風(fēng)止痙,化痰散結(jié);配合地龍通絡(luò),平喘,利尿;紫蘇子降氣化痰,止咳平喘,共為臣藥;佐以紫石英溫肺平喘;防己祛風(fēng)濕,利水消腫;地骨皮清肺降火;炒苦杏仁降氣止咳平喘。全方共奏祛風(fēng)養(yǎng)陰清肺、潤肺止咳的功效。拔罐穴位依據(jù)《2016版中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒咳嗽變異性哮喘》中推薦[14],選取定喘、風(fēng)門、肺俞、心俞、天突穴,通過兩者聯(lián)合對(duì)小兒咳嗽變異性哮喘肺熱陰虛型進(jìn)行治療。結(jié)果顯示綜合治療組總有效率為85.0%,平喘顆粒治療組總有效率為77.5%,對(duì)照組總有效率為75.0%。3組患兒咳嗽頻度、強(qiáng)度、咽癢、氣急、潮熱盜汗、大便等癥狀與體征評(píng)分進(jìn)行統(tǒng)計(jì),3組治療前后癥狀與體征評(píng)分比較,癥狀均有明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);3組治療后癥狀與體征評(píng)分比較,綜合治療組對(duì)上述癥狀與體征評(píng)分結(jié)果優(yōu)于其他2組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
綜上所述,應(yīng)用院內(nèi)制劑平喘顆粒配合拔罐療法治療小兒咳嗽變異性哮喘臨床療效顯著,對(duì)于臨床應(yīng)用及推廣具有很大價(jià)值。