大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的風(fēng)險及其管理

袁文英　李金玉

[摘要] 大型醫(yī)療設(shè)備需要進(jìn)行定期的維護(hù)保養(yǎng)管理，并對其中的風(fēng)險進(jìn)行有效地規(guī)避，從而保障醫(yī)療質(zhì)量。該文結(jié)合對我國的實際情況，運用世界通行的5S管理系統(tǒng)，結(jié)合信息化管理系統(tǒng)，對大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的風(fēng)險及其管理進(jìn)行闡述。探討大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理對策。

[關(guān)鍵詞] 大型醫(yī)療設(shè)備;管理;風(fēng)險;維護(hù)保養(yǎng)

[中圖分類號] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）08（c）-0001-03

The Risk and Management of Maintenance of Large-scale Medical Equipment

YUAN Wen-ying， LI Jin-yu

Department of Equipment， Dongying Second People's Hospital， Dongying， Shandong Province， 257335 China

[Abstract] It is necessary to carry out regular maintenance and management of large-scale medical equipment， and effectively avoid the risks in it， so as to ensure the quality of medical treatment. This article combines the actual situation in our country， and then applies the world-wide 5S management system， combined with the information management system， so as to briefly explain the risks and management of the maintenance of large-scale medical equipment.Explore the maintenance and management countermeasures of large-scale medical equipment.

[Keywords] Large medical equipment; Management; Risk; Maintenance

對于大型醫(yī)療設(shè)備的管理，是由規(guī)劃、采購、獲取以及安裝等一系列的眾多環(huán)節(jié)一一組合而成，因此具有較長且又復(fù)雜的周期[1]。而所謂的大型醫(yī)療設(shè)備，根據(jù)相關(guān)定義是指在進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生工作中所使用到的儀器設(shè)備，而這種儀器設(shè)備具有較大的體積、制作精密以及含有極高的科技水平等特點。一般情況下，在對疾病進(jìn)行檢測診斷以及治療康復(fù)的過程中會使用到大型醫(yī)療設(shè)備，是生物醫(yī)學(xué)工程師或者是醫(yī)療保健技術(shù)人員負(fù)責(zé)對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理[2]。對于醫(yī)生和設(shè)備而言，醫(yī)療保健技術(shù)人員或者生物醫(yī)學(xué)工程師是兩者之間的接口，從而使得大型醫(yī)療設(shè)備在工作時能夠保持一個良好的狀態(tài)[3]。

對于大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)以及風(fēng)險管理，世界衛(wèi)生組織規(guī)定相關(guān)管理機(jī)構(gòu)以及政府需要對此對提供相應(yīng)的程序指導(dǎo)和政策，能夠?qū)Υ笮歪t(yī)療設(shè)備的檢查維護(hù)、使用處置等過程制定一系列方案[4]。醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會指出，大型醫(yī)療設(shè)備的管理應(yīng)當(dāng)始終確保醫(yī)療保健中使用的大型醫(yī)療設(shè)備和其他系統(tǒng)安全且運行良好，另外為了滿足醫(yī)院醫(yī)療的目的以及需求，還需要對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓芾韀5]。

1? 大型醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀以及面臨的挑戰(zhàn)

1.1? 大型醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀

雖然對于大型醫(yī)療設(shè)備的管理，在我國衛(wèi)生部門的政策以及指導(dǎo)下，不少醫(yī)務(wù)工作者都付出了艱苦的努力，但仍面臨著不少的挑戰(zhàn)，特別是對于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的地區(qū)以及農(nóng)村地區(qū)，對于大型醫(yī)療設(shè)備的管理更是面臨著許多困難[6]。據(jù)統(tǒng)計，幾乎超過64.3%的醫(yī)療設(shè)備都沒有將其性能有效地發(fā)揮出來，而且大型醫(yī)療設(shè)備的故障發(fā)生率超過30.0%。另外，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)以及農(nóng)村等地方幾乎是從國外或者外省采購大型醫(yī)療設(shè)備，缺乏必須的零件供應(yīng)和維修團(tuán)隊，從而無法有效維護(hù)和管理大型醫(yī)療設(shè)備。在我國，對于大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)以及管理，采購計劃的不恰當(dāng)、不良的設(shè)備驗證以及錯誤的校準(zhǔn)是最主要的挑戰(zhàn)，其余存在著的問題還包括設(shè)備使用人員以及醫(yī)院管理人員對于設(shè)備的重視程度不夠、缺乏有效的日常使用及保養(yǎng)維護(hù)培訓(xùn)等[7]。

