徐主桂

摘 要：生物制藥技術，是一種集醫(yī)學、生物學、藥學為一體的綜合性制藥技術，它以基因重組技術為基礎，綜合應用細胞工程、免疫學、微生物學、基因工程、生物化學等現(xiàn)代化的知識和技術，對要研發(fā)的藥物分子，進行科學的篩選、組合、生產(chǎn)，從而研發(fā)出新的藥物，來治療相應的疾病。與化學制藥相比，生物制藥采用高科技的生物學、微生物學的原理和技術，從生物、微生物等的細胞、血液、體液中提取出有效物質(zhì)，來研發(fā)、生產(chǎn)、制造出的新藥物，對于疾病的治療，具有很好的針對性，治療效果也更好。在醫(yī)藥領域，生物制藥的地位和發(fā)揮的作用，也日益凸顯，受到了眾多制藥企業(yè)的重視。本文闡述了生物制藥行業(yè)新技術，并探討了其未來發(fā)展的方向。

關鍵詞：生物制藥;新技術;基因重組;發(fā)展方向

生物制藥技術，是一種集醫(yī)學、生物學、藥學為一體的綜合性制藥技術，它以基因重組技術為基礎，綜合應用細胞工程、免疫學、微生物學、基因工程、生物化學等現(xiàn)代化的知識和技術，對要研發(fā)的藥物分子，進行科學的篩選、組合、生產(chǎn)，從而研發(fā)出新的藥物，來治療相應的疾病。與化學制藥相比，生物制藥采用高科技的生物學、微生物學的原理和技術，從生物、微生物等的細胞、血液、體液中提取出有效物質(zhì)，來研發(fā)、生產(chǎn)、制造出的新藥物，對于疾病的治療，具有很好的針對性，治療效果也更好。因此，在醫(yī)藥領域，生物制藥的地位和發(fā)揮的作用，也日益凸顯，受到了眾多制藥企業(yè)的重視。生物制藥行業(yè)作為一項高新技術產(chǎn)業(yè)，具有明顯的優(yōu)勢，投入高，技術高，收益高，污染小，隨著生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，各種生物制藥新技術不斷涌現(xiàn)，對于提升現(xiàn)代社會醫(yī)藥的療效、保障人民的身心健康和生存質(zhì)量，發(fā)揮著至關重要的作用，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。

1生物制藥行業(yè)新技術

1.1 基因工程技術。現(xiàn)代醫(yī)學、生物學研究發(fā)現(xiàn)，對于人體的生理代謝、機能調(diào)節(jié)，發(fā)揮主要作用的，是激素和活性因子，它們的生物活性強，臨床診療效果非常好。但是，激素和活性因子在自然界中的存量極少，極為稀有。如果從人身或動物體內(nèi)提取，技術難度很大，難以實現(xiàn)，存在著嚴重的供需矛盾。基因工程技術可以很好的解決這個問題。藥物學家利用基因工程技術，可大量生產(chǎn)生物技術藥物，例如多肽，酶類藥物，蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等等，并定向改造生物的基因結(jié)構，生產(chǎn)高產(chǎn)菌株，改進、優(yōu)化傳統(tǒng)的制藥工藝。例如胰島素，是糖尿病患者的必備藥物，通過基因工程技術，可以合成、生產(chǎn)大量的胰島素，有效解決供需矛盾。運用基因工程技術來合成胰島素，不僅可以實現(xiàn)大批量的生產(chǎn)，而且可以提高胰島素類藥品的治療效果，同時，還能有效避免在胰島素提取的過程中，對被提取的人和動物所造成的傷害。

1.2藥物手性合成技術。在生物制藥行業(yè)中，化學合成技術，同樣發(fā)揮著重要的作用。隨著有機化學新反應、新知識、新理論的發(fā)展，在新藥研究中，手性合成技術的應用，也越來越廣泛。在生物體手性環(huán)境中，藥物的生物應答，如受體中的吸收、運轉(zhuǎn)、代謝等，都受到手性的影響。手性合成技術的應用，拓寬了新藥研制的領域。因此，在生物制藥行業(yè)中，開發(fā)手性藥物，成為了當前藥物研發(fā)的一個重點方向。

1.3單克隆抗體技術。單克隆抗體技術，是以雜瘤技術為基礎而形成發(fā)展的。單克隆抗體技術的發(fā)展，為得到穩(wěn)定的抗體，提供了實現(xiàn)的可能。單克隆抗體，主要用于免疫診斷，定向給藥，配制家庭檢測試劑盒，以及體內(nèi)微量成分、藥物的測定，在醫(yī)學診斷治療方面，具有廣闊的診療前景。

