淺析新冠肺炎疫情期間食品檢驗實驗室的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及其對策

2020年年初，新型冠狀病毒肺炎疫情突如其來，席卷了世界各地，給國內(nèi)外各行各業(yè)造成了難以估量的經(jīng)濟損失。作為一種不可抗力的因素，新冠肺炎疫情的爆發(fā)對食品行業(yè)的沖擊也很明顯。眾所周知，民以食為天，而食品安全與食品檢驗息息相關(guān)，食品檢驗檢測機構(gòu)作為評價市場上食品質(zhì)量等級及安全與否的標尺，在當(dāng)前形勢下該如何加強自身質(zhì)量體系管理，識別并消除潛在的安全隱患，建立有效的風(fēng)險應(yīng)對措施，有效助力政府加強食品安全監(jiān)管，意義十分重大。本文主要從食品檢測與質(zhì)量管理體系的價值、疫情期間食品檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀、如何健全和完善食品檢驗實驗室質(zhì)量管理體系等方面淺析新冠肺炎疫情對食品檢驗實驗室的質(zhì)量管理體系的影響及其對策。

新冠肺炎疫情爆發(fā)，對各行各業(yè)造成沖擊的同時，也對食品質(zhì)量和食品安全監(jiān)管提出了更高的要求。各地的食品檢驗實驗室均面臨著如何在疫情期間健康有序開展食品檢測工作的難題。尤其在疫情期間，國內(nèi)餐飲行業(yè)受到了巨大的沖擊，進入了“寒冬時期”，人們對于食品安全問題的關(guān)注度再次提高[1-5]。食品檢驗機構(gòu)面對此類全球生物性公共安全事件時，能否快速建立有效的風(fēng)險應(yīng)急措施、加強自身人員管理和提高質(zhì)量監(jiān)管工作，對保障國內(nèi)食品質(zhì)量安全和提振民眾信心至關(guān)重要[6]。在此特殊時期，食品檢驗實驗室如果不能及時有效解決疫情引發(fā)的系列問題，可能會對自身質(zhì)量結(jié)果產(chǎn)生影響，帶來更多引起民眾恐慌的食品安全事件。因此，必須及時分析本次疫情給食品檢驗實驗室?guī)淼挠绊?，并采取有效的?yīng)對措施，才能保障及提高我國食品檢驗檢測的技術(shù)水平。

食品檢測與質(zhì)量管理體系的價值

食品檢測的重要性

食品安全直接關(guān)系到民眾的生命健康，而食品檢測則是保障食品安全的重要手段之一[7]，食品檢測通過科學(xué)有效的手段對食品的感官和理化特征等指標進行分析，掌握和控制食品的安全隱患，以確保食品產(chǎn)品質(zhì)量合格。食品檢驗檢測機構(gòu)可以協(xié)助政府對市場上各生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的食品進行監(jiān)督管理，確保消費者的飲食安全[8]。疫情期間，食品檢驗實驗室快速識別并降低不可控因素產(chǎn)生的客觀影響，做出有效的風(fēng)險應(yīng)對措施，持續(xù)保障市場上的食品安全，維護飲食行業(yè)健康有序發(fā)展，顯得尤為重要。

質(zhì)量管理體系的意義

質(zhì)量管理體系是食品檢驗實驗室的核心基石。ISO 9001將質(zhì)量管理體系（QMS）標準定義為在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系[9]。質(zhì)量管理體系文件中的各種要求和系統(tǒng)中全部的有機組成，構(gòu)成了體系這個整體。簡單地說，質(zhì)量管理體系是以管理為手段，協(xié)調(diào)組織內(nèi)部的人、機、料、法、環(huán)、測等控制因素及其他系統(tǒng)有機組成[10]，確立質(zhì)量方針和實現(xiàn)質(zhì)量目標，保證實驗室檢驗結(jié)果的質(zhì)量。

質(zhì)量管理體系通過構(gòu)建科學(xué)有效的內(nèi)部控制系統(tǒng)，增強制度和管理規(guī)范化，降低潛在風(fēng)險，促使自我監(jiān)督、提高與完善，并使各項工作更加有條理，提高工作質(zhì)量和效率，在加強政府監(jiān)管效果和提高企業(yè)管理水平等多方面體現(xiàn)作用和價值，促進經(jīng)濟社會的發(fā)展。質(zhì)量管理體系同時也是食品檢測機構(gòu)開展檢驗檢測工作的指南和依據(jù)，是改進、加強機構(gòu)管理水平以及保證檢驗工作質(zhì)量的強有力保障[11]，確保食品檢驗實驗室實現(xiàn)“科學(xué)評價，有效檢驗”。同時，也利于促進政府監(jiān)管工作的開展，提升政府監(jiān)管質(zhì)量和效率，滿足廣大的社會需求[12、13]。