1.2? 大型醫(yī)療設(shè)備管理中面臨的挑戰(zhàn)

我國在對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理的過程中，主要問題是對大型醫(yī)療設(shè)備調(diào)試以及退役的預(yù)案有所缺乏和對設(shè)備的處置有所不當(dāng)。因此我國應(yīng)當(dāng)通過監(jiān)管機(jī)構(gòu)實施相應(yīng)的計劃，對大型醫(yī)療設(shè)備的系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和審核以及對設(shè)備的維護(hù)進(jìn)行預(yù)算財務(wù)的分配，從而將這些挑戰(zhàn)一一克服[8]。

通過調(diào)查了解，發(fā)現(xiàn)我國在對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理時，有以下幾方面的挑戰(zhàn)：①設(shè)備停機(jī)故障時間過長，從而影響患者檢查;②對于醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和服務(wù)的重要性，醫(yī)院管理人員還存在著認(rèn)知上的不足，從而無法對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行仔細(xì)認(rèn)真的維護(hù)管理;③對于大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理，缺乏資金支持，部分醫(yī)院的預(yù)算支持很少或是幾乎沒有;④專業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員配備不足，無法嚴(yán)格按照計劃和清單對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行例行檢查以及維護(hù);⑤對于新的醫(yī)療設(shè)備，缺乏相應(yīng)的知識和使用方法，從而使得對設(shè)備的使用不當(dāng);⑥大型醫(yī)療設(shè)備使用操作人員對大型醫(yī)用設(shè)備重視和管理不足，缺乏專人專管;⑦對于醫(yī)療設(shè)備發(fā)生的故障，沒有專門的申報渠道;⑧對于醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理，配件的獲取不能就近采購，過程較復(fù)雜、困難;⑨對于大型醫(yī)療設(shè)備的使用，沒有維護(hù)人員以及操作人員進(jìn)行專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn);⑩對于退役和過時的醫(yī)療設(shè)備，未及時進(jìn)行妥善處理，缺乏監(jiān)管。

對于這些挑戰(zhàn)，可以貫徹計劃預(yù)防性維護(hù)政策來進(jìn)行應(yīng)對，從而使得大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)以及管理能夠順利進(jìn)行，但對于欠發(fā)達(dá)地區(qū)以及農(nóng)村等地區(qū)，大部分的醫(yī)療設(shè)備還是無法進(jìn)行有效的維護(hù)管理。對于大型醫(yī)療設(shè)備而言，如果沒有得到良好的維護(hù)保養(yǎng)，就會逐漸地老化、退役，大型醫(yī)療設(shè)備的功能喪失。另一方面，由于環(huán)境壓力、不正確的儲存和運輸?shù)仍?，大型醫(yī)療設(shè)備也會發(fā)生故障。

2? 5S大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理系統(tǒng)

2.1? 相關(guān)含義

5S大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理系統(tǒng)主要包含對醫(yī)療設(shè)備的分類、整潔、維持、排序以及標(biāo)準(zhǔn)化，是由世界衛(wèi)生組織推廣[9]。

其中，對醫(yī)療設(shè)備管理的分類指的是按照醫(yī)療設(shè)備的使用目的，從而對其進(jìn)行科室、擺放位置以及樓層的分類，這樣就會極大程度地減少分配使用資源的數(shù)量，并有效地降低注意力的分散，對檢查流程進(jìn)行有效的簡化，使得能夠使用的空間大大增加，設(shè)備的安全性得到了有效的提高。

醫(yī)療設(shè)備管理的整潔是指對設(shè)備進(jìn)行定期的檢查、維護(hù)以及保養(yǎng)，防止對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行不必要的遷移，使工作場所的清潔衛(wèi)生得以保持，并在必要的位置進(jìn)行警示牌的設(shè)立，對設(shè)備的運行情況進(jìn)行報告等。