1.4藥物生物技術。藥物生物技術，在生命科學、生物制藥行業(yè)，有十分廣泛的應用。藥物生物技術，對純化的DNA，人工合成的 DNA ，將它們進行重構，導入宿主細胞中，繁衍、篩選出表達蛋白質(zhì)活性細胞，并對其進行純化、擴增，從而生產(chǎn)出所需的產(chǎn)物。藥物生物技術不僅推動了生物制藥行業(yè)的發(fā)展，同時，也加深了人們對于疾病的發(fā)生、發(fā)展和治療的認識，為新藥物的發(fā)現(xiàn)、篩選、制造，提供了更多新的靶物質(zhì)。

1.5 組合化學、高通量篩選技術。組合化學，是在高效、平行合成的基礎上，通過相同的條件，在同一個反應器中、制出多種化合物。在進行藥物研究時，獲取藥物活性先導化合物新藥，其關鍵在于，利用化合物活性篩選。高通量篩選技術，可以提高發(fā)現(xiàn)先導化合物的速度，促進高通量的有機合成。在生物制藥行業(yè)，組合化學、高通量篩選技術，被看做是“發(fā)現(xiàn)新藥的高速公路”，極大的提高了生物制藥行業(yè)的發(fā)展步伐。

1.6計算機輔助藥物設計技術。當前，隨著科學技術、計算機、互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，計算機在生物制藥行業(yè)中，也得到了良好的應用，促進了藥物設計的發(fā)展。

計算機輔助藥物設計技術，是利用計算機快速、縝密的邏輯推理功能，以及強大的圖形控制功能，對生物活性物質(zhì)的微觀結(jié)構和作用原理，進行全方位的、科學、細致的研究，并對之進行優(yōu)化、改進，提高藥物研發(fā)的針對性，降低新藥研發(fā)的盲目性，進而降低生物制藥的成本。

2生物制藥行業(yè)未來發(fā)展方向

近年來，在國家優(yōu)惠政策的引領、指導下，我國的生物制藥行業(yè)，得到了持續(xù)、快速的發(fā)展，初步形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。我國已經(jīng)將生物制藥技術，應用在很多疾病藥物的研發(fā)中，研發(fā)出了大量的新型、特效的藥物，取得了很好的治療效果。

經(jīng)過多年的發(fā)展和積淀，在我國的一些經(jīng)濟發(fā)達、生物技術和人才密集的地區(qū)，已經(jīng)形成了生物制藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，并構成了相對完整的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)業(yè)集群。產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)業(yè)集群的形成，對于整個生物制藥行業(yè)的發(fā)展，以及生物制藥新技術的發(fā)展，發(fā)揮了重要的促進、推動作用，使得生物制藥行業(yè)的發(fā)展，更為迅速，極大的提高了制藥行業(yè)整體的生產(chǎn)效率。今后，生物制藥行業(yè)，會朝著集群式方向發(fā)展，政府部門也會加大政策支持和對生物制藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的投資、建設力度，引導生物制藥行業(yè)在基礎設施建設、配套服務、新產(chǎn)品開發(fā)等方面進行創(chuàng)新，從而為整個生物制藥行業(yè)的發(fā)展，營造良好的外部環(huán)境和氛圍。

當前，生物制藥技術中，有很大一部分技術，僅僅停留在科研層次，沒有轉(zhuǎn)化成實際的生產(chǎn)力，造成了技術的浪費，也制約了生物制藥行業(yè)的發(fā)展。因此，今后的生物制藥技術，將會朝著產(chǎn)業(yè)化的方向推進，通過企業(yè)委托外包，建立技術同盟，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。大企業(yè)負責藥品研發(fā)，中小企業(yè)負責藥品生產(chǎn)，實現(xiàn)資金、技術、科研、生產(chǎn)的良好結(jié)合，促進生物制藥行業(yè)的技術轉(zhuǎn)化能力。此外，生物制藥技術還與更多先進的前沿技術進行融合，來提高生物制藥的發(fā)展水平，進而帶動整個生物制藥行業(yè)的發(fā)展，發(fā)展前景廣闊。

綜上所述，生物制藥技術的優(yōu)勢無可比擬，是當今知識經(jīng)濟時代發(fā)展?jié)摿艽蟮母咝录夹g之一。生物制藥技術的應用，為研發(fā)新型、高效的治療藥物，指明了方向，同時生物藥物營養(yǎng)價值高，有助于患者身心營養(yǎng)、健康。隨著生物制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，各種生物制藥新技術不斷涌現(xiàn)，對于提升現(xiàn)代社會醫(yī)藥的療效、保障人民的身心健康和生存質(zhì)量，發(fā)揮著至關重要的作用，具有良好、廣闊的發(fā)展前景。

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