疫情期間食品檢驗實驗室質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀

質(zhì)量管理制度不完善

各個食品檢測機構(gòu)都構(gòu)建了質(zhì)量管理體系，然而很多機構(gòu)在最初制定質(zhì)量管理體系時生搬硬套其他機構(gòu)的體系文件，缺乏對自身的深入剖析，制定的相關(guān)規(guī)章制度流于表面，缺乏實際的指導(dǎo)作用，這種照本宣科的質(zhì)量管理體系并不能適應(yīng)于其實際的實驗室活動，從而直接導(dǎo)致了體系文件中細節(jié)的缺失，甚至其規(guī)定條例與相關(guān)法規(guī)不符，起不到指導(dǎo)實驗室活動的作用，更妄論實現(xiàn)質(zhì)量方針與目標[14-16]。這種形同虛設(shè)的質(zhì)量管理體系的弊端在本次新冠肺炎疫情期間就較為明顯地凸現(xiàn)了出來，主要表現(xiàn)在風(fēng)險應(yīng)急措施缺失、抽樣工作中斷、人員衛(wèi)生安全培訓(xùn)開展遲緩、設(shè)施維護延緩、環(huán)境條件存在隱患等。

受疫情影響，食品檢測相關(guān)重點崗位上具有特定檢驗資質(zhì)的實驗員不能按時到崗復(fù)工，使其負責(zé)的相應(yīng)檢驗項目進度停滯，很多食品檢驗檢測機構(gòu)缺乏快速識別潛在風(fēng)險和建立針對性應(yīng)急措施的能力，很難做到降低和消除疫情引起的一系列風(fēng)險對實驗室活動的不利影響，不僅會影響檢驗實驗室活動的正常運行，使企業(yè)的經(jīng)營目標受損，更會直接導(dǎo)致國家食品監(jiān)督抽檢等相關(guān)工作的進度滯緩，降低政府對市場監(jiān)管的力度和時效性。

人員積極性不高

很多食品檢驗檢測機構(gòu)的管理層對于質(zhì)量管理體系的重視度不夠，未能經(jīng)常組織實驗室所有人員開展體系文件的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。僅質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人等少數(shù)接觸體系文件的人員對管理體系有所了解是不夠的，包括檢驗人員、抽樣人員等所有參與實驗室活動的任一成員如果存在對體系文件不熟悉的情況，都可能會導(dǎo)致不符合項的產(chǎn)生，引發(fā)一系列結(jié)果的偏離，直接影響到質(zhì)量管理體系的整體管理效果[17、18]。尤其在疫情期間，實驗室內(nèi)外部人員易放松懈怠，如果沒有嚴格按照實驗室質(zhì)量管理體系的要求開展檢驗檢測實驗室的相關(guān)工作，有可能會出現(xiàn)違反實驗室規(guī)定的行為，對實驗室的質(zhì)量結(jié)果造成影響。同時，部分工作人員在疫情期間缺乏防控意識，在實驗室組織的相關(guān)安全防疫行動中缺乏參與感，積極性與主動性差，既不利于保障自身健康安全，也不利于確保實驗室結(jié)果的一致性和結(jié)果有效性。

缺乏對質(zhì)量監(jiān)督的重視

食品檢驗實驗室質(zhì)量監(jiān)督的主要方式有內(nèi)部審核、管理評審以及實驗室日常監(jiān)督活動等，多管齊下共同對實驗室是否符合自身管理體系及相關(guān)準則要求，以及管理體系是否得到有效的實施和保持進行監(jiān)督。內(nèi)部審核的實施人主要是實驗室的內(nèi)審員[19]，管理評審的實施人主要是實驗室的管理層，實驗室日常監(jiān)督活動則主要由實驗室的監(jiān)督員負責(zé)。雖然目前食品檢驗實驗室都具備質(zhì)量管理體系，然而很多企業(yè)并沒有真正意識到體系管理的重要性，尤其管理層對于質(zhì)量監(jiān)督及考核的環(huán)節(jié)缺乏重視，導(dǎo)致實驗室的體系管理文件流于表面，在疫情期間對實驗室運作缺乏實際的指導(dǎo)作用。除此之外，質(zhì)量監(jiān)督計劃和獎懲措施也缺少整體規(guī)劃，監(jiān)督考核人員的能力和資質(zhì)也有待提升。質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)薄弱會導(dǎo)致監(jiān)督工作流于形式，問題發(fā)現(xiàn)不徹底，體系文件執(zhí)行不到位，失去了質(zhì)量管理體系的規(guī)范指導(dǎo)作用[20]。