對醫(yī)療設(shè)備管理的維持指的是定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并對相應(yīng)的人員進(jìn)行專業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)，通過預(yù)防性維修手段減少設(shè)備故障率，并保障其能夠在問題發(fā)生時對問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行快速確定、排除，對風(fēng)險進(jìn)行規(guī)避等。

對醫(yī)療設(shè)備管理的排序指的是按照使用的頻率以及重要性，從而對不同的設(shè)備進(jìn)行排序，并評估其功能是否具有重合性，是否能夠被其他設(shè)備替代，然后對不必要的設(shè)備進(jìn)行重新的規(guī)劃，在大型醫(yī)療設(shè)備周圍，不擺放任何無關(guān)的物品。

對醫(yī)療設(shè)備管理的標(biāo)準(zhǔn)化指的是建立科學(xué)有效的考核制度，使醫(yī)務(wù)人員以及維護(hù)人員能夠?qū)ψ陨淼墓ぷ髁鞒桃约奥氊?zé)進(jìn)行明確，對每個維護(hù)環(huán)節(jié)的影響以及意義進(jìn)行充分了解并掌握，記錄有章可循。

2.2? 5S系統(tǒng)的優(yōu)點及意義

保持醫(yī)療設(shè)備的良好工作場所狀態(tài)，能夠有效保障大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量。5S系統(tǒng)的使用能夠?qū)︶t(yī)療設(shè)備場地進(jìn)行清潔、安全以及高效的方式進(jìn)行組織，有效地提高了生產(chǎn)力，另外還極大程度地提高了工作人員的操作水平。作為政府性的指導(dǎo)方案，5S系統(tǒng)在醫(yī)院中的使用具有巨大的優(yōu)點，主要包括：①使大型醫(yī)療設(shè)備使用的可用性和安全性得到有效提高;②使得醫(yī)務(wù)人員工作效率得到有效提高;③顯著提高了醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療效果，進(jìn)而提高了醫(yī)院的盈利能力;④能夠成為檢查以及維修設(shè)備的常規(guī)手段;⑤節(jié)省成本，減少浪費;⑥能夠持續(xù)地對治療效果和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行改進(jìn);⑦使醫(yī)療人員的參與以及責(zé)任感得到增強。

通過5S系統(tǒng)，生物醫(yī)學(xué)工程師或者醫(yī)療技術(shù)人員可以和大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商進(jìn)行有效的聯(lián)系，而不單單局限于醫(yī)院內(nèi)部，這就能夠更好地對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行有效的管理。除此之外，應(yīng)用5S系統(tǒng)，還能夠大大減少醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生的頻率，極大程度地提高設(shè)備的使用效率，增加醫(yī)院的盈利，并使得醫(yī)院對設(shè)備的維修成本顯著降低。

3? 大型醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的創(chuàng)新思路

3.1? 規(guī)范化操作管理的加強

對于大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按照使用說明書進(jìn)行操作，在使用初期，應(yīng)當(dāng)掌握大型醫(yī)療設(shè)備的基本操作，從而熟練處理一般日常工作，等到操作逐漸熟練之后再掌握一些操作技巧以及較為深層次的特殊處理。對此，操作人員和工程技術(shù)人員都需要掌握其操作流程。

3.2? 對大型醫(yī)療設(shè)備的維修管理予以重視

相對于其他醫(yī)療設(shè)備，大型醫(yī)療設(shè)備的維修難度較大，由于維修設(shè)備的工作是由計算機(jī)來控制，醫(yī)院維修工程師不容易對其進(jìn)行掌握，因此難以進(jìn)行有效的維修。對此，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對此進(jìn)行重視，加強培養(yǎng)維修工程師的專業(yè)素養(yǎng)，使其能夠根據(jù)大型醫(yī)療設(shè)備的錯誤代碼進(jìn)行相應(yīng)的維修。而對于復(fù)雜的故障或是配件的更換，應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠家工程師的指導(dǎo)進(jìn)行維修，嚴(yán)禁擅自拆裝，避免更為嚴(yán)重的故障發(fā)生。除此之外，請專業(yè)維修人員對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修，不僅能夠使維修人員的技術(shù)水平得到提高，還能保證醫(yī)療設(shè)備的良好維修效果。

3.3? 借助信息化系統(tǒng)實現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備全生命周期管理

