劉思琦 胡津溥
上海凱寶新誼(新鄉(xiāng))藥業(yè)有限公司 河南新鄉(xiāng) 453700
每一家制藥廠家都會有一套生產(chǎn)模式和制藥工藝,但是一般的制藥工藝的基本模式就是根據(jù)化學(xué)反應(yīng)而制作藥物成品。在制藥的時(shí)候要將藥物的衛(wèi)生情況作為重要問題來對待。因此很多制藥廠家會選擇在絕對安全衛(wèi)生的環(huán)境下實(shí)施生產(chǎn)工作,而且還要對生產(chǎn)環(huán)境做好保護(hù)措施,以此來和外部環(huán)境隔絕起來,也為了避免由于化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥物質(zhì)量受到影響或出現(xiàn)危險(xiǎn)情況。所以在化工制藥流程中會根據(jù)科學(xué)有效的制藥工藝來達(dá)到最終的目的,以此來提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和質(zhì)量。
在化工制藥的過程中制藥設(shè)備是很關(guān)鍵和重要的,在整個(gè)生產(chǎn)過程中起到了舉足輕重的作用。不過當(dāng)下我國的一些制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備在使用上也出現(xiàn)了一些問題,這樣就不能符合國家藥物管理部門對于制藥企業(yè)的相關(guān)要求。藥品的生產(chǎn)設(shè)備可以對藥物進(jìn)行保護(hù),因此生產(chǎn)設(shè)備需要較高的質(zhì)量。當(dāng)前很多生產(chǎn)設(shè)備一般是采取噴淋藥物的方式保護(hù)藥物的,而且還能隔絕外部環(huán)境,這樣實(shí)現(xiàn)殺菌以及潔凈的目的。而且一些生產(chǎn)設(shè)備采用微波來清潔藥物,以此來殺滅藥物中的細(xì)菌或者病毒,這樣才能達(dá)到最終的目的。但是當(dāng)前一些制藥廠家的生產(chǎn)設(shè)備以及制藥工藝上產(chǎn)生了一些問題,這直接影響了藥物生產(chǎn)的質(zhì)量以及藥企的效益。
在一些制藥生產(chǎn)企業(yè)中,雖然制藥設(shè)備基本符合相關(guān)要求,但是因?yàn)閷ιa(chǎn)設(shè)備以及藥品的具體要求使得制藥工藝出現(xiàn)了一些問題。比如制藥工藝和生產(chǎn)設(shè)備不匹配,沒有將生產(chǎn)設(shè)備和制藥工藝做到科學(xué)管理和調(diào)整,因此制藥流程并不科學(xué),而且一些制藥廠家對于粉劑的生產(chǎn)沒有在無菌的環(huán)境中進(jìn)行,并且包裝也沒有實(shí)施殺菌措施,進(jìn)而影響藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量[1]。
另外,對于一些特殊的制藥生產(chǎn)設(shè)備,不僅要求生產(chǎn)設(shè)備能夠自動檢查藥品的質(zhì)量,還要能夠科學(xué)有效地控制生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)速度。在具體的生產(chǎn)過程中,有可能會出現(xiàn)影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的一些因素,因此就會影響藥品的清潔工作。
第一,為了減少藥物和外界環(huán)境產(chǎn)生更多的接觸,那么就要做到藥品的包裝達(dá)到清潔的標(biāo)準(zhǔn)。所以清潔藥品包裝的時(shí)候,就可以應(yīng)用紅外射線實(shí)現(xiàn)殺菌的目的。在藥品實(shí)際生產(chǎn)的過程當(dāng)中,一般是使用高溫殺菌的方式進(jìn)行滅菌。而且干燥殺菌法的有效使用,也可以提高藥品包裝的清潔度。當(dāng)前一些制藥廠家已經(jīng)應(yīng)用了滅菌干燥干燥劑,以此來將藥物包裝材料進(jìn)行殺菌消毒,而且干燥滅菌機(jī)的清潔度一般可以根據(jù)實(shí)際情況做相應(yīng)的調(diào)整。比如對于普通的藥品,滅菌級別要達(dá)到10萬級,不過在應(yīng)用了滅菌工藝以后這個(gè)滅菌級別就可以達(dá)到30萬級,這樣就能有效地清潔藥物和生產(chǎn)環(huán)境。另外在制藥的過程中還要注重生產(chǎn)車間的環(huán)境保護(hù),這樣才可以符合具體生產(chǎn)的基本要求。