如何健全和完善食品檢驗實驗室質(zhì)量管理體系

建立完善的質(zhì)量管理制度

當(dāng)前，食品檢驗實驗室必須積極應(yīng)對疫情引起的企業(yè)停工停產(chǎn)、人員安全風(fēng)險等各類附加問題，果斷做出決策并有效調(diào)配資源，建立具體、細致和嚴密的防控措施[21]。首先，應(yīng)結(jié)合自身實際情況對管理體系進行“個性化定制”，將體系中缺失的風(fēng)險應(yīng)對措施等相關(guān)文件進行具體化補充修訂，建立消除潛在風(fēng)險的有效機制，持續(xù)改進工作方法，提高實驗室風(fēng)險管理的能力，降低本次新冠病毒疫情對實驗室工作的影響。其次，特殊時期應(yīng)重視并全面加強食品檢測全過程的質(zhì)量控制工作，從食品檢測活動前期的抽樣方式、運輸過程、樣品處置保管，到中期的人員培訓(xùn)、設(shè)備維護、場所及環(huán)境管理，再到后期的數(shù)據(jù)分析、技術(shù)記錄、客戶反饋等，每一步都需要有針對性的風(fēng)險控制目標和適宜的工作改進計劃，使實驗室在疫情期間做到“按需定規(guī)，有規(guī)可依”。管控好疫情風(fēng)險，適應(yīng)當(dāng)前業(yè)務(wù)需求，促進實驗室全要素的有機協(xié)調(diào)，提高檢測工作效率，激發(fā)生產(chǎn)活力。最后，要立足當(dāng)前，著眼長遠。按照國家相關(guān)規(guī)定有序恢復(fù)檢驗檢測實驗室的正常運行，實現(xiàn)疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)的有機結(jié)合，將本次新冠肺炎疫情作為測試檢驗實驗室質(zhì)量管理能力的試金石，補短板，強弱項，持續(xù)完善和提升質(zhì)量管理體系和食品檢驗檢測業(yè)務(wù)能力。

加強實驗室人員管理工作

首先應(yīng)重視人員健康安全問題，結(jié)合新冠肺炎疫情實際情況迅速制定相應(yīng)的人員管理與監(jiān)督方案，做好實驗室人員控制工作，及時更新人員信息檔案，做到人員健康狀況及近期行蹤可查可控，保障實驗室內(nèi)外部所有相關(guān)人員的安全，做到有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)，逐步恢復(fù)正常的生產(chǎn)經(jīng)營，避免發(fā)生人員感染等嚴重的公共安全事件。其次，積極轉(zhuǎn)變工作思路和方法，合理安排工作內(nèi)容，積極組織人員開展線上學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動，全面提升人員專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)技能。在檢測相關(guān)技能方面，開展抽樣培訓(xùn)、實驗操作規(guī)范培訓(xùn)、不確定度計算培訓(xùn)等重點實操方面的學(xué)習(xí)討論[22]；在體系建設(shè)方面，對管理人員、檢驗人員、抽樣人員等所有成員進行專項培訓(xùn)，準確傳達其崗位職責(zé)和權(quán)限，使其日常工作符合員工行為規(guī)范，鼓勵參與實驗室內(nèi)審活動，對最新的認定和認可準則有一定的認知度；在公共安全方面，疫情期間人員的衛(wèi)生安全培訓(xùn)是必不可少的，應(yīng)組織人員做好實驗室設(shè)施及環(huán)境的日常維護及清潔消毒。最后，要調(diào)動人員積極性，充分引導(dǎo)全員參與互動。疫情影響下基于常態(tài)化的激勵措施顯然不能有效應(yīng)對危機，必須建立有效應(yīng)急機制和創(chuàng)新舉措，重視人才維護，加強部門之間人員的溝通協(xié)作。

提高實驗室質(zhì)量監(jiān)督能力

新冠肺炎疫情期間，食品檢驗實驗室應(yīng)積極響應(yīng)國家防控要求，細化實驗室質(zhì)量監(jiān)督措施，從嚴管控防守，將質(zhì)量管理體系文件的條文落到實處。首先管理層應(yīng)加強對質(zhì)量監(jiān)督管理工作的重視，認識到質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性，糾正和改進實驗室活動中產(chǎn)生的不符合項[23]，持續(xù)提升食品檢驗檢測的能力和質(zhì)量。其次，應(yīng)規(guī)范細化監(jiān)督考核制度，修訂實驗室相關(guān)程序文件，制定科學(xué)可行的應(yīng)急預(yù)案，加強對檢驗設(shè)備和檢驗項目的監(jiān)督管理，完善特殊時期食品檢測的工作流程[24]。最后，要提升相關(guān)人員的監(jiān)督能力，完善其監(jiān)督資質(zhì)，促進其互相交流學(xué)習(xí)。合理安排監(jiān)督任務(wù)，明確監(jiān)督人員權(quán)責(zé)，建立適宜的獎懲措施，增強實驗室監(jiān)督效果。

結(jié)束語

本次新冠肺炎疫情的爆發(fā)，既是對食品檢驗實驗室應(yīng)急管理能力的考驗，又是對其體系運行效果的檢驗。食品檢驗實驗室的質(zhì)量管理水平直接決定了其檢驗檢測質(zhì)量是否達標，間接決定了我國食品安全是否能夠得到有效保障。因此，食品檢驗實驗室在此特殊時期更應(yīng)持續(xù)提高自身質(zhì)量管理體系水平，增強人員積極性與參與感，做好質(zhì)量監(jiān)督管理工作，做到科學(xué)防控疫情，保障我國國民的食品質(zhì)量安全。