所謂醫(yī)療設(shè)備的全生命周期，即設(shè)備的采購、安裝驗收、日常使用、計量、維護(hù)、維修以及報廢等階段的總和。通過信息化管理系統(tǒng)，每臺醫(yī)療設(shè)備的每個生命環(huán)節(jié)可以進(jìn)行實時監(jiān)管和追蹤，各個環(huán)節(jié)可以進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，更好地實行全過程管理。而對于大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，通過數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析，可以減少各種不確定性和風(fēng)險性，同時可以實現(xiàn)信息數(shù)據(jù)的共享，降低醫(yī)療設(shè)備的報廢率，使用率明顯提升，進(jìn)而使得醫(yī)療設(shè)備使用的安全性和有效性得到保證[10]。

3.4? 保養(yǎng)記錄單的規(guī)范與完善

保養(yǎng)記錄單是對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)與維修的主要依據(jù)，其中不僅記錄了大型醫(yī)療設(shè)備的廠家信息、設(shè)備規(guī)格等相關(guān)資料，還記錄了大型醫(yī)療設(shè)備的定期保養(yǎng)記錄及保養(yǎng)效果，具有十分重要的參考價值。因此，醫(yī)院要加強對于保養(yǎng)記錄單的規(guī)范、管理與保存，要求設(shè)備管理人員在對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)時，及時做好記錄工作，為大型醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)做好基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集，醫(yī)院可以定期根據(jù)保養(yǎng)記錄單的數(shù)據(jù)，進(jìn)行大型醫(yī)療設(shè)備使用分析，為醫(yī)院進(jìn)行大型醫(yī)療設(shè)備的使用提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)，有助于提升大型醫(yī)療設(shè)備的使用壽命。

3.5? 維修管理方案的構(gòu)建

構(gòu)建大型醫(yī)療設(shè)備維修管理方案，一方面可以對設(shè)備管理人員的行為與工作意識進(jìn)行規(guī)范，使得設(shè)備管理人員的操作行為更加具有規(guī)范性，保證大型醫(yī)療設(shè)備維修與保養(yǎng)的全面性;另一方面可以進(jìn)行大型醫(yī)療設(shè)備維修工作的規(guī)范化要求，完善大型醫(yī)療設(shè)備維修的標(biāo)準(zhǔn)，為設(shè)備管理人員的工作提供準(zhǔn)確的流程。因此，醫(yī)院與大型醫(yī)療設(shè)備廠家應(yīng)該增加交流與合作，根據(jù)大型醫(yī)療設(shè)備的使用要求，進(jìn)行大型醫(yī)療設(shè)備維修管理方案的制定，保證設(shè)備管理人員可以明確的維修管理方案，進(jìn)行工作內(nèi)容安排，不僅可以完善醫(yī)院管理工作，保證醫(yī)院常規(guī)化管理工作的順利開展，還可以保證大型醫(yī)療設(shè)備維修的及時性，為醫(yī)療人員提供安全、穩(wěn)定的醫(yī)療設(shè)備，保證醫(yī)院救助工作的順利開展。

4? 結(jié)語

大型醫(yī)療設(shè)備對于患者疾病的診斷治療具有重要的意義和作用，因此對于大型醫(yī)療設(shè)備的良好維護(hù)保養(yǎng)以及管理，能夠使得醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療工作的順利開展得到有效的保障，并極大程度減少意外情況的發(fā)生。因此，對于大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)思路，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行科學(xué)合理的創(chuàng)新，對規(guī)范化的操作管理進(jìn)行加強，使得醫(yī)護(hù)人員對于大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理有著足夠的重視。另外還可借鑒5S設(shè)備管理系統(tǒng)，并與信息化系統(tǒng)進(jìn)行融合，對設(shè)備進(jìn)行分類、排序、整潔等，有效提高大型醫(yī)療設(shè)備的利用率。而且加強對醫(yī)護(hù)人員和設(shè)備管理人員的交流，有效規(guī)避醫(yī)療設(shè)備故障的發(fā)生。

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（收稿日期：2020-05-22）

[作者簡介] 袁文英（1987-），女，碩士，工程師，研究方向：醫(yī)療設(shè)備管理、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)。