第二,制藥企業(yè)應(yīng)該提升制藥工藝設(shè)備的生產(chǎn)效率,以此來提高藥品產(chǎn)量,這樣就可以將制藥企業(yè)的有效資金應(yīng)用到實(shí)際工作去。在制藥生產(chǎn)工藝的具體實(shí)施之中,制藥企業(yè)要確保生產(chǎn)設(shè)備能夠達(dá)到滅菌效果要求,這樣就需要將藥品生產(chǎn)以及滅菌工藝有機(jī)地融合在一起,進(jìn)而提升生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)效率,提高藥品的質(zhì)量。而且企業(yè)還要依據(jù)化工制藥工藝的具體工序,科學(xué)優(yōu)化制藥工藝流程,讓制藥生產(chǎn)設(shè)備能夠高效地運(yùn)轉(zhuǎn),使得藥品在生產(chǎn)流程當(dāng)中能夠得到殺菌,從而保證藥品的質(zhì)量[2]。
第三,在新時(shí)代背景下化工制藥工藝的具體生產(chǎn)工序中,要科學(xué)合理地融合制藥理論和實(shí)際作用,以此來提升制藥的生產(chǎn)質(zhì)量。所以化工制藥工藝具體流程的管理是需要根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的具體問題來開展的,這樣就可以實(shí)現(xiàn)理論和實(shí)踐有機(jī)地結(jié)合在一起。在具體消毒的流程當(dāng)中,是需要依據(jù)具體的問題和要求來制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及制度的,借助最有效的生產(chǎn)工藝以及干燥措施,才可以使化工制藥工藝更加地科學(xué)合理,更能符合當(dāng)下社會對于藥品生產(chǎn)的要求,進(jìn)而使得藥品生產(chǎn)的效率達(dá)到最高。
第四,在具體的生產(chǎn)過程中,因?yàn)樯a(chǎn)設(shè)備是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,同時(shí)可以保證藥品生產(chǎn)工藝的有效實(shí)施,所以科學(xué)高效地優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備是很關(guān)鍵和重要的。在生產(chǎn)設(shè)備升級和改良的過程中,要以提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量為最終目的。而且生產(chǎn)工藝要和生產(chǎn)設(shè)備相匹配,這有助于提高生產(chǎn)設(shè)備的工作效率,更能提升藥品企業(yè)的效益。企業(yè)在升級和優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備的時(shí)候,要保證有充足的資金,生產(chǎn)設(shè)備是企業(yè)的固定資產(chǎn),同時(shí)也是藥品生產(chǎn)中最大的成本支出,因此需要企業(yè)科學(xué)合理地采購生產(chǎn)設(shè)備,要能夠保證生產(chǎn)設(shè)備符合新時(shí)代背景下化工制藥工藝的根本要求,要能夠輔助化工制藥工藝的優(yōu)化措施的實(shí)施。作為生產(chǎn)過程中的重要組成部分,藥品企業(yè)管理人員要深刻重視這方面的問題,并要做到監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的有效應(yīng)用[3]。
終上所述,當(dāng)前我國的一些化工制藥企業(yè)中,制藥工藝流程以及生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生了很多的問題,因此要科學(xué)合理地應(yīng)用一些有效的生產(chǎn)工藝,并且還要升級相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備,另外還要根據(jù)實(shí)際的需要設(shè)計(jì)具體的工藝改進(jìn)方案,應(yīng)用最高效的殺菌方法,確保生產(chǎn)車間的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),這樣才可以保證藥品的質(zhì)量符合國家藥品管理部門的基本要求。